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国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告

Announcement by the National Medical Products Administration and the National Health Commission on the Issuance of Administrative Requirements for the Temporary Import and Use of Medically Urgent Medical Devices by Healthcare Institutions
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Intake

Announced
2024-06-19 (posted 2024-07-20)
Implementer
National · 国家药监局 国家卫生健康委
National Medical Products Administration; National Health Commission
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Same central policy, other provinces

This document · 2024-06-19 · answered in 1 province held · trace it ↗
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Shanghai 上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会 中华人民共和国上海海关关于印发《上海市关于临床急需药械临时进口服务指导工作方案(试行)》的通知 2025-10-27 495 d
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Full text

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 (2024年第97号 ) 为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理,进一步满足临床诊疗急需,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监管总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监管总局令第48号)等相关规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,现予发布,自发布之日起施行。 特此公告。 国家药监局 国家卫生健康委 2024年6月19日 医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求.docx