国家医保局 国家发展改革委 工业和信息化部 财政部 国家卫生健康委 市场监管总局
根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）、《国家卫生健康委国家发展改革委财政部国家医保局国家中医药局国家疾控局中央军委后勤保障部卫生局关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》（国卫医政发〔2024〕37号）《国家医疗保障局关于印发放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）的通知》（医保价采函〔2024〕233号）等文件要求，贯彻落实国务院《医疗保障基金使用监督管理条例》《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国发〔2025〕11号）系列文件精神，组织开展新疆医保影像云（医用耗材）集中带量采购工作。
关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见
各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，军队各有关单位：
为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，完善高值医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担，经国务院同意，现就开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作提出以下指导意见。
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按照“全国医保一盘棋”总体思路，充分发挥医保战略性购买和数据赋能作用，采取“带量采购、量价挂钩、以量换价”，对《立项指南》中要求的公立医疗机构“数字影像处理和上传存储服务”开展医保影像云（医用耗材）集中带量采购，由中选企业集中提供相关服务，进一步提升医保便民服务水平，推动全国影像调阅互认，切实减轻患者负担；
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持以人民为中心，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众病有所医。
大数据赋能医保基金智能监管、新场景应用、“人工智能+”行动等，促进新疆经济社会高质量发展。
本次采购主体为新疆维吾尔自治区内开展影像检查的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同），鼓励医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下积极参加。
根据临床需求，遵循医疗技术发展规律，合理确定集中带量采购的高值医用耗材品种范围，确保质量和供应，满足人民群众基本医疗需求。
（一）采购品种：医保影像云（医用耗材），具体如下。
明确采购量，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，改革高值医用耗材采购和使用中的不合理因素，治理价格虚高问题。
考虑不同高值医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争。
按照国家医疗保障局关于印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的通知（医保价采函〔2024〕233号）文件中的放射检查类医疗服务价格项目，提供医保影像云服务，包括影像云数据服务平台/工具、基础设施（云、网、安全、智算等）、配套院端软硬件、数据质控与治理、接口对接开发、影像前端服务、调阅共享应用、咨询管理、技术培训等服务内容。
强化部门合作机制，加强对中选产品生产、供应、采购、使用的监督监测，完善激励约束机制，在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。
（二）采购方式：根据合格申报企业的数量，采用竞价（综合评分）、议价等方式。
有意向参与本次集采，并符合以下申报资格的企业，须在规定时间内提交申报材料。
重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的，均可参加。
境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。
（二）申报企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
参加企业是法人的，提供经审计的2024年度财务报告，或基本开户银行出具的资信证明；
所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购，医保定点社会办医疗机构可按所在省（自治区、直辖市）的相关规定，自愿参加集中带量采购。
部分其他组织成立时间未满一年的，没有经审计的财务报告，提供银行出具的资信证明。
（三）申报企业具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺函自拟）。
采购量基数根据医疗机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。
（四）申报企业具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
约定采购比例根据市场竞争格局和中选企业数量等合理确定。
提供2025年1月以来任意一个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的，提供有效的证明文件）；
约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。
提供2025年1月以来任意一个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。
鼓励公立医疗机构对实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过省级医药集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。
（五）申报企业参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的书面声明（自行声明）。
将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类高值医用耗材采购量合并，统一竞价，公平竞争；
（六）申报企业在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询截止时间为当日评审前，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的企业，拒绝参与本次采购活动，并承担由此造成的一切法律责任及后果（承诺自拟）。
（七）申报企业自行承诺，存在以下情形之一的，不得同时参与本次采购：①法定代表人或企业负责人为同一人；
需要联合使用的多种高值医用耗材可整合成系统，视为一个品种进行采购。
根据高值医用耗材临床使用特点、标准化程度、参与企业数量等因素，因材施策，可采取招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。
企业自愿参加、自主报价，通过质量和价格竞争产生中选价格和中选企业。
（八）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。
按照量价挂钩原则，明确各中选企业的约定采购量，合理确定采购协议期。
加强对中选产品生产、流通、使用的全链条质量监管，完善中选产品质量问题的处置机制，督促企业落实主体责任。
约定采购量为五年度报量数据，按医疗机构未来五年的医保影像云（医用耗材）报量累加得出。
中选产品使用中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按程序报告。
其中医疗机构第一年度报量数据暂以采购文件为准，具体以实际发生量为准。
中选企业应做好市场风险预判和防范，加强生产安排，按要求报告产能、库存和供应等情况，确保在采购周期内及时满足医疗机构中选产品采购需求。
中选产品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送，伴随服务由中选企业自行提供或委托第三方提供，相关费用由中选企业承担。
中选产品配送及其伴随服务提供能力应覆盖协议供应地区，配送方和伴随服务提供方应及时响应医疗机构采购和使用需求。
本轮采购信息申报采取线下提交方式，企业报价采用现场报价方式。
出现无法及时供应的，除不可抗力因素外，中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用，否则将被视为失信违约行为。
本次采购工作所有通告及其他信息通过新疆维吾尔自治区医疗保障局官方网站（网址：https://ylbzj.xinjiang.gov.cn）、新疆医保服务平台（网址：https://fuwu.xjylbz.cn）发布。
医疗机构应优先采购集中采购中选产品，制定优先使用中选产品的院内诊疗路径，并按采购合同完成约定采购量。
1.时间：2025年12月19日至2025年12月26日。
对不按规定采购和使用中选产品的医疗机构，在公立医院绩效考核、医保总额指标制定、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。
每天10:00至13:30，15:30至19:30（法定节假日除外）。
2.地点：中正恒天国际招标有限公司（乌鲁木齐市水磨沟区南湖西路216号邮政办公楼三层）。
在医保基金总额预算管理基础上开展结算，建立集中带量采购预付机制，医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付，并按照医疗机构采购进度，从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵预付金。
医疗机构应按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。
1.申报材料递交的时间为2026年1月9日10时00分至2026年1月9日11时00分，递交的截止时间为2026年1月9日11时00分00秒。
3.投标和开标地点：自治区公共资源交易中心，具体开标室根据电子屏幕显示的安排。
对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材，中选产品医保支付标准按照中选价格确定，非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。
5.逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的申报材料，申报企业将予以拒收。
在采购周期内，不因采购品种价格下降而相应降低医保总额指标。
对因集中带量采购节约的医保资金，可在考核基础上，以一定方式激励医疗机构，具体办法参照国家组织药品集中采购结余留用相关规定。
1.申报保证金额：叁拾万元整（¥300000.00）
医疗机构应完善内部考核办法，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、优先使用中选产品。
2.申报保证金的交纳方式：供应商须以电汇或银行转账方式，汇至指定的申报保证金账户，保证金交纳情况以到账时间为准。
国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部、市场监管总局等部门要加强沟通、协调联动、各司其职、形成合力，加强对地方的指导，不断总结经验，完善相关政策，持续推进高值医用耗材集中带量采购。
医保部门作为牵头单位，要加强统筹协调和综合服务，贯彻落实高值医用耗材集中带量采购相关政策、监督实施中选结果，指导省级医药集中采购平台依法依规开展集中带量采购品种交易，加快推进医疗保障医用耗材统一编码使用，并与医疗器械唯一标识相衔接，做好医保基金预付和结算、医疗服务价格调整、定点医疗机构考核等工作，实行医药价格与招采信用评价制度，加大对违规企业的处置力度，并指导和推动各地自行开展高值医用耗材集中带量采购。
卫生健康部门负责对医疗机构使用中选产品情况进行指导和监督，规范合理使用。
在申报材料递交截止时间前，申报企业应当递交单独密封的电汇或银行转账原件。
药监部门要加快推进医疗器械唯一标识在高值医用耗材生产经营使用中的全链条应用，加强中选医疗器械产品质量监管，开展不良事件监测，督促企业落实质量安全主体责任。
工业和信息化部门负责督促企业按照中选产品约定采购量落实生产供应责任，支持企业开展生产技术改造，提升中选产品供应保障能力。
市场监管部门要严厉查处各类价格违法行为，坚决打击扰乱市场公平竞争的行为。
1.本通知仅适用于本次新疆医保影像云（医用耗材）集中带量采购，最终解释权归新疆维吾尔自治区医疗保障局。
发展改革、财政、军队后勤等部门要积极配合做好高值医用耗材集中带量采购相关工作。
2.本次带量采购相关工作未尽事宜及需进行调整的，另行发文通知。
各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团派代表组成联合采购办公室，并根据联合采购办公室安排，统计报送相关产品历史采购量和采购需求。
联合采购办公室根据本意见有关要求，在广泛听取相关专家、部门、企业、行业组织意见基础上，制定并发布采购公告。
联合采购办公室代表联盟地区开展集中带量采购的具体操作，发布中选结果，组织并督促执行集中带量采购结果。
集中采购结果产生后，由各地区负责落实中选产品在本地区的挂网、签约、采购、使用、回款和支付。
专家组负责提供相关政策、临床使用、采购操作等技术咨询；
地址：乌鲁木齐市水磨沟区南湖西路216号邮政办公楼三层
监督组负责对集中采购工作进行监督，及时受理、处理相关检举和投诉。
由天津市医药采购中心承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作，并负责具体实施。
联系电话：0991-3650025、15199099709
各地区和有关部门要加强政策解读，强化对高值医用耗材集中带量采购工作成效的正面宣传，提高政策知晓度，合理引导社会预期。
要加强舆情监测，及时主动回应社会关切，努力营造改革良好氛围。
要面向医务人员深入开展政策解读和培训，充分发挥其在临床治疗中的重要作用，引导患者合理选用集中采购中选产品。
国家医保局 国家发展改革委 工业和信息化部 财政部
国家卫生健康委 市场监管总局 国家药监局 中央军委后勤保障部