国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知
各设区市医保局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区社会事业局、市场监管局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心，各有关医疗机构、药品生产、经营流通（配送）企业：为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）及《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号）等有关精神，现就落实我省国家组织1-3批和2020年省级组织药品集中带量采购协议期满后接续工作（以下简称“接续工作”）有关事项通知如下：一、实施范围和采购协议期（一）医疗机构范围全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构、下同）全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可在进一步完善药品进销存管理、确保药品货款及时结算的基础上参与。
（二）药品范围本次我省共有39个品种开展接续工作，中选供应清单详见附件1。
（三）采购协议期自接续中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。
为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。
采购协议期满后可根据采购和供应等实际情况延长，延续周期原则上为12个月。
协议期内若相关品种纳入国家集采，按要求执行国家集采中选结果。
平稳实施国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作（下称“接续工作”），是落实党中央、国务院关于药品集中采购制度改革决策部署，推动集中带量采购常态化制度化运行的重要环节。
二、重点任务（一）确定约定采购量对协议期满品种继续实行集中带量采购。
各地要充分认识做好此项工作的重要性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，坚持以人民为中心，坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，把准改革方向，着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，以省（自治区、直辖市及新疆生产建设兵团）或省际联盟为单位，依法合规，平稳开展接续工作，引导社会形成长期稳定预期。
由全省公立医疗机构结合上轮履约周期实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送需求量。
接续约定采购量除头孢氨苄口服常释剂型、阿莫西林颗粒剂、环丙沙星口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型、左氧氟沙星滴眼剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂、头孢克洛缓释剂型按需求量的50%确定，其他品种按需求量的60%确定。
（二）组织签订合同卫健部门牵头公立医疗机构、医保部门牵头军队医疗机构与中选生产企业及其确定的配送企业按中选价格、约定采购量签订三方购销合同。
原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。
合同采用网上签订形式，登录福建省药械联合限价阳光采购平台（以下简称采购平台http://120.32.125.17:18080/）进行操作，具体要求如下：1.中选企业、配送企业合同确认签署。
原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。
各中选企业及其选定的配送企业于4月1日-4月6日登录采购平台，确认带量购销合同并进行电子签章。
由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量。
采购平台登录路径：打开网页链接→选择“药械企业”或“经营（配送）企业”登录入口→选择“药品联合限价阳光采购系统”→进行登录操作→选择项目→“电子合同签订”模块进行合同签署；
医保部门汇总医疗机构报送的需求总量，结合带量比例确定约定采购量，原则上不少于上一年度约定采购量。
对于报送需求量明显低于上年度采购量的医疗机构，应要求其作出说明，并加大对其采购行为的监管。
医疗机构于4月7日-4月12日登录采购平台，对中选企业、配送企业已签订的电子合同进行确认。
应事先明确约定采购量分配规则，确保将约定采购量分配到每家中选企业和每家医疗机构。
采购平台登录路径：打开网页链接→选择“医疗机构”登录入口→选择“药品交易系统”→进行登录操作。
已有电子印章的医疗机构，选择“电子合同签订”模块进行合同签署；
着眼于维护市场和临床用药稳定，综合考量企业和产品的多方面因素，通过询价、竞价、综合评价等方式确定中选企业和中选价格。
尚无电子印章的医疗机构，选择下载电子合同，加盖单位公章后扫描上传采购平台完成合同签订，对于生产、配送企业需要纸质版本合同（加盖公章）的，医疗机构应予以配合。
1.上一轮集采时差额中选的品种，原则上在稳定价格水平和临床用药的基础上开展询价。
医疗机构填报合同签订情况表（附件2），并于4月13日前分别报送属地卫健部门和医保部门。
所在省上一轮中选价格不高于全国最低中选价1.5倍的，以所在省上一轮中选价格为基线向所有符合条件的企业开展询价；
各设区市卫健部门负责汇总本地公立医疗机构合同签订情况、医保部门负责汇总本地军队医疗机构合同签订情况，并填报合同签订情况汇总表（附件3），于4月15日前分别报送省卫健委、省药械联合采购中心。
所在省上一轮中选价格高于全国最低中选价1.5倍的，以不高于全国最低中选价1.5倍为基线向所有符合条件的企业开展询价。
省属公立医疗机构、福州地区军队医疗机构合同签订情况直接报送省药械联合采购中心。
可根据企业报价意愿，结合对企业及其产品的综合评估结果，确定中选企业和中选价格。
（三）明确限价及医保支付标准1.中选药品实行零差率销售，医保目录内药品以销售价格作为医保支付标准。
2.对询价未成功，或者上一轮集采时等额产生中选结果，或者当前市场中已有非中选产品实际销售价明显低于上一轮集采本省最低中选价且有实际供应的，可通过竞价方式重新产生中选企业和中选价格。
2.属省级集采协议期满品种的同通用名非中选药品，按不超过最高销售限价实行零差率销售。
需求量较大或供应保障要求较高的省，鼓励同一品种由多家企业中选，不同中选企业的价格差异应公允合理。
3.属国家集采协议期满品种的同通用名非竞争组除中选药品以外的产品，按不超过最高销售限价实行零差率销售，同通用名竞争组药品最高销售限价按不超过所有非竞争组药品确定，按不超过最高销售限价实行零差率销售。
4.第一、第二、第三批国家组织药品集中采购和2020年度（第一批）省级药品集中带量采购中选品种的同通用名非中选药品中，竞争组药品的医保支付标准按不超过中选价格确定，对销售价格不高于中选价格的，以销售价格为医保支付标准；
可参照国家组织药品集采相关规则确定采购协议期，适当调整采购周期，逐步统一不同集采批次的执行时间。
国家组织药品集中采购相关非竞争组药品的医保支付标准调整为按销售价格的60%确定，省级药品集中带量采购相关非竞争组药品的医保支付标准调整为按销售价格的70%确定，并都以中选价格托底，对销售价格不高于中选价格的，以销售价格为医保支付标准。
鼓励对企业的供应、履约情况及产品质量、临床反应等开展综合评价。
未挂网集采同通用名药品的医保支付标准按不超过同通用名中选产品的支付标准确定。
（四）保障质量供应生产、配送企业应严格履行购销合同，切实保障药品质量和供应。
把信用评价和履约情况融入到接续规则各个主要环节中，使其在企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地区选择中发挥实质性作用。
对执行中不能保障质量、不及时供货等行为，按照《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》（闽医保〔2021〕1号）及《福建省药械采购监审管理办法》（闽药采中心〔2022〕3号）有关规定处理。
采用综合评价方式确定中选企业的，各省应将企业的信用评价和履约情况纳入综合评价因素，并给予较高的权重。
药监部门加强对中选药品的生产、流通、使用全链条质量监管，加大抽检频次和覆盖面，及时公布检查结果，保障群众用药安全。
暂未采用综合评价的，应将医药价格和招采信用评价情况作为企业入围的重要条件之一，同等情况下，信用评价较好的企业优先中选。
（五）强化考核激励各地应严格按照《福建省医疗保障局福建省财政厅关于落实国家和省组织药品集中采购和使用中医保基金结余留用有关工作的通知》（闽医保〔2020〕77号）、《国家卫生健康委员会财政部人力资源和社会保障部国家医疗保障局关于加强国家组织药品耗材集中采购医保资金结余使用管理工作的通知》（国卫体改函﹝2021﹞59号）要求，对集采药品实施单列预算管理，组织开展医疗机构药品集采政策落实情况考核，根据考核结果及时做好费用结算、资金拨付等工作。
上一轮已中选企业，如综合评价结果或信用、履约情况较好，可在接续工作中优先考虑；
三、组织实施（一）执行时间1.中选结果于2022年4月14日起在采购平台挂网执行。
2.4月18日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。
申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规名单”或被所在省认定为不同程度失信的，可按规定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。
各级医保经办机构、医疗机构要及时做好医保信息系统、医疗机构院内信息系统调整工作。
（二）有关要求1.各地各有关部门要高度重视，强化责任担当，根据职能及分工要求，进一步分解细化工作任务，加强沟通协调，完善工作机制，加强跟踪评估，推动工作落实。
2.各医疗机构应按照工作要求，加强对医务人员的政策解读及培训，做好宣传引导和沟通解释工作，为患者提供优质医疗服务。
完善集采品种挂网规则，进一步做好医保支付标准与中选价格协同，切实提升患者获得感。
3.各有关医疗机构、配送企业应根据约定采购量科学制定采购计划和库存储备，确保协议药品正常供应和使用。
4.采购平台将有关医疗机构中选药品、非中选药品的采购情况纳入监测范围。
建立健全中选药品信息化追溯体系，保障中选药品在生产流通全过程可追溯。
联系人：省药械联合采购中心：李玲联系电话：0591-88310718省卫健委：张鸿宇联系电话：0591-87824331
针对中选企业供应、信用等方面开展监测评估，压实履约责任，并将评估结果应用于未来的集采工作。
附件：1.2021年部分国家和我省集中带量采购协议期满药品接续采购中选供应品种清单2.合同签订情况表3.合同签订情况汇总表
常态化监测医疗机构采购、使用和回款情况，确保医疗机构合理使用、优先使用中选产品和及时回款。
福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局2022年3月24日
各地医疗保障部门要切实担负起统筹协调和督促指导责任，细化完善本地区实施方案，会同相关部门加强政策协同和工作配合，及时开展接续工作，重大问题要及时向国家医疗保障局报告。
国家组织药品联合采购办公室继续做好日常监测分析，督促执行采购结果。