福州市卫健委、商务局、市场监管局、医保局：为贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动在福州市试点设立外商独资医院，经研究，现将《福州市独资医院领域扩大开放试点工作方案》印发给你们，请遵照执行。
《企业名称登记管理规定》已经2020年12月14日国务院第118次常务会议修订通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。
福建省卫生健康委员会福建省商务厅福建省市场监督管理局福建省医疗保障局2025年2月11日
根据国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局《关于印发独资医院领域扩大开放试点工作方案的通知》（国卫医政发〔2024〕36号），为推动在福州市试点设立外商独资医院，结合相关工作实际，制定本方案。
（1991年5月6日中华人民共和国国家工商行政管理局令第7号发布 根据2012年11月9日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第一次修订 2020年12月14日国务院第118次常务会议修订通过）
一、工作要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，统筹发展和安全，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富省内医疗服务供给，优化营商环境，提供多元化医疗服务。
为了规范企业名称登记管理，保护企业的合法权益，维护社会经济秩序，优化营商环境，制定本规定。
同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。
县级以上人民政府市场监督管理部门（以下统称企业登记机关）负责中国境内设立企业的企业名称登记管理。
二、设立条件（一）外商独资医院的外国投资者应具有良好的信誉，外商独资医院及其外国投资者应遵守中华人民共和国法律法规。
国务院市场监督管理部门主管全国企业名称登记管理工作，负责制定企业名称登记管理的具体规范。
（二）申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合以下条件：1.能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式；
省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门负责建立本行政区域统一的企业名称申报系统和企业名称数据库，并向社会开放。
企业登记机关应当不断提升企业名称登记管理规范化、便利化水平，为企业和群众提供高效、便捷的服务。
3.可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足。
（三）外商独资医院的设立应当符合医疗机构基本标准、《独资医院领域扩大开放试点工作方案》以及相关法律法规的规定。
（四）设置营利性外商独资医院的，应当依法向属地市场监督管理部门申请办理经营主体登记，取得《营业执照》。
民族自治地方的企业名称可以同时使用本民族自治地方通用的民族文字。
企业名称由行政区划名称、字号、行业或者经营特点、组织形式组成。
三、外商独资医院管理省级、设区市级卫生健康行政部门应当依法履行对外商独资医院的准入和事中事后管理职责，福州市卫健等部门应在相关规划中为外国投资者设立外商独资医院及配置医疗设备等留足空间。
跨省、自治区、直辖市经营的企业，其名称可以不含行政区划名称；
（一）设置审批管理1.设置外商独资医院，应先向设区市级卫生健康行政部门提出设置申请，并提交以下材料：（1）设置医疗机构申请书；
跨行业综合经营的企业，其名称可以不含行业或者经营特点。
企业名称中的行政区划名称应当是企业所在地的县级以上地方行政区划名称。
市辖区名称在企业名称中使用时应当同时冠以其所属的设区的市的行政区划名称。
开发区、垦区等区域名称在企业名称中使用时应当与行政区划名称连用，不得单独使用。
县级以上地方行政区划名称、行业或者经营特点不得作为字号，另有含义的除外。
企业名称中的行业或者经营特点应当根据企业的主营业务和国民经济行业分类标准标明。
设区市级卫生健康行政部门对符合要求的申请材料予以受理。
国民经济行业分类标准中没有规定的，可以参照行业习惯或者专业文献等表述。
自受理之日起，5个工作日内完成初审，提出初审意见，并报省级卫生健康行政部门审核。
企业应当根据其组织结构或者责任形式，依法在企业名称中标明组织形式。
2.省级卫生健康行政部门对申请材料及设区市级卫生健康行政部门初审意见进行审核，必要时可以组织专家论证。
按照《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕35号）规定，进行为期5个工作日的公示。
公示期间接到举报或提出异议的，及时组织查实，未查实前不得批准设置；
公示期无异议的，经核查举报不实或者异议消除的，在3个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。
（三）使用或者变相使用政党、党政军机关、群团组织名称及其简称、特定称谓和部队番号；
外商独资医院取得的《设置医疗机构批准书》，有效期为3年。
（四）使用外国国家（地区）、国际组织名称及其通用简称、特定称谓；
3.外商独资医院应当按照《企业名称登记管理规定》及其实施办法、《医疗机构管理条例实施细则》等规定进行规范命名。
（五）含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容；
外商独资医院变更《设置医疗机构批准书》中医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照《医疗机构管理条例》及实施细则的有关规定，重新申请办理设置审批手续。
（二）执业登记管理1.获准设立的外商独资医院，应先向设区市级卫生健康行政部门提出执业登记申请，并提交以下材料：（1）《医疗机构申请执业登记注册书》和《设置医疗机构批准书》；
企业名称冠以“中国”、“中华”、“中央”、“全国”、“国家”等字词，应当按照有关规定从严审核，并报国务院批准。
（6）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；
企业名称中间含有“中国”、“中华”、“全国”、“国家”等字词的，该字词应当是行业限定语。
使用外国投资者字号的外商独资或者控股的外商投资企业，企业名称中可以含有“（中国）”字样。
企业分支机构名称应当冠以其所从属企业的名称，并缀以“分公司”、“分厂”、“分店”等字词。
设区市级卫生健康行政部门对材料齐全，符合要求的申请材料予以受理。
境外企业分支机构还应当在名称中标明该企业的国籍及责任形式。
自受理之日起，5个工作日内完成初审，提出初审意见，并报省级卫生健康行政部门审核。
企业集团名称应当与控股企业名称的行政区划名称、字号、行业或者经营特点一致。
2.省级卫生健康行政部门在受理外商独资医院执业登记申请后，按照《医疗机构管理条例》及实施细则、《独资医院领域扩大开放试点工作方案》规定的条件，在20个工作日内进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行院感管理规范、消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。
控股企业可以在其名称的组织形式之前使用“集团”或者“（集团）”字样。
有投资关系或者经过授权的企业，其名称中可以含有另一个企业的名称或者其他法人、非法人组织的名称。
审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
外商独资医院取得的《医疗机构执业许可证》有效期为5年。
申请人可以通过企业名称申报系统或者在企业登记机关服务窗口提交有关信息和材料，对拟定的企业名称进行查询、比对和筛选，选取符合本规定要求的企业名称。
（三）执业管理1.外商独资医院作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。
申请人提交的信息和材料应当真实、准确、完整，并承诺因其企业名称与他人企业名称近似侵犯他人合法权益的，依法承担法律责任。
2.外商独资医院执业应当符合《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》及《独资医院领域扩大开放试点工作方案》等规定。
在同一企业登记机关，申请人拟定的企业名称中的字号不得与下列同行业或者不使用行业、经营特点表述的企业名称中的字号相同：
3.外商独资医院聘用医师、护士等卫生专业技术人员，按照相关法律法规办理。
（一）已经登记或者在保留期内的企业名称，有投资关系的除外；
4.支持外商独资医院按照相关规定建设互联网医院、开展互联网诊疗。
（二）已经注销或者变更登记未满1年的原企业名称，有投资关系或者受让企业名称的除外；
允许外籍医师在外商独资医院短期行医期间，依托互联网医院平台按规定提供诊疗服务。
（三）被撤销设立登记或者被撤销变更登记未满1年的原企业名称，有投资关系的除外。
5.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，外商独资医院及其卫生技术人员要服从卫生健康行政部门的调遣。
企业登记机关对通过企业名称申报系统提交完成的企业名称予以保留，保留期为2个月。
6.设区市级卫生健康行政部门应加强对辖区内外商独资医院的医疗质量管理，鼓励外商独资医院参加医院评审评价。
设立企业依法应当报经批准或者企业经营范围中有在登记前须经批准的项目的，保留期为1年。
7.外商独资医院应当按照《医疗机构管理条例实施细则》等规定进行变更、延续和注销。
外商独资医院的校验期为1年，达到校验期的外商独资医院应当按照《医疗机构校验管理办法（试行）》等有关规定申请校验。
企业名称转让或者授权他人使用的，相关企业应当依法通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。
8.符合医保有关规定的医院可按程序申请纳入医保定点。
企业登记机关在办理企业登记时，发现企业名称不符合本规定的，不予登记并书面说明理由。
企业登记机关发现已经登记的企业名称不符合本规定的，应当及时纠正。
（四）监督管理1.设区市级卫生健康行政部门负责辖区内外商独资医院的日常监督管理工作，通过建立医院电子病历嵌入式监管新机制，开展医疗服务事前、事中、事后跨部门穿透式监管，在监督管理上同等对待外商独资医院与其他医疗卫生机构。
其他单位或者个人认为已经登记的企业名称不符合本规定的，可以请求企业登记机关予以纠正。
2.省级卫生健康行政部门组织开展职责范围内外商独资医院的医疗监督工作，组织、协调、督办外商独资医院的重大医疗违法案件的查处。
企业认为其他企业名称侵犯本企业名称合法权益的，可以向人民法院起诉或者请求为涉嫌侵权企业办理登记的企业登记机关处理。
3.外商独资医院应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督管理，违反国家有关法律法规的，由有关主管部门依法依规查处。
4.未经批准擅自成立外商独资医院并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，按《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》及有关规定进行处理。
调解不成的，企业登记机关应当自受理之日起3个月内作出行政裁决。
利用企业名称实施不正当竞争等行为的，依照有关法律、行政法规的规定处理。
相关链接：《福州市独资医院领域扩大开放试点工作方案》政策解读《福州市独资医院领域扩大开放试点工作方案》政策解读（图文版）
使用企业名称应当遵守法律法规，诚实守信，不得损害他人合法权益。
人民法院或者企业登记机关依法认定企业名称应当停止使用的，企业应当自收到人民法院生效的法律文书或者企业登记机关的处理决定之日起30日内办理企业名称变更登记。
名称变更前，由企业登记机关以统一社会信用代码代替其名称。
企业逾期未办理变更登记的，企业登记机关将其列入经营异常名录；
完成变更登记后，企业登记机关将其移出经营异常名录。
申请人登记或者使用企业名称违反本规定的，依照企业登记相关法律、行政法规的规定予以处罚。
企业登记机关对不符合本规定的企业名称予以登记，或者对符合本规定的企业名称不予登记的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
农民专业合作社和个体工商户的名称登记管理，参照本规定执行。