各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
… 1 unchanged clause …
新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号），经省政府同意，现提出以下实施意见。
同时，也还存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。
为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步完善国家基本药物制度，经国务院同意，现提出以下意见。
… 1 unchanged clause …
全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照党中央、国务院及省委、省政府决策部署，坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”功能定位，从基本药物的生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，着力缓解“看病贵”问题。
促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。
促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革，加快推进全面深化医药卫生体制改革。
（一）适应基本医疗卫生需求。
（一）保障基本医疗卫生需求。
以满足疾病防治基本用药需求为导向，根据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，坚持科学、公开、公平、公正的原则，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。
以满足疾病防治基本用药需求为导向，强化基本药物主导地位，公立医疗机构全面配备、优先使用基本药物，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。
（责任单位：省卫生健康委、省医保局、省财政厅、省经济和信息化厅、省商务厅、省药监局。
医疗机构应坚持科学、公开、公平、公正的原则，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素，中西药并重，科学遴选、合理配备临床需要的基本药物品种。
… 2 unchanged clauses …
支持中医药事业发展，鼓励医药行业研发创新。
鼓励采购使用中药产品，支持中医药事业发展。
优化基本药物目录遴选调整程序，综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素，对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。
对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。
坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；
重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。
原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。
… 2 unchanged clauses …
把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，鼓励企业技术进步和技术改造，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，增强基本药物生产供应能力。
把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容，积极推进落实省政府关于支持现代医疗和医药产业发展的若干政策，鼓励创新研发与促进药品仿制生产并重，鼓励企业技术进步和技术改造，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，推进药品流通行业兼并重组、转型升级，加快发展药品现代物流，引导“互联网+药品流通”规范发展，增强基本药物生产供应保障能力。
… 1 unchanged clause …
（责任单位：省发展改革委、省经济和信息化厅、省财政厅、省商务厅、省卫生健康委、省市场监管局、省医保局、省药监局）
… 1 unchanged clause …
充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。
充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两个方面的作用，坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。
做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。
完善省医药集中采购平台应用功能，加强药品供应保障制度建设。
做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，规范基本药物采购品种、剂型、规格，满足群众需求。
生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任人，应当切实履行合同，尤其要保障偏远、交通不便地区的药品配送。
探索开展国家基本药物专项集中采购，鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购，对价格高、用量大的药品实行单品种带量采购。
生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任单位，应当切实履行合同，尤其要保障偏远、交通不便地区的药品配送。
… 1 unchanged clause …
医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。
医保部门应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。
… 2 unchanged clauses …
（责任单位：省医保局、省卫生健康委、省发展改革委、省财政厅、省市场监管局、省药监局）
… 1 unchanged clause …
建立健全全国短缺药品监测预警系统，加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分类应对。
建立健全省、市、县三级短缺药品监测网络体系和预警系统，完善会商联动机制，及时发布短缺药品监测预警信息。
加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分级应对、分类精准施策。
… 1 unchanged clause …
将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系，通过军民融合的方式，建立短缺急需药品军地协调联动机制，保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。
按照国家短缺药品应急保障要求，积极采取有效措施，切实保障军队应急短缺和应急作战储备药材供应。
（责任单位：省卫生健康委、省医保局、省经济和信息化厅、省财政厅、省商务厅、省国资委、省市场监管局、省药监局）
… 2 unchanged clauses …
坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。
坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，在制定和实施临床路径和诊疗指南中应优先选择基本药物，强化全面配备、优先使用，不断提高医疗机构基本药物使用量，原则上三级医疗机构、二级医疗机构、基层医疗机构采购国家基本药物金额占总采购金额比例分别不低于20%、30%、70%。
… 2 unchanged clauses …
将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。
将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的单位和个人予以通报。
… 1 unchanged clause …
鼓励其他医疗机构配备使用基本药物，支持企业开展基本药物目录内仿制药的一致性评价，医疗机构应优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
（责任单位：省卫生健康委、省医保局、省财政厅、省市场监管局、省药监局）
… 1 unchanged clause …
医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核。
医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入对科室和人员考核，与医务人员个人薪酬绩效挂钩。
将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。
将基本药物使用情况纳入医疗机构绩效考核指标体系，考核结果与基层实施基本药物制度补助资金拨付挂钩，与公立医院综合改革奖补资金分配挂钩。
深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。
深化医保支付方式改革，建立健全医保部门与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。
… 1 unchanged clause …
… 1 unchanged clause …
依托现有资源建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范。
依托现有资源建立健全省级药品使用监测平台以及省、市、县三级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送及处方用药是否符合诊疗规范等信息。
开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，指导临床安全合理用药。
建设省药品临床综合评价基地，支持医疗机构、科研院所、行业协学会等第三方专业评价机构开展以基本药物为重点的药品临床综合评价，指导临床安全合理用药。
… 1 unchanged clause …
（责任单位：省卫生健康委、省医保局、省财政厅、省经济和信息化厅、省商务厅、省药监局）
… 2 unchanged clauses …
完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。
完善医保支付政策，对基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。
探索开展医保门诊统筹，探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享，逐步实现社会药店与医保支付有序衔接。
… 1 unchanged clause …
鼓励地方将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，在保证药效前提下优先使用基本药物，最大程度减少患者药费支出，增强群众获得感。
在现行“公立医院低价药采购目录动态管理系统”基础上，建立低价药并联审核机制，联网审核申报企业销售低价药品的价格、低价药使用说明书、税务发票等信息的真实性，对签约合同履约、供应过程实施监管，健全低价药动态调整机制。
（责任单位：省医保局、省市场监管局、省卫生健康委、省税务局、省药监局）
鼓励各地将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，保证药效前提下优先使用基本药物，最大程度减少患者药费支出，增强群众获得感。
… 1 unchanged clause …
（十一）强化质量安全监管。
（十二）强化质量安全监管。
全面实施并严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系。
… 2 unchanged clauses …
加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制。
建立完善药品生产、流通、使用信息追溯体系，加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制。
加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量。
加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量，严肃查处数据造假、擅自改变生产工艺、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录。
对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。
鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
… 2 unchanged clauses …
实施国家基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要部署，各级政府要落实领导责任、保障责任、管理责任、监督责任，将国家基本药物制度实施情况纳入政府绩效考核体系，确保取得实效。
实施国家基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要部署，各级政府要落实领导责任、保障责任、管理责任、监督责任，将国家基本药物制度实施情况纳入政府目标管理绩效考核体系，确保取得实效。
… 1 unchanged clause …
（责任单位：各市政府，省卫生健康委、省医保局、省发展改革委、省财政厅、省经济和信息化厅、省商务厅、省国资委、省市场监管局、省药监局）
… 2 unchanged clauses …
鼓励地方结合实际，重点围绕保障基本药物供应和优先使用、降低群众负担等方面，探索有效做法和模式，及时总结推广。
鼓励各地结合实际，重点围绕保障基本药物供应和优先使用、降低群众负担等方面，探索有效做法，及时总结推广。
… 1 unchanged clause …
通过电视、广播、报刊、网络新媒体等多种渠道，充分宣传基本药物制度的目标定位、重要意义和政策措施。
通过电视、广播、报刊、网络等多种渠道，充分宣传基本药物制度目标定位、重要意义和政策措施。
加强对医务人员培训，改变不合理用药习惯，推动基本药物优先使用。
… 1 unchanged clause …