关于印发《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团基本医疗保险医用耗材支付管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
现将《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团基本医疗保险医用耗材支付管理办法》印发你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。
《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。
新疆维吾尔自治区医疗保障局新疆生产建设兵团医疗保障局
第一条为加强基本医疗保险医用耗材管理，规范医用耗材的使用和支付，保障参保人员的基本医疗需求，提高医保基金使用效率，根据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第735号）《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等规定，结合实际情况，制定本办法。
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
第二条本办法适用于自治区、兵团基本医疗保险定点医药机构（以下简称“定点医药机构”）医用耗材的采购、使用、销售、支付及监督管理等活动。
近年来，我国高值医用耗材行业得到较快发展，水平不断提升，技术明显进步，在满足人民群众健康需求、促进健康产业发展等方面发挥了积极作用，但同时也出现了价格虚高、过度使用等群众反映强烈、社会关注度高的突出问题。
本办法所指医用耗材是指经医疗器械主管部门注册或备案，获得上市资格，且可以单独收费的耗材。
为全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益，按照党中央、国务院决策部署，现就治理高值医用耗材制定如下改革方案。
第三条医用耗材支付管理应坚持“保基本”功能定位，尽力而为、量力而行，遵循安全有效、经济合理、公平公正、规范使用的原则。
加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，推进医用耗材实行医保通用名管理、统一分类和代码，促进医用耗材合理使用，维护参保人员合法权益。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，牢固树立以人民为中心的思想，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。
第四条自治区、兵团基本医疗保险医用耗材目录（以下简称“耗材目录”）按照临床必需、安全有效、价格合理等原则，实行医保准入管理，原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性的康复器具不得纳入医保支付范围。
自治区、兵团医疗保障部门组织医用耗材、临床、医保管理、技术评估等方面专家及行业协会，按照评审程序制定耗材目录，支持行业主管部门参与。
第五条耗材目录根据医用耗材市场变化、新技术应用、临床需求等因素，实行动态调整。
加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。
对于新上市的医用耗材，符合耗材目录准入条件的，经规定程序审核后纳入耗材目录。
准入条件包括但不限于具有创新性、临床价值显著、价格合理。
逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。
第六条耗材目录包括耗材的名称、编码、规格、材质、支付类别等信息，并根据医用耗材技术发展、临床应用和医保基金支付能力等情况适时调整。
建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。
第七条建立耗材目录准入机制，由自治区、兵团基本医疗保险定点医疗机构（以下简称“定点医疗机构”）根据实际情况提出准入申请，经专家评审论证后，评审结果向社会公开，符合条件的纳入耗材目录。
建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测。
鼓励优先将符合现行支付政策的集中带量采购中选医用耗材纳入目录。
第八条对已纳入目录的医用耗材，发现存在安全性、有效性问题，或价格虚高、使用不合理、被有关部门列入负面清单等情况的，经专家评审后予以退出耗材目录。
建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整机制，及时增补必要的新技术产品，退出不再适合临床使用的产品。
第九条自治区、兵团医疗保障部门负责制定自治区、兵团医用耗材支付政策，牵头制定自治区、兵团医用耗材目录，明确目录内耗材支付范围与标准，指导、管理和监督各统筹地区工作，保障政策落地。
逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换价”。
第十条自治区、兵团医疗保障部门定期对本统筹地区医用耗材医保准入情况、医保基金支付情况、患者负担情况以及线上采购情况、网采率等进行监测、统计、分析，重点对临床使用多、基金消耗大以及患者负担重的医用耗材进行监测。
建立高值医用耗材产品企业报告制度，企业对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等报告，作为医保准入评审的必要依据。
第十一条各统筹地区医疗保障部门负责执行自治区、兵团政策，做好耗材目录库维护，落实本统筹地区支付政策；
监督定点医药机构执行耗材目录，监管耗材使用并查处违规行为。
第十二条定点医疗机构应严格遵循医用耗材临床应用规范和诊疗指南，根据患者病情合理使用医用耗材，不得过度使用、滥用。
按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
第十三条医师应在病历中准确记录III类医用耗材的使用情况，包括耗材名称、规格、数量、使用部位、使用目的等信息，确保使用记录真实、完整、可追溯。
所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。
第十四条定点医疗机构应建立健全医用耗材内部管理制度，加强对医用耗材采购、储存、使用等环节的管理。
对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。
明确各部门和人员在医用耗材管理中的职责，加强培训和考核，提高医务人员合理使用医用耗材的意识和能力。
对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购。
第十五条定点医疗机构医用耗材管理委员会负责监测、评估本机构医用耗材使用情况，对不合理使用的行为进行及时干预和纠正，指导临床合理使用医用耗材。
第十六条对部分单价和资源消耗占比相对较高的医用耗材，实行医保限定支付范围管理。
自治区、兵团医疗保障部门会同相关部门制定医保支付标准，只有诊断、治疗与病情相符，符合医用耗材法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。
取消公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。
第十七条定点医疗机构医师使用限制使用范围的医用耗材，应符合相关适应症，并经过患者知情同意和医疗机构内部审批程序。
公立医疗机构因取消医用耗材加成而减少的合理收入，主要通过调整医疗服务价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。
第十八条自治区、兵团基本医疗保险定点零售药店在销售符合规定的医用耗材过程中应严格执行医保支付政策。
公立医疗机构要通过分类集中采购、加强成本核算、规范合理使用等方式降低成本，实现良性平稳运行。
第十九条基本医疗保险按照目录规定支付医用耗材费用。
目录内的医用耗材，属于医保基金支付范围的，按规定予以支付；
结合医保基金支付能力、患者承受能力、分类集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因素，充分考虑公立医疗机构正常运行，研究制定医保支付政策；
科学制定高值医用耗材医保支付标准，并建立动态调整机制。
第二十条医保医用耗材支付标准作为耗材目录的组成部分，应遵循合理补偿成本、引导合理使用的原则，与医保基金支付能力相适应。
已通过医保准入谈判的，按谈判价格确定医保支付标准。
自治区、兵团医疗保障部门可在耗材目录制定后，根据医保医用耗材的集中采购价格、市场价格等因素并通过专家论证和公示等程序，逐步明确医保支付标准。
对类别相同、功能相近的高值医用耗材，探索制定统一的医保支付标准。
第二十一条积极探索推进医用耗材按病种付费、按人头付费、按床日付费等多元复合支付方式改革。
医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用，引导医疗机构主动降低采购价格。
根据不同的医用耗材特点和临床应用情况，合理确定支付方式和支付标准。
第二十二条加强医保支付方式与医用耗材采购、使用管理的衔接，通过支付方式改革引导定点医疗机构合理采购和使用医用耗材，控制医疗费用不合理增长。
第二十三条各统筹地区医疗保障部门应加强与卫生健康、药品监督管理等部门联动，做好本行政区域内定点医药机构医用耗材监督管理工作。
完善重点科室、重点病种的临床诊疗规范和指南，严格临床路径管理，提高临床诊疗规范化水平。
第二十四条各统筹地区医疗保障部门应逐步建立“不网采，不结算”医保支付监管规则和评估机制，依托医保信息平台，对医用耗材的线上采购记录、医保结算数据和库存信息进行实时监测和分析，及时对发现的异常情况进行审核处理。
加强涉及高值医用耗材的手术管理，规范临床技术指导行为。
定期或不定期组织开展对定点医疗机构的专项检查，检查内容包括耗材目录执行情况、采购管理、使用管理、医保支付等方面。
使用单位将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容，严格按产品说明书、技术操作规范等要求使用。
探索推进医疗机构相关从业人员职业体系和专业化队伍建设。
第二十五条定点医药机构应加强自身内部监管，建立健全医用耗材管理的自查自纠机制。
完善高值医用耗材临床应用管理，并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。
定期对医用耗材的招标、采购、使用、库存等情况进行自查，发现问题及时整改，并将自查整改情况报当地医保局。
加大医疗质量抽查力度，开展重点领域专项治理行动，从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为，建立完善相关信用评价体系。
第二十六条定点医药机构应加强对工作人员的教育和管理，严格执行医保政策和医用耗材管理规定，杜绝违规行为的发生。
第二十七条自治区、兵团医疗保障部门应向社会公布耗材目录调整、医保支付类别等相关信息，接受社会监督，提高医保工作的透明度和公信力。
建立高值医用耗材院内准入遴选机制，严禁科室自行采购。
第二十八条鼓励社会各界对基本医疗保险医用耗材管理工作进行监督。
建立举报投诉制度，畅通举报投诉渠道，对举报投诉属实的，按相关规定给予举报人一定奖励。
完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，开展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析，对出现异常使用情况的要及时约谈相关医务人员，监测分析结果与其绩效考核挂钩。
第二十九条定点医药机构如有违反本办法规定的行为，如违规采购医用耗材、超范围使用医用耗材、骗取医保基金等，医保部门将根据相关法律法规和医保服务协议进行处理。
处理方式包括但不限于约谈定点医药机构负责人、责令限期整改、追回违规费用、暂停或者不予拨付相关违规费用、解除医保服务协议、依法依规进行行政处罚等；
将高值医用耗材使用情况纳入定点医疗机构医保服务协议内容，加强对医保医生管理，对违反医保服务协议的，通过约谈、警示、通报批评、责令限期整改以及暂停或解除协议等方式进行处理。
完善医保智能审核信息系统建设，加强高值医用耗材大数据分析，对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重点稽核、定期通报并向社会公开。
第三十条医保部门及其工作人员在医用耗材管理工作中如有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为，依法给予行政处分；
建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度，完善医保定点医疗机构信用评价体系。
第三十一条医用耗材生产经营企业如有提供虚假材料、哄抬价格、不正当竞争等行为，自治区、兵团医疗保障部门将记录其不良信用信息，并通报相关部门依法进行处理。
情节严重的，取消其参与自治区、兵团医用耗材集中采购和医保结算的资格。
严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。
第三十二条本办法由自治区、兵团医疗保障局负责解释。
提高医疗器械注册技术要求，推动高值医用耗材标准逐步与国际接轨。
第三十三条本办法自2026年4月1日起施行，有效期五年。
建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。
加强高值医用耗材全生命周期质量管理，完善研发、审批、规范应用政策。
鼓励高值医用耗材创新发展，支持医用耗材研发生产，加快高新技术型高值医用耗材注册审批，推进市场公平竞争。
加大对生产企业的抽检、飞行检查、生产环节检查力度。
建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。
提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平。
公立医疗机构要建立高值医用耗材配送遴选机制，促进市场合理竞争。
规范购销合同管理，医疗机构要严格依据合同完成回款。
鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。
将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理。
充分发挥公立医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。
公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治党的重要内容，承担主体责任，建立健全对高风险科室、岗位及人员严格监督管理的工作制度。
公立医疗机构纪检监察机构履行监督执纪问责职责，加强对党员干部和医务人员严格遵守党纪国法情况的监督检查，严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。
建立多部门联合惩戒机制，严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。
各级纪检监察机关加大审查调查工作力度，严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎职等违纪违法行为。
坚持受贿行贿一起查，需要追究刑事责任和应由司法机关管辖的案件，依法移送司法机关。
要加大涉及高值医用耗材典型案例的通报力度，形成震慑。
明确政府办医主体责任，落实政府对符合区域卫生规划的公立医疗机构基本建设、设备购置、学科建设、人才培养、突发公共卫生事件处置的经费保障，以及对符合国家规定的离退休人员费用及政策性亏损补贴等的投入政策，确保公立医疗机构良性运行。
按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的原则，以及腾空间、调结构、保衔接的路径，合理调整医疗服务价格，重点提高体现技术劳务价值的医疗服务价格，做好医保与价格政策的衔接配合。
建立医疗服务价格动态调整机制，逐步理顺比价关系，促进提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例，为理顺高值医用耗材价格创造有利条件。
加快推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费（DRGs）等支付方式改革，建立“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，促进医疗机构将高值医用耗材使用内化为运行成本，主动控制高值医用耗材使用。
坚持控制医疗费用与规范医疗服务质量并重，结合临床路径管理，合理制订按病种付费方案，扩大按病种付费的覆盖范围。
落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求，完善薪酬分配政策，调动医务人员参与治理高值医用耗材改革的积极性。
治理高值医用耗材是深化医药卫生体制改革的一项重点任务，涉及面广，社会各界广泛关注，各地各有关部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强领导，落实责任，坚持问题导向，分类施策，疏堵并举，确保改革平稳有序推进。
各地各有关部门要切实增强改革定力，明确责任分工，密切协同配合，确保治理高值医用耗材各项改革措施落地生效。
鼓励地方结合实际，重点围绕分类集中采购、强化流通管理、规范公立医疗机构服务等方面，探索有效做法和模式，及时总结推广。
各地各有关部门要及时准确解读政策，加强宣传引导，及时回应社会关切，合理引导社会预期，努力营造改革的良好氛围。
加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象
卫生健康委、国家医保局（排在第一位的部门为牵头部门，下同）
逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码衔接应用
建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。
建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测
建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整机制
对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购
加强涉及高值医用耗材的手术管理，规范临床技术指导行为。
完善高值医用耗材临床应用管理，并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系
完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制
严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。
建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。
建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作
药监局、国家卫生健康委、国家发展改革委、国家医保局
鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。
将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理
卫生健康委、市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部分别负责（分别负责为各部门按职责分别牵头，下同）
建立多部门联合惩戒机制，严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为
卫生健康委、国家医保局、国家药监局、市场监管总局分别负责，中央纪委国家监委机关、最高人民法院、最高人民检察院参与