第一条为推进医疗卫生行业综合监管结果的运用，健全信用机制，加强医疗卫生机构及其从业人员监管，根据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士条例》、《山西省改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案》（晋政办发[2018]122号）等文件精神，特制定本办法。
国卫办医发﹝2018﹞29号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、中医药局：为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，进一步优化医疗机构和医护人员准入服务，现将有关重点事项通知如下：一、推广网上办理持续深化电子化注册管理改革，协同推动部门间的信息共享应用。
第二条本办法所称的综合监管结果指各级卫生健康行政部门、卫生健康行政执法机构根据法定职责，在卫生健康领域对监管对象开展的行政检查、评审评价、综合监管督查、专项督查、行政处罚等形成的结果。
依托电子化注册系统，实行医疗机构执业登记、医师执业注册、护士执业注册等事项网上办理，并提供进度查询、业务咨询等服务。
第三条医疗卫生行业综合监管结果包括守信行为、失信行为两类。
鼓励有条件的地方探索实施医疗机构设置审批网上办理。
第四条医疗卫生行业综合监管结果的运用应当遵循依法依规、客观公正、及时准确的原则，实行守信激励、失信约束，鼓励进行信用修复。
梳理完善网上政务服务事项清单，向社会公开相关政策法规、审批条件、办理时限、流程环节、样式表格、监督方式等，为行政管理相对人提供清晰指引。
第五条守信行为是卫生健康行业遵守法律法规、规范诚信执业、践行行业文明，受到县（市）级或以上行政机关表彰或奖励，行业内具有示范带头作用，对卫生健康诚信建设有积极推动作用的行为。
二、压缩审批时限进一步理顺卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）内部工作流程，实行“一个窗口受理、一次性告知、一站式审批”，最大限度压缩审批时限，避免“多头跑、来回跑”等问题。
有下列行为之一的单位或人员属于守信激励的对象：(一)国家各部委出台的联合激励备忘录规定的联合激励对象;
自2018年11月10日起，营利性医疗机构设置审批（含港澳台资，不含外商独资）时限由30日压缩至20日。
(二)获得县（市）级及以上政府、部门表彰、奖励的;
(三)被卫生健康行政部门在分类监管中连续两年确定为优秀等级的;
医师执业注册和护士执业注册时限由20日压缩至12日。
(四)揭发、检举卫生健康工作中弄虚作假等违法行为有功的;
三、精简审批材料全面清理各类审批材料和证明事项，凡缺乏法律法规依据的一律取消。
第六条失信行为是指在卫生健康行业中违反法律法规、不履行法定义务、违背诚信守诺原则、弄虚作假、侵犯患者、消费者合法权益及扰乱医疗秩序等行为。
加快不同业务信息系统间的融合对接，推广通过在线获取的方式核验营利性医疗机构的营业执照、设置医疗机构批准书或者备案回执、医疗机构各科室负责人（学科带头人）有关资格证书、执业证书等材料，避免重复提供纸质材料。
根据行为性质、情节、社会危害后果等，失信行为分为一般失信行为、较重失信行为和联合惩戒失信行为。
四、优化审批条件在县级及县级以下医疗机构执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生健康行政部门考核批准，报设区的市级卫生健康行政部门备案，可申请同一类别至多3个专业作为执业范围进行注册。
第七条有下列行为之一的，属于较重失信行为：(一)因违反医疗卫生相关法律法规受到行政机关较大数额的罚款、责令停产停业、吊销执业证（许可证）等重大行政处罚的;
严格落实医疗机构基本标准，优化医疗机构诊疗科目登记，完善二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”，逐步实现营利性医疗机构床位数由投资主体自主决定。
五、加强事中事后监管严格执行医疗机构、医护人员的准入和退出管理机制。
(三)因侵权、违约等行为损害患者合法权益，被人民法院判决承担全部或者主要民事责任，或拒不执行法院判决的;
强化医疗机构综合监管制度建设，深化拓展“双随机、一公开”的监管模式，依法依规建立医疗机构和医护人员不良执业行为记分制度、黑名单制度，加大对违法违规行为查处和公开力度。
(四)收受药品耗材回扣、开单提成、乱收费、收受红包、开大处方、过度检查、“术中加价”、医疗欺诈等违反法律法规政策规定，造成严重社会不良影响的;
完善医疗质量管理与控制体系建设，加强对医疗机构合理检查、合理用药、合理治疗方面的监测指导。
(五)未取得《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》擅自执业的和出具虚假报告的；
稳步推进电子证照管理改革试点，加强对医疗机构和医护人员执业活动的管理，推动建立全范围覆盖、全过程监督的信息化管理模式。
未取得医师执业资格证、护士执业证开展执业活动的，超范围、超类别执业的。
各级卫生健康行政部门要高度重视“证照分离”改革，根据本通知要求，细化具体工作举措，组织做好政策解读和宣传，加强队伍建设和业务培训，进一步优化和规范服务行为，切实提高服务效率和质量。
(六)拒绝或不配合监管，阻碍执法人员依法执行公务，拒不执行生效的行政处罚，情节严重的；
国家卫生健康委办公厅国家中医药局办公室2018年11月9日（信息公开形式：主动公开）varstr='';
(七)违反许可承诺制度，虚假承诺，造成严重不良影响被撤销卫生许可证的；
(八)一年内同一机构因同一违法行为受到2次以上行政处罚的；
(九)被卫生行政部门在分类监管中连续两年确定为差等级的。
第八条有下列行为之一的，属于联合惩戒失信行为：(一)因违反《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》(发改财金〔2018〕1399号)，被纳入联合惩戒的对象的;
(二)因违反其它联合惩戒合作备忘录，被纳入联合惩戒的对象的。
第九条一般失信行为是指较重失信和联合惩戒失信行为之外的性质较轻、情节轻微、社会危害程度较小的违法违规失信行为。
第十条对列入医疗卫生行业守信激励、失信约束名单的单位或人员实施下列管理:(一)卫生健康主管部门在开展许可准入、监督检查、资格认定、政府采购、评先评优或其它与卫生健康活动相关的申请受理时，应当查阅医疗卫生行业综合监管结果信息并作为参考，针对守信和失信行为，进行相应的激励和约束。
（二）对列入守信激励名单的,在办理行政许可过程中，可根据实际情况实施“绿色通道”和“加快办理”等便利服务措施。
除法律法规要求必须提供的材料外，部分申报材料不齐备的，允许其书面承诺在规定期限内提供，并先行受理。
同时，通过政策试点、政策性资金及项目扶持等措施，加大扶持力度。
在各类日常监管、专项检查工作中优化监管安排，对其相应减少监督检查。
（三）对列入失信约束名单的，要加大日常检查和重点检查力度，增加检查频次。
对列入较重失信名单的,不得纳入表彰奖励、政策试点、政策性资金及项目扶持等。
（四）对纳入联合惩戒失信名单的，严格依据国家联合惩戒相关规定执行。
第十一条一般失信行为约束期为1年，较重失信行为约束期为2年，联合惩戒失信行为的约束期严格依据国家联合惩戒相关规定执行。
第十二条各级卫生健康部门应当指定专门部门负责医疗卫生行业综合监管结果的管理和应用工作。
按照“谁产生、谁报送”的原则，将监管结果报送到监管结果管理部门。
监管结果管理部门按照信用信息公开的相关规定进行公示，并按照规定在“信用山西”网站发布。
对纳入《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》失信行为的管理、按照相关规定办理。
第十三条对卫生健康部门作出的信用行为认定结果有异议的，可以向作出认定结果的卫生健康部门申请调查核实，并提供有关证明材料。
卫生健康主管部门自收到申请之日起十五个工作日内，向异议申请人做出答复。
卫生健康主管部门经审查认为内容有误的，应当及时予以纠正。
异议处理期间，不影响卫生健康行业信用行为的公示和管理。
第十四条建立医疗卫生行业综合监管信用行为的动态管理、修复和退出机制。
（一）经营主体符合以下条件之一的，退出守信激励名单:1.经异议处理，对守信行为认定有误的;
2.被卫生健康行政部门列入较重失信名单，或被相关部门列入失信联合惩戒对象名单的;
（二）经营主体符合以下条件之一的，退出失信约束名单:1.失信约束记录期满自动退出的;
3.通过主动修复符合退出条件并经原认定部门同意的;
第十五条鼓励信用约束主体通过主动纠正失信行为、消除不良社会影响、参与志愿服务、组织无偿献血或慈善捐助等方式进行修复信用。
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