（2005年4月30日卫生部令第42号公布自2005年7月1日起施行根据2026年6月5日《国家卫生健康委关于修改和废止部分部门规章的决定》（国家卫生健康委员会令第15号）修订）
(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)
第一条为规范医疗机构之间医师会诊行为，促进医学交流与发展，提高医疗水平，保证医疗质量和医疗安全，方便群众就医，保护患者、医师、医疗机构的合法权益，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》的规定，制定本规定。
第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。
第二条本规定所称医师外出会诊是指医师经主执业机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。
第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。
第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第三条各级卫生健康行政部门应当加强对医师外出会诊的监督管理。
第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第四条医疗机构在诊疗过程中，根据患者的病情需要或者患者要求等原因，需要邀请其他医疗机构的医师会诊时，经治科室应当向患者说明会诊、费用等情况，征得患者同意后，报本机构医务管理部门批准；
第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
当患者不具备完全民事行为能力时，应征得其近亲属或者监护人同意。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第五条邀请会诊的医疗机构（以下称邀请发起方医疗机构）拟邀请其他医疗机构（以下称会诊医疗机构）的医师会诊，需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。
中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
内容应当包括拟会诊患者病历摘要、拟邀请医师或者邀请医师的专业及技术职务任职资格、会诊的目的、理由、时间和费用等情况，并加盖邀请发起方医疗机构公章。
第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
用电话或者电子邮件等方式提出会诊邀请的，应当及时补办书面手续。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第六条有下列情形之一的，医疗机构不得提出会诊邀请：
第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
（一）除紧急救治外，会诊邀请超出本机构诊疗科目或者本机构不具备相应资质的；
第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
（二）本机构的技术力量、设备、设施不能为会诊提供必要的医疗安全保障的；
第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
第七条会诊医疗机构接到会诊邀请后，在不影响本机构正常业务工作和医疗安全的前提下，医务管理部门应当及时安排医师外出会诊。
会诊影响本机构正常业务工作但存在特殊需要的情况下，应当经会诊医疗机构负责人批准。
第八条有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：
（一）会诊邀请超出本机构诊疗科目或者本机构不具备相应资质的；
第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；
（三）邀请发起方医疗机构不具备相应医疗救治条件的；
(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；
第九条会诊医疗机构不能派出会诊医师时，应当及时告知邀请发起方医疗机构。
第十条医师接受会诊任务后，应当详细了解患者的病情，亲自诊查患者，完成相应的会诊工作，并按照规定书写医疗文书。
第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。
第十一条医师在会诊过程中应当严格执行有关的卫生管理法律、法规、规章和诊疗规范、常规。
第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
第十二条医师在会诊过程中发现难以胜任会诊工作，应当及时、如实告知邀请发起方医疗机构，并终止会诊。
第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
医师在会诊过程中发现邀请发起方医疗机构的技术力量、设备、设施条件不适宜收治该患者，或者难以保障会诊质量和安全的，应当建议将该患者转往其他具备收治条件的医疗机构诊治。
第十三条会诊结束后，邀请发起方医疗机构应当将会诊情况通报会诊医疗机构。
医师应当在返回本机构二个工作日内将外出会诊的有关情况报告所在科室负责人和医务管理部门。
第十四条医师在外出会诊过程中发生的医疗纠纷，由邀请发起方医疗机构按照《医疗纠纷预防和处理条例》、《医疗事故处理条例》等有关规定进行处理。
(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
第十五条会诊中涉及的会诊费用按照邀请发起方医疗机构所在地的规定执行。
属医疗机构根据诊疗需要邀请的，差旅费由医疗机构承担；
第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
属患者主动要求邀请的，差旅费由患者承担，收费方应向患者提供正式收费票据。
按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
会诊中涉及的治疗、手术等收费标准可在当地规定的基础上酌情加收，加收幅度由省级价格主管部门会同同级卫生健康行政部门确定。
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
邀请发起方医疗机构支付会诊费用应当统一支付给会诊医疗机构，不得支付给会诊医师本人。
会诊医疗机构由于会诊产生的收入，应纳入单位财务部门统一核算。
第十六条会诊医疗机构应当建立医师外出会诊费用分配制度，按照制度给付会诊医师合理报酬并依法纳税。
会诊医师享有获取劳动报酬的权利，且应当体现其职业特点和技术劳动价值。
医师在国家法定节假日完成会诊任务的，会诊医疗机构应当按照国家有关规定提高会诊医师的报酬标准。
第十七条医师在外出会诊时不得违反规定接受邀请发起方医疗机构报酬，不得收受或者索要患者及其家属的财物，不得牟取其他不正当利益。
第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。
第十八条医疗机构应当加强对本机构医师外出会诊的管理，建立医师外出会诊管理档案，并将医师外出会诊情况与其年度考核相结合。
审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；
第十九条医疗机构违反本规定第六条、第八条、第十五条的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；
诊疗活动超出登记范围的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条处理。
第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出会诊或者在会诊中违反第十七条规定的，由主执业机构记入医师年度考核、定期考核档案。
第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。
外出会诊中有索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益的，还应当按照《中华人民共和国医师法》第五十六条有关规定处理。
第二十一条医疗机构疏于对本机构医师外出会诊管理，以及邀请发起方医疗机构对医师会诊管理混乱的，县级以上卫生健康行政部门应当依法予以处理。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
第二十二条医师承担卫生健康行政部门调遣等指令性任务，到其他医疗机构开展诊疗活动的，不适用本规定。
第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；
床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。
第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；
未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；
无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；
无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。
第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。
第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。
医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。
评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；
第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；
第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；
第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；
第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；
第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；
对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。