各设区市医保局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区社会事业局、市场监管局，省医疗保障基金中心、省药械联合采购中心，各有关医疗机构、药品生产、经营流通（配送）企业：为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）及《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号）等有关精神，现就落实我省国家组织1-3批和2020年省级组织药品集中带量采购协议期满后接续工作（以下简称“接续工作”）有关事项通知如下：一、实施范围和采购协议期（一）医疗机构范围全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构、下同）全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可在进一步完善药品进销存管理、确保药品货款及时结算的基础上参与。
各设区市医保局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区社会事业局、市场监管局，各有关医疗机构、药品生产、经营流通（配送）企业：为深化我省医药卫生体制改革，进一步完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制，降低群众药费负担，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，现就落实2022年度省级药品集中带量采购和使用有关工作通知如下：一、实施范围和采购协议期（一）医疗机构范围。
（二）药品范围本次我省共有39个品种开展接续工作，中选供应清单详见附件1。
全省所有公立医疗机构（含在闽部队、武警医疗机构、部队药材供应站，下同）全部参加，医保定点社会办医疗机构自愿参与。
（三）采购协议期自接续中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。
2022年度省级药品集中带量采购确定的中选供应品种清单，详见附件1。
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协议期内若相关品种纳入国家集采，按要求执行国家集采中选结果。
协议期内若相关品种纳入国家组织药品集中带量采购，按要求执行国家带量采购中选结果。
二、重点任务（一）确定约定采购量对协议期满品种继续实行集中带量采购。
二、确保采购使用（一）确定约定采购量。
由全省公立医疗机构结合上轮履约周期实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送需求量。
本次带量采购同通用名药品区分A、B组（对应我省药品联合限价阳光采购的非竞争组、竞争组）实行分组采购，分别确定对应组别中选产品。
接续约定采购量除头孢氨苄口服常释剂型、阿莫西林颗粒剂、环丙沙星口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型、左氧氟沙星滴眼剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂、头孢克洛缓释剂型按需求量的50%确定，其他品种按需求量的60%确定。
各组的约定采购量按医疗机构分组报送的预采购量的70%确定。
（二）组织签订合同卫健部门牵头公立医疗机构、医保部门牵头军队医疗机构与中选生产企业及其确定的配送企业按中选价格、约定采购量签订三方购销合同。
省卫健委会同省医保局确定约定采购量，将中选药品约定采购量分解至在榕省属公立医疗机构和各设区市；
合同采用网上签订形式，登录福建省药械联合限价阳光采购平台（以下简称采购平台http://120.32.125.17:18080/）进行操作，具体要求如下：1.中选企业、配送企业合同确认签署。
各级卫生健康部门会同医保部门分解落实至辖区内各公立医疗机构。
各中选企业及其选定的配送企业于4月1日-4月6日登录采购平台，确认带量购销合同并进行电子签章。
采购平台登录路径：打开网页链接→选择“药械企业”或“经营（配送）企业”登录入口→选择“药品联合限价阳光采购系统”→进行登录操作→选择项目→“电子合同签订”模块进行合同签署；
医疗机构要确保完成各组约定采购量，同时中选药品使用量原则上不少于同组使用总量的60%。
对于同通用名A、B组中有一组流标的，原则上流标组使用量不得超过医疗机构报送的该组预采购量，各家医疗机构可登录福建省医疗保障药品和医用耗材招采管理系统（以下简称“招采子系统”，https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login），在“公告通知”模块查看对应品种组别及报送预采购量。
三、组织签订合同（一）卫健部门牵头公立医疗机构、医保部门牵头军队医疗机构与中选企业及其确定的配送企业按中选价格、约定采购量签订三方购销合同。
合同采用网上签订形式，登录招采子系统进行操作，具体要求如下：1.中选企业、配送企业合同确认签署。
各中选企业及其选定的配送企业于12月9日-12月14日登录招采子系统，确认带量购销合同并进行合同签章。
登录路径：打开网页链接→登入系统后→选择“药品交易结算”模块进入→选择“协议管理”→“电子合同签订”→下载电子合同→加盖单位公章后扫描上传系统进行合同签署。
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医疗机构于4月7日-4月12日登录采购平台，对中选企业、配送企业已签订的电子合同进行确认。
医疗机构于12月15日-12月20日登录招采子系统，对中选企业、配送企业已签订的电子合同进行确认。
采购平台登录路径：打开网页链接→选择“医疗机构”登录入口→选择“药品交易系统”→进行登录操作。
采购平台登录路径：打开网页链接→登入系统后→选择“药品交易结算”模块进入→选择“协议管理”→“电子合同签订”→下载电子合同→加盖单位公章后扫描上传系统→完成合同签订。
已有电子印章的医疗机构，选择“电子合同签订”模块进行合同签署；
对于生产、配送企业需要纸质版本合同（加盖公章）的，医疗机构应予以配合。
尚无电子印章的医疗机构，选择下载电子合同，加盖单位公章后扫描上传采购平台完成合同签订，对于生产、配送企业需要纸质版本合同（加盖公章）的，医疗机构应予以配合。
（二）各公立医疗机构、军队医疗机构填报合同签订情况表（附件2），并于12月21日前分别报送属地卫健部门和医保部门。
医疗机构填报合同签订情况表（附件2），并于4月13日前分别报送属地卫健部门和医保部门。
各设区市卫健部门负责汇总本地公立医疗机构合同签订情况、医保部门负责汇总本地军队医疗机构合同签订情况，并填报合同签订情况汇总表（附件3），于12月22日前分别报送省卫健委、省药械联合采购中心。
各设区市卫健部门负责汇总本地公立医疗机构合同签订情况、医保部门负责汇总本地军队医疗机构合同签订情况，并填报合同签订情况汇总表（附件3），于4月15日前分别报送省卫健委、省药械联合采购中心。
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（三）明确限价及医保支付标准1.中选药品实行零差率销售，医保目录内药品以销售价格作为医保支付标准。
四、明确限价及医保支付标准纳入本次集中带量采购品种按照是否中选、竞价分组及医保属性分类制定销售限价和医保支付标准。
2.属省级集采协议期满品种的同通用名非中选药品，按不超过最高销售限价实行零差率销售。
3.属国家集采协议期满品种的同通用名非竞争组除中选药品以外的产品，按不超过最高销售限价实行零差率销售，同通用名竞争组药品最高销售限价按不超过所有非竞争组药品确定，按不超过最高销售限价实行零差率销售。
中选产品实行零差率销售，同通用名非中选产品按不超过最高销售限价实行零差率销售。
4.第一、第二、第三批国家组织药品集中采购和2020年度（第一批）省级药品集中带量采购中选品种的同通用名非中选药品中，竞争组药品的医保支付标准按不超过中选价格确定，对销售价格不高于中选价格的，以销售价格为医保支付标准；
国家组织药品集中采购相关非竞争组药品的医保支付标准调整为按销售价格的60%确定，省级药品集中带量采购相关非竞争组药品的医保支付标准调整为按销售价格的70%确定，并都以中选价格托底，对销售价格不高于中选价格的，以销售价格为医保支付标准。
医保目录内药品按下列规则确定医保支付标准，调整后若非竞争组药品支付标准低于同通用名竞争组药品支付标准，则以竞争组药品支付标准为托底确定非竞争组药品的支付标准。
未挂网集采同通用名药品的医保支付标准按不超过同通用名中选产品的支付标准确定。
1.非竞争组挂网产品（对应集采A组）中选产品属获得本组100%约定采购量的，按照实际销售价格（不高于中选价格）的90%确定医保支付标准；
（四）保障质量供应生产、配送企业应严格履行购销合同，切实保障药品质量和供应。
属获得本组50%约定采购量的，按照实际销售价格（不高于中选价格）的80%确定医保支付标准。
对执行中不能保障质量、不及时供货等行为，按照《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》（闽医保〔2021〕1号）及《福建省药械采购监审管理办法》（闽药采中心〔2022〕3号）有关规定处理。
其中中选产品为通过质量和疗效一致性评价药品的，以实际销售价格（不高于中选价格）为医保支付标准。
药监部门加强对中选药品的生产、流通、使用全链条质量监管，加大抽检频次和覆盖面，及时公布检查结果，保障群众用药安全。
同通用名非中选产品按实际销售价格的70%确定医保支付标准并以同组中选产品支付标准托底，对实际销售价格不高于中选产品支付标准的，以自身销售价格为医保支付标准。
（五）强化考核激励各地应严格按照《福建省医疗保障局福建省财政厅关于落实国家和省组织药品集中采购和使用中医保基金结余留用有关工作的通知》（闽医保〔2020〕77号）、《国家卫生健康委员会财政部人力资源和社会保障部国家医疗保障局关于加强国家组织药品耗材集中采购医保资金结余使用管理工作的通知》（国卫体改函﹝2021﹞59号）要求，对集采药品实施单列预算管理，组织开展医疗机构药品集采政策落实情况考核，根据考核结果及时做好费用结算、资金拨付等工作。
2.竞争组挂网产品（对应集采B组）同通用名中选产品和非中选产品都以不超过中选价的实际销售价格作为医保支付标准。
三、组织实施（一）执行时间1.中选结果于2022年4月14日起在采购平台挂网执行。
3.未挂网集采同通用名产品医保支付标准按不超过同通用名中选产品的支付标准确定，实际销售价格低于中选产品医保支付标准的，以自身销售价格为医保支付标准。
2.4月18日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。
五、明确执行时间（一）中选结果于2022年12月22日起在采购平台挂网执行。
（二）12月26日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。
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（二）有关要求1.各地各有关部门要高度重视，强化责任担当，根据职能及分工要求，进一步分解细化工作任务，加强沟通协调，完善工作机制，加强跟踪评估，推动工作落实。
2.各医疗机构应按照工作要求，加强对医务人员的政策解读及培训，做好宣传引导和沟通解释工作，为患者提供优质医疗服务。
各地各有关部门要高度重视，强化责任担当，根据职能及分工要求，加强跟踪评估，推动工作落实。
3.各有关医疗机构、配送企业应根据约定采购量科学制定采购计划和库存储备，确保协议药品正常供应和使用。
加强对中选药品的生产、流通、使用全链条质量监管，确保质量安全。
4.采购平台将有关医疗机构中选药品、非中选药品的采购情况纳入监测范围。
加强医疗机构采购情况监测，将有关医疗机构中选药品、非中选药品的采购情况纳入监测范围。
联系人：省药械联合采购中心：李玲联系电话：0591-88310718省卫健委：张鸿宇联系电话：0591-87824331
组织开展医疗机构药品集采政策落实情况考核，根据考核结果及时做好费用结算、资金拨付等工作。
附件：1.2021年部分国家和我省集中带量采购协议期满药品接续采购中选供应品种清单2.合同签订情况表3.合同签订情况汇总表
福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局2022年3月24日
各地各部门要依据职责加强政策解读和正面宣传，及时回应社会关切，营造良好氛围。
各医疗机构应按照工作要求，加强对医务人员的政策解读及培训，做好宣传引导和沟通解释工作，为患者提供优质医疗服务。
生产、配送企业应严格履行购销合同，切实保障药品质量和供应。
各有关医疗机构、配送企业应根据约定采购量科学制定采购计划和库存储备，确保协议药品正常供应和使用。
对执行中不能保障质量、不及时供货等行为，按照《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》（闽医保〔2021〕1号）及采购文件（采购文件编号：FJ-YPDL2022-1）有关规定处理。
联系人：省药械联合采购中心：李玲，联系电话：0591-88310718省卫健委：张鸿宇，联系电话：0591-87849057附件：1.2022年度省级药品集中带量采购中选供应品种清单2.合同签订情况表3.合同签订情况汇总表
福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局2022年11月30日