工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知
贵州省健康医药产业高质量发展实施方案（2026-2030年）（征求意见稿）
健康医药产业是贵州特色优势产业，在保障人民健康、推动经济发展等方面具有重要作用。
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、商务、卫生健康、医保、数据、中医药、药监主管部门：
为深入贯彻省委、省政府关于发展壮大健康医药产业的决策部署，落实工业和信息化部等部门印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，加快提升产业链供应链韧性和稳定性，增强供应保障能力，促进健康医药产业高质量发展，制定本方案。
现将《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实习近平总书记在贵州考察时的重要讲话精神，紧紧围绕人民群众日益增长的健康需求，深入实施强化比较优势战略，坚持守正创新、特色引领、融合发展、重点突破，以健康医药产业上下游深度融合为着力点，更加突出健康价值创造，大力实施“增品种、提品质、创品牌”专项行动，加快推进数智化转型和绿色化升级，推动产业结构持续优化、发展质效显著提升。
到2030年，全省健康医药产业总产值达到500亿元，培育
10亿级以上医药大单品10个，创建先进级智能工厂20个、省级绿色工厂20个，建设一批高标准中药原料生产基地，打造一批引领带动能力突出的优强医药企业和消费名品，培育一批“中医药+”大健康典型示范消费场景，健康医药全产业链协同发展体系初步形成。
医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）
医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。
为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展，制定本方案。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实全国新型工业化推进大会部署，以保障药品质量安全、维护人民生命健康为根本目标，以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。
在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；
在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；
在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。
到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
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组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决方案，研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等。
支持贵阳市聚焦乌当、息烽、花溪等地集中布局医药制造项目，推动“两药一械”（即中成药、化学药、医疗器械）全产业链发展，积极培育生物医药项目，加快发展大健康新产品新业态，打造健康医药研发制造核心引领区。
支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台，集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计算机化系统验证（CSV）等技术服务。
支持安顺市、黔南州壮大提升中药民族药产业，精深发展中药材加工、中药制剂生产，做优“中医药+康养”试点示范项目，建设以中医药为核心的健康医药重点集聚区。
支持遵义、铜仁、黔东南、黔西南等地发挥区域资源优势，依托优强企业发展壮大中成药大单品、道地药材种植及加工、药食同源等产品，建设错位发展、协同互补的健康医药特色支撑区。
鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台，形成研发、生产、临床、大健康等领域高质量数据集，推进数据分类分级管理和数据要素市场试点。
落实数据基础制度，推进医药工业公共数据规范化开发利用，完善医药工业数据产权归属认定、市场交易、权益分配、利益保护等具体规则，培育专业化医药数据服务企业，支持数据交易机构开展医药工业数据流通共享探索。
充分挖掘苗药等民族药资源，大力推进中药新药研发和医疗机构制剂成果转化，支持中成药大品种开展工艺优化、质量标准提升及新适应症研究等二次开发，做优做强中成药产业。
推动落实数据管理能力成熟度、个人信息保护等评估，规范医药工业数据跨境传输管理。
强化道地药材应用，围绕“贵药”大品种精准定位核心单品，创新发展破壁饮片、冻干饮片及中药配方颗
支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系，探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用。
积极发展高附加值含磷、含氟、含碘医药中间体与特色原料药，支持企业重点布局高端“首仿药”，优化提升化学仿制药产品结构，做大化学药产业规模。
鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施，支撑医药企业“智改数转网联”。
聚焦血液制品、细胞治疗等领域加快发展生药医药，着力培育抗体药物、多肽药物、核酸药物等生物技术新药。
指导医药企业开展工业操作系统和企业信息系统的网络安全防护，落实安全管理、技术防护、安全运营等防护措施，提升网络安全风险防御和处置能力。
推动医用敷料、卫生材料、义齿加工等医疗器械向高附加值发展，依托算力资源引进培育智能诊疗设备、云端医疗平台等产品。
以药食同源为核心融合发展大健康产业，培育打造“贵药膳”“贵药饮”等区域品牌，大力发展保健食品、中药日化用品、药浴包、香药草等精深加工产品，拓展康养旅居业态，推进“中医药+保健产业”融合发展。
支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。
开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。
引导医药产业园区推行“一园区一主业、一赛道一园中园”模式，瞄准细分领域打造中药民族药创新园、化学原料药园、医疗器械园、中药材加工特色园中园等专业园区，有序退出“小、散、杂”低效园区。
鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。
推动医药产业园区实施专业化升级和全链条配套，聚焦主业补齐集中式纯水站、危废集中处置、医药冷链仓储等专用公用设施，建设药物发现、药效安评、质量检验、中试放大等公共技术服务平台，联合高校、科研院所、医疗机构培育创建药物临床试验合作中心等载体，不断提升园区承载能力。
围绕医药研发、医药生产、经营管理决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、医药合同研发生产服务（CXO）等方面，系统梳理数智化转型场景清单，以及数据要素、知识模型、工具软件、人才技能等要素清单，支持医药企业和信息技术服务企业联合打造数智化应用场景，系统化推进医药企业数智化转型。
国重点实验室、国家苗药工程技术研究中心、现代苗药创制技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心等重大创新平台建设，推动科研成果加快落地转化。
引导医药企业建立数智化转型“一把手”负责制，成立专项工作机构，完善与数智化转型相匹配的组织架构和管理制度。
围绕中药民族药、化学药仿创、生物制药、医疗器械、中药材资源五大赛道，分类建设省级重点实验室、工程技术研究中心、概念验证中心、中试基地等平台。
聚焦医药企业提质、降本、增效、绿色、安全、合规等发展需求，支持建设数智药械工厂，培育一批医药工业数智化转型卓越企业，形成并推广可复制、可落地的新经验、新模式。
整合集聚创新资源，组织医药企业、医疗机构、高校、科研机构等联合建设中药工业守正创新中心，聚焦现代临床前沿需求，围绕中药新药研发、医疗机构中药制剂转化、有效成分提取分离等产业技术瓶颈开展协同攻关。
支持有条件医药企业或医疗机构牵头建设区域医疗机构制剂中心，提供制剂研发、委托配制、代煎代配等服务。
引导医药产业园区向智能管理、网络协同、服务创新、绿色低碳、安全生产方向升级。
鼓励园区加快公共服务平台建设和信息基础设施改造，鼓励建立符合医药质量管理规范体系（GXP）的数智化共享实验室、委托研发生产平台等设施，提供支撑药械研发、临床试验、检验检测、审评注册、流通销售等全环节的数智服务。
深化政产学研医协同创新机制，支持以企业为主导，与高校、科研院所、医疗机构、园区平台等组建创新药械研发联合体，申报实施国家重大新药创制、省级重点研发计划。
深入挖掘在临床上具有独特优势的医疗机构中药民族药制剂品种，加大政策支持，加快医疗机构制剂向新药转化。
统筹使用省级财政资金，对我省首次获得药品注册批件的创新药、首次获得生产批件的第三类创新医疗器械和第二类创新医疗器械，以及通过一致性评价的仿制药，给予企业奖励支持。
探索构建跨行业标准工作机制，编制医药工业数智化转型标准化体系建设指南，推动制定基础共性、核心应用、技术产品、数据与模型等重点标准，建立医药企业、园区、区域数智化转型评价指标体系和评估方法。
加大标准宣贯力度，促进标准在诊断评估、规划设计、改造实施、数据管理等环节落地应用。
加强创新药械注册审评沟通机制，支持在重点医药园区开展药品监管驻园服务，按照“提前
研究制订药品和医疗器械质量管理相关计算机化系统验证（CSV）指南文件，重点推动针对工艺过程控制、质量控制、物料管理、生产准备或清场等系统的确认与验证。
提升审评审批效率，创新药药品注册检验每批次用量从全检用量的3倍减为2倍，药品注册检验时限缩短10个工作日，第二类创新医疗器械审评审批时限由42个工作日缩短至35个工作日。
支持药品企业按照智慧监管要求进行数据采集和记录，协助药品监管部门及时、全面掌握医药研发、临床试验、生产、流通等全链条的关键质量数据。
完善容缺办理制度，对市场前景好、临床价值高的新优药械，推行上市许可持有人转让落户我省实行容缺审批，对企业入驻医药园区变更中药品种生产地址实行承诺制容缺办理。
加快创建医药工业数智化领域重点实验室、监管科学研究基地等创新载体，完善技术市场服务体系，推动技术成果的工程化落地和产业化应用。
动态编制新优药械目录，对符合条件的新优药械实行随时申报、及时挂网，指导医保定点医疗机构结合临床需求，按照“应配尽配”原则及时纳入用药目录或用械目录。
鼓励地方、园区、龙头企业等打造人工智能辅助药物设计、生产制造、流通供应平台，实现跨企业、跨领域、全链条协同发展。
符合条件的新优药械品种，不纳入门诊次均费用、门诊次均药品费用、住院次均费用等公立医院绩效指标监测范围。
完善医药工业数智化创新成果转化平台，整合产业上下游资源，强化供需对接。
鼓励行业学（协）会、医疗机构开展创新药械临床使用培训，指导医师合理使用。
加强医保体系对创新产品应用的支撑，合理确定创新药品医疗器械医保支付标准。
建设医药工业数智化转型促进中心，提供概念验证、中试验证、技术评测、产品选型、转型路径规划等产业支撑服务。
鼓励京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝地区等区域及各地结合产业特色建立数智化转型促进分中心。
培育一批专业化服务商，开展数智化诊断咨询、解决方案供需对接、技术产品选型评测、知识产权转化等服务。
支持医药企业建立数智化转型“一把手”负责制，将数智化转型贯穿药品生产销售等全生命周期，重点实施生产、质控、检验、调配等核心环节数智化改造，鼓励有条件的企业上线智能产线、AI 质量管控、数字车间，推动人工智能技术深度赋能创新药械研发全流程，建设一批先进级智能工厂，争创一批卓越级智能工厂。
型评估诊断服务，引导中小药企实施轻量化改造，推广低成本MES（生产执行系统）、电子批记录、在线质检、药品追溯等系统，不断完善健康医药产业数智化转型生态。
持续开展医药智慧监管典型案例征集活动，拓展智慧监管创新应用场景。
支持有条件的地方开展智慧监管新模式探索，通过信息技术手段，针对医药企业生产经营过程的关键环节、关键参数开展远程监测、数据采集、分析和处理，加强医药监管的实时性、高效性与可计量性，实现“事前监管”“事中监管”“网上监管”。
引导医药企业加快实施绿色化改造，鼓励企业推广应用余热回收、节水循环、溶剂回收、连续低温萃取等技术和装置，有序淘汰低效提取、高污染反应设备，支持企业建设溶剂回收中心等装置，推行医药固废、药渣资源化综合利用，培育一批绿色化转型标杆企业，创建一批国家级、省级绿色工厂。
支持医药产业园区打造循环化绿色园区，集中布局污水处理、危废集中处置共享设施，降低中小药企环保运维成本。
开展医药行业智慧监管工具征集遴选、能力验证和行业共享工作，支持地方监管部门积极运用视频识别、遥感监测、区块链、大数据、人工智能等监管工具，实现医药监管效率提升、精准预警、异常行为发现、违规行为排查等。
推动链主企业开放绿色工艺、环保设施，带动上下游配套企业同步清洁生产。
完善医药不良反应（事件）智慧监测体系建设，推进协同监管数据联动应用。
聚焦“贵药”大品种和道地优势药材，加快制修订中药材生产加工关键环节生产技术规范和质量标准，按照“标准+认证”模式推动质量分级管理，扩大产品定价权。
鼓励行业组织、监管科学研究基地、科研机构等开展医药数智化转型相关的监管科学研究，针对人工智能药物研发、医药制造计算机模拟与仿真、虚拟临床试验、真实世界数据应用、远程监管等领域，研究制定监管指南、指导原则、标准规范等，推动研究成果应用转化。
健全完善中药饮片炮制规范、中药配方颗粒质量标准，强化标准引领提升专业化、规模化生产，促进饮片生产提质降本增效。
加强中成药二次开发的跟踪培育指导，支持企业改进提升生产工艺和制剂技术，加快推动中成药重点品种地方标准升级为国家标准。
鼓励行业组织、龙头企业等建设并推广中药质量追溯信息管理体系，促进中药生产流通等全流程关键信息互联互通与数据共享。
工业和信息化部等相关部门按照职责分工推进方案实施，加强全链条政策有效衔接。
鼓励各地结合实际制定具体实施方案，统筹地方有关部门政策，推动各项重点任务落实落细。
组建国家医药工业数智化发展专家委员会，加强对医药工业数智化转型重大问题研究和决策支持。
依托省药用植物繁育与种植重点实验室、省农作物品种资源研究所等科研平台，建立健全中药材种子保护、繁育、研发、推广标准化体系。
鼓励地方建设医药工业数智化转型促进分中心，强化服务能力，支持地方、园区、企业实施数智化转型规划和相关工作任务落实。
深入推进中药材民族药材资源保护和开发利用，支持医药企业与科研院所共建良种繁育实验室，加快推进道地药材提纯复壮和新品种选育，开展良种繁育技术攻关，建设一批道地、特色中药材良种繁育基地。
统筹国家科技项目渠道加大对医药工业数智化转型的支持，落实首台（套）重大技术装备、大规模设备更新、技术改造、软件产品等政策，优化审评前置等监管政策，支持医药工业数智技术、产品的研发与推广应用。
优化中药材产业布局，重点围绕“贵药”大品种推进中药材产业集群化发展，提升道地药材“一县一业、多县一群”的特色优势。
鼓励地方加强要素保障，统筹项目、融资、用地、用能等支持政策，促进医药企业数智化建设重点项目尽快落地见效。
支持优势品种中药材建立中药材种植技术规程，推广中药材生态种养、野生抚育和仿野生栽培技术，塑造“黔地灵药”优质优价发展优势。
发挥国家产融合作平台作用，引导金融机构为医药工业数智化转型项目提供中长期贷款、供应链金融、融资租赁、上市辅导等金融服务。
引导医药企业聚焦重点中药原料品种，围绕主产区做优“定制药园”、GAP（中药材生产质量管理规范）基地，打造高标准中药原料生产基地。
鼓励医药工业企业及产业链上下游企业开展跨区域合作，优势互补、强强联合协同推进全产业链数智化升级。
支持医药企业在“定制药园”、GAP基地配套建设产地初加工（含趁鲜切制）工厂，建设推广自动化生产线。
依托国际组织和多双边合作平台，推动医药工业数智化领域国内外法规接轨、标准认证、业务技术交流。
支持企业联合科研院所开展中药材采收初加工技术规范研究，分品种制定产地初加工的技术规程，提高中药材采收和产地初加工质量管理水平。
鼓励医药工业企业联合解决方案企业、数智技术产品企业等共同开拓国际市场，推动医药工业数智化技术、制药设备、标准及服务“走出去”，增强医药全产业链竞争力。
推动医药企业将药品质量管理体系向中药材种植及初加工环节延伸，健全中药材生产质量追溯体系。
鼓励企业开展中药材初加工产生的非药用部位及下脚料进行开发利用，促进提升中药材种植加工效益。
鼓励地方开展医药企业数智化转型诊断评价，明确转型的方向和着力点。
鼓励地方、行业组织举办医药工业数智化转型大会、数智化转型技能大赛、创新技术产品路演、数智化转型科普等活动。
鼓励地方、行业组织、新闻媒体等加强医药工业数智化转型成果研究评价，开展先进经验总结、技术成果发布、典型案例推广、优秀单位表彰。
建立链主企业遴选和培育机制，支持链主企业整合药材基地、药用辅料、医药流通等资源，通过全产业链布局带动上下游协同发展，牵头组建产学研创新联合体开展科技创新攻关，对链主企业新建重点实验室、中试基地给予专项扶持。
发挥主流媒体、行业协会、专业智库等渠道作用，强化对医药工业数智化转型经验和成效的宣传报道。
推动企业兼并重组，引导和支持中小药企依托独家品种、特色药号、祖传验方、经典方剂等资源，引进链主型战略投资者，盘活低效闲置资源，加快壮大企业规模。
依托国家卓越工程师实践基地等载体，联合高校、科研机构和协会培养一批数智化管理理念先进的医药企业家和实践经验丰富的工程师。
推动中小医药企业走好专精特新发展之路，聚焦细化赛道打造独特竞争优势，新增认定一批创新型中小企业、专精特新中小企业，争创国家级 “小巨人”。
强化校企合作，鼓励医药类院校加大相关学科布局，构建一批学科交叉发展平台，加快培养高层次复合型人才。
引导链主企业开放生产、检测、销售渠道资源，支持中小药企承接链主 CMO（医药合同生产）代工、药材初加工、包装配套等业务，定向培育专精特新配套企业，推动大中小企业融通发展，构建 “链主引领、配套协同” 产业生态圈。
依托国家相关人才培养工程和项目，培养医药工业数智化领域战略科学家、科技领军人才、创新团队。
加强医药工业与数智化建设经验丰富的复合型海外高端人才引进与使用。
组织开展药械新品和重点产品发布推介和院企供需对接，推动医疗器械产业化应用和新药推广应用。
依托中国消费名品、贵州消息名品名单等载体，有序培育创建医药名品方阵，打响贵州医药品牌。
常态化组织医药企业参加国际性、全国性、区域性专业展览展会，不断提升“黔地多灵药”的知名度和美誉度。
鼓励医药企业与电商平台、媒体等深化合作，通过多种方式为患者提供便捷高效的购药体验。
鼓励医药企业终端业态从“卖药”向“卖健康服务”转变，与社区卫生服务中心、诊所等联合共建专科门诊，提供标准化诊疗方案和配套药品。
支持企业拓展“中医馆+中药零售”业态，开展体质辨识、中药代煎、药膳茶饮零售等一体化服务，创新打造中药文创、道地药材体验店等场景。
支持医药企业加快融入粤港澳大湾区市场，依托香港、澳门的国际化平台拓展出海渠道。
鼓励企业优势产品申报 FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、WHO（世界卫生组织）等国际权威机构的注册认证，推动中药饮片、药食同源特色产品出海销售。
支持医药企业、外贸企业、行业协会等联合搭建医药产业国际化服务平台，为企业开拓国际市场提供渠道支持和信息服务。
三、组织实施各地区、相关部门按照职责分工抓好工作落实，相关任务纳入大抓产业、大抓项目、大抓招商、大抓经营主体等工作体系。
省新型工业化专项组办公室加强统筹，会同省相关部门协同发力，健全重要事项会商机制，加强医药行业政企沟通对话，推动各项政策措施落到实处。
充分发挥省级专项资金、产业基金的引导作用，支持金融机构创新金融产品和服务，凝聚合力加大对健康医药产业的资金支持力度。
才，推行校企订单式培养、柔性引才，落实高层次人才职称认定与各类人才项目申报扶持。
及时总结各地各领域的先进经验和典型案例，加强宣传推广，持续营造推动健康医药产业高质量发展的良好氛围。