吉林省人民政府办公厅关于
吉林省人民政府办公厅关于印发
吉政办发〔2021〕44号
吉政办函〔2026〕54号
各市（州）人民政府，长白山管委会，长春新区、中韩（长春）国际合作示范区管委会，各县（市）人民政府，省政府各厅委办、各直属机构：
各市（州）人民政府，长白山管委会，各县（市）人民政府，省政府各厅委办、各直属机构：
《全面加强药品监管能力建设的若干措施》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
《吉林省“森林四库”建设实施方案（2026—2030年）》已经省委、省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
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为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），深化我省药品监管体制改革，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，进一步强化药品安全监管能力，助推医药产业高质量发展，推动我省从制药大省向制药强省跨越，特提出以下工作措施。
为充分发挥森林在维护生态安全、粮食安全和产业安全中的重要作用，高质量建设吉林省“森林四库”，制定本方案。
各地区、各相关部门要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”要求，认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，忠实践行习近平生态文明思想，以“两山”理念为引领，立足我省丰富森林资源、重要生态区位、独特资源禀赋优势，坚持“三绿”并举、“四库”联动和更加注重提质兴业利民，聚焦“蓄水于山、摇钱于树、藏粮于林、固碳于木”，建设东北亚的生态“绿肺”和“水塔”，筑牢生态安全屏障，构建吉林特色的“森林粮仓”和“绿色银行”，助力县域经济振兴，推进林草高水平保护和高质量发展，努力实现生态美、产业兴、百姓富相统一。
发挥省药品安全委员会的议事协调作用，加快形成纵向顺畅、横向协调、内部高效、统一权威的药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。
到2030年，全省森林面积达到860万公顷，森林固土能力超过4亿吨、蓄水能力达到230亿立方米；
林下经济产品产量达到80万吨以上、年均增长6%，林草行业全产业链产值达到3250亿元、年均增长6.5%；
森林碳储量达到15亿吨以上，林草生态服务功能价值达到1.37万亿元/年。
各地政府要按照《中华人民共和国药品管理法》及相关政策法规要求，落实药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚等属地管理责任，统一领导、组织本行政区域内的药品监督管理工作及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
设立药品安全议事协调机构，形成监管合力，统筹领导属地药品安全及高质量发展工作，压实药品安全企业主体责任。
完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对属地药品安全工作依法承担相应责任，坚决守住药品安全底线。
统筹山水林田湖草沙系统治理，科学开展国土绿化行动，深入实施“三北”工程、“双重”工程、“山水”工程、幸福河湖建设、西部生态综合治理、历史遗留矿山生态修复等重大工程，努力扩充绿色资源总量，不断厚植吉林绿色本底。
持续巩固通道绿化成果，完善和提升城市绿地1500万平方米，每年完成村屯绿化美化800个。
加强长白山生态主体功能区建设，以恢复森林植被顶级生态群落和培育大径级材为重点，加快推进森林空间结构和树种结构调整，加强人工林改造和珍贵树种培育，努力提升森林质量，打造高保护价值森林。
启动《吉林省药品监督管理条例》修订工作，构建覆盖全生命周期监管的法规规章制度体系。
加强“三江”源头汇水区、干支流两岸及第一重山脊内的公益林保护，促进天然林休养生息，持续巩固长白山“三江水塔”。
推进小流域综合治理提质增效，加强疏林地补植补造，提升森林水源涵养能力，形成以林补水、林水互补良性循环。
到2030年，完成森林质量精准提升500万亩，水源涵养林面积保持在1900万亩。
完善政府主导、企业主体、社会参与的地方标准工作机制，提升标准制修订能力和水平。
聚焦松嫩平原、辽河平原黑土区核心区保护和科尔沁沙地综合治理，接续实施沙化土地一体化修复，因地制宜推广“两化”项目，探索西部集中垦造耕地工程与农田防护林建设协同推进，建设点、线、面相结合的防护体系，助力“千亿斤粮食”工程。
“十四五”期间，制修订吉林省中药材地方标准、中药饮片炮制规范不少于50个，中药配方颗粒标准不少于50个；
到2030年，完成沙化土地治理50万亩，全省农田林网覆盖面积达到3200万亩以上。
完善医疗器械标准体系，组织开展化妆品地方标准研究。
立足长白山“中药材基因库”独特优势，着力构建中国北方道地药材原产地核心区，打造200万亩规模化林下中药材种植基地，林下参种植面积稳定在100万亩以上，年产林下参700吨以上，集中建设林下参种质资源圃和10个种源基地。
突出长白山红松资源的稀缺性和高附加值，建设4000万亩红松籽采集基地，红松籽年产量突破4.5万吨。
坚持因地制宜、突出特色，加快蓝莓、榛子、文冠果、沙棘等特色林果扩面提质。
推进药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度实施。
大力发展汪清黑木耳、龙井松茸、和龙桑黄、长白灵芝等区域特色森林菌菜，发挥知名品牌优势，带动全产业链增值。
以医疗器械创新吉林服务站为依托，提升医疗器械审评审批能力和水平，引导更多优质医疗器械资源向吉林省聚集。
优化林特经济动物养殖基地布局，集中打造长白山梅花鹿、长白山林蛙、长白山椴树蜜等长白山区域标志性产品。
建立第二类应急和创新医疗器械研审联动工作机制，加快产品注册上市进程。
成立吉林省医疗器械专家咨询委员会，建立医疗器械审评信息公开机制，依程序公开审评意见。
优化沟通交流方式和渠道，搭建创新医疗器械沟通平台，强化对申请人注册审评的技术指导和咨询服务。
聚焦长白山人参、红松籽、林蛙、桑黄、椴树蜜、二氢槲皮素等林特产品加工，强化科技赋能，优化产品结构，加强链主培育，提升集聚效应，巩固提升行业领先地位。
加强专业化审评员队伍建设，探索创新人才引进渠道，持续开展审评员继续教育和专业能力培训。
发挥长白山优质天然矿泉水优势，深挖自然馈赠赋予的本源价值，强化产品创新，塑造高端品牌，加快产能扩张，做大做强矿泉水饮品产业。
支持木材加工企业技术改造、设备更新、产品升级和品牌营销，纵深开拓国际国内两个市场，推动传统木材加工产业重焕生机。
依托各类自然保护地一般控制区和周边区域以及各类风景名胜区、森林公园等自然资源，推进自然保护地管理与旅游开发职权分离，创新森林旅游资源开发利用新机制，深度融入长春现代化都市圈及G331、G334风光走廊建设，着力打造一批生态旅游知名品牌，加速发展林文旅融合新业态。
遵循中医药发展规律，鼓励运用现代科学技术和传统中医药理论相结合的方法，开展创新中药研究，支持中药大品种二次开发，改进工艺，提升质量。
到2030年，全省林特产品加工销售突破1200亿元，年均增长10%以上，为助力县域经济高质量发展注入新动能。
筛选源于古代的经典名方、名老中医验方、医疗机构中药制剂，开发研制中药新品种。
强化中药质量安全监管，加强中药材、中药饮片质量控制，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP），加强生产过程控制，推动中药制药技术升级，实现高质量发展。
结合林草湿荒调查监测，做好国土绿化空间标注工作，严格在国土绿化空间内开展造林种草，努力增加森林植被面积。
加快低质低效林改造和成过熟林更新，加强对以中幼林抚育为主的森林经营，强化森林培育管理，持续增强固碳能力。
稳妥推进林草碳汇试点建设，指导各类经营主体依据国家核证自愿减排相关方法学，参与碳汇林建设和碳汇项目开发。
继续推进行政审批制度改革和“证照分离”改革，落实“互联网+政务服务”要求，进一步优化政务服务，提升审批效率，到“十四五”末期，力争实现审评审批事项在符合法律法规规定条件下平均提速30%。
倡导简约适度、绿色低碳、文明健康生活方式，不断增强全社会节能降碳意识和能力。
打通监管和审批信息孤岛，推进各类信息资源共享，依托全省一体化政务服务平台，推动行政许可事项“全程网办”“一网通办”。
到2030年，全省森林生态系统碳储量达到15亿吨以上，碳汇能力持续巩固提升。
（省药监局牵头，省政务服务和数字化局、省市场监管厅配合）
严格落实林地用途管制制度，对征占用林地实施总量控制、定额管理。
依法规范森林采伐限额管理，逐步停止重点区域森林皆伐，确保用材林消耗量低于生长量。
推动建设省、市、县三级职业化专业化药品检查员队伍，加强药品检查力量配备，实行分级分类管理。
全面加强古树名木保护，深入开展古树名木资源普查，实施濒危衰弱古树名木抢救复壮，开展古树后备资源培育，建立健全古树名木数据库和管护责任体系。
按照国家药监局检查员队伍发展规划和产业发展需求配备足够数量的检查员。
推进《吉林省森林管理条例》等法规制修订，加大林草执法力度，严厉打击破坏林草资源违法行为。
“十四五”期间，继续充实承担监管业务工作的职业化专业化药品检查员队伍，省级药品监管部门统一指挥、调派全省药品检查员。
推进自然资源管理和国土空间规划“一张图”建设，统筹遥感影像数据在林草领域协同共享，提升林草数智化管理能力。
（省药监局牵头，省委编办、省人力资源社会保障厅及各市、县级政府配合）
加强森林草原火灾预警监测体系、队伍和装备能力、林火阻隔系统建设，加快构建功能完备的森林草原火灾预防、扑救、保障体系，巩固全国森林防火标杆地位。
完善林业有害生物监测预警、检疫御灾和防治减灾体系，全力抓好松材线虫病、美国白蛾、日本松干蚧、森林草原鼠虫害等林草有害生物防治。
配备满足现场检查、监督执法、现场取样、快速检测、应急处置等工作实际需要的装备，强化移动终端和过程记录设备的配合和使用，鼓励利用集成多种功能的智能化数据化执法装备，创新监管方式，有效获取和充分分析利用执法检查数据，提高监管效能。
到2030年，全省古树名木建档率达到100%，管护责任落实率达到100%。
森林火灾受害率控制在0.005‰以内，林业有害生物成灾率不高于4.5‰，草原有害生物成灾率控制在4%以内。
出台我省药品案件查办和药品稽查执法工作细则，强化药品领域违法案件稽查业务培训，明确药品案件协查工作机制，提高稽查执法工作能力。
加强吉林省药品联动执法办公室和执法协作办公室建设，进一步夯实行刑衔接、行检衔接机制，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。
（省药监局牵头，省司法厅、省公安厅、省检察院配合）
制定退化林修复技术细则，明确标准，精准修复，提升质量。
修订森林经营、抚育等技术标准，优化林下发展空间，释放林地生产力。
落实监管事权划分，建立省级药品监管部门对市县两级市场监管部门的指导、约谈、考评等工作机制。
出台加快林下经济发展的政策措施，制定林下经济发展指南，健全准入决策机制。
市县两级市场监管部门要深入开展线索排查，依法依规查处违法行为，案件查办情况纳入市（州）政府药品安全工作绩效考核指标。
强化道路交通、电力、通信等基础设施保障，将符合国家相关标准的林草产业发展设施用地纳入“林业直服用地”审批管理。
指导各地高质量谋划储备项目，积极争取政策资金支持，加强对林草生态修复、产业创新、品牌建设、产品营销和林下经济必要基础设施建设的资金保障。
推动林业共享惠农政策，林下经济产品就近初加工用电实行农业生产用电价格，将林下经济作物有序纳入农业保险范围。
省级药品检验机构建成实验室信息化管理系统（LIMS），实现“互联网+检验”新模式；
全面深化国有林场林区改革，探索建立国有林场开展经营活动的政策机制和收入分配激励机制，强化国有森工企业龙头引领作用，推进林场林区转型发展。
加强口岸药品检验机构建设，满足我省进口药品检验需求。
进一步深化集体林权制度改革，加快推进确权、登记、评估、收储、流转、融资等工作，鼓励头部企业参与集体林经营，因地制宜开展规模化、集约化经营，打造绿色发展新增长点和联农带农新结合点。
大力推进市（州）药品检验检测机构开展能力达标建设和化妆品检验检测能力提升，到“十四五”末期，力争实现辖区内生产的药品品种全项检验检测。
坚持“小切口破题、大纵深发力”，重点围绕森林科学经营、集体林股份经营、林下空间立体开发和复合利用、生态产品价值实现机制、林业“标准地”建设等方面开展试点，突出向乡村振兴重点帮扶县和边境村、边境林场倾斜，探索建立紧密型利益联结机制，着力打造一批林草高质量发展的试验示范平台和政策创新平台，发挥示范引领作用，切实解决政策“最后一公里”落实落地问题。
省级药品检验检测机构以获得国家疫苗批签发机构授权为契机，全面提升生物制品（疫苗）批签发检验能力建设，强化检验人员力量保障，到2022年底前，力争实现省内生产的主要疫苗品种全项检验。
聚焦“人、地、钱、技、制”等各方面要素投入，探索林区育人引人留人机制，稳定国土绿化空间，保障产业发展空间。
按照“耕地保护空间和国土绿化空间进出平衡”原则，实行异地更新还林，推动解决人参种植用地问题。
推动金融机构加大对林业领域信贷支持力度，推进林权、经营权、收益权抵押融资。
加强省级医疗器械检验检测机构基础设施建设，科学扩展检验项目，到“十四五”末期，力争通过检验检测机构资质认定的检验项目在原基础上扩增不低于20%；
发挥林草产业科技创新联盟作用，加快关键技术攻关和林业标准体系建设，强化现代信息技术应用，建设林产品溯源体系。
提升新冠病毒检测试剂、电磁兼容、生物性能等检测能力；
优化资源配置、强化要素集成、稳定投资预期，吸引更多资本“进山入林”投资林草生态建设和产业发展。
深入开展物理、化学、电气、电子、光学、生物学、信息技术、洁净环境、生命科学等专业项目研究工作，努力打造智能化、信息化、效能化检验体系。
突出人参、红松籽、梅花鹿、林蛙、矿泉水、蓝莓等吉林优势林特产品，打造地方公共品牌，申请地理标志产品保护，积极培育“流量经济”，有效对接粤港澳、长三角等发达地区和国际市场，统筹开展新品发布、专场推介等宣传活动，深度挖掘产品、品牌文化内涵与核心价值，讲好品牌故事，擦亮“吉字号”名片，扩大长白山林特产品知名度与市场竞争力。
切实加强组织领导，形成部门协同、上下联动的工作合力，强化规划指导、项目谋划、要素保障和政策支持，重点难点问题纳入林长制督查督办，推进“森林四库”建设任务落实。
加强不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设，监测能力与产业规模相适应。
完善林草产业统计机制，开展综合效益监测，加强建设成果评估。
指导药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人落实药物警戒主体责任。
鼓励基层积极探索创新，充分挖掘好经验、好做法，及时优化政策措施，做好经验总结和宣传推广。
强化对化妆品备案、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面风险信息的识别，及时开展风险研判、核查处置等工作，采取控制措施，消除安全隐患。
不断完善我省药品、疫苗安全事件应急预案，2021年内出台我省医疗器械、化妆品安全事件应急预案。
强化药品和疫苗突发事件应急指挥部建设，整合应急资源，提高政策协同性，形成科学权威、指挥统一、运行高效、保障有力的应急机制。
强化全省各级监管队伍应急能力培训和实战演练，各地政府要完善药品安全应急预案，配备应急管理设施装备，组织应急演练，全面提升应急处置水平。
每3年至少组织1次全流程、全链条、全环节的应急演练，提升应急处置总体水平。
依托“吉林祥云”大数据平台，构筑统一的信息化监管网络和“云服务”体系，加强监管大数据应用。
坚持以网管网，按照线上线下相一致的原则，加强药品、医疗器械、化妆品网络交易监测，打击药品、医疗器械、化妆品网络销售违法违规行为。
加强省级药品追溯监管平台建设，指导企业建设信息化追溯系统，对接国家药品追溯协同服务平台，在疫苗追溯体系建设的基础上，逐步推进药品重点品种可追溯建设，实现药品上市后全过程可追溯、可监管。
完善追溯数据获取、统计、分析、预警等功能，向社会公众、监管部门、企业提供统一追溯查询服务。
通过对企业信用状况进行动态管理，确定企业信用等级，作为分级分类管理的依据；
制定严重违法失信企业名单判定标准，建立公示制度与信息共享机制；
强化信用监管，鼓励企业诚信守法经营，对失信企业实施联合惩戒。
（省药监局牵头，省政务服务和数字化局、省市场监管厅配合）
紧跟药品监管国际化发展趋势，对标发达地区和先进省份监管经验，深入开展省部协作和省际交流，争取国家更多创新性、示范性、带动性监管试点工作在吉林开展。
发挥长春空港药品进口口岸优势，加快推进临江、珲春药材进口口岸建设，扩大吉林高质量开放“窗口”。
以重点产品、重点领域为突破口，借鉴成熟监管经验，健全我省药品监管质量管理体系，推动实现跨区域药品监管合作，促进东北振兴区域药品监管协作。
以吉林省药物研究院为依托，加快吉林省仿制药质量和疗效一致性评价药学研究平台建设，为我省仿制药质量和疗效一致性评价提供技术服务。
强化多部门联动，进一步提高政策扶持力度，推动医药领域供给侧结构性改革。
（省药监局牵头，省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局、省税务局配合）
组织高等院校、科研院所等建立药品监管科学研究基地，充分利用各自优势进行监管人才交流培养、实验室平台合作、科研成果转换等，结合我省药品监管国家重点实验室建设成果，研究药品监管新技术、新方法、新手段、新模式和新工具，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快企业新产品研发上市。
充分发挥药品监管技术支撑机构促进医药产业高质量发展的优势，支持检验检测机构与地方政府建立人才培养与技术交流合作机制。
探索建立药品监管干部集中培训与学习交流机制，促进我省药品监管能力和监管水平提档升级。
创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。
将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。
科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。
创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度。
省、市级药品监督管理事业单位培养或引进的D类及以上优秀高层次、高技能人才，县级及以下药品监督管理事业单位培养或引进的E类及以上人才，按特设岗位单独核定、单列管理，不占本单位岗位数量，不纳入岗位核定基数。
合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。
（省药监局、省委编办、省人力资源社会保障厅及各市、县级政府分别负责）
严格贯彻落实《吉林省激励干部担当作为容错纠错十条》。
加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。
加强考核考评，工作出色、成绩突出的，按规定给予表彰奖励，在“评优选先”和职务职级晋升时优先使用。
树立鲜明用人导向，激励干部担当作为，推动形成忠诚、干净、担当的干事创业氛围。