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市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告
国家市场监督管理总局公告2023年第21号

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  • 2023年12月1日
  • 2023年
  • 2023年5月15日
  • 2023年5月30日
  • 6年
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  • 2024年12月11日

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市场监管总局关于发布《检验检测机构
各区生态环境局、市场监管局,自贸区管委会保税区管理局、临港新片区管委会,临港新片区市场监管局,市环境执法总队、市市场监管局执法总队、市环境监测中心,各有关单位:
资质认定评审准则》的公告
为进一步贯彻落实《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机,一公开”监管的意见》《国务院办公厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》《上海市人民政府办公厅关于深入推进跨部门综合监管改革的通知》要求,建立健全本市生态环境监测机构联合监管工作机制,强化事前事中事后全链条监管,上海市生态环境局、上海市市场监督管理局联合制订了《关于进一步加强上海市生态环境监测机构综合监管的实施方案》,现予印发,请遵照执行。
2023年第21号
上海市生态环境局上海市市场监督管理局
为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求,市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》,已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过,现予公告,自2023年12月1日起施行。
2024年12月11日
《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号)同时废止。
关于进一步加强上海市生态环境监测机构综合监管的实施方案
市场监管总局
为建立健全本市生态环境监测机构跨部门综合监管机制,推动监管业务高效协同,进一步规范生态环境监测机构从业行为,持续加强生态环境监测数据质量监督管理,促进本市生态环境监测服务市场健康、良性、有序发展,现就进一步加强生态环境监测机构综合监管工作提出如下实施方案:
2023年5月30日
一、总体要求
检验检测机构资质认定评审准则
落实转变政府职能,优化营商环境,推进数字化建设等工作要求,以“高效管好一件事”为目标,进一步厘清各部门职责,构建更加完善的综合监管工作机制,更好推动监管数据共享共用,实现事前事中事后全链条精准有效监管,切实提升生态环境监测机构综合监管效能。
第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求,制定本准则。
二、职责分工
第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查,下同)工作,应当遵守本准则。
(一)监管职责
第三条本准则所称检验检测机构,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
市生态环境局和市市场监管局按照各自职责对在本市开展生态环境监测活动的机构进行监管。
本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
其中,市生态环境局负责对本市从事生态环境监测服务活动的机构进行备案,对备案事项进行监督管理,对违反生态环境监测法律法规规定的行为进行查处。
本准则所称资质认定技术评审,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
市市场监管局负责本市辖区范围内生态环境监测机构的资质认定,对行政许可事项进行监督管理,对违反市场监管法律法规规定的行为进行查处。
第四条针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
1.市生态环境局重点监管事项包括:
第五条依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。
(1)应用于本市生态环境管理的具有证明作用的监测报告及相关数据、结果;
第六条资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
(2)未按照生态环境法律法规和相关行业技术规范的要求进行监测的;
第二章评审内容与要求
(3)篡改、伪造或者指使篡改、伪造监测数据的。
第七条资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
2.市市场监管局重点监管事项包括:
第八条检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
(1)未依法取得资质认定,或超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的;
(一)检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。
(2)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的;
不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。
(3)违反规定,转让、出租、出借资质认定证书或者标志,伪造、变造、冒用资质认定证书或者标志,使用已经过期或者被撤销、注销的资质认定证书或者标志的;
(二)检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。
(4)未按照市场监管法律法规的要求进行检验检测的。
(三)检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。
各区生态环境、市场监管部门,应对照市级层面职责分工对所辖范围内生态环境监测机构资质认定情况和开展的生态环境监测服务活动实施监督管理。
(四)检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
(二)监管内容
第九条检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
市生态环境局和市市场监管局加强对生态环境监测机构的联合监管,严厉打击弄虚作假行为,不断完善生态环境监测领域跨部门“双随机、一公开”监管常态化联动机制。
(一)检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》的有关规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。
1.事前监管:市市场监管局依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》以及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》,对提出申请的生态环境监测机构实施资质认定许可;
(二)检验检测机构人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。
市生态环境局依据《上海市环境保护条例》,对在本市开展生态环境监测服务活动的机构实施备案管理。
(三)检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。
2.事中监管:市生态环境局、市市场监管局根据本市涉企检查要求,共同组织开展“双随机、一公开”监督检查,重点检查生态环境监测机构的资质认定条件和技术能力保持情况,以及生态环境监测服务活动开展情况和监测报告质量等。
第十条检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。
两部门结合实际情况自行或者联合组织开展定期检查、专项检查、举报投诉处理等其他监管活动。
(一)检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。
3.事后监管:生态环境监测机构在资质认定及环境监测服务活动中存在违法违规行为的,依据生态环境、市场监管各自领域法律法规和监管职责进行行政处罚,并依法公开处罚信息。
(二)检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。
对构成犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。
第十一条检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
三、工作措施
(一)检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。
(一)完善工作机制
(二)检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施检定、校准或核查,保证数据、结果满足计量溯源性要求。
建立生态环境监测机构监管协调机制,健全“联合发文、联合检查、联合研判、联合通报、联合惩戒”的协同工作机制,及时做好监管信息交互推送,形成高效协同、齐抓共管、上下联动、同向发力的工作格局。
(三)检验检测机构如使用标准物质,应当满足计量溯源性要求。
(二)强化源头监管
第十二条检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施,持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。
生态环境监测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,市场监管部门应当不予受理或者不予许可,生态环境监测机构一年内不得再次申请资质认定。
(一)检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。
被撤销资质认定的生态环境监测机构,三年内不得再次申请资质认定。
检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。
(三)优化监管手势
(二)检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。
加大信用评价结果的应用,持续强化分级分类监管。
对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。
完善生态环境监测机构名录库、检查人员名录库,优化“双随机、一公开”联合监管。
(三)检验检测机构选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。
统筹能力验证、比对核查、投诉处理、报告核查等方式,拓展日常监管覆盖范围。
(四)检验检测机构能正确使用有效的方法开展检验检测活动。
(四)规范问题处置
检验检测方法包括标准方法和非标准方法,应当优先使用标准方法。
在建立健全本部门线索分办、转办和查处工作机制的基础上,进一步规范跨部门监管职责的问题闭环,及时转送并协同开展调查,动态通报调查处理进度和情况,提高综合执法工作实效。
使用标准方法前应当进行验证;
(五)加强联合惩戒
使用非标准方法前,应当先对方法进行确认,再验证。
生态环境、市场监管部门对生态环境监测机构实施行政处罚后,应依托“互联网+监管”系统或市公共信用信息服务平台等,将相关处罚信息归集至机构主体名下,不断强化“一处失信、处处受限”的检验检测监管格局。
(五)当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
(六)完善信息共享
(六)检验检测机构出具的检验检测报告,应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。
在日常监管中,生态环境、农业农村、规划资源、水务、交通等部门应每年定期向市场监管部门报送纳入双随机检查工作的承担行政执法和政府委托生态环境监测项目的机构名单。
(七)检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定,包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。
生态环境、市场监管部门应及时处置农业农村、规划资源、水务、交通等部门移送的机构违法行为线索。
记录信息应当充分、清晰、完整。
对给予行政处罚的生态环境监测机构,及时做好与农业农村、规划资源、水务、交通等部门信息共享,各部门依法限制机构承担行政执法和政府委托检测业务。
检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。
四、保障措施
(八)检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时,应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。
(一)加强组织领导
(九)检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动,质量控制活动与检验检测工作相适应。
各级生态环境、市场监管部门要高度重视生态环境监测机构综合监管工作,切实增强工作的主动性、积极性,做到各尽其责、密切配合、相互支持,充分发挥综合监管合力。
数据、结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。
(二)加强协同联动
内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。
市级部门要加大对区级跨部门综合监管工作的指导和支持力度,区级部门要对照本方案要求,探索构建辖区生态环境监测机构综合监管体系,推动生态环境监测机构综合监管工作有效落实,形成横向协同、上下联动、同步推进的工作局面。
外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。
(三)强化科技赋能
第十三条有关法律法规及标准、技术规范对检验检测机构的主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等条件有特殊规定的,检验检测机构还应当符合相关特殊要求。
以信息化赋能精准监管,持续优化完善上海市环境监测社会化服务监管系统,运用大数据、人工智能等技术,不断提升风险发现和防范能力水平,形成对环境监测数据、报告的统一化、规范化管理,加强对生态环境监测机构出具报告的质量监管。
第三章评审方式与程序
(四)做好宣传总结
第十四条检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括:现场评审(现场评审工作程序见附件1)、书面审查(书面审查工作程序见附件2)和远程评审(远程评审工作程序见附件3)。
各部门要注重做好宣传推广和经验总结,形成特色亮点、典型案例,更好回应社会对生态环境保护关心关切,满足对生态环境的美好需求。
根据机构申请的具体情况,采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。
(一般程序审查〔告知承诺核查〕表见附件4)。
第十五条现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认,根据申请范围安排现场试验。
安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料等,并覆盖所有检验检测场所。
现场评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。
第十六条书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更(不影响其符合资质认定条件和要求)和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。
书面审查结论分为“符合”“不符合”两种情形。
第十七条远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审。
采用方式可以为(但不限于):利用远程电信会议设施等对远程场所(包括潜在危险场所)实施评审,包括音频、视频和数据共享以及其他技术手段;
通过远程接入方式对文件和记录审核,同步的(即实时的)或者是异步的(在适用时)通过静止影像、视频或者音频录制的手段记录信息和证据。
下列情形可选择远程评审:
(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)无法前往现场评审;
(二)检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;
(三)已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项;
(四)现场评审后仍需要进行复核,但复核无法在规定时间内完成。
远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。
第十八条检验检测机构资质认定告知承诺依据《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》和有关规定实施。
应当对检验检测机构承诺的真实性进行现场核查(告知承诺程序核查表见附件4)。
告知承诺的现场核查程序参照一般程序的现场评审方式进行。
第十九条告知承诺现场核查应当由资质认定部门组织实施,现场核查人员应当在规定的时限内进行核查并出具现场核查结论。
核查结论分为:“承诺属实”“承诺基本属实”“承诺严重不实/虚假承诺”三种情形。
并根据相应结论,由核查组通知申请人整改,或者向资质认定部门作出撤销相应许可事项的建议。
第二十条专业技术评价机构以及相关评审人员在技术评审活动中的违法违规行为,依照《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审员管理办法(试行)》的相关规定予以处理。
第二十一条本准则自2023年12月1日起施行。
《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号)同时废止。
附件:1.检验检测机构资质认定现场评审工作程序
2.检验检测机构资质认定书面审查工作程序
3.检验检测机构资质认定远程评审工作程序
4.《检验检测机构资质认定评审准则》一般
程序审查(告知承诺核查)表