（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）
包装装潢印刷品印刷企业或者其他印刷品印刷企业变更主要登记事项备案
第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
新闻出版主管部门或行中华人民共和国农村土地承包法政审批部门
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
《印刷业管理条例》（国务院令第315号）第十二条。
第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
零售单位通过互联网等信息网络从事出版物发行业务的备案
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
1.《出版管理条例》（国务院令第343号）第三十七条；
第五条 国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。
2.《出版物市场管理规定》（原国家新闻出版广电总局、商务部令第10号）第十五条。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构，按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见，为医疗器械经营监督管理提供技术支持。
第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械经营监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平。
《出版物市场管理规定》（原国家新闻出版广电总局、商务部令第10号）第十八条。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器械经营监督管理信息化建设和管理工作，按照国家药品监督管理局要求统筹推进医疗器械经营监督管理信息共享。
第八条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及监督检查、行政处罚的结果，方便公众查询，接受社会监督。
《出版物市场管理规定》（原国家新闻出版广电总局、商务部令第10号）第十七条。
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
《出版物市场管理规定》（原国家新闻出版广电总局、商务部令第10号）第十九条。
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
《河北省地名管理规定》（河北省人民政府令〔2010〕第7号）第十七条。
鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
第十条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：
（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；
1.《中华人民共和国节约能源法》（主席令第90号）第五十五条；
2.《河北省节约能源条例》（河北省第十届人民代表大会常务委员会公告第57号）第三十八条；
3.《重点用能单位节能管理办法》（原国家经济贸易委员会令第7号）第十条。
（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
《中华人民共和国石油天然气管道保护法》（主席令第30号）第二十条。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
《中华人民共和国石油天然气管道保护法》（主席令第30号）第三十九条。
第十一条 设区的市级负责药品监督管理的部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；
（二）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
《中华人民共和国石油天然气管道保护法》（主席令第30号）第四十二条。
（三）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
（四）申请事项不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。
设区的市级负责药品监督管理的部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的受理或者不予受理通知书。
第十二条 法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者药品监督管理部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，药品监督管理部门应当向社会公告，并举行听证。
1.《企业投资项目核准和备案管理条例》（国务院令第673号）第三条；
医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
2.《企业投资项目核准和备案管理办法》（国家发展和改革委员会令第2号）第四条、第六条；
第十三条 设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后，应当对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。
3.《中共中央 国务院关于深化投融资体制改革的意见》（中发〔2016〕18号）第二条；
4.《国务院关于投资体制改革的决定》（国发〔2004〕20号）第二条；
符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；
5.《国务院关于发布政府核准的投资项目目录（2016年本）的通知》（国发〔2016〕72号）第一条；
不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
6.《河北省人民政府关于发布河北省政府核准的投资项目录（2017年本）的通知》（冀政发〔2017〕8号）第一条；
第十四条 医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
7.《河北省人民政府关于印发河北省企业投资项目核准和备案实施办法的通知》（冀政字〔2018〕4号）第四条。
医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，由设区的市级负责药品监督管理的部门印制。
药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
第十五条 医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。
经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。
1.《企业投资项目核准和备案管理条例》（国务院令第673号）第三条；
必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
2.《企业投资项目核准和备案管理办法》（国家发展和改革委员会令第2号）第四条、第六条；
3.《中共中央 国务院关于深化投融资体制改革的意见》（中发〔2016〕18号）第二条；
4.《国务院关于投资体制改革的决定》（国发〔2004〕20号）第二条；
其他事项变更的，药品监督管理部门应当当场予以变更。
5.《国务院关于发布政府核准的投资项目目录（2016年本）的通知》（国发〔2016〕72号）第一条；
6.《河北省人民政府关于发布河北省政府核准的投资项目录（2017年本）的通知》（冀政发〔2017〕8号）第一条；
第十六条 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。
7.《河北省人民政府关于印发河北省企业投资项目核准和备案实施办法的通知》（冀政字〔2018〕4号）第四条。
8.《外商投资项目核准和备案管理办法》（国家发展和改革委员会令第12号）第四条、第五条。
原发证部门应当按照本办法第十三条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。
经审查符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。
《粮食流通管理条例》（国务院令第407号）第九条。
整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。
延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日；
批准时间不在原许可证有效期内的，延续起始日为批准延续许可的日期。
1.《粮油仓储管理办法》（国家发展和改革委员会令第5号）第六条；
第十七条 经营企业跨设区的市设置库房的，由医疗器械经营许可发证部门或者备案部门通报库房所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。
2.《河北省粮油仓储单位备案管理办法》（冀粮〔2012〕4号）第三条、第四条、第五条。
第十八条 经营企业新设立独立经营场所的，应当依法单独申请医疗器械经营许可或者进行备案。
第十九条 医疗器械经营许可证遗失的，应当向原发证部门申请补发。
原发证部门应当及时补发医疗器械经营许可证，补发的医疗器械经营许可证编号和有效期限与原许可证一致。
《粮油仓储管理办法》（国家发展和改革委员会令第5号）第二十五条。
第二十条 有下列情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证，并予以公告：
1.《中华人民共和国民办教育促进法》（主席令第80号）第四十二条；
2.《河北省民办学校招生简章和广告备案暂行办法》（冀教政法〔2009〕9号）第三条。
第二十一条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。
医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
第二十二条 必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。
《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》（国务院令第399号）第十二条。
现场检查发现与提交的资料不一致或者不符合医疗器械经营质量管理规范要求的，责令限期改正；
第二十三条 同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。
《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》（国务院令第399号）第十九条。
第二十四条 第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。
必要时设区的市级负责药品监督管理的部门开展现场检查。
现场检查不符合医疗器械经营质量管理规范要求的，责令限期改正；
《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》（国务院令第399号）第三十七条。
第二十五条 对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免予经营备案。
具体产品名录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》（国务院令第399号）第三十八条。
第二十六条 从事非营利的避孕医疗器械贮存、调拨和供应的机构，应当符合有关规定，无需办理医疗器械经营许可或者备案。
第二十七条 医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；
在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
《学校招收和培养国际学生管理办法》（教育部、外交部、公安部令第42号）第八条。
第二十八条 任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证。
第二十九条 从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
1.《企业投资项目核准和备案管理办法》（国家发展和改革委员会令第2号）第四条、第六条。
第三十条 医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯。
2.《河北省人民政府关于印发河北省企业投资项目核准和备案实施办法的通知》（冀政办〔2018〕4号）第七条；
医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。
3.《河北省工业和信息化厅企业关于做好工业企业技术改造投资项目核准和备案工作的通知》（冀工信规函〔2018〕716号）第二条。
第三十一条 医疗器械经营企业应当从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械。
第三十二条 医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，购进医疗器械时应当查验供货企业的资质，以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。
1.《保安服务管理条例》（国务院令第564号）第十二条；
2.《公安机关实施保安服务管理条例办法》（公安部令第112号）第十五条；
3.《河北省保安服务公司审批监管实施办法（试行）》全文。
（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；
（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等；
《保安服务管理条例》（国务院令第564号）第三十三条。
《中华人民共和国公安部关于贯彻执行〈爆破作业单位资质条件和管理要求〉和〈爆破作业项目管理要求〉有关事项的通知》（公治〔2012〕240号）第五部分。
第三十三条 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录。
对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
1.《再生资源回收管理办法》（商务部令第8号）第八条；
第三十四条 医疗器械注册人、备案人和经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的，应当对受托方运输、贮存医疗器械的质量保障能力进行评估，并与其签订委托协议，明确运输、贮存过程中的质量责任，确保运输、贮存过程中的质量安全。
2.《公安部关于进一步加强废旧金属收购业治安管理工作的通知》（公通字〔2007〕70号）第二条。
第三十五条 为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务和质量责任，并具有与产品运输、贮存条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营质量管理全过程可追溯的信息管理平台和技术手段。
第三十六条 医疗器械注册人、备案人委托销售的，应当委托符合条件的医疗器械经营企业，并签订委托协议，明确双方的权利和义务。
第三十七条 医疗器械注册人、备案人和经营企业应当加强对销售人员的培训和管理，对销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。
第三十八条 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》（公安部令第33号）第十一条、第十二条。
（一）医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号、数量、单价、金额；
（二）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、销售日期；
1.《保安服务管理条例》（国务院令第564号）第二十三条；
（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号。
2.《公安机关实施保安服务管理条例办法》（公安部令第112号）第四条、第二十六条。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。
《旅馆业治安管理办法》（1987年9月23日经国务院批准，1987年11月10日公安部发布）第四条。
约定由供货者或者其他机构提供售后服务的，经营企业应当加强管理，保证医疗器械售后的安全使用。
第四十条 医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时及时通知医疗器械注册人、备案人、生产经营企业。
1.《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》（国务院令第147号）第九条；
第四十一条 医疗器械经营企业应当协助医疗器械注册人、备案人，对所经营的医疗器械开展不良事件监测，按照国家药品监督管理局的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
2.《信息安全等级保护管理办法》（公通字〔2007〕43号）第十五条。
第四十二条 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知医疗器械注册人、备案人等有关单位，并记录停止经营和通知情况。
医疗器械注册人、备案人认为需要召回的，应当立即召回。
第四十三条 第三类医疗器械经营企业停业一年以上，恢复经营前，应当进行必要的验证和确认，并书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。
1.《印铸刻字业暂行管理规则》（原政务院政治法律委员会批准，1951年8月15日公安部发布）第六条；
可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
2.《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）第六条。
医疗器械注册人、备案人、经营企业经营条件发生重大变化，不再符合医疗器械经营质量管理体系要求的，应当立即采取整改措施；
可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止经营活动，并向原经营许可或者备案部门报告。
第四十四条 医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
1.《娱乐场所管理条例》（国务院令第458号）第十一条；
第四十五条 从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
2.《娱乐场所治安管理办法》（公安部令第103号）第四条。
禁止进口、销售过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
第四十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织对本行政区域的医疗器械经营监督管理工作进行监督检查。
1.《保安服务管理条例》（国务院令第564号）第十四条；
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域医疗器械经营活动的监督检查。
2.《公安机关实施保安服务管理条例办法》（公安部令第112号）第四条。
第四十七条 药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整。
剧毒化学品及储存数量构成重大危险源的其他化学品储存数量、地点及管理人员备案
第四十八条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划，明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。
第四十九条 药品监督管理部门组织监督检查，检查方式原则上应当采取突击性监督检查，现场检查时不得少于两人，并出示执法证件，如实记录现场检查情况。
《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）第二十五条。
检查发现存在质量安全风险或者不符合规范要求的，将检查结果书面告知被检查企业。
需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并进行跟踪检查。
第五十条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当对医疗器械经营企业符合医疗器械经营质量管理规范要求的情况进行监督检查，督促其规范经营活动。
1.《中华人民共和国道路交通安全法》（主席令第8号）全文；
第五十一条 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当结合医疗器械经营企业提交的年度自查报告反映的情况加强监督检查。
2.《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》（国务院令第405号）全文；
第五十二条 药品监督管理部门应当对有下列情形的进行重点监督检查：
3.《机动车驾驶证申领和使用规定》（公安部令第162号）第七十一条。
（五）新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业；
（六）为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的；
《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）第二十条。
第五十三条 药品监督管理部门对不良事件监测、抽查检验、投诉举报等发现可能存在严重质量安全风险的，原则上应当开展有因检查。
第五十四条 药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要，可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
《中华人民共和国集会游行示威法实施条例》（国务院令第588号）第二十二条。
第五十五条 医疗器械经营企业跨设区的市设置的库房，由库房所在地药品监督管理部门负责监督检查。
医疗器械经营企业所在地药品监督管理部门和库房所在地药品监督管理部门应当加强监管信息共享，必要时可以开展联合检查。
第五十六条 药品监督管理部门应当加强医疗器械经营环节的抽查检验，对抽查检验不合格的，应当及时处置。
《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）第四十一条。
省级以上药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。
第五十七条 经营的医疗器械对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施，并发布安全警示信息。
监督检查中发现经营活动严重违反医疗器械经营质量管理规范，不能保证产品安全有效，可能危害人体健康的，依照前款规定处理。
1.《民用爆炸物品安全管理条例》（国务院令第466号）第二十四条；
第五十八条 药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。
2.《河北省民用爆炸物品安全管理实施办法》（河北省人民政府令〔2008〕第4号）第十九条、第二十二条、第二十三条。
第五十九条 医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
第六十条 设区的市级负责药品监督管理的部门应当建立并及时更新辖区内医疗器械经营企业信用档案。
信用档案中应当包括医疗器械经营企业许可备案、监督检查结果、违法行为查处、质量抽查检验、自查报告、不良行为记录和投诉举报等信息。
1.《民用爆炸物品进出口管理办法》（工业和信息化部、公安部、海关总署令第21号）第九条；
对有不良信用记录的医疗器械注册人、备案人和经营企业，药品监督管理部门应当增加监督检查频次，依法加强失信惩戒。
2.《民用爆炸物品安全管理条例》（国务院令第466号）第二十五条。
第六十一条 药品监督管理部门应当公布接受投诉、举报的联系方式。
接到举报的药品监督管理部门应当及时核实、处理、答复。
1.《民用爆炸物品安全管理条例》（国务院令第466号）第十二条；
第六十二条 药品监督管理部门在监督检查中，发现涉嫌违法行为的，应当及时收集和固定证据，依法立案查处；
2.《河北省民用爆炸物品安全管理实施办法》（河北省人民政府令〔2008〕第4号）第十条。
第六十三条 药品监督管理部门及其工作人员对调查、检查中知悉的商业秘密应当保密。
第六十四条 药品监督管理部门及其工作人员在监督检查中，应当严格规范公正文明执法，严格执行廉政纪律，不得索取或者收受财物，不得谋取其他利益，不得妨碍企业的正常经营活动。
1.《戒毒条例》（国务院令第703号）第三十一条；
2.《公安机关强制隔离戒毒所管理办法》（公安部令第117号）第四十六条。
第六十五条 医疗器械经营的违法行为，医疗器械监督管理条例等法律法规已有规定的，依照其规定。
第六十六条 有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；
《射击竞技体育运动枪支管理办法》（国家体育总局、公安部令第12号）第十九条。
（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；
生产、储存危险化学品单位转产、停产、停业或者解散的剩余危险化学品处置方案备案
（二）医疗器械经营许可证有效期届满后，未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动。
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚。
《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）第二十七条、第三十二条。
第六十七条 违反医疗器械经营质量管理规范有关要求的，由药品监督管理部门责令限期改正；
使用高毒物品作业用人单位事故应急预案与演练记录备案
影响医疗器械产品安全、有效的，依照医疗器械监督管理条例第八十六条的规定处罚。
第六十八条 医疗器械经营企业未按照要求提交质量管理体系年度自查报告，或者违反本办法规定为其他医疗器械生产经营企业专门提供贮存、运输服务的，由药品监督管理部门责令限期改正；
《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令第352号）第十六条。
学校购买或租用专门用于接送学生机动车车辆管理制度备案
第六十九条 第三类医疗器械经营企业未按照本办法规定办理企业名称、法定代表人、企业负责人变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；
《中小学幼儿园安全管理办法》（教育部、公安部、司法部、原建设部、原交通部、原文化部、原卫生部、原国家工商行政管理总局、原国家质量监督检验检疫总局、原新闻出版总署令第23号）第二十六条。
第七十条 药品监督管理部门工作人员违反本办法规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
《易制爆危险化学品治安管理办法》（公安部令第154号）第二十五条。
医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。
易制爆危险化学品从业单位转产、停产停业后生产装置、储存设施、库存处置方案备案
医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。
第七十二条 从事医疗器械网络销售的，应当遵守法律、法规和规章有关规定。
《易制爆危险化学品治安管理办法》（公安部令第154号）第十七条。
2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
1.《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）第十九条；
2.《易制爆危险化学品治安管理办法》（公安部令第154号）第十四条。
1.《社会团体登记管理条例》（国务院令第250号）第十八条2.《中共中央办公厅 国务院办公厅关于改革社会组织管理制度促进社会组织健康有序发展的意见》（中办发〔2016〕46号）第五条；
3.《民政部关于社会团体登记管理有关问题的通知》（民函〔2007〕263号）第三条。
1.《社会团体登记管理条例》（国务院令第250号）第十六条；
2.《社会团体印章管理规定》（民政部、公安部令第1号）第四部分。
1.《民办非企业单位登记管理暂行条例》（国务院令第251号）第十四条；
2.《民办非企业单位印章管理规定》（民政部、公安部令第20号）第四部分。
《中华人民共和国慈善法》（主席令第43号）第二十四条、第五十五条。
《中华人民共和国慈善法》（主席令第43号）第二十三条。
1.《中华人民共和国慈善法》（主席令第43号）第四十五条；
2.《慈善信托管理办法》（银监发〔2017〕37号）第十五条。
1.《中华人民共和国老年人权益保障法》（主席令第24号）第四十三条；
2.《养老机构管理办法》（民政部令第66号）第十条。
1.《中华人民共和国律师法》（主席令第76号）第二十一条；
2.《律师事务所管理办法》（司法部令第142号）第二十六条。
1.《中华人民共和国律师法》（主席令第76号）第二十一条；
2.《律师事务所管理办法》（司法部令第142号）第二十六条。
《律师事务所管理办法》（司法部令第142号）第二十四条。
1.《中华人民共和国公证法》（主席令第39号）第十条；
2.《公证机构执业管理办法》（司法部令第101号）第十六条。
1.《代理记账管理办法》（财政部令第98号）第九条、第十六条；
2.《关于做好2022年代理记账行业管理有关工作的通知》（财办会〔2022〕19号）全文。
1.《金融企业国有资产评估监督管理暂行办法》（财政部令第47号）第十条、第十七条；
2.《关于规范金融企业国有资产评估项目核准备案工作有关事项的通知》（财办金﹝2021﹞89号）全文。
《未成年工特殊保护规定》（劳部发﹝1994﹞498号）第九条。
1.《人力资源和社会保障部办公厅关于加快推进就业失业登记、社会保险登记、劳动用工备案统一登记工作的通知》（人社厅发〔2018〕90号）全文；
2.《河北省人力资源和社会保障厅关于印发〈河北省就业失业登记、社会保险登记、劳动用工备案统一登记工作推进方案〉的通知》（冀人社发〔2019〕3号）全文。
1.《人力资源和社会保障部办公厅关于加快推进就业失业登记、社会保险登记、劳动用工备案统一登记工作的通知》（人社厅发〔2018〕90号）全文；
2.《河北省人力资源和社会保障厅关于印发〈河北省就业失业登记、社会保险登记、劳动用工备案统一登记工作推进方案〉的通知》（冀人社发〔2019〕3号）全文。
1.《企业年金办法》（人力资源和社会保障部、财政部令第36号）第九条；
2.《关于进一步做好企业年金方案备案工作的意见》（人社厅发〔2014〕60号）全文；
3.《河北省人力资源和社会保障厅 河北省财政厅 河北省总工会关于推进企业年金发展有关问题的通知》（冀人社字〔2021〕79号）全文。
1.《企业年金办法》（人力资源和社会保障部、财政部令第36号）第十一条、第十三条；
2.《关于进一步做好企业年金方案备案工作的意见》（人社厅发〔2014〕60号）全文。
1.《企业年金办法》（人力资源和社会保障部、财政部令第36号）第十一条、第十三条；
2.《关于进一步做好企业年金方案备案工作的意见》（人社厅发〔2014〕60号）全文。
1.《人力资源市场暂行条例》（国务院令第700号）第十八条；
2.《关于做好人力资源服务行政许可及备案有关工作的通知》（冀人社规〔2018〕22号）全文。
1.《集体合同规定》（原劳动和社会保障部令第22号）第四十二条、第四十三条、第四十五条、第四十六条、第四十七条；
2.《河北省企业集体协商条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第103号）第三十条。
《劳务派遣行政许可实施办法》（人力资源和社会保障部令第19号）第二十一条。
《职称评审管理暂行规定》（人力资源和社会保障部令第40号）第八条、第十一条。
1.《河北省测绘航空摄影管理规定》（河北省人民政府令〔2011〕第11号）第十条；
2.《河北省实施（中华人民共和国测绘法）办法》（河北省第十届人民代表大会常务委员会公告第42号）第十九条。
《地图管理条例》（国务院令第664号）第二十五条。
1.《自然资源部 农业农村部关于设施农业用地管理有关问题的通知》（自然资规〔2019〕4号）第四条；
2.《河北省自然资源厅 河北省农业农村厅关于进一步改进和完善设施农业用地管理的实施意见》（冀自然资规〔2020〕3号）第三条。
《地质灾害危险性评估单位资质管理办法》（原国土资源部令第29号）第二十七条。
《地质灾害治理工程监理单位资质管理办法》（原国土资源部令第31号）第二十五条。
《地质灾害治理工程勘查设计施工单位资质管理办法》（原国土资源部令第30号）第二十七条。
种子生产经营许可证载明的有效区域设立分支机构的备案
在种子生产经营许可证有效区域内专门经营不再分装的包装种子的备案
《中华人民共和国种子法》（主席令第34号）第三十八条。
受具有种子生产经营许可证的种子生产经营者以书面委托生产、代销其种子的备案
《中华人民共和国种子法》（主席令第34号）第三十八条。
土壤污染责任人对农用地地块风险管控效果、修复效果备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第五十七条。
生产、经营应实施检疫的森林植物及其产品的单位和个人备案
《植物检疫条例实施细则（林业部分）》（原林业部令第4号）第十二条。
1.《中华人民共和国环境保护法》（主席令第9号）第四十七条；
2.《环境保护部关于印发〈企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）〉的通知》（环发〔2015〕4号）第十四条；
3.《突发环境事件应急管理办法》（原环境保护部令第34号）第十三条。
1.《中华人民共和国环境影响评价法》（主席令第24号）第二十二条；
2.《建设项目环境影响登记表备案管理办法》（原环境保护部令第41号）第三条、第五条、第六条。
各市（含定州、辛集）发放的《辐射安全许可证》单位的放射源转让备案
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第十九条、第二十条、第二十一条。
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第二十一条。
《河北省辐射污染防治条例》（河北省第十三届人民代表大会常务委员会公告第59号）第十八条。
1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第五条、第二十三条；
2.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护部令第18号）第三十一条；
3.《河北省辐射污染防治条例》（河北省第十三届人民代表大会常务委员会公告第59号）第二十二条。
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（主席令第43号）第七十八条。
对土壤污染重点监管单位拆除时制定的土壤污染防治工作方案的备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第二十二条。
土壤污染责任人对污染的建设用地修复方案及效果评估报告备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第六十四条。
建设用地土壤污染风险管控效果评估报告、修复效果评估报告备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第六十五条。
对土壤污染重点监管单位用地变化时的土壤污染状况调查报告进行备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第六十七条。
从事含消耗臭氧层物质的制冷设备、制冷系统或者灭火系统的维修、报废处理等经营活动单位备案
《消耗臭氧层物质管理条例》（国务院令第698号）第十九条。
《污染源自动监控设施现场监督检查办法》（原环境保护部令第19号）第七条。
《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（原国家环境保护总局令第32号）第九条、第十条。
1.《中华人民共和国消防法》（主席令第4号）第十三条；
2.《建设工程消防设计审查验收管理暂行规定》（住房城乡建设部令第51号）第三条。
《河北省建筑工程材料设备使用管理规定》（河北省人民政府令〔2007〕第14号）第十七条。
1.《物业管理条例》（国务院令第379号）第二十四条；
2.《前期物业管理招标投标管理暂行办法》（建住房〔2003〕130号）第十一条、第三十七条、第四十三条。
《商品房销售管理办法》（建设部令第88号）第八条；
1.《中华人民共和国城市房地产管理法》（主席令第29号）第四十五条第二款；
2.《城市商品房预售管理办法》（原建设部令第40号）第十条；
3.《房屋交易与产权管理工作导则》（建办房〔2015〕45号）全文；
4.《住房城乡建设部关于进一步规范和加强网签备案工作的指导意见》（建房〔2018〕128号）第二部分（三）；
5.《住房城乡建设部关于印发房屋交易合同网签备案业务规范（试行）的通知》（建房规〔2019〕5号）全文；
6.《住房城乡建设部关于提升房屋网签备案效能的通知》（建房规〔2020〕4号）全文。
1.《中华人民共和国城市房地产管理法》（主席令第29号）第三十五条第一款；
2.《房屋交易与产权管理工作导则》（建办房〔2015〕45号）全文；
3.《住房城乡建设部关于进一步规范和加强房屋网签备案工作的指导意见》（建房〔2018〕128号）第二部分（三）。
1.《城市房地产抵押管理办法》（原建设部令第56号）第七条；
2.《房屋交易与产权管理工作导则》（建办房〔2015〕45号）全文；
3.《住房城乡建设部关于进一步规范和加强房屋网签备案工作的指导意见》（建房〔2018〕128号）全文；
4.《住房城乡建设部关于提升房屋网签备案服务效能的意见》（建房规〔2020〕4号）全文。
1.《中华人民共和国城市房地产管理法》（主席令第29号）第五十四条；
2.《商品房屋租赁管理办法》（住房和城乡建设部令第6号）第十四条；
3.《房屋交易与产权管理工作导则》（建办房〔2015〕45号）第二条；
4.《住房城乡建设部关于进一步规范和加强网签备案工作的指导意见》（建房〔2018〕128号）第二部分（四）；
5.《住房城乡建设部关于印发房屋交易合同网签备案业务规范（试行）的通知》（建房规〔2019〕5号）全文；
6.《住房城乡建设部等六部门关于整顿规范住房租赁市场秩序的意见》（建房规〔2019〕10号）第五部分；
7.《住房城乡建设部关于提升房屋网签备案服务效能的意见》（建房规〔2020〕4号）全文。
《城市房地产开发经营管理条例》（国务院令第248号）第二十条。
1.《房地产经纪管理办法》（住房和城乡建设部令第29号）第十一条；
2.《住房和城乡建设部等六部门关于整顿规范住房租赁市场秩序的意见》（建房规〔2019〕10号）第一部分。
2.《物业承接查验办法》（建房〔2010〕165号）第二十九条。
招标人对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改的备案（实施电子招投标的项目除外）
1.《中华人民共和国招标投标法》（主席令第21号）第二十三条；
2.《房屋建筑和市政基础设施工程施工招投标管理办法》（原建设部令第89号）第十九条。
1.《河北省建筑条例》（河北省第十届人民代表大会常务委员会公告第22号）第十四条第二款；
2.《房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标管理办法》（原建设部令第89号）第十八条、第十九条。
1.《中华人民共和国招标投标法》（主席令第21号）第十二条第三款；
2.《河北省实施<中华人民共和国招标投标法>办法》（河北省九届人民代表大会常务委员会公告第54号）第十二条；
3.《房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标管理办法》（原建设部令第89号）第十一条。
《河北省建筑工程造价管理办法》（河北省人民政府令〔2014〕8号）第二十九条。
1.《建筑工程施工发包与承包计价管理办法》（原建设部令第16号）第六条第三款；
2.《河北省建筑工程造价管理办法》（河北省人民政府令〔2014〕8号）第十三条。
1.《建筑工程施工发包与承包计价管理办法》（原建设部令第16号）第十九条；
2.《河北省建筑工程造价管理办法》（河北省人民政府令〔2014〕8号）第二十条；
3.《河北省建筑条例》（河北省第十届人民代表大会常务委员会公告第22号）第二十七条。
1.《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号）第四十九条；
2.《房屋建筑和市政工程基础设施工程竣工验收备案管理办法》（原建设部令第78号）第四条；
3.《河北省建筑条例》（河北省第十届人民代表大会常务委员会公告第22号）第四十四条。
1.《中华人民共和国招标投标法》（主席令第21号）第四十七条；
2.《房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标管理办法》（原建设部令第89号）第四十四条；
3.《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》（河北省九届人民代表大会常务委员会公告第54号）第三十六条。
《河北省建筑工程材料设备使用管理规定》（河北省人民政府令〔2007〕14号）第十九条。
《河北省建筑工程材料设备使用管理规定》（河北省人民政府令〔2007〕14号）第十九条。
1.《城市房地产开发经营管理条例》（国务院令第248号）第十八条；
2.《河北省城市房地产开发经营管理规定》（河北省人民政府令〔2007〕第5号）第十四条。
《城镇燃气管理条例》（国务院令第583号）第十一条。
2.《物业承接查验办法》（建房〔2010〕165号）第二十九条。
《城市绿化条例》（国务院令第100号）第二十四条。
《河北省物业服务收费管理实施办法》（冀价经费〔2014〕12号）第十条。
《房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法》（住房城乡建设部令第46号）十三条第一款。
《中华人民共和国建筑法》（主席令第29号）第十二条。
《中华人民共和国建筑法》（主席令第29号）第十二条。
《中华人民共和国建筑法》（主席令第29号）第十二条。
《中华人民共和国建筑法》（主席令第29号）第十二条。
1.《交通运输部关于修改＜机动车维修管理规定＞的决定》（交通运输部令第20号）第一部分；
2.《机动车维修管理规定》（交通运输部令第18号）第七条；
3.《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）第三十九条。
1.《国内水路运输管理条例》（国务院令第676号）第四十五条；
2.《河北省小型客船运输管理规定》（河北省人民政府令〔2019〕第4号）第六条。
1.《公路水运工程试验检测管理办法》（交通运输部令第38号）第二十九条；
2.《交通运输部办公厅关于进一步加强公路水运工程工地试验室管理工作的意见》（厅质监字〔2009〕183号）第五条。
《道路危险货物运输管理规定》（交通运输部令第42号）第五十一条。
《道路货物运输及站场管理规定》（交通运输部令第17号）第十六条。
1.《道路货物运输及站场管理规定》（交通运输部令第17号）第十五条；
2.《道路运输管理工作规范》（交运便字〔2014〕181号）第六部分。
1.《道路危险货物运输管理规定》（交通运输部令第42号）第十七条；
2.《道路运输管理工作规范》（交运便字〔2014〕181号）第六部分。
《小微型客车租赁经营服务管理办法》（交通运输部令第22号）第七条、第八条、第九条。
《道路旅客运输及客运站管理规定》（交通运输部令第17号）第二十四条、第三十条。
1.《中华人民共和国道路交通安全法》（主席令第8号）第二十条；
2.《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）第三十九条；
3.《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）附件1第71项；
4.《交通运输部关于做好机动车驾驶员培训经营备案有关工作的通知》（交运函〔2021〕248号）第一条。
《国内水路运输管理规定》（交通运输部令第2号）第十八条。
《道路货物运输及站场管理规定》（交通运输部令第17号）第十八条。
道路危险货物运输企业或者单位变更法定代表人、名称、地址等工商登记事项备案
《道路危险货物运输管理规定》（交通运输部令第42号）第十八条。
道路危险货物运输企业变更名称、地址等工商登记事项备案
《道路危险货物运输管理规定》（交通运输部令第42号）第十八条。
《道路旅客运输及客运站管理规定》（交通运输部令第17号）第二十七条。
《道路旅客运输及客运站管理规定》（交通运输部令第17号）第六十三条。
《机动车维修管理规定》（交通运输部令第18号）第十六条。
《机动车维修管理规定》（交通运输部令第18号）第十八条。
《机动车维修管理规定》（交通运输部令第18号）第十八条。
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）第三十九条。
1.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）附件2第4项；
2.《水利部关于加强事中事后监管规范生产建设项目水土保持设施自主验收的通知》（水保〔2017〕365号）第二条；
3.《水利部关于进一步深化“放管服”改革全面加强水土保持监管的意见》（水保〔2019〕160号）第二章第四条；
4.《水利部办公厅关于印发生产建设项目水土保持监督管理办法的通知》（办水保〔2019〕172号）第二章第五条。
1.《工程建设项目勘察设计招标投标办法》（国家发改委、原建设部、原铁道部、原交通部、原信息产业部、水利部、原中国民航总局、原国家广电总局令第2号）第六条；
2.《水利工程建设项目勘察（测）设计招标投标管理办法》（水总〔2004〕511号）第十七条。
1.《河道管理范围内建设项目管理的有关规定》（水政〔1992〕7号）第十条；
2.《河北省河道管理范围内建设项目管理办法》（冀法审〔2007〕84号）第二十条。
《水利工程建设安全生产管理规定》（水利部令第26号）第十一条。
《水利工程建设安全生产管理规定》（水利部令第26号）第九条。
《水利工程建设项目验收管理规定》（水利部令第30号）第十三条。
《水利工程建设项目验收管理规定》（水利部令第30号）第十七条。
《水利工程建设监理规定》（水利部令第28号）第五条。
《水利工程建设项目管理规定》（水利部令第48号）第十三条。
《水利工程建设项目招标投标管理规定》（水利部令第14号）第八条、第五十三条。
《水利工程建设项目验收管理规定》（水利部令第30号）第二十二条。
1.《中华人民共和国畜牧法》（主席令第45号）第三十九条；
2.《河北省畜禽养殖场养殖小区规模标准和备案程序管理办法》（冀政办函〔2007〕42号）第六条。
1.《中华人民共和国农村土地承包法》（主席令第73号）第三十六条、第三十七条；
2.《农村土地经营权流转管理办法》（农业农村部令第1号）第二十一条。
农作物种子生产经营许可证载明的有效区域设立分支机构的备案
在种子生产经营许可证有效区域内专门经营不再分装的包装种子的备案
1.《中华人民共和国种子法》（主席令第34号）第三十八条；
2.《农作物种子生产经营许可管理办法》（原农业部令第5号）第二十二条、第二十三条。
受具有种子生产经营许可证的种子生产经营者以书面委托生产、代销其种子的备案
1.《中华人民共和国种子法》（主席令第34号）第三十八条；
2.《农作物种子生产经营许可管理办法》（原农业部令第5号）第二十二条、第二十四条。
1.《中华人民共和国动物防疫法》（主席令第87号）第六十九条；
2.《农业农村部办公厅关于做好取消执业兽医注册等2项行政许可后续工作的通知》（农办牧〔2021〕22号）第一部分。
1.《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）附件1第7项；
2.《农业农村部办公厅关于做好取消乡村兽医登记许可后续有关工作的通知》（农办牧〔2020〕46号）全文；
3.《河北省人民政府办公厅关于衔接落实国务院取消和下放一批行政许可事项的通知》（冀政办发〔2019〕1号）附件1第5项。
1.《农药管理条例》（国务院令第216号）第二十五条；
2.《农药经营许可管理办法》（原农业部令第5号）第二十二条。
土壤污染责任人对污染的农用地地块修复方案及效果评估报告备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第五十七条。
土壤污染农用地地块风险管控效果、修复效果评估报告备案
《中华人民共和国土壤污染防治法》（主席令第8号）第五十七条。
新建、改建或者扩建一级、二级动物病原微生物实验室备案
1.《中华人民共和国生物安全法》（主席令第56号）第四十四条；
2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第698号）第二十五条。
《食用菌菌种管理办法》（原农业部令第1号）第十三条。
《单用途商业预付卡管理办法（试行）》（商务部令第9号）第七条。
单用途商业预付卡其他发卡企业（除集团发卡企业、品牌发卡企业和规模发卡企业外的企业）备案
《单用途商业预付卡管理办法（试行）》（商务部令第9号）第七条。
1.《中华人民共和国对外贸易法》（主席令第57号）第九条；
2.《对外贸易经营者备案登记办法》（商务部令第14号）第二条。
1.《商业特许经营管理条例》（国务院令第485号）第八条；
2.《商业特许经营备案管理办法》（商务部令第5号）第三条；
3.《河北省商务厅关于规范商业特许经营备案管理的通知》（无）全文。
《汽车销售管理办法》（商务部令第1号）第二十七条。
1.《二手车流通管理办法》（商务部、公安部、原国家工商总局、原国家税务总局令第2号）第三十三条；
2.《河北省二手车流通管理规定》（冀商建设字〔2017〕8号）第二十七条。
《洗染业管理办法》（商务部、原国家工商总局、原环保总局令第5号）第五条。
《对外劳务合作管理条例》（国务院令第620号）第二十六条。
《技术进出口合同登记管理办法》（商务部令第3号）第五条。
1.《中华人民共和国对外贸易法》（主席令第22号）第十五条2.《软件出口管理和统计办法》（外经贸技发〔2001〕604号）第六条。
《零售商促销行为管理办法》（商务部、国家发展和改革委员会、公安部、原国家税务总局、原国家工商行政管理总局令第18号）第二十条。
《河北省旅游条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第80号）第二十一条。
《艺术品经营管理办法》（原文化部令第56号）第五条。
《营业性演出管理条例》（国务院令第439号）第九条。
《营业性演出管理条例》（国务院令第439号）第七条。
《中华人民共和国文物保护法》（主席令第76号，）第二十五条。
博物馆、图书馆和其他文物收藏单位藏品档案、管理制度、文物定级备案
《中华人民共和国文物保护法》（主席令第76号）第三十六条、第三十八条。
1.《中华人民共和国中医药法》（主席令第59号）第十四条；
2.《中医诊所备案管理暂行办法》（原国家卫生和计划生育委员会令第14号）第三条、第四条。
《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十四条、第十六条、第十九条、第二十条。
1.《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）第十一条；
2.《河北省卫生计生委办公室关于启用河北省限制类医疗技术备案系统的通知》（冀卫办医函〔2017〕88号）全文。
1.《国务院办公厅关于促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的指导意见》（国办发〔2019〕15号）全文；
2.《国家卫生健康委关于印发托育机构设置标准（试行）和托育机构管理规范（试行）的通知》（国卫人口发〔2019〕58号）全文；
3.《关于印发托育机构登记和备案办法（试行）的通知》（国卫办人口发〔2019〕25号）第七条、第八条。
养老机构内部设置医疗机构（诊所、卫生所（室）、医务室、护理站）备案
1.《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号）第一条；
2.《国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》（国卫办医发〔2017〕38号）第二条。
《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（原卫生部令第68号）第二十条。
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（原国家卫生和计划生育委员会令第11号）第十四条、第二十五条。
《抗菌药物临床应用管理办法》（原卫生部令第84号公布）第十六条、第十八条、第十九条、第二十二条。
《中华人民共和国疫苗管理法》（主席令第30号）第四十四条。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第698号）第二十五条。
《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第四十二条。
《医疗美容服务管理办法》（原国家卫生和计划生育委员会令第8号）第十条。
1.《安全生产培训管理办法》（原国家安全生产监督管理总局令第44号）第五条；
2.《河北省生产经营单位安全培训实施细则》（冀应急人〔2019〕50号）第九条；
3.《河北省安全生产培训管理规定》（冀应急人〔2019〕50号）第七条。
《救灾捐赠管理办法》（民政部令第35号）第二十三条。
1.《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）第七条；
2.《生产安全事故应急预案管理办法》（原国家安全生产监督管理总局令第88号）第二十五条、第二十六条。
1.《中华人民共和国安全生产法》（主席令第70号）第四十条；
2.《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（原国家安全监管总局令第40号）第二十三条。
《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）第二十二条。
1.《中华人民共和国防震减灾法》（主席令第7号）第四十六条；
2.《河北省防震减灾条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第5号）第二十九条。
《网络食品安全违法行为查处办法》（原国家食品药品监管总局令第27号）第八条。
《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（国务院令第746号）第九条。
《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（国务院令第746号）第九条。
《企业法人登记管理条例施行细则》（原国家工商行政管理局令第1号）第三十三条。
《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）第三十五条。
《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第81号）第十二条。
《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第81号）第十三条。
《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第36号）第五条。
《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）第二十五条。
《中华人民共和国中医药法》（主席令第59号）第二十八条。
《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第四十二条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十一条；
2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十二条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十一条；
2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十三条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十一条；
2.《国家药监局关于实施<医疗器械生产监督管理办法><医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（2022年第18号）第四条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十一条；
2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十二条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条；
2.《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条；
2.《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十四条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条；
2.《国家药监局关于实施<医疗器械生产监督管理办法><医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（2022年第18号）第四条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条；
2.《医疗器械经营监督管理办法》《国家药监局关于实施<医疗器械生产监督管理办法><医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（2022年第18号）第四条。
《医疗器械网络销售监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条。
《医疗器械网络销售监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十五条；
2.《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第八条；
3.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）第九条。
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十五条；
2.《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第八条、第八十八条；
3.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）第九条、第八十八条。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十五条、第六十六条。
生产企业医疗器械召回事件报告表、调查评估报告和召回计划备案
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六十七条；
2.《医疗器械召回管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第29号）第十六条。
人民防空工程、兼顾人民防空需要的地下工程竣工验收备案（联合验收、统一备案）
1.《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号）第四十九条；
2.《人民防空工程建设管理规定》（国人防办字〔2003〕第18号）第三十八条、第五十七条；
3.《人民防空工程质量监督管理规定》（国人防〔2010〕288号）第十三条。
1.《中华人民共和国社会保险法》（主席令第35号）第二十九条；
2.《国家医保局 财政部关于切实做好2019年跨省异地就医住院费用直接结算工作的通知》（医保发〔2019〕33号）全文；
3.《关于建立基本医疗保险跨省异地就医结算业务协同管理工作机制的通知》（医保办发〔2019〕33号）全文；
4.《人力资源和社会保障部 财政部关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知》（人社部发〔2016〕120号）全文。
5.《河北省医疗保障局 河北省财政厅 关于印发<河北省基本医疗保险异地就医住院直接结算经办规程>的通知》；
《气象信息服务管理办法》（中国气象局令第35号）第十五条。
《涉外气象探测和资料管理办法》（中国气象局令第13号）第十三条。
1.《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《国家税务总局关于发布〈促进残疾人就业增值税优惠政策管理办法〉的公告》（国家税务总局公告2016年第33号）第二条。
《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条。
1.《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《财政部 国家税务总局关于在部分行业试行农产品增值税进项税额核定扣除办法的通知》（财税〔2012〕38号）附件1《农产品增值税进项税额核定扣除试点实施办法》第十三条。
《货物运输业小规模纳税人申请代开增值税专用发票管理办法》（国家税务总局公告第45号）第四条。
1.《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《国家税务总局关于部分税务行政审批事项取消后有关管理问题的公告》（国家税务总局公告第56号）第三条；
3.《国家税务总局关于进一步加强出口退（免）税事中事后管理有关问题的公告》（国家税务总局公告第1号）第一条；
4.《国家税务总局关于出口退（免）税申报有关问题的公告》（国家税务总局公告第16号）第一条；
5.《国家税务总局关于优化调整出口退税信息系统更好服务纳税人有关事项的公告》（国家税务总局公告第15号）第二条；
6.《财政部 国家税务总局关于出口货物劳务增值税和消费税政策的通知》（财税〔2012〕39号）第十条。
1.《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《国家税务总局关于非居民企业股权转让适用特殊性税务处理有关问题的公告》（国家税务总局公告第72号）第二条、第四条；
3.《财政部国家税务总局关于企业重组业务企业所得税处理若干问题的通知》（财税〔2009〕59号）第十一条。
1.《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《国家税务总局 国家外汇管理局关于服务贸易等项目对外支付税务备案有关问题的公告》（国家税务总局、国家外汇管理局公告第40号）全文；
3.《国家税务总局 国家外汇管理局关于服务贸易等项目对外支付税务备案有关问题的补充公告》（国家税务总局、国家外汇管理局公告第19号）全文。
《国家税务总局关于3项个人所得税事项取消审批实施后续管理的公告》（国家税务总局公告第5号）第一条。
《非居民承包工程作业和提供劳务税收管理暂行办法》（国家税务总局令第19号）第五条、第七条。
《中华人民共和国税收征收管理法》（主席令第60号）第二十条。
职务科技成果转化减按50%计入科技人员当月“工资薪金所得”
1.《中华人民共和国税务征收管理法》（主席令第60号）第三十三条；
2.《国家税务总局关于科技人员取得职务科技成果转化现金奖励有关个人所得税征管问题的公告》（国家税务总局公告第30号）第二条；
3.《关于科技人员取得职务科技成果转化现金奖励有关个人所得税政策的通知》（财税〔2018〕58号）第一条。
1.《中华人民共和国海关法》（主席令第81号）第十一条、第三十八条；
2.《中华人民共和国海关报关单位备案管理规定》（海关总署令第253号）全文；
3.《海关总署关于实施法人和企业组织统一社会信用代码有关事项的通告》（总署公告〔2015〕46 号）全文。
1.《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）第九十九条、第一百条；
2.《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》（海关总署令第249号）全文。