《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。
关于修改《烟台市市场监督管理局轻微违法行为不予行政处罚事项清单》的通知
各区市市场监督管理局（分局）,市局各科室,综合执法支队：
为进一步深入推行服务型执法，优化法治营商环境，根据《山东省行政规范性文件制定和监督管理办法》《山东省行政规范性文件评估暂行办法》等有关规定，经过对《烟台市市场监督管理局轻微违法行为不予行政处罚事项清单》（烟市监规字〔2020〕3号）行政规范性文件评估，决定对清单进行修改。
现将修改后的文本予以印发，自2025年8月22日起施行，不再标注有效期，登记号为YTCR-2025-0330002。
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。
在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。
国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
附件：烟台市市场监督管理局轻微违法行为不予行政处罚事项清单（2025年版）
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。
烟台市市场监督管理局轻微违法行为不予行政处罚事项清单
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。
从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第三条、第四十三条
持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。
《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第二十四条、第四十六条
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第九条、第四十七条
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
市场主体未依法将营业执照置于住所或者主要经营场所醒目位置
从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。
经营者依托国家机关或者以国家机关的名义强制或者变相强制服务并收费
从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。
从事医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；
物业服务企业未按照规定公示物业共用部位、共用设施设备收益资金和车位场地使用费
《山东省物业服务收费管理办法》第三十九条、第四十五条
从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。
医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。
《中华人民共和国国家通用语言文字法》第十四条、第二十六条
医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。
销售单位未按规定建立质量安全管理制度，或者未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量安全员，或者未按责任制要求落实质量安全责任
销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。
从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。
委托其他单位贮存和运输医疗器械的，应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确贮存和运输过程中的质量安全责任，确保贮存和运输过程中的质量安全。
《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》第三条至第十五条、第十七条
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：
《中华人民共和国食品安全法》第七十一条、第一百二十五条
(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；
食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证
(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件；
(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，食品生产者未按规定报告
(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；
(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续
省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；
提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。
食品生产经营企业未按规定培训、考核食品安全管理人员
省级食品药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。
备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等。
省级食品药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内，对医疗器械网络交易服务第三方平台开展现场检查。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的，应当及时变更备案。
《中华人民共和国食品安全法》第四十四条、第一百二十六条
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。
食品生产者未遵守食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实，建立档案并及时更新，保证入驻平台的企业许可证件或者备案凭证所载明的生产经营场所等许可或者备案信息真实。
《中华人民共和国食品安全法》第五十条、第一百二十六条
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台的企业签订入驻协议，并在协议中明确双方义务及违约处置措施等相关内容。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；
《中华人民共和国食品安全法》第五十一条、第一百二十六条
食用农产品销售者未依法建立食用农产品进货查验记录制度（法定追溯食用农产品、重点整治食用农产品除外）
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地省级食品药品监督管理部门报告。
《中华人民共和国食品安全法》第六十五条、第一百二十六条
发现入驻网络交易服务第三方平台的企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚，或者平台交易的产品被食品药品监督管理部门暂停销售或者停止销售的，应当立即停止提供相关网络交易服务。
食品生产经营者生产经营的食品符合食品安全标准但不符合食品所标注的企业标准规定的食品安全指标
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在网站醒目位置及时发布产品质量安全隐患等相关信息。
食品药品监督管理部门依照法律、法规、规章的规定，依职权对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台实施监督检查和抽样检验。
对从事医疗器械网络销售的企业违法行为的查处，由其所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。
未经许可或者备案从事医疗器械网络销售，能确定违法销售企业地址的，由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖；
食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证
不能确定违法销售企业所在地的，由违法行为发生地或者违法行为结果地的县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。
通过医疗器械网络交易服务第三方平台销售的，由医疗器械网络交易服务第三方平台提供者所在地省级食品药品监督管理部门管辖；
《食品经营许可和备案管理办法》第二十八条、第五十七条
经调查后能够确定管辖地的，及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门。
对医疗器械网络交易服务第三方平台提供者违法行为的查处，由其所在地省级食品药品监督管理部门管辖。
网络销售的医疗器械发生重大质量事故或者造成其他严重危害后果的，可以由违法企业所在地、违法行为发生地或者违法行为结果地省级食品药品监督管理部门管辖；
《食品经营许可和备案管理办法》第三十条、第五十八条
后果特别严重的，省级食品药品监督管理部门可以报请国家食品药品监督管理总局协调或者组织直接查处。
食盐零售单位销售散装食盐，或者餐饮服务提供者采购、贮存、使用散装食盐
对发生医疗器械网络销售违法行为的网站，由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。
国家食品药品监督管理总局组织建立国家医疗器械网络交易监测平台，开展全国医疗器械网络销售和网络交易监测与处置，监测情况定期通报省级食品药品监督管理部门。
对监测发现的涉嫌违法违规信息，及时转送相关省级食品药品监督管理部门。
省级食品药品监督管理部门自行建立的医疗器械网络销售监测平台，应当与国家医疗器械网络交易监测平台实现数据对接。
食品药品监督管理部门开展医疗器械网络销售日常监督管理，或者对涉嫌违法违规的医疗器械网络销售行为进行查处时，有权采取下列措施：
(一)进入企业医疗器械经营场所、办公场所和服务器所在地等实施现场检查；
《食品安全抽样检验管理办法》第四十二条、第四十七条
(三)询问有关人员，调查企业从事医疗器械网络销售行为的相关情况；
(四)查阅、复制企业的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料；
对网络销售医疗器械的抽样检验，按照医疗器械质量监督抽查检验相关管理规定实施。
检验结果不符合医疗器械质量安全标准的，食品药品监督管理部门收到检验报告后，应当及时对相关生产经营企业开展监督检查，采取控制措施，及时发布质量公告，对违法行为依法查处。
食品药品监督管理部门对医疗器械网络销售的技术监测记录、信息追溯资料等，可以作为认定医疗器械网络销售违法事实的依据。
从事医疗器械网络销售的企业实际情况与备案信息不符且无法取得联系的，经所在地设区的市级食品药品监督管理部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
相关网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者实际情况与备案信息不符且无法取得联系的，经原备案所在地省级食品药品监督管理部门公示后，在其备案信息中予以标注，向社会公告；
备案时提供虚假资料的，由省级食品药品监督管理部门向社会公告备案单位。
1.非主观故意、食品不符合食品安全标准不是其造成的；
其网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。
食品药品监督管理部门在检查中发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度，且存在医疗器械质量安全隐患的，食品药品监督管理部门可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。
恢复网络销售或者恢复提供相关网络交易服务的，从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向原作出处理决定的食品药品监督管理部门提出申请，经食品药品监督管理部门检查通过后方可恢复。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈：
5.食品经营者在两年内第三次出现本类型违法行为的，不予免罚。
(一)发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的；
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第十五条、第四十二条、第四十八条
(二)未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的；
(三)未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患，未落实医疗器械质量安全责任的；
约谈不影响食品药品监督管理部门依法对其进行行政处理，约谈情况及后续处理情况可以向社会公开。
被约谈企业无正当理由未按照要求落实整改的，省级食品药品监督管理部门、所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当依职责增加监督检查频次。
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开：
(一)拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的；
县级以上地方食品药品监督管理部门应当定期汇总分析本行政区域医疗器械网络销售监督管理情况，报告上一级食品药品监督管理部门，并依法向社会公开。
《中华人民共和国食品安全法》第三十四条、第一百二十四条、第一百三十六条
省级食品药品监督管理部门应当每年汇总分析医疗器械网络销售和网络交易服务第三方平台监督管理情况，报告国家食品药品监督管理总局，并依法向社会公开。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者违反法律法规有关规定从事销售或者交易服务，法律法规已有规定的，从其规定。
违反本办法规定，未取得医疗器械经营许可从事网络第三类医疗器械销售的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚；
未取得第二类医疗器械经营备案凭证从事网络第二类医疗器械销售的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。
从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法规定备案的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；
5.食品经营者在两年内第三次出现本类型违法行为的，不予免罚。
《中华人民共和国食品安全法》第三十四条、第一百二十四条
有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；
经营标签不符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）或《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB28050）规定的预包装食品
(一)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的；
(二)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照本办法要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。
有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；
(一)从事医疗器械网络销售的企业备案信息发生变化，未按规定变更的；
5.食品经营者在两年内第三次出现本类型违法行为的，不予免罚。
(二)从事医疗器械网络销售的企业未按规定建立并执行质量管理制度的；
《中华人民共和国食品安全法》第六十七条、第七十一条、第一百二十五条
(三)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案事项发生变化未按规定办理变更的；
(四)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定要求设置与其规模相适应的质量安全管理机构或者配备质量安全管理人员的；
(五)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度的。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按本办法规定备案的，由省级食品药品监督管理部门责令限期改正；
有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；
1.《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条、第六十九条
(一)从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台条件发生变化，不再满足规定要求的；
被许可使用他人注册商标未在商品上标注被许可人的名称和商品产地
(二)从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据的。
有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
(一)从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的；
(二)医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。
获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容不一致
医疗器械零售企业将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的，依照前款第一项规定予以处罚。
从事医疗器械网络销售的企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。
负责监管医疗器械网络销售的食品药品监督管理部门工作人员不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究行政责任；
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者提供的医疗器械产品或者服务造成他人人身、财产损失的，根据相关法律法规的规定承担民事责任。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。
《认证证书和认证标志管理办法》第十二条、第二十五条
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式为：(X)网械平台备字〔XXXX〕第XXXXX号。
认证机构未按照规定向社会公布本机构认证证书和认证标志使用等相关信息
第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；
《认证证书和认证标志管理办法》第二十三条、第三十条
生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导
医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。
对在拆解或者处置过程中可能造成环境污染的电器电子等产品，设计使用列入国家禁止使用名录的有毒有害物质的
《中华人民共和国循环经济促进法》第十九条、第五十一条
《中华人民共和国循环经济促进法》第三十九条、第五十六条
销售没有再制造或者翻新产品标识的再制造或者翻新产品
《中华人民共和国循环经济促进法》第四十条、第五十六条
无需办理许可证的经营者未依法取得营业执照从事经营活动
1.《中华人民共和国市场主体登记管理条例》第三十五条
2.《中华人民共和国市场主体登记管理条例实施细则》第七十条
2.属于以下四种情形之一：明码标价不规范，但有证据证明事先充分保障了消费者的知情权与选择权；
价格变动时个别标价签未能及时调整到位且非主观故意；
未能做到价签价目齐全、标价内容真实明确，但有证据证明因厂家对产品产地、规格等内容进行调整后未及时发现并进行调整；
提供服务的经营者公布服务项目、服务内容、等级或规格、服务价格等内容的位置不够醒目；
1.《中华人民共和国价格法》第三十五条、第四十四条
电子商务经营者未在首页显著位置持续公示有关信息或者链接标识
《中华人民共和国电子商务法》第十五条、第十六条、第七十六条、第八十一条
电子商务经营者未明示用户信息查询、更正、删除以及用户注销的方式、程序，或者对用户信息查询、更正、删除以及用户注销设置不合理条件
《中华人民共和国电子商务法》第二十四条、第七十六条
对平台内经营者实施侵犯知识产权行为未依法采取必要措施
1.《中华人民共和国电子商务法》第四十二条、第四十五条、第八十四条
经营者在格式条款中免除自身责任，或者加重消费者责任，或者排除消费者权利
《合同行政监督管理办法》第七条、第八条、第十八条、第十九条
广告未依法显著、清晰表示法律、行政法规规定应当明示的内容
1.涉案广告在广告主自有经营场所或者互联网自媒体发布；
2.广告是广告主在其自有经营场所、自设网站或者网店发布；
2.广告内容中有关等级的表述是依据国家标准、行业标准认定的产品分级用语，或者有关荣誉的表述是依据国家规定评定的奖项或者荣誉称号；
广告中涉及专利产品或者专利方法未标明专利号和专利种类，对广告主的处罚
广告经营者、广告发布者未按照国家有关规定建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
发布利用受益者的名义或者形象作推荐、证明的教育、培训广告
2.涉案广告在广告主自有经营场所或者互联网自媒体发布；
房地产广告以项目到达某一具体参照物的所需时间表示项目位置
未经审查发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品广告
1.不存在违反广告法律法规规章其他实体性条款的内容；
利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告
1.不存在违反广告法律法规规章其他实体性条款的内容；
有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容的；
或者在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告
1.不存在违反广告法律法规规章其他实体性条款的内容；
发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告未显著标明广告批准文号
1.《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第九条、第十条、第二十五条
擅自使用他人有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系
1．擅自使用他人有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名作为企业名称，但未实际开展经营活动；
2.不属于《中华人民共和国产品质量法》第二十七条第（四）（五）项情形；
《中华人民共和国产品质量法》第二十七条、第五十四条
取得工业产品生产许可证的企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二十九条、第四十六条
取得工业产品生产许可证的企业未依照规定在产品、包装或说明书上标注生产许可证标志和编号
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十三条、第四十七条
采取委托方式加工生产列入目录产品的，企业未在产品、包装或说明书上标注委托企业的名称住所，以及被委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号或标注不全
1.《工业产品生产许可证管理条例实施办法》第四十条
2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第四十七条
未取得食品经营许可从事散装食品经营活动（散装熟食销售除外）
《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第一百二十二条
食品经营许可证载明的主体业态、经营项目等许可事项发生变化，食品经营者未按照规定申请变更的
2.符合《食品经营许可和备案管理办法》第五十二条第三款规定其中之一的；
《食品经营许可和备案管理办法》第二十九条、第五十二条
2.非主观故意、食品不符合食品安全标准不是其造成的；
1.《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第十五条、第四十二条、第四十八条
《中华人民共和国食品安全法》第三十四条、第一百二十四条
经营标签不符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）和《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB28050）规定的预包装食品
《中华人民共和国食品安全法》第六十七条、第七十一条、第一百二十五条
对食品生产经营主体的监督检查中，发现食品生产主体生产过程控制不符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）规定或食品经营主体经营过程控制不符合《食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范》（GB31654）、《食品安全国家标准食品经营过程卫生规范》（GB31621）规定
食品生产经营者未按照规定对变质、超过保质期或者回收的食品进行标示或者存放，或者未及时对上述食品采取无害化处理、销毁等措施并如实记录
《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十九条、第七十五条
1.违法情节轻微且不影响认证结论的客观、真实或者认证有效性；
《中华人民共和国认证认可条例》第二十一条、第五十九条
2.《中华人民共和国专利法实施细则》第一百零一条条
生产经营者未遵守限制商品过度包装的强制性标准的或不符合国家强制性标准对产品进行过度包装的
1.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第六十八条、第一百零五条2.《山东省循环经济条例》第十二条、第四十六条
未取得第二类医疗器械经营备案凭证从事网络第二类医疗器械销售
2.《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条、第一百零七条
为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者未依照《医疗器械监督管理条例》规定对入网医疗器械经营者履行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务
1.《医疗器械监督管理条例》第九十二条2.《中华人民共和国电子商务法》第八十条
化妆品经营者未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度
生产、经营者将“驰名商标”字样用于商品、商品包装或者容器上，或者用于广告宣传、展览以及其他商业活动中
属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的
2.使用非法计量器具少于15台或使用时间少于15日；
部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，未经有关人民政府计量行政部门考核合格而开展计量检定的
《中华人民共和国计量法实施细则》第十条、第四十二条
未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的
《中华人民共和国计量法实施细则》第二十九条、第五十条
1.本清单第26、28、29、30、75-82项，不适用于：①经营主体存在情节严重情形；
②学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位以及为其供餐的集体用餐配送单位。
2.《中华人民共和国反不正当竞争法》已于2025年6月27日经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议第二次修订，将自2025年10月15日起施行。
本清单第70项法定依据在修订版本生效后，将由现第六条、第十八条调整为第七条、第二十三条。