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  • 2020年
  • 2018年7月18日
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  • 2021年1月8日
  • 2022年

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国务院办公厅关于改革完善
各县(市)区人民政府、高新区管委会,市直各委、办、局(公司)、市属各高等院校,自贸区福州片区管委会:
医疗卫生行业综合监管制度的指导意见
《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。
国办发〔2018〕63号
福州市人民政府办公厅
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
2021年1月8日
建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度,是全面建立中国特色基本医疗卫生制度、推进医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内容。
关于改革完善医疗卫生行业综合监管
为改革完善医疗卫生行业综合监管制度,经国务院同意,现提出以下意见。
制度的实施方案
为建立健全医疗卫生行业综合监管制度,保障医疗安全和质量,维护人民群众健康权益,根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》和《福建省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》要求,结合我市实际,制定本实施方案。
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(一)指导思想。
(一)指导思想
全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署,深化转职能、转方式、转作风,提高效率效能,转变监管理念、体制和方式,从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单项监管转向综合协同监管,从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段,提高监管能力和水平,为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,落实党中央国务院、省委省政府关于医药卫生工作的决策部署和市委市政府各项工作要求,切实转变监管理念、体制和方式,更加注重全行业、事中事后全流程、综合协同监管,统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段,提高监管能力和水平,为推进健康福州建设、全方位全周期保障人民健康提供有力保障。
(二)基本原则。
(二)工作目标
坚持政府主导,综合协调。
到2022年,建立职责明确、分工协作、运行规范、科学有效的综合监管制度,健全党的领导、政府监管、机构自治、行业自律、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。
加强党对医疗卫生行业综合监管的领导,强化政府主导责任,明确部门职责,坚持谁审批、谁监管,谁主管、谁监管。
二、重点任务
建立健全信息共享、相互衔接、协同配合的监管协调机制。
(一)明确监管主体责任,建立健全综合监管体系
坚持依法监管,属地化全行业管理。
1.加强党的领导。
推进依法行政、规范执法。
坚持和加强党的全面领导,深入贯彻落实《中共中央办公厅关于加强公立医院党的建设工作的意见》(中办发〔2018〕35号),不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制,进一步压实管党治党主体责任,强化主责主业意识,把好事业改革发展方向,推动党建与业务工作深度融合。
合理界定并落实政府办医职责和医疗卫生机构自主运营管理权限,明确医疗卫生监管责任。
把党的领导融入公立医院治理各环节,充分发挥公立医院党委把方向、管大局、做决策、促改革、保落实的领导作用,充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。
积极探索公立医院管办分开的有效实现形式,明确政府及相关部门的管理权力和职责,构建决策、执行、监督相互分工、相互制衡的权力运行机制。
完善公立医院领导班子及其成员特别是主要负责人监督约束机制,加强对履行政治责任、行使职责权力、加强作风建设等方面的监督。
所有医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质,均由所在地政府卫生健康行政部门(含中医药管理部门,下同)实行统一监管。
指导督促建立健全基层党建工作制度、考核评价体系和激励机制。
坚持社会共治,公开公正。
加大社会办医疗机构、医疗卫生行业社会组织党的建设工作力度,建立健全行业社会组织党建工作管理体制。
健全社会监督机制,全面推进信息公开,充分发挥信用体系的约束作用、行业组织的自律作用以及专业化组织、社会舆论和公众的监督作用。
2.强化政府主导责任。
坚持改革创新,提升效能。
充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用,进一步发挥医管委对公立医院重大事项的决策和监督作用。
构建权责明确、透明高效的综合监管机制,运用信息化等手段创新监管方式,加强全要素、全流程监管,提升执法效能。
深入推进“放管服”改革,制定完善部门权责清单、减权放权监管责任清单,明确监管职责。
(三)总体目标。
强化便民服务“马上就办”,大力推进全程网办,简化审批程序和环节,加强对取消下放审批事项落实情况的专项检查和事中事后监管,确保取消的审批事项加强后续监管,下放的审批事项接得住、管得好。
到2020年,建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度,健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。
依托现有资源,建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制,负责统筹综合监管的协调、指导和医疗卫生服务重大案件查处等工作。
二、明确监管主体和责任
3.落实医疗卫生机构自我管理主体责任。
(四)加强党的领导。
医疗卫生机构对本机构依法规范执业、保障质量安全、推进行风建设等承担主体责任,其主要负责人是第一责任人。
坚持和加强党的全面领导,不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。
医疗卫生机构要加强党的领导和基层党组织建设。
充分发挥公立医院党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用,基层党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。
加强社会办医党组织建设。
督促监管机构和医疗卫生机构深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略。
完善公立医院领导班子和领导人员特别是主要负责人监督约束机制,加强对履行政治责任、行使职责权力、加强作风建设等方面的监督。
强化党风廉政建设和行风建设,加大医疗卫生行业反腐败力度,筑牢监管底线。
(五)强化政府主导责任。
深入推进“放管服”改革,充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。
按照精简、统一、效能的原则,整合集中医疗卫生行业监管职能和责任。
在不单设实体性办事机构、不增加编制的前提下,依托现有资源,建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制,负责统筹综合监管的协调、指导和医疗卫生服务重大案件查处等工作。
制定完善部门权责清单,明确监管职责。
依法承担医疗卫生行业执法监督职责的机构开展相关执法监督工作。
(六)落实医疗卫生机构自我管理主体责任。
医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任,其主要负责人是第一责任人。
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各级各类医院要按照健全现代医院管理制度的要求,制定医院章程,建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制,自觉接受行业监管和社会监督。
各级各类医院要按照健全现代医院管理制度的要求,严格落实《福州市人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见》(榕政办〔2018〕154号),制定医院章程,建立相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制,自觉接受行业监管和社会监督。
引导社会办医疗机构加强各环节自律,提高诚信经营水平。
4.推进行业组织自律。
(七)发挥行业组织自律作用。
积极培育医疗卫生行业组织,引导和支持其提升专业化水平和公信力,积极发挥其在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面的作用。
积极培育医疗卫生行业组织,引导和支持其提升专业化水平和公信力,在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面更好发挥作用。
探索开展行业领域第三方信用服务评价,共同营造诚信办医环境。
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(八)加强社会监督。
5.发挥社会监督作用。
落实“谁执法谁普法”普法责任制,推进普法教育,提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识,增强公众健康权益意识。
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支持社会各界参与监督。
加强医疗卫生服务投诉举报平台建设,利用互联网技术和信息化手段推动信息公开、拓宽监督渠道,完善投诉举报处理机制,加大对举报违法行为的奖励力度,支持社会各界参与监督。
加强医疗卫生服务投诉举报平台建设,加大对举报违法行为的奖励力度。
完善舆情监测和处置机制,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用,注重成果运用和对比宣传,切实取得舆论监督的实效。
完善舆情监测和处置机制,发挥媒体监督作用。
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三、加强全过程监管
(二)强化综合监管措施,加强全行业全过程监管
(九)优化医疗卫生服务要素准入。
1.优化医疗卫生服务要素准入。
加快推进医药卫生领域行政审批制度改革,相关部门按职责建立行政审批事项清单并向社会公示。
推进医药卫生领域行政审批“三集中”改革,开展行政审批流程优化再造,推进一窗受理、集成服务、并联审批。
优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程,推行医疗机构、医师和护士电子化注册。
相关部门按职责建立健全行政审批事项清单并向社会公示。
优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程。
推行医疗机构、医师和护士电子化注册。
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强化国家卫生技术评估支持力量,发挥卫生技术评估在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。
强化卫生技术评估支持力量,发挥卫生技术评估在医疗技术管理和药品、医疗器械等临床准入,以及医疗技术、药品、医疗器械等规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。
(十)加强医疗服务质量和安全监管。
责任单位:市卫健委、市发改委、市科技局、市民政局、市市场监督管理局、福州警备区、市建设局、市自然资源和规划局、市生态环境局分别负责,市通管办、市人社局、市商务局参与
完善国家医疗质量管理与控制制度建设和组织体系,健全法律法规、技术规范和标准体系,加强能力建设。
2.改进医疗服务质量和安全监管。
建立全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制制度,健全组织体系,积极推进相关医疗质量中心、专业管理委员会建设,扎实推进各项法律法规、技术规范和标准落地实施。
以医疗机构自我质量管理为基础,健全内部质量和安全管理体系和机制,严格落实医疗质量安全核心制度。
通过日常信息化监测和必要的现场检查,实施外部质量控制,加强重点科室、重点区域、重点环节、重点技术的质量安全监督管理,培育医务人员质量安全文化意识。
组织开展大型公立医院巡查和改善医疗服务行动计划。
… 1 unchanged clause …
以医疗机构自我质量管理为基础,健全内部质量和安全管理体系和机制,严格落实医疗质量和安全管理核心制度。
通过日常信息化监测和必要的现场检查,实施外部质量控制,加强对重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员的监管。
… 1 unchanged clause …
责任单位:市卫健委、市教育局、市民政局、市司法局、市国资委、福州海关、福州警备区负责
… 1 unchanged clause …
推行临床路径管理和临床药师制度,落实处方点评制度。
推行临床路径管理,规范诊疗行为。
强化药品质量监管,健全药品遴选、采购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等标准规范,强化药事管理和药事服务。
推行临床药师制度,发挥药师在处方审核、药学监护等合理用药管理方面的作用。
落实处方点评制度,对处方实施动态监测。
强化药品质量监管,控制药物不合理应用,健全药品遴选、药品采购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等标准规范,强化药事管理和药事服务。
严格执行中医药行业标准和技术规范,加强中药使用和质量管理。
… 1 unchanged clause …
(十一)加强医疗卫生机构运行监管。
责任单位:市卫健委、市教育局、市国资委、福州海关,市医保局、市市场监管局、福州警备区负责
加强公立医疗卫生机构综合绩效考核,强化对社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管。
3.加强医疗卫生机构运行监管。
重点监管公立医疗卫生机构破除以药养医机制,落实药品、耗材采购制度和医疗服务价格政策,建立科学合理的内部薪酬分配机制等情况,控制医疗费用不合理增长。
以公立医院为示范,修订完善公立医院绩效考核办法和细则,建立以公益性为导向、体现医疗行业特点的考核评价体系,考评结果与医院等级评审、医保支付、财政补助等挂钩。
加强医疗、医保、医药联动,健全公立医疗卫生机构的激励约束机制。
健全医院院长考核评价机制,充分发挥绩效考核“指挥棒”作用,增强院长履职公益性,实现医院社会效益与运行效率双提升。
建立健全公立医院全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制,对公立医院人员支出、基本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度。
督促指导各类医院改革完善人事薪酬制度,建立与岗位职责、工作业绩、实际贡献紧密联系的科学分配与激励机制,切实保障和改善医务人员待遇。
监管结果与医疗卫生机构的评定,以及主要负责人、相关责任人晋升、奖惩直接挂钩。
医务人员收入不得与药品耗材收入挂钩,不得与检查化验收入直接挂钩。
推进医疗、医保、医药联动,充分发挥药品采购流通、医疗服务价格、医保支付方式改革职能融合优势,逐步扩大按病种收付费改革覆盖面,做好国家按疾病诊断相关分组收付费规范改革试点工作,健全激励约束机制,增强医疗机构规范诊疗和科学控费的积极性。
加强对医疗卫生机构年度预算审核,严格控制不合理支出。
指导公立医院建立健全成本控制考核制度,加强成本核算与控制,逐步实行医院全成本核算。
全市各级公立医院严格按规定落实总会计师制度。
建立健全财务报告制度,通过政府采购方式聘请会计师事务所等第三方专业机构,对公立医院财务报告实行审计,按规定对直属事业单位主要负责人实施经济责任审计。
… 1 unchanged clause …
责任单位:市卫健委、市财政局分别负责,市发改委、市人社局、市国资委,福州海关、市医保局、福州警备区参与
… 1 unchanged clause …
加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督管理,其所得收入除符合规定的合理支出外,只能用于医疗机构的继续发展,不得违反经营目的,不得将收支结余用于分红或变相分红。
加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面监督管理,其所得收入除符合规定的合理支出外,只能用于医疗机构的继续发展,不得违反经营目的,不得将收支结余用于分红或变相分红。
… 1 unchanged clause …
对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的,依法依规惩处。
对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的,依法依规予以惩处。
责任单位:市卫健委、市财政局、市市场监管局负责
… 1 unchanged clause …
全面推开医疗保险智能监控,积极探索将医保监管延伸到医务人员医疗服务行为的有效方式。
全面推开医疗保险智能监控,督促定点医疗机构加快推进医疗服务行为数据实时上传、医疗保障事前提醒、医疗保障人脸识别等项目的信息化衔接,进一步完善融医疗保障事前提醒、事中拦截和事后追溯为一体的智慧医保管理体系,积极探索将医保监管延伸到医务人员医疗服务行为的有效方式。
严厉打击欺诈骗保行为,对骗取套取医保资金行为依法依规加大惩处力度,保障医保基金安全。
严厉打击欺诈骗保行为,对骗取套取医保资金行为依法依规加大惩处力度,同时支持保险公司在客户授权的情况下通过医院或医保等相关部门开展就诊信息核查,并加大打击骗保力度,保障医保基金安全。
(十二)加强公共卫生服务监管。
责任单位:市医保局负责,市财政局、市发改委、市卫健委、市地方金融监督管理局参与
依法加强对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、放射卫生、传染病防治、实验室生物安全、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生服务的监管。
4.推动公共卫生监管。
加强对国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核和监管,重点监管资金使用效益、满足群众健康需求情况。
加强对大气、土壤、水等环境因素和食品安全风险监测评估,加强对传染病、慢性病、严重精神障碍疾病、食源性疾病等的监测和数据分析。
加强对公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院完成公共卫生服务、突发事件卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核。
提升饮用水卫生安全水平。
督促用人单位落实职业病防治主体责任,完善职业病防治服务体系,努力满足劳动者职业健康检查及职业病诊断鉴定需求。
加强医疗机构放射诊疗、医疗废物处置执法监督力度,推进传染病防治分类监督。
健全实验室生物安全管理制度。
全面落实公共场所卫生监督量化分级管理,做好学校卫生综合监督评价。
完善精神卫生预防、治疗、康复服务体系。
进一步完善国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核制度,突出县(市)区考核主体作用,加大项目效果评分权重。
加强资金使用监管力度,明确项目补助资金使用范围,提高资金使用效益。
加强对公立医院、基层医疗卫生机构和社会办医院完成公共卫生服务、突发公共卫生事件卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核。
… 1 unchanged clause …
(十三)加强医疗卫生从业人员监管。
责任单位:市卫健委、市发改委、市教育局、市民政局、市财政局、市生态环境局、市建设局、市水利局、市市场监管局、福州海关、福州警备区负责
强化从业人员执业行为监管,加强对医师资格证、医师执业证的监管。
5.加强医疗服务行业秩序监管。
加大医疗卫生行业行风建设力度,落实医务人员医德考评制度。
建立各部门参与的医疗卫生服务行业秩序监管联防联控机制。
继续加强“九不准”等相关制度执行。
落实医疗机构依法执业主体责任,加强医疗卫生机构和医护人员资质监管,强化医疗执业行为监管,严格规范医疗机构及医务人员诊疗行为。
严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为,将对违法违规行为的处罚纳入医疗卫生行业信用机制。
加强对医疗养生类节目和医疗广告宣传的管理,严肃查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生知识、推销药品、推荐医疗机构等非法行为。
(十四)加强医疗卫生服务行业秩序监管。
建立健全医疗卫生服务行业秩序监管联防联控机制。
严厉打击非法行医,加强对医疗养生类节目和医疗广告宣传的管理,严肃查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生知识、推销药品、推荐医疗机构等非法行为。
… 3 unchanged clauses …
(十五)加强健康产业监管。
进一步加强医疗卫生行风建设,开展警示教育培训,建立健全医务人员医德考评制度,促进形成良好医德医风。
加强医药卫生领域廉洁文化建设,塑造行业清风正气和良好社会形象。
继续加强“九不准”等相关制度执行。
严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为。
责任单位:市卫健委、市委宣传部、市委网信办、市委政法委、市公安局、市司法局、市人社局、市商务局、市市场监管局、市医保局、市交通局、福州海关、福州警备区分别负责,市法院、市检察院参与
6.加强健康产业监管。
… 4 unchanged clauses …
四、创新监管机制
责任单位:市卫健委、市委网信办、市发改委、市科技局、市通管办、市民政局、市财政局、市人社局、市商务局、市文旅局、市国资委、福州海关、市税务局、市市场监管局、市体育局、市医保局、市地方金融监督管理局负责
(十六)完善规范化行政执法机制。
(三)创新监管机制,提高监管水平和效能
1.完善规范化行政执法机制。
… 2 unchanged clauses …
完善行政执法和刑事司法衔接程序。
推进行政执法与刑事司法衔接信息平台建设,完善卫生健康综合监督行政执法与刑事司法衔接机制,明确案件移送、协查的程序,做好部门间的案件移送和协查工作,杜绝有案不移、以罚代刑现象,实现行政处罚和刑事处罚有效对接。
(十七)全面推行“双随机、一公开”抽查机制。
责任单位:市卫健委、市公安局、市司法局、市法院、市检察院负责
完善抽查清单,健全检查人员名录库。
2.全面推行“双随机、一公开”抽查机制。
对投诉举报多、安全隐患大、有失信行为和严重违法违规记录的医疗卫生机构,增加抽查频次,加大查处力度,依法向社会公开监管信息。
严格落实“一单、两库、一细则”,完善抽查项目清单,健全检查对象和检查人员名录库,制定年度抽查工作计划及随机抽查工作细则,落实责任主体,规范随机抽查行为。
(十八)建立健全医疗卫生行业信用机制。
合理确定随机抽查的比例和频次,对投诉举报多、安全隐患大、有失信行为和严重违法违规记录的医疗卫生机构,增加抽查频次,加大查处力度。
将医疗卫生行业行政许可、行政处罚等信用信息纳入全国信用信息共享平台。
按照“谁检查、谁公开”原则,将抽查结果信息通过有效渠道依法向社会公开,接受社会监督。
其中涉及企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息,通过国家企业信用信息公示系统统一归集于企业名下并依法公示。
对抽查发现的违法违规行为,依法依规加大惩处力度,形成有效震慑。
建立医疗卫生机构和医务人员不良执业行为记分制度。
责任单位:市卫健委、市发改委、市人社局、市税务局、市市场监管局、市医保局,福州海关负责
3.逐步健全信用机制。
进一步健全失信惩戒和守信褒扬机制,将医疗卫生行业行政许可、行政处罚等信用信息纳入福州市信用信息共享平台,并依法在信用中国(福州)网站进行公示,同时涉及企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息,通过国家企业信用信息公示系统(福建)统一归集于企业名下并依法公示。
进一步完善医疗卫生机构和医务人员不良执业行为记分制度。
… 2 unchanged clauses …
建立健全依法联合惩戒体系,实现“一处违法,处处受限”。
推进全行业信用信息资源共享,建立健全严重失信联合惩戒体系,实现“一处违法,处处受限”。
(十九)健全信息公开机制。
责任单位:市卫健委、市发改委、市公安局、市财政局、市人社局、市商务局、市税务局、市市场监管局、市医保局、市法院、市检察院、福州警备区、福州海关负责
4.加强信息公开。
… 1 unchanged clause …
通过多种渠道,定期公开医疗卫生机构的执业资质、人员信息、服务项目、收费标准以及相关许可、检查、考核评估和行政处罚等信息。
通过多种渠道,定期公开医疗卫生机构的执业资质、人员信息、服务项目、收费标准、医疗质量以及相关许可、检查、考核评估和行政处罚等信息。
(二十)建立风险预警和评估机制。
对拟公开信息的内容、来源、标准等进行统一规范,以确保数据采集的准确性和公开信息的可比性。
责任单位:市卫健委、市发改委、市教育局、市财政局、市人社局、市商务局、市国资委、市税务局、市市场监管局、市医保局、市法院、市检察院,福州海关、福州警备区负责
5.建立风险预警和评估机制。
… 2 unchanged clauses …
(二十一)形成网格化管理机制。
责任单位:市卫健委、市委网信办、市发改委、市教育局、市财政局、市人社局、市国资委、市税务局、市市场监管局、市医保局、福州海关、福州警备区负责
6.形成网格化管理机制。
… 1 unchanged clause …
加强对医疗卫生机构的日常巡查、专项督查、专项整治、处罚后复查等,建立健全线上线下一体化的监管方式。
整合基层监管资源,加强管理能力和处理速度,将被动应对转化为主动发现主动解决。
(二十二)建立综合监管结果协同运用机制。
完善常态化监管机制,建立日常巡查和随机抽查为主、专项督查和专项整治为辅、事后评估评价为补充的监管机制。
建立健全综合监管结果与医疗卫生机构校验、等级评审、医保定点协议管理、重点专科设置、财政投入、评先评优等的挂钩机制,以及从业人员医疗卫生服务监管结果与职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等的挂钩机制,推进综合监管结果统筹运用。
探索建立互联网医疗监管机制,建立健全线上线下一体化的监管方式。
五、加强保障落实
责任单位:市卫健委、市委政法委、市建设局负责
(二十三)落实部门责任。
(四)加强综合监管保障,确保监管有力长效
卫生健康行政部门是医疗卫生行业综合监管的主要负责部门,发展改革、教育、公安、民政、司法行政、财政、人力资源社会保障、生态环境、住房城乡建设、水利、商务、人民银行、审计、国资、海关、税务、市场监管、医疗保障、银行保险监管、中医药管理、药品监管、军队卫生等部门依法承担相应监管职责。
1.加快信息化建设步伐。
基于全民健康信息平台,拓展完善全市医改效果评估监测信息系统功能,建立市属公立医院运营监管系统,强化对市属公立医院综合管理、成本控制、资产管理、绩效管理等方面的监管。
建立互联网医疗监管系统,对互联网医院的网上医疗服务行为进行全程监管,确保互联网医疗服务质量安全。
加快推进全市卫生健康监督执法信息化建设,推进手持移动执法终端和执法记录仪的应用,提高监督执法效率,规范监督执法行为。
加快实现各级各有关部门和医疗卫生行业内部各领域监管信息的互联互通和统一应用,实现动态监管。
强化医疗卫生机构和监管部门网络安全责任,保障信息安全。
责任单位:市卫健委、市委网信办、市大数据委、市发改委、市通管办、市财政局、福州警备区负责
2.加强队伍和能力建设。
加强卫生健康执法监督体系建设,充分发挥专业技术人员、法律顾问等专业优势,进一步规范卫生健康执法队伍建设,根据行政综合执法改革进程和实际工作需要相应配备执法人员。
推进乡镇卫生健康综合监督协管,加强村(社区)卫生健康监督信息收集职能,构建市、县、乡、村(居)四级卫生健康监督网络。
开展卫生健康监督机构能力建设提升工程,加大依法履职所需的业务用房、执法设备购置等硬件投入,将各级卫生健康监督经费纳入各级财政预算,完善执法经费等政策保障。
逐步实行卫生健康执法人员职位分级管理制度,畅通卫生健康监督员晋升途径。
以培养选拔首席监督员为抓手,充实医疗卫生行业综合监管力量;
以基层为重点,加强医疗服务监督等急需人才培养,探索“互联网+”混合式培训管理模式,推进综合监管队伍专业化、规范化、职业化建设。
加强医疗卫生行业执法监督队伍作风和纪律建设,打造公正廉洁、执法为民、敢于担当的执法监督体系。
加快医保稽核队伍建设。
责任单位:市卫健委、市委编办、市发改委、市财政局、市医保局、市人社局分别负责,福州警备区参与
3.大力推行普法教育。
建立健全普法领导和工作机构,落实“谁执法谁普法”的普法责任制,明确具体责任部门和责任人员。
把普法作为推进法治建设的基础性工作来抓,做到与其他业务工作同部署、同检查、同落实。
制定医疗卫生机构普法规划、年度普法计划和普法责任清单,明确普法任务和工作要求。
加强医疗机构及其医务人员法律法规培训,提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识,增强公众健康权益意识。
责任部门:市卫健委、市司法局、市委宣传部负责
4.强化监督结果应用。
建立健全综合监管结果与医疗卫生机构校验、等级评审、医保定点协议管理、医保总额分配、重点专科设置、财政投入、评先评优,以及主要负责人、相关责任人等从业人员职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等奖惩挂钩机制,推进综合监管结果统筹运用。
责任单位:市卫健委、市发改委、市公安局、市财政局、市教育局、市国资委、市人社局、市商务局、市税务局、市市场监管局、市医保局、市法院、市检察院、福州警备区、福州海关负责
三、保障措施
(一)加强责任落实。
各县(市)区要高度重视医疗卫生行业综合监管制度建设,加强领导、统一部署、协调推进,结合实际制定具体实施方案。
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出现重大责任事故,卫生健康行政部门同承担主要责任的职能部门依法依规共同承担相应的责任。
出现重大责任事故,卫生健康行政部门与承担主要责任的职能部门依法依规共同承担相应的责任。
(二十四)加大责任追究力度。
(二)加大责任追究力度。
各地各部门要高度重视医疗卫生行业综合监管制度建设,加强领导、统一部署、协调推进。
严肃查处各县(市)区政府、相关部门责任人员在监管工作中的失职渎职行为,对国家公职人员依照规定给予行政处分;
严肃查处各级政府相关部门责任人员在监管工作中的失职渎职行为,对国家公职人员依照规定给予行政处分,对党员领导干部依照规定给予党纪处分,涉嫌犯罪的,依法移交司法机关追究刑事责任。
对党员领导干部依照规定给予党纪处分,涉嫌犯罪的,依法移交司法机关追究刑事责任。
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(二十五)建立权威有效的督察机制。
(三)建立权威有效的督察机制。
建立由国家卫生健康委牵头组织,相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制。
将综合监管履职情况纳入卫生健康工作综合督察,建立由市卫健委牵头组织,相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制。
主要针对各省(自治区、直辖市)有关部门贯彻落实国家医疗卫生行业综合监管相关政策情况、突出问题及处理情况、综合监管责任落实情况、政府分管领导的领导责任落实情况等开展督察,可下沉至部分地市有关部门。
主要针对各县(市)区及有关部门贯彻落实医疗卫生行业综合监管相关政策情况、突出问题及处理情况、综合监管责任落实情况、政府分管领导的领导责任落实情况等开展督察。
每两年左右对各省(自治区、直辖市)督察一遍。
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重大问题报国务院,涉及违纪违法案件线索及时移交相关部门。
重大问题报市政府,涉及违纪违法案件线索及时移交相关部门。
各地可参照建立相应的督察机制。
(四)完善法规规章和标准体系。
(二十六)完善法律法规和标准体系。
按照立法程序,积极推动医疗卫生领域法规规章的制定修订工作。
积极推动医疗卫生领域法律法规的制修订工作。
加强对医疗卫生执业资格、资源配置、服务质量、医疗卫生机构经济运行等全流程技术标准的宣传贯彻实施。
完善医疗卫生执业资格、资源配置、服务质量、医疗卫生机构经济运行等全流程技术标准。
探索促进“互联网+医疗健康”等医疗卫生服务新技术、新设备、新业态标准化发展。
针对“互联网+医疗健康”等医疗卫生服务新技术、新设备、新业态等,加快标准制修订。
(五)加强宣传引导。
(二十七)提升信息化水平。
基于全民健康信息平台,健全医疗卫生行业综合监管信息系统。
加快实现各相关部门、各层级和医疗卫生行业内部各领域监管信息的互联互通和统一应用,实现动态监管。
扩大在线监测等的应用范围,推进手持移动执法终端和执法记录仪的应用。
强化医疗卫生机构和监管部门网络安全责任,保障信息安全。
(二十八)加强队伍和能力建设。
充实医疗卫生行业综合监管力量,加强业务培训,推进综合监管队伍专业化、规范化、职业化。
加强卫生健康执法监督体系建设,加强卫生健康监督机构的资源配置及规范化建设,完善依法履职所需的业务用房、设备购置以及执法经费等保障政策,逐步实行卫生健康执法人员职位分级管理制度。
加强医疗卫生行业执法监督队伍作风和纪律建设,打造公正廉洁、执法为民、敢于担当的执法监督体系。
(二十九)加强宣传引导。
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加强舆论引导,广泛宣传先进典型,发挥示范引领作用。
充分发挥新闻宣传和舆论引导作用,利用多种媒体形式,加大宣传报道力度,积极宣传各地各单位好经验、好做法,树立先进典型,发挥示范引领作用。
附件:1.重点任务分工
附件:1.各部门主要职责分工
2.医疗卫生行业综合监管部门职责分工
2.医疗卫生行业综合监管路径图
国务院办公厅
2018年7月18日
(此件公开发布)
重点任务分工
加强全过程监管
优化医疗卫生服务要素准入
国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、民政部、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局分别负责,工业和信息化部、人力资源社会保障部、商务部、市场监管总局参与(分别负责为各部门按职责分别牵头,下同)
加强医疗服务质量和安全监管
完善国家医疗质量管理与控制的制度建设和组织体系等
国家卫生健康委、教育部、民政部、司法部、国务院国资委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局负责(排在第一位的部门为牵头部门,下同)
加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管等
国家卫生健康委、教育部、国务院国资委、海关总署、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局
加强医疗卫生机构运行监管
加强公立医疗卫生机构综合绩效考核等
国家卫生健康委、财政部分别负责,国家发展改革委、教育部、人力资源社会保障部、国务院国资委、海关总署、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
严格执行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求等
国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、国务院国资委、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
积极发挥各类医疗保险对医疗服务行为的引导与监督制约作用等
国家医保局、银保监会分别负责,国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局
加强公共卫生服务监管
国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、生态环境部、住房城乡建设部、水利部、海关总署、市场监管总局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
加强医疗卫生从业人员监管
国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局分别
加强医疗卫生服务行业秩序监管
国家卫生健康委、中央宣传部、中央网信办、中央政法委、公安部、司法部、人力资源社会保障部、商务部、海关总署、市场监管总局、广电总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局分别负责,国家监委、最高人民法院、最高人民检察院
加强健康产业监管
国家卫生健康委、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、文化和旅游部、国务院国资委、海关总署、税务总局、市场监管总局、广电总局、体育总局、国家医保局、银保监会、国家中医药局、国家药监局
创新监管机制
完善规范化行政执法机制
国家卫生健康委、国家中医药局
全面推行“双随机、一公开”抽查机制
国家卫生健康委、国家发展改革委、人力资源社会保障部、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局
建立健全医疗卫生行业信用机制
国家卫生健康委、国家发展改革委、公安部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、人民银行、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局、最高人民法院、最高人民检察院
健全信息公开机制
国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国务院国资委、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局
建立风险预警和评估机制
国家卫生健康委、中央网信办、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国务院国资委、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局
形成网格化管理机制
国家卫生健康委、中央政法委、住房城乡建设部、国家中医药局
建立综合监管结果协同运用机制
国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国务院国资委、海关总署、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
加强保障落实
落实部门责任
国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、人力资源社会保障部、生态环境部、住房城乡建设部、水利部、商务部、人民银行、审计署、国务院国资委、海关总署、税务总局、市场监管总局、国家医保局、银保监会、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局等分别
加大责任追究力度
国家卫生健康委
建立权威有效的督察机制
国家卫生健康委
完善法律法规和标准体系
国家卫生健康委、司法部、市场监管总局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
提升信息化水平
国家卫生健康委、中央网信办、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
加强队伍和能力建设
国家卫生健康委、中央组织部、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部分别负责,国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局
加强宣传引导
中央宣传部、中央网信办、国家卫生健康委分别
加强地方组织实施
各地要制定具体实施方案,将地方各级政府和有关部门的综合监管工作履职情况与其综合目标管理考核情况相挂钩,纳入重大事项督查范围,切实提高监管效能
各省(自治区、直辖市)人民政府分别负责
医疗卫生行业综合监管部门职责分工
卫生健康行政部门依法负责医疗机构和医疗服务全行业监管,加强医疗服务质量、安全和行为监管,建立完善医疗质量管理与控制体系、医疗安全与风险管理体系,负责职责范围内的公共卫生管理和执法监督,负责医疗卫生机构、医务人员、医疗技术、大型医用设备的行政审批和监管,牵头开展对医疗卫生机构的运行监管和绩效考核。
发展改革部门会同人民银行负责完善社会信用体系。
公安部门负责依法查处打击各类扰乱医院秩序、伤害医务人员等违法犯罪行为,打击非法行医犯罪活动,配合加强平安医院建设。
民政部门负责医疗卫生行业民办非企业单位和医疗卫生行业组织登记管理工作。
司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作,会同卫生健康行政部门加强医疗纠纷人民调解组织、队伍和专家库建设。
财政部门会同有关部门开展财务和专项资金监管。
人力资源社会保障部门负责医疗卫生行业有关从业人员资格认定的监管。
商务主管部门负责外商投资医疗卫生机构设立及变更事项的审批和监管。
审计部门依法对医疗卫生机构开展审计监督。
税务部门负责医疗卫生行业税收管理。
市场监管部门负责医疗卫生行业价格监督检查。
医疗保障部门负责组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,会同银行保险监管部门按照职责监督管理纳入医保范围内医疗机构相关服务行为和医疗费用。
中医药管理部门负责中医医疗机构、中医医师、中医医疗卫生服务监管。
药品监管部门负责药品、医疗器械的行政审批和监管,负责执业药师的管理。
军队卫生部门负责军队医疗卫生机构和服务监管。
教育、生态环境、住房城乡建设、水利等部门依职责承担相关公共卫生服务监管。
民政、司法行政、教育、国资、海关、中医药管理、军队卫生等部门依照职责负责所办医疗机构日常监管工作,加强信息共享和联合惩戒。
其他相关部门按照职责做好医疗卫生行业综合监管工作。