（2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布 自2020年3月1日起施行）
各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局有关处室、执法总队、机场分局，市药品监管局，市局行政服务中心、监测评价中心，各有关单位：
第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
为进一步规范上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查申请及发布行为，加强对广告申请人的合规指导，维护良好的广告市场秩序，市局制定了《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》，现印发给你们，请结合实际抓好贯彻落实。
第二条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。
未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。
第三条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。
广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。
上海市药品、医疗器械、保健食品、
第四条 国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
第五条 药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。
为进一步规范上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查申请及发布行为，维护广告市场秩序，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规，结合本市实际，制定本指引。
药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。
药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
广告主、广告经营者、广告发布者及其他广告活动主体在本市行政区域内从事“三品一械”广告活动，适用本指引。
第六条 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
广告主应当对“三品一械”广告内容的真实性负责，并对审查申请、发布广告行为承担法律责任。
推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
广告经营者、广告发布者应当依据法律、行政法规查验《广告审查准予许可决定书》等有关证明文件，核对“三品一械”广告内容与审查通过的广告样件是否一致，对内容不符或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布。
医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
公共场所的管理者、电信业务经营者、互联网信息服务提供者对其明知或者应知的利用其场所或者信息传输、发布平台发送、发布违法广告的，应当予以制止。
第七条 保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。
互联网平台经营者在提供互联网信息服务过程中应当对利用其信息服务发布的广告内容进行监测、排查，发现违法广告的，应当采取通知改正、删除、屏蔽、断开发布链接等措施予以制止。
保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
广告行业组织应当加强行业自律，推动诚信建设，促进行业健康发展。
保健食品广告应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。
第八条 特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。
特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。
“三品一械”注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权的生产、经营企业为广告审查申请人。
特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。
广告审查申请人可以委托代理人办理“三品一械”广告审查申请。
第九条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告批准文号。
第十条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。
本市广告审查机关受理生产企业、进口代理人在上海的“三品一械”广告审查申请。
第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：
（一）使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传；
“三品一械”广告系利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍“三品一械”产品，相关广告应当同时具备营销性、媒介性、受众不特定性、非强制性等特性。
（二）使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；
（三）违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容；
（一）在企业经营场所及其他法定控制地带，或者在其自建网站（页）、拥有合法使用权的互联网空间发布企业名称、简称、商标、标识、经营范围、成立时间、发展历程、企业简介等信息，且未直接或者间接推销商品或者服务的；
（四）引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；
（二）发布法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国家有关规定强制性要求展示、标示、告知的信息的；
（三）为保障消费者知情权、选择权，以实物或者图片、视频等形式对“三品一械”产品或者产品的最小包装、说明书、标签、安装（使用）教程进行展示的；
（四）以临床试验研究为目的，经过伦理审查委员会批准后发布药品、医疗器械、特殊医学用途配方食品临床试验受试者招募信息的；
（五）以人体试食评价为目的，经过伦理审查委员会批准后发布保健食品人体试食试验受试者招募信息的；
（六）开展医药知识介绍、科普宣传且不涉及具体产品信息的；
（七）通过展览会、博览会、交易会、洽谈会、展示会、展销会、订货会、新品发布会、宣讲会、推介会等各类现场展览、展销和展示活动，对“三品一械”产品进行面对面推销的；
（八）通过线下会议或者以现场讲座、培训等形式，对“三品一械”产品进行面对面推销的；
（九）借助电话、短信息、传真、互联网即时通信工具进行点对点即时信息交流的；
（十一）医务人员在互联网诊疗平台接受咨询过程中，为患者提供相关产品使用建议的；
申请人申请广告审查，应当如实提交有关材料，规范申请行为，并符合下列要求：
（一）申请事项填报应准确完整，如实填报申请类别、广告媒介等；
（三）申请人收到补正通知后，应当按要求在10个工作日内一次性、完整提交补正材料，逾期未提交的，视为自动放弃广告审查申请；
（四）广告审查机关依据《广告法》第五十五条、第五十七条、第五十八条、第六十四条等规定，依法在一定期限内不予受理特定申请人的广告审查申请的，相关申请人不得提出申请。
申请人提交与“三品一械”广告相关的证明材料应当真实、合法、有效，并符合下列要求：
（一）提供真实有效的产品注册或者备案证明文件，产品注册或者备案文件发生变更的，应当提交最新的有效证明文件；
（二）提交的证明文件使用外国语言文字的，应当提交与原文意思一致的中文翻译版本，申请人对翻译版的真实性和完整性负责；
（三）宣传注册商标、专利的，应当提供商标注册证明、专利证明；
（四）广告中使用的商标不得侵犯他人注册商标权益，标注的注册商标、专利应当在权利有效期限内；
（五）宣传“中华老字号”“古代经典名方”“XX年传承”“拥有XX万用户”等内容的，应当提供有效的证明材料；
（六）广告中使用的人物形象、特定IP、音乐词曲等应当获得合法有效的使用权。
（一）仅宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的；
“三品一械”广告应当真实、合法，以健康的表现形式表达广告内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。
（一）违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需；
（二）含有引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；
（三）含有怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容；
（四）含有明示或暗示使用或服用该产品能应付现代紧张生活，满足升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高益智等内容；
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（六）含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容；
（六）含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”“抽奖销售、盲盒销售、先到先得”等诱导性内容；
（七）含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容；
（七）含有“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”“销量第一、市场占有率第一、销量遥遥领先”等综合性评价内容；
（八）含有“无效退款、保险公司保险”等保证性内容；
（九）含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容；
（十）含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果；
（十一）制造容貌焦虑，将容貌不佳与“低能、懒惰、贫穷”等负面评价因素作不当关联，或者将容貌出众与“高素质、勤奋、成功”等积极评价因素作不当关联；
（十二）单独出现外国语言文字（商标、专业术语缩写除外）；
（三）含有劝诱未成年人要求家长购买广告产品内容的；
（四）含有自行服用药品、使用医疗器械等可能引发未成年人模仿的不安全行为的；
（一）在广告中将姓名、职业等身份信息予以明确标示，对消费者表达自己对产品的推荐、证明，影响消费者购买选择的，属于以自己的名义或形象进行广告代言；
（二）明星、网红以及专家、学者等公众人物对产品作推荐、证明，即使在广告中未标明姓名、职业等身份信息，也属于广告代言；
明星、网红等公众人物的虚拟数字人或声音视同为明星、网红本人；
（三）广告主及其工作人员对推销的商品或者服务进行推荐、证明，一般不认定为广告代言；
（四）广告人物没有标明身份，公众也难以辨别其身份，其演示产品的使用，一般认定为广告表演。
（四）使用含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容的商标；
（六）保健食品广告中使用涉及疾病预防、治疗功能的商标；
（七）使用易使公众对商品质量、特点、产地等产生误解的商标；
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第十二条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人（以下简称申请人）。
申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。
“三品一械”广告中涉及中国地图的，应当符合相关规定，完整、准确地展示中国地图界限，并标明审图号。
第十三条 药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。
医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。
“三品一械”广告中含有网络链接、二维码等链接标识的，广告主应当对链接内容的真实性和合法性负责。
第十四条 申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及下列合法有效的材料：
链接内容属于法律法规规定应当进行审查的，应当单独申请广告审查。
（一）申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；
（二）产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；
药品广告应当显著标明药品通用名称、禁忌、不良反应。
处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；
药品广告内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，并符合下列要求：
委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。
（一）药品商品名称不得单独进行广告宣传，使用药品商品名称的，必须同时出现药品通用名称；
第十五条 申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告申请。
不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）；
广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。
（二）药品选择应当符合疾病临床诊断和治疗原则，不得使用“高性价比”等表述对药品进行评价；
申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，出具《广告审查受理通知书》。
申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。
（四）不得借助宣传产品中某些成分的作用明示或暗示该产品具有超出说明书以外的功能主治、适应症等内容；
第十六条 广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。
（五）非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解；
经审查，对符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出审查批准的决定，编发广告批准文号。
（六）中药说明书中没有明确表明的，中西医病症又不能对应的，不得使用西医的病症或者用语宣传中药功效；
对不符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出不予批准的决定，送达申请人并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（七）处方药遴选为非处方药后，属于非双跨品种的，原处方药说明书不得作为药品广告的依据；
第十七条 经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在十个工作日内向社会公开。
属于双跨品种的，在大众媒介做广告时不得以处方药说明书作为药品广告的依据；
公开的信息应当包括广告批准文号、申请人名称、广告发布内容、广告批准文号有效期、广告类别、产品名称、产品注册证明文件或者备案凭证编号等内容。
（八）药品说明书统一修订后，原说明书不得作为药品广告的依据；
第十八条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。
（九）按照药品管理的体外诊断试剂，广告中需显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”和“注意事项详见说明书”；
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。
（十）按照处方药管理的疫苗类生物制品，广告中需显著标明禁忌、不良反应和“本广告仅供医学药学专业人士阅读”；
第十九条 申请人有下列情形的，不得继续发布审查批准的广告，并应当主动申请注销药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号：
（十一）禁忌、不良反应不能全部标明的，应当标明其主要内容并注明“详见药品说明书”。
（二）产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的；
医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，还应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
广告审查机关发现申请人有前款情形的，应当依法注销其药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号。
推荐给个人自用的医疗器械广告，还应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
第二十条 广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行剪辑、拼接、修改。
医疗器械广告内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书为准，并符合下列要求：
已经审查通过的广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查。
（一）广告中医疗器械实物展示应当与注册证、备案凭证中的结构组成一致；
第二十一条 下列药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品不得发布广告：
（二）有关适用范围、预期用途、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证、备案凭证、说明书范围；
注册证或者备案凭证与产品说明书内容不一致时，以注册证或者备案凭证为准；
（四）不得借助适用人群夸大宣传产品预期用途、适用范围；
（五）向个人推荐使用的医疗器械广告中不得使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或者不科学的用语描述产品特征或者作用机理；
（六）医用分子筛制氧设备产品广告不得出现“具有保健作用”“用于治疗呼吸系统疾病”“脑力工作者大脑供氧”等通过使用该设备吸氧带来临床功效的内容；
（七）血糖仪和血压计产品广告不得出现“可以确诊糖尿病或者高血压”“降低糖尿病或者高血压并发症的发生率”等有关糖尿病和高血压病的治疗、控制和预防等内容；
（八）贴敷类医疗器械广告不得含有纯天然提取物、天然植物提取物及药品疗效的内容；
以物理作用为主的含药医疗器械所含成分无论药典是否收载，不得宣传超出说明书以外的有关药品功能主治的内容；
（九）隐形眼镜广告中宣传产品适用范围的内容，应当以产品注册证标明的矫正视力范围为依据，不得含有突出宣传美容概念等内容。
保健食品广告应当显著标明产品名称、保健食品标志、适宜人群和不适宜人群，并显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。
保健食品广告内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书为准，并符合下列要求：
（一）不得借助宣传保健食品中某些成分的作用，明示或者暗示该保健食品具有超出说明书以外的保健功能；
（二）营养素补充剂类保健食品可以使用保健功能释义中相应的一条或者多条营养成分功能声称标准用语做广告宣传，但不得对功能声称用语进行任何形式的删改、添加或者合并；
（三）保健食品注册证书或者备案凭证中未标注不适宜人群或者不适宜人群标注为“无”的，广告中可以不标注；
（五）不得声称或者暗示保健食品为日常生活或者保证健康所必需。
特殊医学用途配方食品广告应当显著标明产品通用名称、特殊医学用途配方食品专属标志、适用人群，并显著标明“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。
特殊医学用途配方食品广告内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书、产品标签、产品说明书为准，并符合下列要求：
（一）不得以商标代替特殊医学用途配方食品名称，经批准的作为特殊医学用途配方食品商品名称使用的文字型注册商标除外；
在广告中使用商品名称的，必须同时使用通用名称，通用名称的字体和颜色必须清晰可辨；
（三）不得将特殊医学用途配方食品变相宣传为日常营养品。
广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布“三品一械”广告。
已经审查通过的广告改动内容，符合下列情形之一的，无需重新申请广告审查：
（一）调整广告背景颜色，且不影响应当显著标明或者清晰展示内容视觉效果的；
（二）改变广告字体或者颜色，且不影响应当显著标明或者清晰展示内容视觉效果的；
（三）调整广告图片长宽比，或者横版与竖版之间切换，且不改变广告内容表达的；
（四）增加或者更改了产品价格、门店名称、地址、联系电话、配送方式等内容，且上述内容真实、准确的。
（一）不得在针对未成年人的大众传播媒介上发布“三品一械”广告；
（二）在广播、电视上发布“三品一械”广告时长应当符合广电部门关于时长的要求；
（三）禁止在广播、电视上发布治疗恶性肿瘤、肝病、性病或者提高性功能的广告；
（四）禁止在户外发布涉及性生理卫生、性传播疾病治疗、性功能改善和增强的广告（品牌形象宣传广告除外）；
（六）不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动，不得利用中小学生和幼儿的教材、教辅材料、练习册、文具、教具、校服、校车等发布或者变相发布广告；
（七）不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物以外的其他大众传播媒介或者公共场所发布处方药、按照处方药管理的疫苗类生物制品、特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告；
（八）其他发布媒介规定按照现行法律、行政法规执行。
（一）不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“三品一械”广告；
介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关“三品一械”产品生产、经营者的地址、联系方式、购物链接等内容；
（二）不得以新闻采访、新闻热线、新闻报道等形式变相发布广告；
（三）不得使用明星、网红、专家、患者等的名义或形象，以消费测评、体验分享、探店、知识介绍等形式作“三品一械”广告的推荐、证明；
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第二十二条 本办法第二十一条规定以外的处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布。
不得利用处方药或者特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传。
有下列情形之一的，申请人不得继续发布已经审查批准的广告，并应当主动申请注销广告批准文号：
不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，也不得利用该商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。
特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布。
（二）产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的；
第二十三条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，不再对其内容进行审查。
第二十四条 经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布。
第二十五条 违反本办法第十条规定，未显著、清晰表示广告中应当显著标明内容的，按照《中华人民共和国广告法》第五十九条处罚。
广告主、广告经营者、广告发布者及其他广告活动主体违反法律、行政法规等规定的，由有关部门依法查处。
第二十六条 有下列情形之一的，按照《中华人民共和国广告法》第五十八条处罚：
（一）违反本办法第二条第二款规定，未经审查发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告；
本指引由上海市市场监督管理局负责解释，自发布之日起实施。
（二）违反本办法第十九条规定或者广告批准文号已超过有效期，仍继续发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告；
（三）违反本办法第二十条规定，未按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。
第二十七条 违反本办法第十一条第二项至第五项规定，发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的，依照《中华人民共和国广告法》第五十八条的规定处罚；
构成虚假广告的，依照《中华人民共和国广告法》第五十五条的规定处罚。
第二十八条 违反本办法第十一条第六项至第八项规定，发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的，《中华人民共和国广告法》及其他法律法规有规定的，依照相关规定处罚，没有规定的，由县级以上市场监督管理部门责令改正；
对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者处以违法所得三倍以下罚款，但最高不超过三万元；
第二十九条 违反本办法第十一条第一项、第二十一条、第二十二条规定的，按照《中华人民共和国广告法》第五十七条处罚。
第三十条 有下列情形之一的，按照《中华人民共和国广告法》第六十五条处罚：
（一）隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查的；
（二）以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的。
第三十一条 市场监督管理部门对违反本办法规定的行为作出行政处罚决定后，应当依法通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。
第三十二条 广告审查机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分。
第三十三条 本办法涉及的文书格式范本由国家市场监督管理总局统一制定。
1996年12月30日原国家工商行政管理局令第72号公布的《食品广告发布暂行规定》，2007年3月3日原国家工商行政管理总局、原国家食品药品监督管理局令第27号公布的《药品广告审查发布标准》，2007年3月13日原国家食品药品监督管理局、原国家工商行政管理总局令第27号发布的《药品广告审查办法》，2009年4月7日原卫生部、原国家工商行政管理总局、原国家食品药品监督管理局令第65号发布的《医疗器械广告审查办法》，2009年4月28日原国家工商行政管理总局、原卫生部、原国家食品药品监督管理局令第40号公布的《医疗器械广告审查发布标准》同时废止。