工委、管委会各机构,各街道,通州区、大兴区各相关镇:
工委、管委会各机构,各重点国有企业:
现将《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。
现将《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。
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为贯彻落实《国家发展改革委关于印发<"十四五"生物经济发展规划>的通知》(发改高技〔2021〕1850号)、《国家工信部关于印发<"十四五"医疗装备产业发展规划>的通知》(工信部联规〔2021〕208号)、《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021-2023年)》(京政办发〔2021〕12号)工作部署,立足"四区一阵地"功能定位,夯实创新基础、壮大支柱产业、优化政策环境、筑牢安全屏障,加快建设全球"新药智造"产业高地,特制定本措施。
为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(京政办发〔2024〕14号)、《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025-2030年)》(京政发〔2025〕9号)、《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(京医保发〔2025〕5号)等文件精神,进一步适应医药健康产业发展态势,发挥科技创新、临床研究、审评政策等全链条资源聚集优势,加快推进国际医药创新公园(BioPark)建设,促进医药健康新质生产力发展壮大,特制定本意见。
本措施适用于在亦庄新城225平方公里范围内进行工商注册、税务登记、统计登记并实际经营,具有独立法人资格、从事医药健康相关领域研发、生产和服务的各类创新主体。
力争到2027年,全产业链创新服务体系基本建成,医药健康产业工业产值规模突破1200亿元,获批上市创新药械25个以上,巩固细胞与基因治疗、手术机器人等新兴领域发展优势,抢抓合成生物制造、脑机接口等前沿赛道发展机遇,新建10个重点领域国际水平开放创新平台,实现30家国际龙头企业落地,规模以上企业数量突破300家,聚集一批全球生命健康领域的研发机构和知名科学家,打造具有全球影响力的医药健康产业创新高地。
1.中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等中药;
围绕国家战略,采取“揭榜挂帅”“白菜心工程”等方式,布局再生医学、脑科学和脑机接口、计算生物学、新一代生物医学材料等未来健康领域的早期研究和产品开发。
4.医学影像设备、植介入器械及耗材、基因检测与合成设备、手术治疗及生命支持设备等仪器设备,体外诊断试剂和产品,生物医用材料,手术机器人、智能软件等医疗器械;
加快免疫细胞药物、干细胞药物、基因治疗和基因编辑药物等新兴领域发展壮大。
5.保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品等大健康产品;
鼓励企业挖掘新靶点、探索新机制,开展全球领先的制药技术攻关。
支持低成本高通量基因测序和蛋白质组学检测设备、手术机器人、治疗设备、高值耗材等高端医疗装备研制。
本措施政策条款均不与经济贡献指标挂钩,另有规定的条款除外。
2.加速推动国际医药创新公园(BioPark)建设。
坚持创新、国际、共享理念,引聚一批头部外资医药企业研发创新中心、合同研发生产组织落地,形成总部聚集区,带动区域中小企业共同发展;
借助国家人工智能医疗健康应用(中试)基地,建设医疗数据标注基地,打造医药健康行业AI赋能应用示范区;
对首次进入二期、三期临床试验阶段并实现病例入组、或首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的一类、二类创新药品给予一次性资金奖励500万元,单个企业每年奖励额度不超过1000万元。
布局国家生物技术学院、北京临床研究中心、干细胞创新转化中心、生物样本库,吸引国内外优质教育、科研、医疗资源落地,探索产教研医一体化协同创新体系。
设立服务产业的国际化知识产权服务机构,为企业提供全链条知识产权服务。
对首次取得二类、三类医疗器械注册证、确定在区内产业化的医疗器械产品,给予一次性资金奖励500万元,单个企业每年奖励额度不超过1000万元。
发挥产业聚集优势,鼓励企业开展药品研发,持续加大对一类、二类创新药品临床研发投入的支持力度。
对企业申请的一类创新药品,首次进入临床二期、三期试验(或上市申请获得国家药品监督管理局受理)阶段,并实现受试者入组的,分别一次性给予1000万元、3000万元资金支持(细胞与基因治疗药物支持额度分别为1500万元、4000万元)。
对承担国家、北京市重大科技和产业专项且符合经开区发展方向的,给予最高1:1的资金配套,每个项目年度支持金额最高为2000万元。
鼓励企业以未满足的临床需求为导向,参与国家、北京市创新药课题研究,对开展细胞治疗药物、基因治疗药物的临床前或临床研究的给予配套支持。
对企业申请的二类创新药品,首次获得上市许可并落地生产的,给予500万元资金支持。
(依据《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》第二条进行兑现。
支持动物药发展,对获得一、二、三类新兽药注册证书的动物药,分别一次性给予300万元、200万元、100万元资金支持。
对年度研发费用增长超过年度目标值的科技型医药健康企业,按照超过部分的20%给予支持,支持金额最高为300万元。
(依据《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》第六条进行兑现。
聚焦脑机接口、手术机器人、高值耗材等高端医疗器械创新发展,促进创新医疗器械产业提质增效。
鼓励企业与医疗机构联合研发,加快创新医疗器械上市应用,打造具有国际影响力的医疗器械产业创新高地。
支持国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械企业或项目落地。
对新取得医疗器械注册证的产品,并落地生产的,分级分类给予资金支持,单个企业每年支持额度不超过300万元。
对独立自建产业化基地,且当年新增固定资产投资额(土地购置费用除外,下同)超过1亿元的项目,按照新增固定资产投资额20%的比例,给予不超过2000万元的资金奖励,单个项目补贴年限不超过三年。
对进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性支持资金300万元。
以上产品首次取得注册证并落地生产的,再给予800万元资金支持。
鼓励企业参加国家、北京市药品、医疗器械集中带量采购,对于在区内产业化的首次中标药品、医疗器械产品,按照中标总价3%的比例予以奖励,单个品种最高奖励额度不超过300万元。
依托国家人工智能医疗健康应用(中试)基地、北京数据基础制度先行区和北京医疗数据标注基地落位,加快三医数据汇集。
结合人工智能技术,鼓励医疗健康数据采集、清洗、标注、评价、资产评估等服务发展,探索医疗数据要素高质量供给、合规流通、高效利用,支持医药企业和医疗机构数据跨境便利化流动。
鼓励企业在京设立人工智能研发中心,推动“大模型+医药研发”,加强数字生物学、计算机药物发现、实验室自动化、AI辅助临床试验等领域研发,加快大模型为医药企业创新产品开发提供助力。
聚焦药品在成果转化、研发生产、注册上市、市场销售等环节的共性需求,支持中试服务平台、高端制剂平台、合同研发机构(CRO)、合同定制研发生产机构(CDMO)、合同外包生产机构(CMO)等应用基础平台,以及新药评价、实验动物、检测检验、医药供应链等产业服务平台建设。
建设、开放不少于100个高质量医疗数据集、语料库等,根据数据使用情况,通过发放数据券给予资金支持。
平台具备整合生物医药、医疗器械等领域的政策、创新、服务或产业资源的能力,并优先为区内企业提供医药健康专业化服务。
(责任单位:信息技术产业局,生物技术和大健康产业局)
支持提供高水平技术服务、整合产业链上下游资源、具备高水平研发团队的专业化技术服务平台建设。
对于经开区认定的平台,建设当年新增投资额不低于5000万元,按照新增投资额20%的比例给予一次性资金支持,最高支持额度不超过1000万元。
对于特别重大平台项目的落地,按"一事一议"给予支持。
汇聚全球创新智力资源,加快原始创新、产业短板、产业服务等方面高端人才及团队集聚。
关注生命健康领域前沿技术和产业发展趋势,支持国际水平创始团队、技术转化与国际化园区运营管理团队、联盟领军人才集聚,对于经开区认定的人才,在创新创业、住房、医疗、子女入学等方面享受相应政策优惠。
(依据《北京经济技术开发区支持高精尖产业人才创新创业实施办法(试行)》执行。
采取股权投资方式,投资于符合经开区产业定位、投资导向和相关政策的科技型、创新型医药健康企业,投资金额原则上不超过2000万元。
鼓励区内医药健康企业在北、沪、深交所和境外主板以及中小板、创业板首发上市。
给予上市培育企业资金奖励,最高奖励额度不超过1200万元。
对新引进或新设立的医药健康产业基金管理人和所管理基金,基金管理人注册资本金1000万元(含)以上,且单支基金实缴规模达到5亿元(含)以上的,投资于区内的实际交割比例超过60%(含),按总交割金额的0.1%给予基金管理人一次性资金奖励,最高不超过1000万元。
(依据《北京经济技术开发区关于加快产业金融高质量发展的若干措施(试行)》第四条进行兑现。
对医药健康产业基金管理人新引进并投资的单个医药健康产业项目实收资本3000万元(含)以上,按照自主引进并投资项目数量对基金管理人给予奖励,在基金存续期内引进3(含)-5个(不含)的奖励100万元,5(含)-10个(不含)的奖励150万元,10个(含)以上的奖励200万元。
(依据《北京经济技术开发区关于加快产业金融高质量发展的若干措施(试行)》第五条进行兑现。
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按照企业设备租赁费用20%的比例给予补贴,年度支持额度不超过50万元,同一笔业务补贴年限不超过三年。
按照企业设备租赁费用20%的比例给予支持,年度支持额度不超过50万元,同一笔业务支持年限不超过三年。
(责任单位:生物医药工作专班)
(责任单位:生物技术和大健康产业局)
支持国内外知名医药企业、高校、科研院所、医疗机构、行业学协会等机构设立的创新载体或服务平台,落地开展前沿技术研究,加速成果转化,择优给予房租费用的支持。
鼓励企业在全球智力密集地区设立离岸创新中心,对经认定的离岸创新中心予以奖励。
鼓励以成果转化和商业拓展为目标的医师培训中心、协同创新平台、医学成果转化服务机构、产业技术转化中心等平台落地,推动科技创新成果的高效转化,择优给予运营费用支持。
(依据《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》第十九条进行兑现)。
依托"两区"建设政策优势,引导海外企业在区内医疗机构先行先试,积极引进一批医药健康创新产品在区内产业化落地,实现海外先进技术与区内产业链深度融合。
发挥重大成果牵引带动作用,支持国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械品种落地生产。
对符合条件的产业化设施建设项目,按照新增固定资产投资额给予资金支持,单个项目支持年限不超过三年。
每年保障新增供应产业空间不低于30万平米,支持符合条件的企业提升建设开发强度。
对新获批上市或新引入的品种,按照产值贡献给予最高2500万元资金支持。
对工业企业年产值增量部分按标准给予支持,年支持额度最高不超过2000万元。
(责任单位:生物技术和大健康产业局,科技和产业促进局)
加大对面向医药产品早期探索、成果转化、临床研究、中试生产、注册上市、市场销售等全生命周期提供解决方案的医药科技服务业的支持。
支持创新企业向中试服务机构、高端制剂机构、合同研发机构(CRO)、合同定制研发生产机构(CDMO)、合同外包生产机构(CMO),以及新药评价、实验动物、检测检验、医药供应链、设备维护等科技服务业机构购买服务,每年发放5000万元医药创新服务券,企业单次申领金额最高不超过合同金额20%,同一企业每自然年度累计申请和兑付创新服务券金额不超过200万元,同一合同仅能申请一次。
支持头部医药CDMO企业新建产能、提升研发、开发、生产服务能力。
对科技服务业企业年营业收入增量部分按标准给予支持,年支持额度最高不超过500万元。
(责任单位:生物技术和大健康产业局,科技和产业促进局)
依托经开区处于京津冀三地交界的地理优势,强化与天津、河北在医药产业规划、政策、要素的协同,建设产业廊道,增强上下游协同合作,加强生命健康集群建设,保障医药产业链、供应链安全和韧性。
及时跟进创新医药企业产品研发进展,与市医保管理部门协同开展政策宣讲,积极推荐纳入国家医保药品目录。
按照安全、有效、经济原则,推动将未纳入国家医保药品目录的创新药纳入“北京普惠健康保”范围,持续增强对创新药的支持作用。
与市卫生监管部门联动,开展创新产品入院推介会,建立绿色通道机制,支持企业快速开展挂网工作,将国谈药使用情况纳入市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。
支持企业通过高端医疗器械医师培训中心、手术机器人租赁公司等平台和渠道,加快创新产品推广和入院应用。
13.支持企业参与集中带量采购,加快药品批发和零售企业发展。
对于首次中标药品、医疗器械产品,按照中标总价3%的比例予以支持,单个品种的最高支持额度不超过300万元。
支持药品批发和零售企业发展,对于营收首次超过1亿元、10亿元的企业,分别一次性给予50万元、100万元资金支持。
引导医疗机构、医保、医药企业的数据与商业医疗保险机构建立合作利用机制,鼓励保险机构探索开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品,支持商业保险与创新医药企业、医疗机构、定点药店等加强合作协商,优化理赔方式,推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算。
设立50亿元规模的生物技术和大健康产业专项基金和20亿元规模的科技创新基金,通过与生物医药领域投资机构、龙头企业合作共建细分领域子基金,或进行直接股权投资,推动“科技—产业—金融”良性循环。
加强与市医药健康产业基金的合作,市区两级共同支持一批创新医药项目。
设立100亿元规模的生物医药并购基金,联合产业龙头、链主企业或投资机构,共同挖掘价值标的,推动并购重组。
支持优质生物医药企业利用境内外多层次资本市场上市挂牌融资,拓宽直接融资渠道。
(责任单位:生物技术和大健康产业局,亦庄国投,亦庄控股)
汇聚全球创新智力资源,加快医药健康领域战略科学家、技术领先人才、企业管理人才、青年人才等多层次人才梯队建设,着重引进和培养一批首席医学官、临床科学家、医药成果转化和专业技术骨干。
加大对医药健康领域高层次人才及创业团队的支持保障力度,对经认定的医药健康领域亦城人才提供创新创业资源要素支撑和高品质生活服务保障。
聘请领域内知名学术专家、临床专家、产业专家,组建产业发展专家咨询机构,为区域产业发展提供智力支撑。
对首次获得美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械管理局(PMDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)、金砖国家药品监管机构、世界卫生组织(WHO)、国际药品认证合作组织(PIC/S)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品、医疗器械、药物原料(DMF)和化妆品原料(INCI),按照实际销售额1:1的比例给予一次性支持,单个产品最高支持额度不超过100万元,单个企业每年支持额度不超过300万元。
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按照单个品种首付款20%的比例,进行一次性资金奖励,给予授权方最高额度不超过500万元的资金支持。
按照单个品种首付款10%的比例,进行一次性资金支持,给予授权方最高额度不超过500万元的资金支持。
(责任单位:生物医药工作专班)
(责任单位:生物技术和大健康产业局)
18.支持企业申请国外注册认证。
19.支持开展产业交流活动。
对首次获得美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织(WHO)、国际药品认证合作组织(PIC/S)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品和医疗器械,按照实际销售额1:1的比例给予一次性奖励,单个产品最高奖励额度不超过100万元,每家企业每年奖励额度不超过300万元。
鼓励各类主体以市场化方式举办高品质、国际化、专业化论坛活动,促进国际医药学术和商业交流,加快区域医药产业品牌建设。
对企业、行业学协会等各类社会团体作为主要举办或承办单位,组织开展的生物医药类专业论坛、峰会、展会等活动的,给予服务保障。
1.申报主体所提交全部材料均须真实、准确、有效,留存备查;
接受并积极配合市区相关部门不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。
依托国家服务业扩大开放综合示范区、中国(北京)自由贸易试验区和综合保税区建设,支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市,试点允许外商投资研究型医院开展细胞基因治疗、抗肿瘤药物的临床研发,试点开展生物制品跨境分段生产,探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试。
2.经开区支持申报主体长期立足区内稳定发展,并与之签订承诺书。
探索人工智能赋能科学监管,推进国家级监管科学创新研究基地建设,设立药品、医疗器械创新服务站,对创新医药产品在检验检测、注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导。
3.经开区出台相关支持政策或已执行经开区入区协议相关政策的,按照"从优不重复"原则执行,本措施有特别规定的除外。
1.本措施中区内产业化,是指新征地项目需签订入区协议,非新征地项目需完成产业化项目备案;
投资额,包括生产线建设、设备及材料购置、房屋租赁、空间改造、人员费用、试验外协、合作研发、信息系统建设、贷款利息、展览展示、产业对接服务等平台建设和运营投资额(平台涉及的土地投资和建安成本投入计入投资额,但不参与资金支持)。
成立经开区生物技术和大健康产业发展工作组,由管委会主要领导任组长,分管综合经济工作的副主任和分管生物技术和大健康产业的副主任任副组长,生物技术和大健康产业局、经济发展局、科技和产业促进局、营商环境建设局、亦庄国投、亦庄国际生物医药投资管理有限公司等单位为成员单位。
工作组将联动市级部门,研究审议重大专项工作,协调解决工作推进过程中存在的困难问题,统筹推进全区生物技术和大健康产业发展。
2.本措施自公布之日起施行,至2025年12月31日结束。
有效期届满或有关法律法规政策依据变动的,根据实施情况予以评估修订,评估修订期间相关政策继续执行。
加强对生物技术和大健康产业骨干企业、服务平台、标杆项目宣传。
高标准举办国际生物医药产业创新北京论坛等品牌活动,推动新技术新产品在相关行业应用,持续扩大经开区产业影响力,营造良好发展氛围。
1.本意见适用于在亦庄新城225平方公里范围内依法从事医药健康相关领域研发、生产和服务的各类法人主体和非法人组织,无近三年重大行政处罚公示信息和刑事犯罪记录。
2.同时符合本意见及经开区其他同类性质扶持政策规定的,采取“择优不重复”原则,同类性质政策扶持仅能选取一项申请,不得追溯、退还或者重复申请与享受。
3.本意见自发布之日起施行,至2027年12月31日结束。
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3.本措施由北京经济技术开发区管理委员会负责解释。
本意见发布之日起,原《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区促进高端医疗装备产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》等三个政策措施(京技管发〔2023〕5号)同时废止。
4.本意见由北京经济技术开发区管理委员会负责解释,具体解释工作由生物技术和大健康产业局承担。
为贯彻落实《国家工信部关于印发<"十四五"医疗装备产业发展规划>的通知》(工信部联规〔2021〕208号)、《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021-2023年)》(京政办发〔2021〕12号)工作部署,聚焦国内外临床需求,强化医工结合,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,促进经开区高端医疗装备智造产业高质量发展,加快建设全球"新药智造"产业高地,特制定本措施。
本措施适用于在亦庄新城225平方公里范围内进行工商注册、税务登记、统计登记并实际经营,具有独立法人资格、从事高端医疗装备相关领域研发、生产和服务的各类创新主体。
包括诊断检验装备、治疗装备、监护仪生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼保健装备、有源植介入器械、生物医用材料、高端植介入医疗器械等领域的研发、生产和服务。
1.若符合条件要求,可同时享受《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》政策中相关条款的规定。
2.本措施政策条款均不与经济贡献指标挂钩,另有规定的条款除外。
对首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性奖励资金300万元。
对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产业空间产业化的企业,按照项目新增固定资产投资额(土地购置费用除外,下同)30%的比例给予一次性奖励,每个项目最高支持额度不超过500万元。
支持首台(套)技术突破、应用示范和系统集成,鼓励区内应用单位与研制单位强强联合开发首台(套),推动重大创新成果实现产业化。
对符合支持条件的首台(套)项目,给予研发方不超过首台(套)认定合同实施金额的30%支持。
(依据《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》第十三条进行兑现。
梳理国内外高端器械企业,形成企业名录,实施全产业链精准招商。
规划建设高端医疗装备特色产业园区,并依托特色产业园区的空间基础,打造医疗器械创新高地和产业集群。
新成立或新迁入亦庄新城,从事高端医疗装备研发、生产、服务的中小微企业,按照实际租金50%的比例给予补贴,补贴单价不超过1.5元/天/平米,每家企业每年补贴额度不超过50万元,补贴期限三年。
支持国内外一流大学、科研院所与龙头企业、中小企业共建开放创新中心、新型研发机构等创新载体,开展前沿颠覆性技术和关键共性技术创新转化,提升产学研协同创新能力。
对经认定的创新载体,自立项之日起前3个自然年,按照房租实际支出金额100%的比例予以补贴;
第4-5个自然年按照房租实际支出金额50%的比例给予补贴。
对上一年度创新载体的绩效目标完成情况及发展情况进行考核评估,通过考核,再按照当年投资额给予奖励(不超过当年自筹资金投入总额),每家单位每年最高奖励1000万元,奖励年限不超过三年。
聚焦高端医疗装备产业创新发展需求,支持建设对产业发展有重大促进作用的协同创新平台,围绕前沿颠覆性技术和关键共性技术,开展合作研发、技术转移和成果转化、共性技术服务和开放服务、工程化技术集成、规模化试生产等高端研发服务或生产性服务。
鼓励区内高端医疗装备研发生产企业在经开区认定的公共技术服务平台(企业与该平台无投资关系)购买专业技术服务,按照单个合同总金额10%的比例,给予买方一次性资金补贴,每个合同补贴额度不超过5万元,每家企业每年最高支持额度不超过20万元。
支持重点服务企业引进、培育医疗装备领域关键技术人才,符合办理条件,即予办理《北京市工作居住证》,择优申办人才引进落户,优先申请人才公租房、推荐参评相应职称、免费参加医药健康技术培训。
集聚政府部门、头部企业、资本力量、创新技术和人才等资源要素,在区内举办有影响力的论坛、峰会、展览展示等品牌交流活动,提升经开区生物医药产业的国际影响力。
(依据《北京经济技术开发区支持高精尖产业人才创新创业实施办法(试行)》第四条进行兑现。
1.申报主体所提交全部材料均须真实、准确、有效,留存备查;
接受并积极配合市区相关部门不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。
2.经开区支持申报主体长期立足区内稳定发展,并与之签订承诺书。
3.经开区出台相关支持政策或已执行经开区入区协议相关政策的,按照"从优不重复"原则执行,本措施有特别规定的除外。
1.本措施中区内产业化,是指新征地项目需签订入区协议,非新征地项目需完成项目备案;
投资额,包括专业设备及材料购置和租赁,运营经费(人员、试验外协、合作研发、贷款利息、展览展示、产业对接服务、信息系统建设等)。
本措施中第七条与《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》中第十二条"科技创新服务券"不能重复享受。
2.本措施自公布之日起施行,至2025年12月31日结束。
有效期届满或有关法律法规政策依据变动的,根据实施情况予以评估修订,评估修订期间相关政策继续执行。
施行期间如遇国家和北京市相关政策调整,本措施同步调整。
3.本措施由北京经济技术开发区管理委员会负责解释。
为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021-2023年)》(京政办发〔2021〕12号)工作部署,充分发挥北京细胞与基因治疗领域原始创新和临床资源优势,紧密结合开发区现有产业基础,重点发力品种开发、市场应用、平台建设、人才聚集等方面,将经开区着力打造成为细胞与基因治疗产业聚集区,加快建设全球"新药智造"产业高地,特制定本措施。
本措施适用于在亦庄新城225平方公里范围内进行工商注册、税务登记、统计登记并实际经营,从事细胞与基因治疗相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的各类创新主体。
1.T细胞、自然杀伤(NK)细胞、树突状细胞(DC)等免疫细胞治疗。
2.间充质干细胞(MSC)、多能干细胞(iPSC)等干细胞治疗。
3.DNA疫苗、RNA疫苗、小核酸药物、溶瘤病毒药物等基因治疗药物。
4.其他运用基因编辑、基因矫正、基因置换、基因增补等技术开发的基因治疗药物。
5.菌种改造、酶的设计、发酵工艺开发等合成生物学领域。
6.从事细胞与基因治疗药物合同外包等公共技术服务平台。
1.若符合条件要求,可同时享受《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》政策中相关条款的规定。
2.本措施政策条款均不与经济贡献指标挂钩,另有规定的条款除外。
对获得知名投资机构(清科、投中等权威榜单医疗健康领域投资机构30强以内)投资的创新能力突出的企业,知名投资机构年度累计投资金额1000万元(含)-5000万元(不含)、5000万元(含)-1亿元(不含)、1亿元以上(含)的,分别一次性给予50万元、100万元和200万元补贴。
对首次获得国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药监局(EMA)等机构批准,正在开展一期、二期、三期临床试验,并确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,按照加计扣除要求统计的研发投入40%的比例,结合所处临床试验阶段,给予单个品种最高不超过1000万元、2000万元、4000万元的资金奖励,且每个临床阶段支持年限不超过两年。
对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予1000万元奖励。
3.对接全市临床资源,优先为开发区内细胞与基因治疗药物开展研究者发起的临床研究。
4.支持国内外一流大学、科研院所与龙头企业、中小企业共建细胞与基因治疗领域重点实验室、创新研究中心等创新载体,开展前沿颠覆性技术创新和转化,提升产学研协同创新能力。
对经认定的创新载体,自立项之日起3个自然年按照房租实际支出金额100%的比例给予补贴;
第4-5个自然年按照房租实际支出金额50%的比例给予补贴。
对创新载体上一年度的绩效目标完成情况及发展情况进行考核评估,通过考核,再按照投资额给予奖励(不超过当年自筹资金投入总额),每家单位每年最高奖励1000万元,补贴期限三年。
5.支持本区企业或创新团队建设细胞与基因治疗产业发展所需的基因编辑、基因合成、递送载体、模式动物、检验检测、细胞规模化培养,以及关键试剂供应、合成生物学技术等新设立的第三方研发和生产服务平台。
按照新增固定资产投资额(土地购置费用除外)30%的比例,给予平台一次性奖励,最高支持额度不超过1000万元。
6.鼓励区内细胞与基因治疗药物开发企业向经开区认定的公共服务平台(企业与该平台无投资关系)购买服务,按照单个合同总金额30%的比例给予买方一次性资金补贴,每个合同补贴额度不超过10万元,每家企业每年最高支持额度不超过50万元。
7.支持从事细胞与基因治疗和合成生物学研发、生产企业引进关键技术人才,符合条件即予办理《北京市工作居住证》,择优申办人才引进落户,优先申请人才公租房、推荐参评相应职称、免费参加医药健康技术培训。
8.对新增租用亦庄新城范围内经认定的医药产业空间开展细胞与基因治疗药物以及合成生物学领域的研发、生产、服务的企业,按照实际租金50%的比例给予补贴,补贴单价不超过1.5元/天/平米,每家企业每年补贴额度不超过100万元,补贴期限三年。
9.支持具有国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的细胞与基因治疗药物,以及合成生物学研发生产企业或项目落地经开区。
对于租用经认定的医药产业标准厂房(租赁面积不低于3000平方米)的企业或项目,按照实际租金50%的比例给予补贴,补贴单价不超过1.5元/天/平米,每家企业每年最高补贴金额不超过1000万元,补贴期限三年。
10.积极对接北京市医保局,推动区内企业获批上市后的细胞与基因治疗药物纳入北京普惠健康保特药保障范围。
1.申报主体所提交全部材料均须真实、准确、有效,留存备查;
接受并积极配合市区相关部门不定期抽查(抽查比例一般不低于20%)。
2.经开区支持申报主体长期立足区内稳定发展,并与之签订承诺书。
3.经开区出台相关支持政策或已执行经开区入区协议相关政策的,按照"从优不重复"原则执行,本措施有特别规定的除外。
1.本措施中区内产业化,是指新征地项目需签订入区协议,非新征地项目需完成项目备案;
投资额,包括专业设备及材料购置和租赁,运营经费(人员、试验外协、合作研发、贷款利息、展览展示、产业对接服务、信息系统建设等)。
本措施中第六条与《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》中第十二条"科技创新服务券"不能重复享受。
2.本措施自公布之日起施行,至2025年12月31日结束。
有效期届满或有关法律法规政策依据变动的,根据实施情况予以评估修订,评估修订期间相关政策继续执行。
施行期间如遇国家和北京市相关政策调整,本措施同步调整。
3.本措施由北京经济技术开发区管理委员会负责解释。