国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知
各设区市医保局、平潭综合实验区社会事业局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心、省医疗保障监测和电子结算中心，各有关医疗机构、药品生产、经营流通（配送）企业：为深化我省医药卫生体制改革，进一步完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制，降低群众医药费用负担，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发〔2021〕44号)精神，现就落实2022年国家组织药品集中带量采购协议期满后接续采购和使用有关工作通知如下：一、实施范围和采购协议期（一）医疗机构范围。
全省所有公立医疗机构(含驻闽军队医疗机构，以下简称“医疗机构”)全部参加，医保定点社会办医疗机构自愿参与。
为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。
2022年国家组织药品集中带量采购协议期满药品福建省接续采购中选供应品种清单，详见附件。
平稳实施国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作（下称“接续工作”），是落实党中央、国务院关于药品集中采购制度改革决策部署，推动集中带量采购常态化制度化运行的重要环节。
本次药品接续采购周期自接续中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。
各地要充分认识做好此项工作的重要性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，坚持以人民为中心，坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，把准改革方向，着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，以省（自治区、直辖市及新疆生产建设兵团）或省际联盟为单位，依法合规，平稳开展接续工作，引导社会形成长期稳定预期。
采购协议期满后，可根据采购和供应等实际情况延长至2025年12月。
续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。
采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。
同一产品，如在其他省级带量采购中形成新的低价，其中选价格正式执行以后，须在30日内主动申请进行价格联动。
由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量。
医保部门汇总医疗机构报送的需求总量，结合带量比例确定约定采购量，原则上不少于上一年度约定采购量。
各品种接续约定采购量按医疗机构报送预采购量的80%确定，其中：莫西沙星氯化钠注射剂、头孢克洛口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型、氟康唑口服常释剂型、甲硝唑口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型等抗菌类药品接续约定采购量按预采购量的70%确定。
对于报送需求量明显低于上年度采购量的医疗机构，应要求其作出说明，并加大对其采购行为的监管。
应事先明确约定采购量分配规则，确保将约定采购量分配到每家中选企业和每家医疗机构。
采购周期内中选药品采购比例原则上应不低于同通用名集采非中选药品。
在确保完成中选药品约定采购量的前提下，对于挂网价不超过中选价格的其它同通用名非竞争组药品，可不受采购比例限制，约定采购量以外的剩余用量，医疗机构可采购其他价格适宜的药品。
着眼于维护市场和临床用药稳定，综合考量企业和产品的多方面因素，通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价格。
三、组织签订合同医疗机构与中选企业及其确定的配送企业按中选价格、约定采购量签订三方购销合同。
1.上一轮集采时差额中选的品种，原则上在稳定价格水平和临床用药的基础上开展询价。
合同采用网上签订形式，登录招采子系统进行操作，具体要求如下：（一）中选企业、配送企业合同确认签署。
所在省上一轮中选价格不高于全国最低中选价1.5倍的，以所在省上一轮中选价格为基线向所有符合条件的企业开展询价；
各中选企业及其选定的配送企业于5月5日-5月8日登录招采子系统，确认带量购销合同并进行合同签章。
所在省上一轮中选价格高于全国最低中选价1.5倍的，以不高于全国最低中选价1.5倍为基线向所有符合条件的企业开展询价。
登录路径：打开网页链接→登录系统后→选择“药品交易结算”模块进入→选择“协议管理”→“电子合同签订”→下载电子合同→加盖单位公章后扫描上传系统进行合同签署。
可根据企业报价意愿，结合对企业及其产品的综合评估结果，确定中选企业和中选价格。
医疗机构于5月9日-5月15日登录招采子系统，对中选企业、配送企业已签订的电子合同进行确认。
2.对询价未成功，或者上一轮集采时等额产生中选结果，或者当前市场中已有非中选产品实际销售价明显低于上一轮集采本省最低中选价且有实际供应的，可通过竞价方式重新产生中选企业和中选价格。
登录路径：打开网页链接→登录系统后→选择“药品交易结算”模块进入→选择“协议管理”→“电子合同签订”→下载电子合同→加盖单位公章后扫描上传系统→完成合同签订。
需求量较大或供应保障要求较高的省，鼓励同一品种由多家企业中选，不同中选企业的价格差异应公允合理。
对于生产、配送企业需要纸质版本合同（加盖公章）的，医疗机构应予以配合。
四、限价及医保支付标准纳入本次接续采购品种按照是否中选、竞价分组及医保属性分类制定销售限价和医保支付标准。
可参照国家组织药品集采相关规则确定采购协议期，适当调整采购周期，逐步统一不同集采批次的执行时间。
鼓励对企业的供应、履约情况及产品质量、临床反应等开展综合评价。
中选产品实行零差率销售，同通用名非中选产品按不超过最高销售限价实行零差率销售。
把信用评价和履约情况融入到接续规则各个主要环节中，使其在企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地区选择中发挥实质性作用。
1.医保目录内中选药品以销售价格作为医保支付标准。
采用综合评价方式确定中选企业的，各省应将企业的信用评价和履约情况纳入综合评价因素，并给予较高的权重。
2.同通用名非竞争组非中选药品，医保支付标准按销售价格的60%确定，并以中选价格托底，销售价格不高于中选价格的，以销售价格为医保支付标准。
暂未采用综合评价的，应将医药价格和招采信用评价情况作为企业入围的重要条件之一，同等情况下，信用评价较好的企业优先中选。
3.同通用名竞争组药品，按不超过非竞组最低销售价格的自身实际销售价格确定医保支付标准。
上一轮已中选企业，如综合评价结果或信用、履约情况较好，可在接续工作中优先考虑；
4.未挂网同通用名药品的医保支付标准按不超过同通用名挂网产品的最低支付标准确定。
五、执行时间中选结果于2023年5月11日起在招采子系统挂网执行。
申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规名单”或被所在省认定为不同程度失信的，可按规定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。
5月15日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。
各级医保经办机构、医疗机构要及时做好医保信息系统、医疗机构院内信息系统调整工作。
完善集采品种挂网规则，进一步做好医保支付标准与中选价格协同，切实提升患者获得感。
各地要高度重视，强化责任担当，加强跟踪评估，推动工作落实。
加强医疗机构采购情况监测，将医疗机构中选产品、非中选产品及同类替代产品的采购情况纳入招采子系统监测范围，按照“每月监测、年度考核”的要求，对医疗机构执行协议采购量进度开展监测和督导，并将医疗机构执行采购协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构绩效考核，考核结果与集采结余留用资金及下一年度医保费用额度挂钩。
建立健全中选药品信息化追溯体系，保障中选药品在生产流通全过程可追溯。
针对中选企业供应、信用等方面开展监测评估，压实履约责任，并将评估结果应用于未来的集采工作。
各地要加强政策解读和正面宣传，及时回应社会关切，营造良好氛围。
常态化监测医疗机构采购、使用和回款情况，确保医疗机构合理使用、优先使用中选产品和及时回款。
各医疗机构应按照工作要求，加强对医务人员的政策解读及培训，做好宣传引导和沟通解释工作，为患者提供优质医疗服务。
各地医疗保障部门要切实担负起统筹协调和督促指导责任，细化完善本地区实施方案，会同相关部门加强政策协同和工作配合，及时开展接续工作，重大问题要及时向国家医疗保障局报告。
生产、配送企业应严格履行购销合同，切实保障药品质量和供应。
国家组织药品联合采购办公室继续做好日常监测分析，督促执行采购结果。
各有关医疗机构、配送企业应根据约定采购量科学制定采购计划和库存储备，确保协议药品正常供应和使用。
对执行中不能保障质量、不及时供货等行为，按照《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》（闽医保〔2021〕1号）及2022年国家组织药品集中带量采购协议期满药品福建省接续采购公告（第1号）有关规定处理。
联系人：李玲，联系电话：0591-88310718
附件：2022年国家组织药品集中带量采购协议期满药品福建省接续采购中选供应品种清单