各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会，省人民政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：
为贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号，以下简称《意见》），结合我省实际，现提出以下实施意见。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《意见》的发布实施，是落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神、深化医改的具体举措，对于巩固完善国家基本药物制度，促进药品供应保障体系建设，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，助力分级诊疗制度建设，缓解“看病贵”，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革具有重要意义。
国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。
各级政府、公立医疗机构要高度重视，提高认识，抓好贯彻落实。
新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。
同时，也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。
为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步完善国家基本药物制度，经国务院同意，现提出以下意见。
坚持基本药物主导地位，公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求，逐年提高基本药物配备使用数量比例和销售额比例。
全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。
促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。
以满足疾病防治基本用药需求为导向，根据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，坚持科学、公开、公平、公正的原则，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。
优化基本药物目录遴选调整程序，综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素，对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。
对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。
坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；
重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。
原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。
把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，鼓励企业技术进步和技术改造，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，增强基本药物生产供应能力。
开展生产企业现状调查，对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物，可由政府搭建平台，通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。
做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。
生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任人，应当切实履行合同，尤其要保障偏远、交通不便地区的药品配送。
因企业原因造成用药短缺，企业应当承担违约责任，并由相关部门和单位及时列入失信记录。
医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。
建立健全全国短缺药品监测预警系统，加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分类应对。
对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。
将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系，通过军民融合的方式，建立短缺急需药品军地协调联动机制，保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。
坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。
公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。
… 2 unchanged clauses …
对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。
对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集的培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。
… 1 unchanged clause …
各地应将基本药物制度与医联体建设、分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在各级医疗机构全面配备优先使用基本药物基础上，规范上下级医疗机构用药的品种、剂型、规格，实现上下联动，保障基层首诊、双向转诊、分级诊疗用药需求。
在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，探索通过医保报销倾斜等方式推动基本药物全额保障，最大限度减少患者药费支出负担。
… 2 unchanged clauses …
在制定和实施临床路径和诊疗指南的过程中，鼓励优先选择基本药物。
… 1 unchanged clause …
深化药品采购制度改革，建立健全药品采购激励机制，药品采购价格高于医保最高销售限价的，由医疗机构承担，低于医保最高销售限价的，归医疗机构所得。
… 1 unchanged clause …
依托现有资源建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范。
开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，指导临床安全合理用药。
依托现有资源建立健全省级药品使用监测平台和省、市、县三级监测网络体系，并与国家平台衔接。
重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范。
积极参与以基本药物为重点的国家药品临床综合评价，指导临床安全合理用药。
… 1 unchanged clause …
完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。
把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，推动我省企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，鼓励企业技术进步和技术改造，增强基本药物生产供应能力。
对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物，由政府搭建平台，通过市场撮合，确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。
推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。
生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任人，应当切实履行合同，尤其要保障偏远、交通不便地区、基层医疗卫生机构的药品配送。
建立约束机制，规范企业及时配送药品，因企业原因造成用药短缺，企业应当承担违约责任，并列入福建省药品集中采购不诚信记录。
医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。
医保经办机构和医疗机构应当严格按照合同约定及时结算货款；
跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分类应对。
对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。
（责任单位：省医保局、工信厅、药监局、市场监管局、卫健委）
完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围。
… 1 unchanged clause …
鼓励地方将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，最大程度减少患者药费支出，增强群众获得感。
… 4 unchanged clauses …
对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录。
对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。
对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励我省企业积极开展一致性评价。
… 1 unchanged clause …
… 2 unchanged clauses …
… 1 unchanged clause …
鼓励地方结合实际，重点围绕保障基本药物供应和优先使用、降低群众负担等方面，探索有效做法和模式，及时总结推广。
鼓励各地结合实际，重点围绕保障基本药物供应和优先使用、降低群众负担等方面，探索有效做法和模式，及时总结推广。
… 1 unchanged clause …
坚持正确舆论导向，加强政策解读，妥善回应社会关切，合理引导社会预期，营造基本药物制度实施的良好社会氛围。
坚持正确舆论导向，加强政策解读，妥善回应社会关切，合理引导社会预期，营造实施基本药物制度的良好社会氛围。