吉林省人民政府办公厅关于
吉林省人民政府办公厅关于打造
各市（州）人民政府，长白山管委会，长春新区、中韩（长春）国际合作示范区管委会，各县（市）人民政府，省政府各厅委办、各直属机构，驻吉中直有关部门、单位：
各市（州）人民政府，长白山管委会，长春新区、中韩（长春）国际合作示范区管委会，各县（市）人民政府，省政府各厅委办、各直属机构：
为全面贯彻习近平总书记关于做强做大民族品牌的重要指示精神，深入落实《中共吉林省委关于全面实施“一主六双”高质量发展战略的决定》、《中共吉林省委办公厅吉林省人民政府办公厅印发〈关于开展质量标准提升行动推动高质量发展的实施方案（2020-2022）〉的通知》（吉办发〔2020〕27号）和省委、省政府关于加强品牌建设的决策部署，进一步扩大高品质产品和高水平服务供给，通过重点培育、持续提升和整体打造，推动吉林区域品牌建设，促进高质量发展，经省政府同意，提出如下意见。
《全面加强药品监管能力建设的若干措施》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
以满足人民对美好生活的向往和对高品质的需求为核心，将绿色、低碳、环保作为全新质量属性，探索建立吉林区域品牌标准体系和认证机制，通过高标准引领质量提升，塑造优质优价优服务的品牌形象，提高吉林品牌的知名度和美誉度。
强化企业主体责任落实，激发企业提升质量和建设品牌的内生动力。
推行第三方认证，发挥科研机构、高等院校、行业协会等作用，形成品牌推动合力。
加强对吉林区域品牌建设的统筹规划和顶层设计，瞄准国际先进水平，聚焦吉林特色优势产业，挖掘品牌潜力，赋能品牌价值，推动实施品牌战略，形成品牌建设整体规模效应，实现品牌建设新的突破。
开展“吉致吉品”区域品牌认证，推动企业品牌、产品品牌向区域品牌升级，产品经济向品牌经济发展。
重点围绕吉林大米、鲜食玉米、吉林牛肉、吉林鹿茸、长白山人参、木耳、杂粮杂豆、矿泉水等吉林省地理标志产品、安全优质绿色产品，打造吉林农产品和食品品牌；
围绕冰雪旅游、乡村旅游、红色旅游、森林休闲康养和养老服务等产业，打造吉林服务品牌；
围绕汽车及零部件、重点消费品、化工、化纤、装备制造、冶金建材和电子信息等产业，打造吉林制造品牌。
到2025年，发布吉林区域品牌团体标准50项以上，获证主体达到100家以上，认证证书达到200个以上，企业质量管理体系逐步完善，质量水平大幅提升，品牌意识不断增强，全面实现与国内先进省市区域品牌共享共建。
立足吉林实际，突出资源禀赋，实施“三大品牌建设工程”，通过“标准+认证+标志+文化”，加快培育“标准高、特色强、质量好、品牌响”的吉林农产品、吉林服务、吉林制造区域品牌。
围绕“十大产业集群”，推动农产品初加工、精深加工、综合利用加工和主食加工等产业发展，突出大米、玉米、杂粮杂豆、牛肉、人参、鹿茸、食用菌、果蔬、矿泉水、特色经济林产品等优质特色农产品标准引领，加大绿色食品、有机产品、地理标志农产品区域品牌培育，建基地、重标准、创品牌，彰显特色农产品质量优势和品牌价值，打响吉林农产品品牌。
深度开发“西部弱碱、中部有机黑土、东部火山岩”三大地理区域特色，打造吉林“白金名片”。
以鲜食玉米为突破口，深度开发专用玉米主食化食品、休闲食品，打造吉林“黄金名片”。
在松原、白城等重点主产区，培育洮南绿豆、乾安黄小米、扶余四粒红花生等特色产品，打造吉林“彩金名片”。
发挥无规定疫病省优势，培树无疫省品牌，依托食源性安全优质畜产品生产基地，肉牛、生猪、肉羊、肉鸡、奶牛和梅花鹿6条产业链，重点培育可追溯畜产品、吉林梅花鹿、吉林无抗肉等产品，打造吉林区域品牌。
以通化、白山、吉林、延边等人参产区为重点，推进品牌产品原料生产基地、人参产业工业园建设，发展林下参种植，通过实施标准化栽培和近自然经营，提升吉林长白山人参的品牌品质，打造吉林“铂金名片”。
发挥长白山“世界生物资源宝库”优势，推进以黑木耳、灵芝、香菇等特色食用菌产品为重点的长白山食用菌吉林区域品牌建设。
发挥长白山寒地蓝莓、山葡萄、优质蔬菜等资源优势和种苗繁育、生产栽培、果实加工等技术优势，打造“特色果蔬名片”。
依托长白山区域丰富的天然矿泉水资源，以靖宇、抚松、安图等为核心，以长白山天然矿泉水高端产品为引领，鼓励和引导企业提升品牌价值，扩大长白山天然矿泉水影响力和知名度，将长白山天然矿泉水打造成全国知名的区域品牌。
突出红松、核桃、榛子等优势树种，采取混交造林等方式，间种蓝靛果、软枣猕猴桃、林源药材等特色林下经济作物，发展林蛙产品，加快打造我省林业特色资源品牌。
立足推进服务业转型提质，突出吉林冰雪旅游、乡村旅游、红色旅游、森林休闲康养、养老服务、交通运输、商贸流通和现代文化等产业，着力构建吉林现代服务业品牌体系，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，生活性服务业向高品质和多样化升级，打响吉林服务品牌。
以长白山、滑雪、雾凇、温泉、冬捕等特色冰雪产品和节庆、节事活动为重点，开展文化展示、旅游节事、区域合作、民俗及美食体验等活动，打造“冬季到吉林来玩雪”品牌形象，提升冰雪旅游产业在全国的影响力。
开展美丽休闲乡村、星级企业等载体创建，多渠道、多形式开展宣传推介活动。
积极推进乡村旅游经营单位评定评选工作，打造乡村旅游精品线路，加大对乡村旅游宣传及营销推广力度，扩大乡村旅游品牌影响力。
推进全国知名红色旅游目的地建设，努力打造东北抗联、解放战争等红色品牌，构建红色旅游与冰雪游、乡村游等业态融合的多彩旅游产业格局。
以全省国有林场的闲置设施为载体，充分利用吉林省怡人的森林环境和丰富的林下中药材以及特产资源，打造“22℃‘森’呼吸，N42°‘森’康养”品牌形象，推动吉林森林休闲康养产业在中国北方地区率先、快速发展。
鼓励支持社会力量参与养老服务，打造标准化、专业化、特色化机构养老服务品牌。
针对吉林省数字交通重点建设项目全生命周期，完善标准规范保障体系，重点在市场化程度高、技术创新活跃、产品类标准较多的交通运输新兴领域开展品牌创建。
围绕农产品流通、居民生活服务、商贸物流等领域，研究制定适用的地方标准和团体标准，重点推动新业态、新模式开展品牌认证，推动商贸流通转型升级。
结合吉林动漫等产业培育具有吉林特色的新型文化业态品牌，加强文化交流，助力壮大我省文化产业。
围绕健康服务、公共文化、金融服务等领域，以促进城乡、区域、人群公共服务均等化为目标，构建更高水平、更全覆盖的基本公共服务品牌。
立足巩固优势产业，提升新兴产业，聚焦专精特新，完善制造业领域标准体系，突出汽车及零部件、重点消费品、化工、化纤、装备制造、冶金建材、电子信息等产业，推动特色发展和绿色低碳发展，助力产业基础高级化和产业链现代化，提升我省制造业质量效益和核心竞争力，打响吉林制造品牌。
加快新能源与智能网联布局和车型完善，构筑清晰的品牌价值体系。
支持民族汽车品牌打造成为世界知名汽车品牌，持续提升企业品牌形象和国际影响力。
围绕纺织、袜业、服装、家具及木制品等吉林传统优势产业，推进定制化、品牌化、特色化、终端化，对标国际标准，持续提高档次和质量，提升品牌影响力。
做精特色产品，适时发展新产品，打造国内具有影响力的“合成树脂、合成橡胶和基本有机化工原料”等特色品牌。
进一步延伸和发展产业链，发展高附加值、高技术含量的精细化工产品。
坚持传统产品优质化，规模产品差别化，新产品产业链一体化，推动龙头企业积极开发功能性、差别化腈纶纤维和粘胶纤维等创新产品。
发挥我省碳纤维及复合材料领域的领先优势，支持碳纤维等复合材料制定领航团体标准，引领技术创新、品牌建设和国际合作。
巩固提升先进轨道交通装备领先优势，加快培育卫星及应用、通用航空装备、精密仪器与装备新动能产业，推动电气设备、石化设备、矿山冶炼设备、冰雪装备等传统装备向高端化发展。
推动机器人及智能装备、精密机械、先进传感器等领域品牌建设。
在换热器、农机装备等领域鼓励制定满足市场需求的团体标准，助力品牌领跑。
推动冶金、建材和新材料产业围绕产业链、供应链、价值链协同创新、融合发展。
推进镍、铝、镁、黄金等有色金属产业，支持石材产业发展循环经济，加快硅藻壁纸及涂料、硅藻装饰板等绿色环保建材产品品牌建设和推广应用。
突出围绕“芯、光、星、车、网”五大领域，支持特色产业园区推进产品创新，完善光电子器件标准体系，做大电子信息制造业。
推进大数据、云计算、5G等新技术，实施标准领航行动，推动科技成果落地，抢占产业发展的制高点。
成立吉林省区域品牌工作推进组，形成合力推进工作机制。
发挥行业协会、品牌推介联盟、第三方认证机构等组织作用，全面推进吉林区域品牌建设。
强化吉林区域品牌准入授权、质量追溯、监管保护与退出机制，实行动态管理，形成良好的育牌、创牌、保牌、用牌氛围。
发挥各市（州）、县（市、区）资源禀赋和产业优势，集中力量推进特色鲜明、质量过硬、信誉可靠的产品和服务开展区域品牌认证，推动全省区域品牌建设有序发展。
（省市场监管厅、省发展改革委牵头，省区域品牌工作推进组各成员单位按职责分工负责）
区域品牌建设工作经费列入各部门年度预算，保障品牌培育、宣传推广、日常监管等工作开展。
发挥好各类专项资金、融资信贷等支持作用，引导全社会加大对吉林区域品牌建设的投入。
鼓励各市（州）政府及其职能部门制定品牌建设政策措施，推动区域品牌认证获证主体提升产品质量和品牌价值。
（省市场监管厅、省发展改革委牵头，省区域品牌工作推进组各成员单位按职责分工负责）
加快构建吉林区域品牌培育体系、质量标准体系、质量认证体系、质量追溯体系。
构建分步实施、分类指导、渐次推进的品牌培育体系，在吉林省地理标志产品、名牌产品、国家省级示范试点等已基本形成品牌优势的产品和服务中予以转化培育，在新产品、新产业、新模式中予以孵化培育，推动产品和服务优质品牌建设的协同整合，保障“吉致吉品”区域品牌整体规模效应；
构建以政府颁布标准为基础，优秀团体标准为主导，先进企业标准为引领的质量标准体系，保障吉林区域品牌高标准、高质量发展；
构建以认证联盟章程为基础，以联盟成员自律规范、认证规则、监督管理办法等相配套的质量认证体系，确保认证过程规范严谨、认证结果真实可信，更好保障区域品牌持续健康发展；
构建以区块链、大数据、云计算等先进技术打通产品全生命周期，实现全过程可追溯和全链条可监管的质量管控体系，保障吉林区域品牌认证实现全环节闭环管理。
（省市场监管厅、省发展改革委、省卫生健康委牵头，省区域品牌工作推进组各成员单位按职责分工负责）
设计推出“吉致吉品”区域品牌认证标识，进行品牌认证标识知识产权保护。
加大“吉致吉品”品牌宣传力度，创新宣传推广和营销应用路径。
以“中国品牌日”“质量月”等为契机，利用中国自主品牌博览会等国内外展会，加强自主品牌宣传，提升吉林区域品牌社会影响力。
发挥《品牌吉林》电视栏目作用，传播品牌发展理念、价值主张，营造品牌发展氛围，讲好吉林品牌故事。
加强与全国各主流媒体、浙江等先进省份合作，举办发布会、推介会、主题展会等系列活动，塑造“吉致吉品”品牌整体形象。
加强品牌发展国际合作，打造适合国际市场需求、具有国际影响力的吉林区域品牌，更好服务高质量发展。
（省发展改革委、省市场监管厅牵头，省区域品牌工作推进组各成员单位按职责分工负责）
… 1 unchanged clause …
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），深化我省药品监管体制改革，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，进一步强化药品安全监管能力，助推医药产业高质量发展，推动我省从制药大省向制药强省跨越，特提出以下工作措施。
各地区、各相关部门要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”要求，认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。
发挥省药品安全委员会的议事协调作用，加快形成纵向顺畅、横向协调、内部高效、统一权威的药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。
各地政府要按照《中华人民共和国药品管理法》及相关政策法规要求，落实药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚等属地管理责任，统一领导、组织本行政区域内的药品监督管理工作及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
设立药品安全议事协调机构，形成监管合力，统筹领导属地药品安全及高质量发展工作，压实药品安全企业主体责任。
完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对属地药品安全工作依法承担相应责任，坚决守住药品安全底线。
启动《吉林省药品监督管理条例》修订工作，构建覆盖全生命周期监管的法规规章制度体系。
完善政府主导、企业主体、社会参与的地方标准工作机制，提升标准制修订能力和水平。
“十四五”期间，制修订吉林省中药材地方标准、中药饮片炮制规范不少于50个，中药配方颗粒标准不少于50个；
完善医疗器械标准体系，组织开展化妆品地方标准研究。
吉林省区域品牌工作推进组办公室设在省市场监管厅，办公室主任由省市场监管厅副厅长于源水担任。
推进药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度实施。
省市场监管厅和省发展改革委牵头，会同中省直有关部门统筹推进吉林省区域品牌工作。
以医疗器械创新吉林服务站为依托，提升医疗器械审评审批能力和水平，引导更多优质医疗器械资源向吉林省聚集。
建立第二类应急和创新医疗器械研审联动工作机制，加快产品注册上市进程。
成立吉林省医疗器械专家咨询委员会，建立医疗器械审评信息公开机制，依程序公开审评意见。
优化沟通交流方式和渠道，搭建创新医疗器械沟通平台，强化对申请人注册审评的技术指导和咨询服务。
加强专业化审评员队伍建设，探索创新人才引进渠道，持续开展审评员继续教育和专业能力培训。
遵循中医药发展规律，鼓励运用现代科学技术和传统中医药理论相结合的方法，开展创新中药研究，支持中药大品种二次开发，改进工艺，提升质量。
筛选源于古代的经典名方、名老中医验方、医疗机构中药制剂，开发研制中药新品种。
强化中药质量安全监管，加强中药材、中药饮片质量控制，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP），加强生产过程控制，推动中药制药技术升级，实现高质量发展。
继续推进行政审批制度改革和“证照分离”改革，落实“互联网+政务服务”要求，进一步优化政务服务，提升审批效率，到“十四五”末期，力争实现审评审批事项在符合法律法规规定条件下平均提速30%。
打通监管和审批信息孤岛，推进各类信息资源共享，依托全省一体化政务服务平台，推动行政许可事项“全程网办”“一网通办”。
（省药监局牵头，省政务服务和数字化局、省市场监管厅配合）
推动建设省、市、县三级职业化专业化药品检查员队伍，加强药品检查力量配备，实行分级分类管理。
按照国家药监局检查员队伍发展规划和产业发展需求配备足够数量的检查员。
“十四五”期间，继续充实承担监管业务工作的职业化专业化药品检查员队伍，省级药品监管部门统一指挥、调派全省药品检查员。
（省药监局牵头，省委编办、省人力资源社会保障厅及各市、县级政府配合）
配备满足现场检查、监督执法、现场取样、快速检测、应急处置等工作实际需要的装备，强化移动终端和过程记录设备的配合和使用，鼓励利用集成多种功能的智能化数据化执法装备，创新监管方式，有效获取和充分分析利用执法检查数据，提高监管效能。
出台我省药品案件查办和药品稽查执法工作细则，强化药品领域违法案件稽查业务培训，明确药品案件协查工作机制，提高稽查执法工作能力。
加强吉林省药品联动执法办公室和执法协作办公室建设，进一步夯实行刑衔接、行检衔接机制，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。
（省药监局牵头，省司法厅、省公安厅、省检察院配合）
落实监管事权划分，建立省级药品监管部门对市县两级市场监管部门的指导、约谈、考评等工作机制。
市县两级市场监管部门要深入开展线索排查，依法依规查处违法行为，案件查办情况纳入市（州）政府药品安全工作绩效考核指标。
省级药品检验机构建成实验室信息化管理系统（LIMS），实现“互联网+检验”新模式；
加强口岸药品检验机构建设，满足我省进口药品检验需求。
大力推进市（州）药品检验检测机构开展能力达标建设和化妆品检验检测能力提升，到“十四五”末期，力争实现辖区内生产的药品品种全项检验检测。
省级药品检验检测机构以获得国家疫苗批签发机构授权为契机，全面提升生物制品（疫苗）批签发检验能力建设，强化检验人员力量保障，到2022年底前，力争实现省内生产的主要疫苗品种全项检验。
加强省级医疗器械检验检测机构基础设施建设，科学扩展检验项目，到“十四五”末期，力争通过检验检测机构资质认定的检验项目在原基础上扩增不低于20%；
提升新冠病毒检测试剂、电磁兼容、生物性能等检测能力；
深入开展物理、化学、电气、电子、光学、生物学、信息技术、洁净环境、生命科学等专业项目研究工作，努力打造智能化、信息化、效能化检验体系。
加强不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设，监测能力与产业规模相适应。
指导药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人落实药物警戒主体责任。
强化对化妆品备案、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面风险信息的识别，及时开展风险研判、核查处置等工作，采取控制措施，消除安全隐患。
不断完善我省药品、疫苗安全事件应急预案，2021年内出台我省医疗器械、化妆品安全事件应急预案。
强化药品和疫苗突发事件应急指挥部建设，整合应急资源，提高政策协同性，形成科学权威、指挥统一、运行高效、保障有力的应急机制。
强化全省各级监管队伍应急能力培训和实战演练，各地政府要完善药品安全应急预案，配备应急管理设施装备，组织应急演练，全面提升应急处置水平。
每3年至少组织1次全流程、全链条、全环节的应急演练，提升应急处置总体水平。
依托“吉林祥云”大数据平台，构筑统一的信息化监管网络和“云服务”体系，加强监管大数据应用。
坚持以网管网，按照线上线下相一致的原则，加强药品、医疗器械、化妆品网络交易监测，打击药品、医疗器械、化妆品网络销售违法违规行为。
加强省级药品追溯监管平台建设，指导企业建设信息化追溯系统，对接国家药品追溯协同服务平台，在疫苗追溯体系建设的基础上，逐步推进药品重点品种可追溯建设，实现药品上市后全过程可追溯、可监管。
完善追溯数据获取、统计、分析、预警等功能，向社会公众、监管部门、企业提供统一追溯查询服务。
通过对企业信用状况进行动态管理，确定企业信用等级，作为分级分类管理的依据；
制定严重违法失信企业名单判定标准，建立公示制度与信息共享机制；
强化信用监管，鼓励企业诚信守法经营，对失信企业实施联合惩戒。
（省药监局牵头，省政务服务和数字化局、省市场监管厅配合）
紧跟药品监管国际化发展趋势，对标发达地区和先进省份监管经验，深入开展省部协作和省际交流，争取国家更多创新性、示范性、带动性监管试点工作在吉林开展。
发挥长春空港药品进口口岸优势，加快推进临江、珲春药材进口口岸建设，扩大吉林高质量开放“窗口”。
以重点产品、重点领域为突破口，借鉴成熟监管经验，健全我省药品监管质量管理体系，推动实现跨区域药品监管合作，促进东北振兴区域药品监管协作。
以吉林省药物研究院为依托，加快吉林省仿制药质量和疗效一致性评价药学研究平台建设，为我省仿制药质量和疗效一致性评价提供技术服务。
强化多部门联动，进一步提高政策扶持力度，推动医药领域供给侧结构性改革。
（省药监局牵头，省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局、省税务局配合）
组织高等院校、科研院所等建立药品监管科学研究基地，充分利用各自优势进行监管人才交流培养、实验室平台合作、科研成果转换等，结合我省药品监管国家重点实验室建设成果，研究药品监管新技术、新方法、新手段、新模式和新工具，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快企业新产品研发上市。
充分发挥药品监管技术支撑机构促进医药产业高质量发展的优势，支持检验检测机构与地方政府建立人才培养与技术交流合作机制。
探索建立药品监管干部集中培训与学习交流机制，促进我省药品监管能力和监管水平提档升级。
创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。
将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。
科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。
创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度。
省、市级药品监督管理事业单位培养或引进的D类及以上优秀高层次、高技能人才，县级及以下药品监督管理事业单位培养或引进的E类及以上人才，按特设岗位单独核定、单列管理，不占本单位岗位数量，不纳入岗位核定基数。
合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。
（省药监局、省委编办、省人力资源社会保障厅及各市、县级政府分别负责）
严格贯彻落实《吉林省激励干部担当作为容错纠错十条》。
加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。
加强考核考评，工作出色、成绩突出的，按规定给予表彰奖励，在“评优选先”和职务职级晋升时优先使用。
树立鲜明用人导向，激励干部担当作为，推动形成忠诚、干净、担当的干事创业氛围。