辽宁省加强食品安全监管四年滚动计划(2017—2020年)
为进一步实施食品安全战略,着力解决人民群众普遍关心的食品安全问题,保障全省广大群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号)、《辽宁省食品安全条例》等相关要求,结合工作实际,制定本计划。
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
一、指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,坚持以人民为中心的发展思想,认真落实党中央、国务院决策部署,省委、省政府工作要求,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,全面实施食品安全战略,着力解决人民群众反映强烈的突出问题,推动食品安全现代化治理体系建设,促进食品产业发展,推进健康辽宁建设。
现将《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》印发给你们,请认真贯彻执行。
坚持关口前移,全面排查、及时发现处置苗头性、倾向性问题,严把食品安全的源头关、生产关、流通关、入口关,坚决守住不发生重大系统性、区域性食品安全事故的底线。
保障食品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。
为实施好食品安全战略,加强食品安全治理,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。
“十二五”期间,各地区、各部门进一步加大工作力度,食品安全形势总体稳定向好,人民群众饮食安全得到切实保障。
到“十二五”末,全国获得许可证的食品生产企业13.5万家、流通企业819万家、餐饮服务企业348万家;
规模以上食品工业企业主营业务收入11.35万亿元,年均递增12.5%。
查处食品安全违法案件95.8万起,侦破食品安全犯罪案件8万余起。
2015年国家食品安全监督抽检17.2万批次,合格率为96.8%。
实行“明厨亮灶”的餐饮服务企业41.8万家,实行量化分级管理的餐饮服务企业275万家。
在100个城市开展餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点。
实施食品安全检(监)测能力建设项目,安排中央基建投资184.5亿元。
食品监测覆盖范围不断扩大,食源性疾病监测网络哨点医院达3883家,食品污染物和有害因素监测点达2656个。
成立了国家食品安全风险评估中心,建立了100家农产品质量安全风险评估实验室。
国务院成立食品安全委员会,组建食品药品监管总局,各级政府普遍建立了食品安全综合协调机制并明确办事机构,统一权威监管体制建设取得显著进展。
修订食品安全法、兽药管理条例等10部法律法规,制修订20余部食品安全部门规章,6个省(区、市)出台了食品生产加工小作坊和食品摊贩管理地方性法规。
最高人民法院、最高人民检察院出台关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,最高人民法院出台审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定。
国家卫生计生委清理食品标准5000项,整合400项,发布新的食品安全国家标准926项、合计指标1.4万余项。
农业部新发布农药残留限量指标2800项,清理413项农药残留检验方法。
连续5年举办“全国食品安全宣传周”活动,累计覆盖7亿多人次。
食品生产经营者诚信守法意识、公众食品安全意识和社会参与度进一步提高。
开通“12331”全国食品药品投诉举报电话,推行有奖举报制度。
开展食品安全信用体系建设试点,获得诚信管理体系评价证书的食品企业600余家,婴幼儿配方乳粉企业全部建立诚信管理体系。
在肯定成绩的同时,必须清醒认识到,我国仍处于食品安全风险隐患凸显和食品安全事件集中爆发期,食品安全形势依然严峻。
一些地方工业“三废”违规排放导致农业生产环境污染,农业投入品使用不当、非法添加和制假售假等问题依然存在,农药兽药残留和添加剂滥用仍是食品安全的最大风险。
食品生产经营企业多、小、散,全国1180万家获得许可证的食品生产经营企业中,绝大部分为10人以下小企业。
企业诚信观念和质量安全意识普遍不强,主体责任尚未完全落实。
三是食品安全标准与发达国家和国际食品法典标准尚有差距。
食品安全标准基础研究滞后,科学性和实用性有待提高,部分农药兽药残留等相关标准缺失、检验方法不配套。
监管体制机制仍需完善,法规制度仍需进一步健全,监管队伍特别是专业技术人员短缺,打击食品安全犯罪的专业力量严重不足,监管手段、技术支撑等仍需加强,风险监测和评估技术水平亟待提升。
“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品安全治理体系的关键时期。
尊重食品安全客观规律,坚持源头治理、标本兼治,确保人民群众“舌尖上的安全”,是全面建成小康社会的客观需要,是公共安全体系建设的重要内容,必须下大力气抓紧抓好。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,全面实施食品安全战略,着力推进监管体制机制改革创新和依法治理,着力解决人民群众反映强烈的突出问题,推动食品安全现代化治理体系建设,促进食品产业发展,推进健康中国建设。
坚持关口前移,全面排查、及时发现处置苗头性、倾向性问题,严把食品安全的源头关、生产关、流通关、入口关,坚决守住不发生系统性区域性食品安全风险的底线。
… 1 unchanged clause …
严格实施从农田到餐桌全链条监管,建立健全覆盖全程的监管制度、覆盖所有食品类型的安全标准、覆盖各类生产经营行为的良好操作规范,全面推进食品安全监管法治化、标准化、专业化、信息化建设。
以落实全过程记录制度为重点,加快建设“来源可追溯、去向可查询、责任可追究、问题产品可召回”的追溯体系,严格实施从农田到餐桌全链条监管。
… 2 unchanged clauses …
三、主要目标2017年到2020年,全省食品安全治理能力、食品安全水平逐步提升,实现以下目标:(一)不发生重大系统性、区域性食品安全事故。
到2020年,食品安全治理能力、食品安全水平、食品产业发展水平和人民群众满意度明显提升。
重点针对食品安全突出问题、监管薄弱环节、行业“潜规则”等开展食品安全风险隐患排查工作,及时发现并有效解决问题,消除食品安全隐患。
严厉打击食品安全违法犯罪行为,守住不发生重大系统性、区域性食品安全事故底线。
国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人。
修订完善食品生产经营风险分级管理办法,调整食品生产经营风险监管对象级别划分,明确食品生产重点问题、重点产品、重点区域、重点企业四类清单,在全省范围内逐步建立起排查、识别、管控、消除食品安全风险隐患的制度措施。
其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2份/千人。
2017年全面完成食品生产、经营、餐饮各环节监管对象的风险分级工作;
2018年进一步修订完善风险分级监管制度,高风险生产经营单位落实食品安全主体责任达到50%;
主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,农药利用率达到40%以上,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。
2019年动态调整风险监管对象级别划分,高风险生产经营单位落实食品安全主体责任达到100%;
2020年建立起对不同风险级别监管对象实施差异化监管的长效机制。
职业化检查员队伍基本建成,实现执法程序和执法文书标准化、规范化。
推动各地政府保障对基层机构执法能力建设的投入,按照《基层监管机构规范化建设验收细则》要求,确保基层监管机构布局合理,监管人员、装备、经费有保障,监管职责清晰,监管制度完善,推动全省80%的基层监管机构达到规范化建设要求。
实施网格化管理,县、乡级全部完成食品安全网格划定。
2017年全省基层监管机构规范化建设达到45%,2018年达到60%,2019年达到70%,2020年达到80%。
(四)全省组织实施的食品检验量达到每年4份/千人。
制修订不少于300项食品安全国家标准,制修订、评估转化农药残留限量指标6600余项、兽药残留限量指标270余项。
加大食品监督抽检经费的投入力度,统筹做好食品监督抽检计划并组织实施,逐步达到每年食品检验检测样本量(不含快速检测)不少于4份/千人的工作目标。
产品标准覆盖包括农产品和特殊人群膳食食品在内的所有日常消费食品,限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品,检测方法逐步覆盖所有限量标准。
2017年达到1.5份/千人,2018年达到2份/千人,2019年达到3份/千人,2020年达到4份/千人。
(五)食品安全抽检实现对辖区内重点食品类别、品种的全覆盖。
统筹用好全省检验检测资源,进一步增强抽检靶向性,充分发挥监督抽检对食品安全精准监管的导向作用。
各级食品安全检验检测能力达到国家建设标准,进出口食品检验检测能力保持国际水平。
全面提高监督抽检问题发现率,确保辖区内所有食品生产企业全覆盖,重点食品品种全覆盖,安全性检验项目全覆盖。
2017年重点食品类别覆盖率达到100%,重点食品品种覆盖率达到35%;
遵守相关法律法规和标准,采取多种措施,确保生产过程整洁卫生并符合有关标准规范,确保生产经营各环节数据信息采集留存真实、可靠、可溯源。
四、重点任务(一)加大种养环节食品安全源头治理力度。
主动监测已上市产品质量安全状况,及时报告风险隐患,依法召回、处置不符合标准或存在安全隐患的食品。
推行良好农业规范,督促规模化生产经营主体落实生产记录台账制度,加强农药、兽药安全间隔期、休药期管理。
实施高毒农药定点经营、实名购买制度,禁止高毒农药用于蔬菜、瓜果、中草药等农作物的生产,分期分批对高毒农药采取禁限用措施。
鼓励食品生产经营企业建设规模化原辅材料和食品加工、配送基地,加强供应链管理,发展连锁经营、集中采购、标准化生产、统一配送等现代经营方式。
加强冷链物流基础设施建设,提升冷链物流管理标准和管理水平。
深入推进食用农产品产地准出管理,大力开展科学种养技术培训,指导农户依法科学合理使用农药、兽药、化肥、饲料和饲料添加剂。
鼓励企业按照良好生产经营规范组织生产,实施危害分析和关键控制点体系、良好生产规范、食品安全管理体系、食品防护计划等自愿性质量管理规范,通过相关认证的可以在其产品包装上予以标识。
严禁使用“瘦肉精”、孔雀石绿、硝基呋喃等禁用物质。
鼓励和支持食品生产经营小作坊、小摊贩、小餐饮改善生产经营条件。
推行病虫害、动物疫病统防统治专业化服务,扶持培育经营性服务组织。
深入推进畜禽、水产品质量安全专项整治,集中治理农药兽药残留超标突出问题。
(省农委、省畜牧局、省海洋渔业厅、省食品药品监管局等部门分别负责)(二)督促企业全面落实食品安全主体责任。
从重点构建基于风险管理的监督检查制度体系入手,指导推动企业完善食品安全管理组织体系。
加快制修订产业发展和监管急需的食品基础标准、产品标准、配套检验方法标准、生产经营卫生规范等。
加快制修订重金属、农药残留、兽药残留等食品安全标准。
密切跟踪国际标准发展更新情况,整合现有资源建立覆盖国际食品法典及有关发达国家食品安全标准、技术法规的数据库,开展国际食品安全标准比较研究。
督促食品生产企业明确原料采购、产品生产、出厂检验等环节风险隐患点源,食品经营企业查找仓储、物流、销售环节风险隐患点源,制定制度定期排查,完善预防和控制措施,责任落实到人。
鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准,鼓励行业协会制定严于食品安全国家标准的团体标准。
依托现有资源,建立食品安全标准网上公开和查询平台,公布所有食品安全国家标准及其他相关标准。
生产经营企业制定并严格执行产品检验制度,包括原料入厂和产品出厂检验。
整合建设监测抽检数据库和食品毒理学数据库,提升标准基础研究水平。
重点是农药兽药残留、非食用物质添加、添加剂超范围超剂量使用。
将形成技术标准作为组织实施相关科研项目的重要目标之一,并列入食品科研重要考核指标,相关成果可以作为专业技术资格评审依据。
经营企业、餐饮企业要严把进货关,把产品检验证明纳入索证索票的内容。
以落实全过程记录制度为重点,构建企业食品安全追溯体系和责任机制,确保食品安全问题来源可追溯、去向可查询、责任可追究、问题产品可召回。
项食品安全国家标准,加快生产经营卫生规范、检验方法等标准制定。
鼓励企业把承担食品安全主体责任情况向社会公开做诚信承诺,主动接受公众监督。
大型企业和高风险企业要定期向监管部门书面报告食品安全制度执行情况和食品安全情况。
按照风险分级监管要求和重点风险问题清单,靶向指导,精准推动,促进全省食品生产经营企业主体责任落实。
(省食品药品监管局负责)(三)全面落实食品安全监管部门的监管责任。
全面落实日常检查责任,按照日常检查全覆盖、监管事权划分和风险分级监管等要求,督促市县监管部门认真落实对食品生产经营企业的日常检查责任,做到责任到人网格化,检查档案痕迹化,风险分级规范化。
规范实行监督检查,制定年度监督检查计划,包括检查种类、检查企业数量、检查企业构成等,既突出重点企业、重点区域、重点产品,又实现一定期限内较高风险级别以上企业随机检查全覆盖。
做好对各地检查责任落实情况的督导检查,通过制定制度规范、加强日常指导、定期督促检查等方式,指导市级监管部门落实好检查责任,提高食品安全监管效能。
(省食品药品监管局负责)(四)整治食品安全突出问题。
依托国家和重点省份食品安全技术机构,设立若干标准研制核心实验室。
聚焦人民群众深恶痛绝的制假售假、非法添加等食品安全违法行为,围绕白酒、食用植物油、畜禽水产品等重点产品开展专项整治;
围绕学校食堂及周边食品安全、旅游景区及周边食品安全、餐饮服务环节“两超一非”违法行为开展专项整治。
加快构建以食品安全法为核心的食品安全法律法规体系。
修订农产品质量安全法、食品安全法实施条例、农药管理条例、乳品质量安全监督管理条例。
依法依规公开专项整治信息,落实有奖举报制度,鼓励新闻媒体、消费者、社会各界积极参与。
推进土壤污染防治法、粮食法、肥料管理条例等立法进程。
(省食品药品监管局负责)(五)做好产品安全监督抽检。
推动各地加快食品生产加工小作坊和食品摊贩管理等地方性法规规章制修订。
突出问题导向,侧重抽检安全风险程度高、日常消费量大、社会反映强烈、易受环境影响和需要一定保藏条件的食品及食用农产品。
制修订食品标识管理、食品安全事件调查处理、食品安全信息公布、食品安全全程追溯、学校食堂食品安全监督管理等配套规章制度。
抽检项目覆盖食品安全国家标准中规定的主要安全性项目,突出开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质、真菌毒素等抽检。
坚持省、市、县三级统筹联动,推动实现检验数据共享。
依法依规公开检验结果和不合格产品处置情况,督促指导市县按要求公布抽检信息。
发挥产品抽检对监管工作的支撑作用,完善抽检监测体系,建立健全计划抽检、专项抽检、评价性抽检相结合的食品安全监督抽检体系。
开展化肥农药使用量零增长行动,全面推广测土配方施肥、农药精准高效施用。
进一步优化样品采集、数据报送、核查处置、统计分析的抽检监测程序流程。
加快高效、低毒、低残留农药新品种研发和推广,实施高毒、高残留农药替代行动。
强化承检机构考核评价,确保检验数据客观准确,提高问题发现率。
实施兽用抗菌药治理行动,逐步淘汰无残留限量标准和残留检测方法标准的兽药及其制剂。
严格落实农药兽药登记和安全使用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。
不断提高案件查办能力,所有通过飞行检查、有因核查、体系检查、抽检抽验、信访举报等发现的案件线索,做到件件有落实、事事有回音。
推进重金属污染源头治理,摸清土壤污染分布情况,开展污染耕地分级分类治理。
依法加大食品违法犯罪处罚力度,重点查办非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、互联网违法犯罪等。
落实重大违法案件信息发布制度,控制产品风险和社会风险。
加强与公安等部门沟通合作,完善案件线索通报、案件移送、案件信息通报机制。
继续推进农业标准化示范区、园艺作物标准园、标准化规模养殖场(小区)、水产健康养殖场建设。
通过行政告诫、通告曝光、限制产品销售、联合惩戒等措施,严查严惩违法企业和产品。
支持良好农业规范认证品牌农产品发展,提高安全优质品牌农产品比重。
(省食品药品监管局牵头,省公安厅配合)(七)着力提升餐饮业质量。
建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机制建设,加强病死畜禽、屠宰废弃物无害化处理和资源化利用。
加强粮食质量安全监测与监管,推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。
督促餐饮服务提供者落实主体责任,严格执行进货查验、原料控制、环境卫生、清洗消毒等各项制度规范,督促大型餐饮企业明确食品安全管理责任部门和责任人。
推动农产品生产者积极参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。
倡导餐饮服务提供者“明厨亮灶”,提升餐饮安全管理水平。
开展肉类、蔬菜等产品追溯体系建设的地区要加快建立高效运行长效机制。
加强网络订餐监管,督促网络第三方平台落实实名登记、许可证审查等食品安全管理责任,及时查处网络订餐违法经营行为。
指导有条件的地区对小摊贩、小餐饮进行集中规范管理。
强化对校园及周边地区、农村集体聚餐、旅游景区等食品安全监管,严防群体性食物中毒事件发生,严厉查处“两超一非”等违法违规行为。
进一步完善餐饮业相关标准规范,加强餐饮从业人员培训考核,推动餐饮业质量安全提升。
开展“放心肉菜示范超市”创建工作,通过严格管控源头、严格进货把关、严管销售过程、严管标签标识、彻底处置问题食品等措施,向社会推出一批让百姓放心的肉菜销售市场。
推动餐饮单位、食品超市食品安全管理制度执行情况和食品安全情况相关信息向社会公开,接受社会监督。
(省食品药品监管局负责)(八)提高社会共治程度和水平。
通过推动企业建立完善的产品追溯体系、推广食品安全责任险、大型食品企业推行危害分析和关键点控制(HACCP)体系、参照发达国家和地区标准进行农残兽残检验、向社会公开承诺产品质量等措施,打造我省食品安全企业品牌和产品品牌,正向激励企业全面提高质量安全管理水平。
围绕现阶段食品安全存在源头风险、过程风险、潜在风险、社会风险、管理风险等多重风险,充分发挥各级食安办统筹协调作用,推动各级政府及政府各职能部门在食品安全规章及规范性文件制定、企业和产品监管、风险隐患交流、信息共享共用、打击违法犯罪等各监管环节无缝衔接。
加强食品安全协管员队伍建设和管理,组建专家咨询机构,加大信息公开力度,加强新闻宣传工作,鼓励舆论监督,做好风险解读和沟通交流工作,营造良好的舆论环境。
(省政府食安委各成员单位分工负责)(九)开展食品安全城市创建活动。
指导推动各级地方政府不断强化对食品安全城市创建工作的支持和保障力度。
督促市县政府保障食品安全监管的执法工具、检验设施设备及工作经费。
鼓励各地着力在基层检验检测体系的整体完善、学校食堂软硬件的整体提高、农村食品安全水平的整体改进、小作坊小餐饮小摊贩的创新管理、食品安全大案要案的坚决查办等方面加大支持投入力度,切实增强百姓食品安全的获得感。
标准化生产示范园(场)全部通过“三品一标”(无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志)认证登记,有机农产品种植基地面积达到
着力推动《辽宁省食品安全城市创建三年行动计划》加快实施。
坚持政府主导、协调联动、全域覆盖、全程管控、服务发展、公众参与,指导和督促各地重点开展食用农产品源头质量安全提升工程、食品追溯体系建设试点工程、大宗消费食品质量提升工程、学校(含托幼机构)食堂管理规范化建设工程、农村食品安全治理工程、食品“三小”(小作坊、小餐饮、小摊贩)规范整治工程、网络食品安全治理工程、食品安全检验检测能力提升工程,开展打击食品安全违法犯罪专项行动。
完善国家农产品质量安全追溯管理信息平台,健全农产品质量安全监管体系,提高基层监管能力。
(各市政府,省政府食安委各成员单位分工负责)(十)提升食品安全服务监管能力。
进一步优化营商环境,强化服务意识,引导各级监管干部坚持把企业所需、群众所期作为努力方向。
开展食品安全检查技能大培训,着力提升监管能力,按照统一培训、分级实施的原则,优化培训内容、创新培训方式,强化培训全过程的管理和考核评估。
对食品(含食品添加剂)生产、直接接触食品的包装材料等具有较高风险的相关产品、食品经营(不含销售食用农产品)依法严格实施许可管理。
加强检查员队伍建设,进一步完善检查员考评机制,将日常考核与年终考评相结合。
加强对基层重点工作指导,围绕分级分类监管、双随机一公开检查、日常监督检查、产品抽检、查办大案要案、食品安全城市创建等重点工作,通过调研蹲点、确定工作联系点等措施,加强指导基层的针对性和实效性。
整合现有资源,建立全国统一的食品生产经营许可信息公示系统。
推动简政放权、深化“放管服”工作,实行容缺受理,优化审批流程,缩短审批时限,提高审批科学化水平。
落实地方政府尤其是县级政府责任,实施餐饮业质量安全提升工程。
(省政府食安委各成员单位分工负责)五、保障措施牢固树立“四个意识”,切实把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来,全面落实以人民为中心的发展思想,加强领导,周密组织,精心安排,强化责任,努力在食品安全工作上不断取得新进展,切实保障全省人民群众“舌尖上的安全”。
推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市建设。
充分发挥各级食安办统筹协调作用,推动政府各职能部门在协调联动、互通信息、案件移送、风险分析等方面实现无缝衔接,统筹推进全省食品安全监管工作。
食品生产经营企业应当认真履行法定义务,严格遵守许可条件和相关行为规范。
将推进滚动计划各项任务与强化食品安全日常监管工作相结合,与夯实全省食品安全工作基础相结合,确保实现两手抓、两手硬、两促进。
科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品生产经营企业的监督检查。
科学制定国家、省、市、县级食品检查计划,确定检查项目和频次。
按照工作任务分工,细化年度工作举措,每年制定任务清单,切实把每一项工作抓具体、抓到位,确保全省加强食品安全监管四年滚动计划各项任务取得实效。
国务院食品安全监管有关部门负责建立和完善食品生产经营监督检查制度和技术规范,依据职责监督抽查大型食品生产经营企业;
省级食品安全监管部门负责制定本省(区、市)年度监督管理计划,抽查本行政区域内大型食品生产经营企业,督导核查市、县级监督管理工作;
市、县级食品安全监管部门负责日常监督检查,在全覆盖基础上按照“双随机、一公开”原则开展日常检查。
认真贯彻落实党中央、国务院关于食品安全工作的决策部署,有效落实“四个最严”的要求,着力强化各方责任,切实完善源头严控、过程严管、风险严防监管措施,进一步加强食品安全工作基层基础建设,积极推动全社会共同参与食品安全治理,加快解决人民群众普遍关心的突出问题,努力提升全省食品安全治理能力和保障水平。
现场检查应按照年度监督检查计划进行,覆盖所有生产经营者,重点检查农村、学校、幼儿园等重点区域,小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象,冷链贮运等重点环节,以及中高风险食品生产经营者。
一、全力推动食品安全示范创建工作紧紧围绕确保农产品质量和食品安全的目标,坚持全域覆盖、全程监管、全民共建,夯实食品安全“党政同责”和属地管理责任,督促生产经营企业落实主体责任,加强协调联动,巩固基层基础,强化源头治理,规范监督执法,健全保障体系,构建共治格局,严厉打击违法犯罪行为,突出以社会认可和群众满意为标准,坚持问题导向,鼓励因地制宜探索创新,切实解决食品安全领域的突出问题。
严格对照国家标准,完善管理办法、评价细则和工作措施,加强指导评估,开展满意度调查,扎实推进食品安全示范城市和农产品质量安全示范县创建工作,持续提升食品安全监管能力和工作水平。
沈阳、大连、盘锦按时完成国家食品安全示范城市试点创建任务。
推进保健食品注册与备案制改革,完善保健食品保健功能目录,科学调整功能表述。
(各市政府牵头,省政府食安委相关成员单位分工配合)二、切实加强法规制度和标准体系建设深入宣传贯彻《食品安全法》《农产品质量安全法》《辽宁省食品安全条例》《辽宁省农产品质量安全条例》等法律法规,加快研究出台配套制度。
制定保健食品原料目录、可用和禁用于保健食品物品名单。
加强法治教育,各级食品安全监管人员、各类食品生产经营单位负责人和主要从业人员全年接受不少于40小时的食品安全集中培训。
严厉打击保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。
开展执法检查,强化执法监督,完善执法程序,规范执法行为,做好行政复议和应诉工作。
严格特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理。
(各市政府,省农委、省食品药品监管局、省海洋渔业厅、省卫生计生委、省质监局、省畜牧局、省政府法制办等部门分别负责)进一步加强食品安全标准管理。
做好具有辽宁地方特色的食品安全地方标准制修订,及时清理和建立地方标准目录。
科学划定县、乡级行政区域内食品安全网格,合理配备监管协管力量,做到“定格、定岗、定员、定责”。
完善省级农业地方标准体系,完成标准审定25项以上。
建立健全责任包干、信息管理、上下联动、社会协作、协调处理、宣传引导、考核评价等制度,有效消除各类风险隐患。
切实规范食品安全企业标准备案工作,主动公开食品安全地方标准和备案的企业标准文本,加强标准的宣传贯彻、培训与跟踪评价。
到“十三五”末,县、乡级100%完成食品安全网格划定。
(省农委、省海洋渔业厅、省卫生计生委、省食品药品监管局、省畜牧局等部门分别负责)三、严控食用农产品种养殖环节源头污染着力净化农业生产环境。
启动土壤污染状况详查,落实大气、水、土壤污染防治行动计划,进一步加强畜禽养殖污染治理。
深入开展耕地质量保护与提升行动,推进农业面源污染防治攻坚行动。
落实网络平台食品经营资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。
加快重金属污染耕地修复和种植结构调整,指导中轻度污染耕地安全利用以及重度污染耕地食用农产品禁止生产区划定。
落实关于加强粮食重金属污染治理的各项措施,处理好调整种植结构和保护农民利益的关系。
通过安全评估确定风险等级,对高风险的食品相关产品实施生产许可,逐步形成以监督检查为手段,以风险监测和抽样检验为验证的事中事后监管体系。
(各市政府,省发展改革委、省环保厅、省农委、省海洋渔业厅、省畜牧局等部门分别负责)加大种养环节源头治理力度。
推行良好农业规范,督促规模化生产经营主体落实生产记录台账制度,加强农药、兽药安全间隔期、休药期管理。
实施高毒农药定点经营、实名购买制度,禁止高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶、中草药等农作物的生产,分期分批对高毒农药采取禁限用措施。
实施进出口食品安全风险预警和进出口企业信誉记录制度,建立风险预警平台,大力加强境外体系检查。
完善进出口食品质量安全检验检测,制定进口食品安全监督抽检计划和风险监测计划。
推进食用农产品产地准出管理,大力开展科学种养技术培训,指导农户依法科学合理使用农药、兽药、化肥、饲料和饲料添加剂。
严禁使用“瘦肉精”、孔雀石绿、硝基呋喃等禁用物质。
推行病虫害、动物疫病统防统治专业化服务,扶持培育经营性服务组织。
深入推进畜禽、水产品质量安全专项整治,集中治理农药兽药残留超标突出问题。
在原料资源丰富地区,选择一批地方特色突出的食品产业园区,以知名品牌和龙头企业为引领,开展集食品研发创新、检测认证、包装印刷、冷链物流、人才培训、工业旅游、集中供热、污水集中处理等于一体的现代食品工业基地建设示范,提高基础设施和公共服务水平,开展集中监管,发挥示范引领作用,带动食品产业转型升级和食品质量安全管理水平整体提升。
(省财政厅、省农委、省海洋渔业厅、省食品药品监管局、省质监局、省畜牧局、辽宁出入境检验检疫局等部门分别负责)四、严格食品生产经营过程监管进一步落实食品生产经营者主体责任。
在大型食品和食品相关产品生产企业全面推行危害分析和关键控制点(HACCP)体系,鼓励获得认证,推动企业建立食品安全追溯体系。
食品安全抽样检验覆盖所有食品类别、品种,突出对食品中农药兽药残留的抽检。
对婴幼儿配方乳粉生产企业进行食品安全生产规范体系检查。
(省食品药品监管局、省海洋渔业厅、省质监局、省畜牧局等部门分别负责)切实加强食品生产经营的日常监管。
国务院食品安全监管有关部门主要承担规模以上或产品占市场份额较大食品生产企业的产品抽检任务,省级食品安全监管部门主要承担本行政区域内所有获得许可证的食品生产企业的产品抽检任务,市、县级食品安全监管部门主要承担本行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋、水产品农药兽药残留抽检任务以及小企业、小作坊和餐饮单位抽检任务。
市、县级食品安全监管部门要全面掌握本地农药兽药使用品种、数量,特别是各类食用农产品种植、养殖过程中农药兽药使用情况,制定的年度抽检计划和按月实施的抽检样本数量要能够覆盖全部当地生产销售的蔬菜、水果、畜禽肉、鲜蛋和水产品,每个品种抽样不少于20个,抽样检验结果及时向社会公开。
落实“双随机、一公开”要求,对生产经营过程采取彻查隐患、抽检“亮项”、处罚到人、公开信息等综合措施曝光所有违法违规企业,倒逼生产经营者落实主体责任。
将食品安全抽检情况列为食品安全工作考核的重点内容。
加大专项检查和飞行检查力度,推行检查表格化、抽检制度化、责任网格化,落实日常检查和监督抽检两个责任。
(省农委、省海洋渔业厅、省食品药品监管局、省畜牧局、省质监局等部门分别负责)加大对农村及城乡结合部、校园及周边地区食品安全监管力度,将“农家乐”等业态纳入监管范围。
重点规范农村集体聚餐和网络供餐的行为,及时查处违法经营。
年,国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年
其中,各省(区、市)组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年
严格实施进口食品境外生产企业注册,加强对已注册企业事中事后监管。
进一步强化国境口岸食品安全监管,加强进出口食用农产品和饲料安全监管,开展风险监控。
加强特殊食品审评工作,加强专职审评员队伍建设,依法按时完成保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方技术审评任务。
贯彻实施铁路运营食品安全管理办法,推进列车快餐供应商资质管理,做好春暑运铁路食品安全工作。
(省农委、省食品药品监管局、省民委、省质监局、省畜牧局、辽宁出入境检验检疫局、沈阳铁路局等部门分别负责)五、严密防范食品安全风险进一步完善食品安全风险监测网络体系建设。
个主要对我国出口食品的国家(地区)开展食品安全体系评估和回顾性检查。
组织实施全省食品安全风险监测计划,有针对性地对重点产品、重点问题和我省地方特色食品开展风险监测,加强风险监测结果通报与会商研判,强化结果的属地化利用。
严格实施进口食品监督抽检,监督抽检产品种类实现全覆盖。
(省卫生计生委牵头,省农委、省食品药品监管局、省海洋渔业厅、省质监局、省畜牧局等部门配合)强化农产品质量安全和食品安全监督抽检工作。
坚持省、市、县三级统筹联动,扩大抽检覆盖面,提高问题发现率和不合格产品核查处置率。
突出问题导向,以安全风险程度高、日常消费量大、社会反映强烈、易受环境和保藏条件影响的产品为重点,进一步优化样品采集、数据报送、核查处置、统计分析的抽检监测程序流程。
推进餐饮业实施餐饮服务食品安全操作规范,加强餐饮食品安全员考核,完善餐饮服务食品安全标准。
(省农委、省海洋渔业厅、省畜牧局、省食品药品监管局等部门分别负责)建立完善风险预警交流和应急工作体系。
落实地方政府尤其是县级政府责任,实现餐饮食品安全监管全覆盖。
探索开展大型食品企业风险交流,完善重要信息直报制度和直报网络,积极推进部门间、地区间风险监测、评估和监督抽检信息共享,加强食品安全舆情监测、风险预警或消费提示。
推广食品安全责任保险,鼓励食品生产经营企业投保食品安全责任保险。
重点治理超范围超限量使用食品添加剂、使用工业明胶生产食品、使用工业酒精生产酒类食品、使用工业硫磺熏蒸食物、违法使用瘦肉精、食品制作过程违法添加罂粟壳等物质、水产品违法添加孔雀石绿等禁用物质、生产经营企业虚假标注生产日期和保质期、用回收食品作为原料生产食品、保健食品标签宣传欺诈等危害食品安全的“潜规则”和相关违法行为。
(省食品药品监管局、省卫生计生委、省农委、省海洋渔业厅、省畜牧局、辽宁保监局等部门分别负责)六、严厉打击食品安全违法犯罪保持高压震慑态势,严惩食品安全违法犯罪行为。
完善食品中可能违法添加的非食用物质名单、国家禁用和限用农药名录、食用动物禁用的兽药及其他化合物清单,研究破解“潜规则”的检验方法。
重拳整治非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、私屠滥宰等违法行为,对所有食品安全违法行为追究到个人,控制产品风险和社会风险。
整合食品安全监管、稽查、检查队伍,建立以检查为统领,集风险防范、案件调查、行政处罚、案件移送于一体的工作体系。
(省食品药品监管局、省农委、省畜牧局、省海洋渔业厅、省质监局、省卫生计生委、省公安厅等部门分别负责)深入开展专项执法行动。
各级公安机关进一步加强打击食品安全犯罪的专业力量建设,强化办案保障。
对重点区域、重点品种开展专项检查和整治工作,保持打击走私高压态势,进一步防范和控制各类食品、农产品走私入境。
加强行政执法与刑事司法的衔接,建立证据互认、证据转换、法律适用、涉案食品检验认定与处置等协作配合机制。
完善行政执法和刑事司法的衔接机制。
完善涉嫌犯罪案件移送、信息通报机制,解决食品安全违法犯罪案件取证难、移送难、入罪难以及鉴定经费、检验结论出具、涉案产品处置等问题。
完善政法委牵头、政法部门和监管部门共同参与的协调机制。
向社会公开重大违法犯罪案件被处罚人信息,保障公众知情权。
(省综治办、省公安厅、省农委、省食品药品监管局、省海洋渔业厅、省质监局、省畜牧局、辽宁出入境检验检疫局、大连海关、沈阳海关等部门分别负责)加大对虚假违法食品广告的查处力度。
严格监测违法食品广告,建立完善违法食品广告查处、移送、公告、约谈等工作机制,加强部门间联合执法。
全面加强食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物质监测,强化监测数据质量控制,建立监测数据共享机制。
完善食品安全风险评估体系,通过综合分析监测数据及时评估并发现风险。
(省食品药品监管局、省质监局、省工商局等部门分别负责)七、大力促进食品产业转型升级深入实施农业标准化战略,突出优质、安全和绿色导向,严格无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志(“三品一标”)认证,以及良好农业规范认证,加强“三品一标”标志、标识专项检查。
建立食品安全和农产品质量安全风险评估协调机制,将“米袋子”、“菜篮子”主要产品纳入监测评估范围。
加强有机食品、农产品基地建设,积极创建有机产品认证示范区和良好农业规范认证示范区,推动有机食品、农产品认证。
食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇和农村,食源性疾病监测报告系统覆盖各级各类医疗机构。
稳步推进出口食品农产品质量安全示范区建设,积极推动沈阳进口肉类查验场建设。
促进食品工业健康发展,打造食品加工产业集群,引导食品加工企业向主产区、优势产区、产业园区集中,加大技术改造支持力度,促进食品工业增品种、提品质、创品牌。
按照科学、客观、及时、公开的原则,定期组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。
(省发展改革委、省工业和信息化委、省农委、省畜牧局、省海洋渔业厅、省质监局、辽宁出入境检验检疫局等部门分别负责)推行绿色有机生产方式,推广“生产基地+中央厨房+餐饮门店”“生产基地+加工企业+商超销售”等产销模式。
开展创建放心菜、放心肉超市活动,督促食用农产品批发市场、网络第三方平台开办者落实食品安全管理责任。
建立国家、省、市、县四级食品安全社会公众风险认知调查体系和国家、省、市三级风险交流专家支持体系。
鼓励有条件的地方对小摊贩、小餐饮实行集中规范管理。
实施餐饮业食品安全提升工程,大力倡导餐饮服务单位“明厨亮灶”,落实餐饮单位质量安全管理主体责任。
开展出口食品和食品相关产品企业帮扶活动,促进质量提升。
依托现有资源建设风险监测区域重点实验室和省级参比实验室。
充分发挥粮食行业协会作用,积极引领粮油企业继续深入推进放心粮油供应网络建设。
进一步完善国家食源性疾病监测系统,建立覆盖全部医疗机构并延伸到农村的食源性疾病监测报告网络。
实施进口食品安全放心工程,加强对高风险、高关注度进口食品监管。
建立覆盖全国的食品安全风险预警系统和重点食品品种风险预警模型。
加强餐厨废弃物、肉类加工废弃物和不合格畜禽产品的资源化利用和无害化处理,严防“地沟油”流向餐桌。
建立健全覆盖主要贸易国家(地区)的进出口食品安全信息监测网络和进出口食品安全数据库。
(省发展改革委、省工业和信息化委、省住房城乡建设厅、省农委、省海洋渔业厅、省食品药品监管局、省质监局、省商务厅、省畜牧局、辽宁出入境检验检疫局等部门分别负责)八、进一步加强食品安全基础和能力建设进一步加大食品安全保障力度。
加快国家食品安全风险评估中心分中心建设,建设风险评估区域重点实验室。
落实“十三五”国家食品安全规划和辽宁省食品安全“十三五”规划,加强基层食品安全和农产品质量安全监管机构能力建设和基础性设施建设,推动实现业务用房、执法车辆、执法装备配备标准化,保障食品安全监管所需经费,特别是检验检测经费。
(各市政府,省发展改革委、省财政厅、省公安厅、省食品药品监管局、省农委等部门分别负责)加强食品安全检验检测体系建设。
积极推动食品、食用农产品及食品相关产品检验检测能力项目的立项和实施。
强化检验检测机构资质认定和检验结果的对比,提高检验能力和水平。
引入第三方检验服务,制定鼓励政策,发挥大专院校、科研院所等社会检验检测资源作用。
国家级检验机构具备较强的技术性研究、技术创新、仲裁检验、复检能力和国际合作能力;
加强科学研究,提升食品安全科技支撑能力和检验检测创新能力。
省级检验机构能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务,具备一定的科研能力,能够开展有机污染物和生物毒素等危害物识别及安全性评价、食源性致病微生物鉴定、食品真实性甄别等基础性、关键性检验检测技术,能够开展快速和补充检验检测方法研究;
加强粮食质量安全检验监测体系建设,提升基层粮食质量安全检验监测能力。
市级检验机构具备对食品安全各项目参数较全面的常规性检验检测能力;
应用“互联网+”检验检测技术,推进食品安全检验检测新业态发展。
食品产业大县和人口大县要具备对常见微生物、重金属、农药兽药残留等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。
(省发展改革委、省科技厅、省农委、省海洋渔业厅、省质监局、省食品药品监管局、省畜牧局等部门分别负责)加强食品安全信息化建设。
加快推进省级重要产品追溯管理平台建设,进一步完善省级食品安全监管和农产品质量安全追溯监管服务平台,扩大县(市)农产品质量安全信息化工作试点范围。
完善农产品、农业投入品追溯体系,加强肉类、婴幼儿配方乳粉、蔬菜等重要产品追溯体系建设。
组织开展食品快速检测方法评价,规范快速检测方法应用。
在葫芦岛大菱鲆质量安全追溯试点的基础上,进一步扩大规模,积极融入国家水产品质量安全追溯平台建设。
(省农委、省海洋渔业厅、省商务厅、省食品药品监管局、省畜牧局等部门分别负责)九、积极推动食品安全社会共治充分调动社会各方的积极性,参与食品安全治理。
重点围绕行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险评估、信用管理、公共服务等业务领域,实施“互联网+”食品安全监管项目,推进食品安全监管大数据资源共享和应用,提高监管效能。
加强投诉举报体系和能力建设,畅通投诉举报渠道,落实投诉举报奖励制度。
完善与媒体的沟通协作机制,加强食品安全新闻宣传,支持各类媒体全方位对食品安全工作进行宣传报道,做好舆论监督,营造良好的舆论环境。
各级食品安全监管机构业务用房、执法车辆、执法装备配备实现标准化,满足监督执法需要。
举办“食品安全宣传周”活动,深入开展食品安全法普法宣传。
完善国家、省、市、县四级应急预案体系,健全突发事件跟踪、督查、处理、报告、回访和重大事故责任追究机制。
强化食品安全科普站建设,推进食品安全科普工作队伍建设和示范创建,认真落实食品安全核心知识进入中小学课堂教学的工作要求,积极开展食品安全风险交流,切实提高公众食品安全科学素养。
贯彻实施食品企业诚信管理体系国家标准,开展食品企业诚信管理体系评价。
将食品安全失信企业名单推送至省信用数据交换平台,建立健全食品安全信用档案并依法及时向社会公布。
注重发挥食品安全专业委员会专家在咨政建言等方面的重要作用。
(省政府食安委相关成员单位分工负责)十、全面落实食品安全责任制各地要把加强食品安全工作作为重大政治任务来抓,落实“党政同责”,以创建食品安全示范城市和农产品质量安全示范县为重要抓手,全面提升本地区食品安全水平。
依托现有资源建设一批食品安全监管重点实验室,在相应特色领域具备国内一流检验水平和技术攻关能力。
要保证监管工作有责任、有岗位、有人员、有手段,支持监管部门履行职责。
发挥食品安全委员会作用,加强各级食安办力量,强化食品安全工作的统筹协调,健全完善食安委成员单位沟通协调机制和工作机制。
鼓励通过建设省、市级检验机构区域分中心的方式开展跨层级整合。
落实党中央、国务院关于地方食品药品监管体制改革的要求,进一步完善食品药品安全监管体制,充实基层监管力量,落实县(市、区)综合执法机构的食品药品安全监管首要职责。
(各市政府,省财政厅、省人力资源社会保障厅、省食品药品监管局等部门分别负责)组织对各市政府食品安全工作督查和现场评估考核,强化督查考核结果运用,建立食品安全工作绩效与履职评定、奖励惩处挂钩制度。
升级改造农产品质量安全风险评估实验室、粮食质量安全检验监测机构。
升级改造部分省级进出口食品质量安全检(监)测重点实验室。
依托现有机构,整合现有资源,重点建设全国食品生产经营许可信息公示系统,以及食品生产经营监管、检验监测、信用管理、应急管理、风险评估和移动执法系统;
完善婴幼儿配方乳粉、生鲜农产品和酒类食品追溯信息管理平台;
建设进出口食品安全监管信息化工程和粮食质量安全监管信息化平台;
合理保障食品安全监管机构执法基本装备、执法取证装备、快检装备配备和基础设施建设需要,到“十三五”末,实现各级监管队伍装备配备标准化。
加强应急能力培训,提升调查分析能力、风险防控能力、信息公开能力和舆论引导能力。
个区域性应急检验检测重点实验室为支撑的应急检验检测体系。
加强食品安全突发事件流行病学调查和卫生学处置能力建设,整合建立重大食品安全突发事件病因学实验室应急检测技术平台。
利用国家科技计划(专项、基金等)、企业投入、社会资本等统筹支持食品安全创新工作。
重点支持研发冷链装备关键技术、过程控制技术、检验检测技术等。
开展农药兽药、持久性有机污染物、重金属、微生物、生物毒素等食品原料中危害物迁移转化机制与安全控制机理等技术研究。
(二)建立全覆盖、组合式、非靶向检验检测技术体系。
研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品,研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测装备
(三)建立科学合理的食品安全监测和评价评估技术体系。
开展体外替代毒性测试、混合污染物毒性评价及风险评估等食品安全危害识别与毒性机制等研究。
研究和开发高效、环保、精准冷链装备,研究氨制冷系统安全技术,研究基于信息技术的绿色冷链物流系统优化技术。
(五)整合现有资源加强食品安全监督执法智慧工作平台研发。
研究食品安全风险分级评价与智能化现场监管、网络食品安全监控等技术。
研发致病微生物全基因溯源、食品安全突发事件应急演练模拟仿真模型等应急处置新技术
项,研发风险预警模型和可视化决策支持的云服务平台,形成监督管理新技术
通过研究成果转化、应用和集成研究,提出食品安全解决方案。
开展区域和产业链综合示范,发挥科技成果在服务产业发展和支撑食品安全监管方面的重要作用。
依托现有资源建立职业化检查员制度,明确检查员的资格标准、检查职责、培训管理、绩效考核等要求。
加强检查员专业培训和教材建设,依托现有资源设立检查员实训基地。
本科以上学历专业技术人员达到食品安全监管队伍总人数的
食品安全一线监管人员中,食品相关专业背景的人员占比每年提高
各级监管部门及时发布行政许可、抽样检验、监管执法、行政处罚等信息,做到标准公开、程序公开、结果公开。
将相关信息及时纳入食品生产经营企业信用档案、全国信用信息共享平台及国家企业信用信息公示系统,开展联合激励和惩戒。
鼓励食品生产经营企业员工举报违法行为,建立举报人保护制度,落实举报奖励政策。
加强舆论引导,回应社会关切,鼓励新闻媒体开展食品安全舆论监督。
食品安全新闻报道要客观公正,重大食品安全新闻报道和信息发布要严格遵守有关规定。
支持行业协会制订行规行约、自律规范和职业道德准则,建立健全行业规范和奖惩机制。
提高食品行业从业人员素质,对食品生产经营企业的负责人和主要从业人员,开展食品安全法律法规、职业道德、安全管控等方面的培训。
加强消费者权益保护,增强消费者食品安全意识和自我保护能力,鼓励通过公益诉讼、依法适用民事诉讼简易程序等方式支持消费者维权。
继续办好“全国食品安全宣传周”,将食品安全教育纳入国民教育体系,作为公民法制和科学常识普及、职业技能培训等的重要内容。
加强科普宣传,推动食品安全进农村、进企业、进社区、进商场等,鼓励研究机构、高校、协会等参与公益宣传科普工作,提升全民食品安全科学素养。
建成覆盖国家、省、市、县四级的投诉举报业务系统,实现网络
完善食品安全责任保险政策,充分发挥保险的风险控制和社会管理功能,探索建立行业组织、保险机构、企业、消费者多方参与、互动共赢的激励约束机制和风险防控机制。
食品生产经营企业每年安排食品安全管理人员、主要从业人员接受不少于
小时的食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理的集中培训。
有关部门要加强指导,培养师资力量,制定培训大纲和教材,利用大专院校、第三方机构等社会资源开展培训。
研究建立食品安全状况综合评价体系,开展食品安全指数评价和发布试点工作。
整合现有资源,加强科普示范基地建设,建立完善统一的食品安全科普知识库。
继续开展国家食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建(即“双安双创”)行动,实施食品安全和农产品质量安全示范引领工程,鼓励各地分层次、分步骤开展本区域食品安全和农产品质量安全示范创建行动,提升食品安全监管能力和水平。
个省(区)的省会(首府)城市、计划单列市和其他部分条件成熟的地级市(共约
地方各级政府要根据本规划确定的发展目标和主要任务,将食品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划,切实落实监管有责、有岗、有人、有手段,履行日常监管、监督抽检责任。
实行综合执法的地方要充实基层监管力量,将食品药品安全监管作为首要职责。
按照《国务院关于推进中央与地方财政事权和支出责任划分改革的指导意见》(国发〔2016〕49号)要求,落实财政投入政策。
继续安排中央基建投资对食品安全监管基础设施和装备给予支持。
完善执法能力建设投入机制,讲求效益,注重资源共享。
制定完善各类项目支付标准,探索通过政府购买服务等方式提高食品安全监管投入效益。
资金投入向基层、集中连片特困地区、国家扶贫开发工作重点县以及对口支援地区等适当倾斜。
加强各级食品安全委员会及食品安全办建设,健全食品安全委员会各成员单位工作协同配合机制以及信息通报、形势会商、风险交流、协调联动等制度,统筹协调、监督指导各成员单位落实食品安全职责,加大督查考评力度,形成监管合力。
乡镇(街道)要完善食品安全监管体制,加强力量建设,确保事有人做、责有人负。
加强与发达国家食品安全监管机构及重要国际组织合作,积极参与国际规则和标准制定,应对国际食品安全突发事件,提高全球食品安全治理能力和水平。
加强食品安全国际化人才培养,鼓励支持我国专家在食品相关国际机构任职。
做好我国作为国际食品法典添加剂委员会和农药残留委员会主席国的相关工作。
各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订实施方案,落实各项规划任务。
要健全完善考核评估和监督机制,并将本规划任务落实情况纳入对各相关部门和下一级政府的考核评价内容。
国务院食品安全办牵头对本规划执行情况及时进行中期评估和终期考核,确保各项任务落实到位。
保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。
为提高药品质量安全水平,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。
“十二五”时期,在各方面共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药得到保障,药品安全工作取得积极进展。
及时出台政策,优先审评审批部分临床急需的仿制药,加快审评审批对重大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗器械。
一批在治疗肿瘤、艾滋病、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药,以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市,满足群众需求。
按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,推进仿制药质量和疗效一致性评价,在10省(市)开展上市许可持有人制度试点,改进临床试验审批,提高审评审批质量,公开审评审批信息,推动建立科学高效的审评审批体系。
修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。
提升药品医疗器械标准,制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。
药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施,从实验室到医院的全过程监管制度基本形成,覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。
对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为,持续开展专项打击。
查处药品医疗器械行政案件75万起,公安机关侦破危害药品安全案件4.6万余起。
对申报生产或进口的药品注册申请,全面开展临床试验数据自查核查。
完善药品医疗器械审评、检查和检验检测体系,建成国家药品不良反应监测系统。
在肯定成绩的同时,必须清醒认识到,影响我国药品质量安全的一些深层次问题依然存在,药品质量安全形势依然严峻。
药品质量总体水平有待提高,部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距,一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求,近3/4的药品批准文号闲置。
执业药师用药服务作用发挥不到位,不合理用药问题突出。
药品监管基础仍较薄弱,统一权威监管体制尚未建立,监管专业人员不足,基层装备配备缺乏,监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应。
“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系的关键时期。
要尊重药品安全规律,继续加大工作力度,坚持把药品安全作为关系民生的政治任务来落实,确保广大人民群众用药安全。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,保障人民群众用药安全,推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国建设。
坚持以人民健康为中心,把人民健康放在优先发展战略地位,保障公众用药安全、有效、可及,防止药品安全事件发生,切实维护人民群众身体健康和生命安全。
持续深化“放管服”改革,寓监管于服务之中,优化程序、精简流程、公开透明,完善科学监管机制,提升监管效率和水平。
以解决临床问题为导向,落实创新驱动发展战略,瞄准国际先进水平,破除制约创新发展的思想观念和制度藩篱,促进提升研发创新水平,推动企业强化质量安全控制,切实提升药品质量和疗效。
完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、标准化、专业化、信息化建设,提高技术支撑能力,强化全过程、全生命周期监管,保证药品安全性、有效性和质量可控性达到或接近国际先进水平。
到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。
批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;
2018年底前,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价;
制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项。
药品医疗器械审评审批制度更加健全,权责更加明晰,流程更加顺畅,能力明显增强,实现按规定时限审评审批。
依托现有资源,使职业化检查员的数量、素质满足检查需要,加大检查频次。
药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善,监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100%。
每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
药品生产企业是一致性评价工作的主体,应按相关指导原则主动选购参比制剂,合理选用评价方法,开展研究和评价。
食品药品监管部门加强对药品生产企业一致性评价工作的指导,制定完善相关指导原则,及时公布参比制剂信息,逐步建立我国仿制药参比制剂目录集。
细化落实医保支付、临床应用、药品集中采购、企业技术改造等方面的支持政策,有效解决临床试验资源短缺问题,鼓励企业开展一致性评价工作。
自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
完善一致性评价工作机制,充实专业技术力量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。
完成药品上市许可持有人制度试点,及时总结经验、完善制度,力争尽快全面推开。
鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市,对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品,实行优先审评审批。
对创新药临床试验申请,重点审查临床价值和受试者保护等内容,加快临床试验审批。
对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械,以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械,实行优先审评审批。
制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录,及时公开注册申请信息,引导企业减少不合理申报。
建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制,完善适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、沟通交流、优先审评、审评信息公开等制度,逐步形成以技术审评为核心、现场检查和产品检验为支撑的药品医疗器械疗效和安全保障制度。
全面提高药品审批标准,创新药突出临床价值,改良型新药体现改良优势,仿制药要与原研药质量和疗效一致。
健全医疗器械分类技术委员会及专业组,建立医疗器械产品风险评估机制和分类目录动态更新机制。
制定医疗器械命名术语指南,逐步实施按医疗器械通用名称命名。
制定或转化一致性评价所需的相关技术指南和指导原则,推进一致性评价能力建设,按照工作需要,依托现有资源,配备一定数量的专业人员。
按国务院要求,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,按规定时限审批。
组建16个分类技术专业组,优化调整分类目录框架及结构,发布新版《医疗器械分类目录》,按专业领域设置研究制定22个命名术语指南,建立医疗器械分类、命名及编码数据库。
根据药品安全形势发展和法律法规制修订情况,清理规章和规范性文件,基本建成科学完备的药品安全法规制度体系。
对照国际先进水平编制《中华人民共和国药典(2020年版)》,化学药品标准达到国际先进水平,生物制品标准接近国际先进水平,中药(材)标准处于国际主导地位。
提高药用辅料、药包材标准整体水平,扩大品种覆盖面,稳步提高民族药(材)标准。
建立药品标准淘汰机制,全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准,提升一批,淘汰一批。
加快医疗器械国际标准研究转化,优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准。
修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分类、药用辅料安全性评价、药品注册管理、医疗器械注册技术审查等指导原则,修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南。
制定医疗器械生产经营使用以及不良事件监测技术指南。
制修订药典收载的检测方法、通则(总论)以及技术指导原则
建立健全医疗器械标准化管理体系,依托现有资源,加强国家医疗器械标准管理中心建设,配备满足需要的标准管理人员。
全面实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范。
依托现有资源,建立临床试验数据管理平台,加强临床试验监督检查,严厉打击临床数据造假行为,确保临床试验数据真实可靠。
全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范、医疗器械生产质量管理规范。
对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。
完善企业生产工艺变更报告制度,对生产工艺重大变更依法实行审评审批。
严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生产劣药等违法违规行为。
全面实施药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管。
按照“十三五”深化医改要求,推行药品采购“两票制”,鼓励药品生产企业与医疗机构直接结算货款。
严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。
严格落实凭处方销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理。
全面落实药物医疗器械警戒和上市后研究的企业主体责任,生产企业对上市产品开展风险因素分析和风险效益评价,及时形成产品质量分析报告并于每年1月底前报送食品药品监管总局。
加强上市后再评价,根据评价结果,对需要提示患者和医生安全性信息的,及时组织修改标签说明书。
淘汰长期不生产、临床价值小、有更好替代品种的产品,以及疗效不确切、安全风险大、获益不再大于风险的品种。
重点围绕行为规范、工艺合规、数据可靠等方面,对企业开展质量管理全项目检查,严厉打击弄虚作假等各类违法行为,督促企业严格执行相关质量管理规范。
加大注册检查、飞行检查和境外检查频次,提高检查能力。
加大对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂的检查力度。
合理划分国家和地方抽验品种和项目,加大对高风险品种的抽验力度,扩大抽验覆盖面。
加强国家级稽查执法队伍能力建设,组织协调大案要案查处,强化办案指导和监督,探索检查稽查合一工作机制,初步建成全国统一、权威高效的稽查执法体系。
加强各级公安机关打击药品犯罪的专业力量建设,强化办案保障。
深化行政执法与刑事司法衔接,推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施,加大对违法犯罪行为的打击力度。
加快投诉举报体系建设,畅通投诉举报渠道,鼓励社会监督。
按规定全面公开行政许可、日常监管、抽样检验、检查稽查、执法处罚信息。
个境内药品生产企业,每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。
国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。
年起,每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。
家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查,“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。
每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业,“十三五”期间实现对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查。
每年全覆盖检查三级甲等医疗机构医疗器械使用情况,“十三五”期间实现对其他使用单位全覆盖检查。
个高风险药品开展监督抽验,省级对本行政区域内生产企业生产的基本药物实行全覆盖抽验。
建立健全应急管理体系,加强应急预案管理,开展应急演练和技能培训,推动企业完善突发事件应对处置预案方案。
加强舆论引导,按规定发布药品安全信息,及时回应社会关切。
支持新闻媒体开展舆论监督,客观公正报道药品安全问题。
建立国家、省、市、县四级科普宣传工作体系,构建立体化新闻宣传平台,加大科普宣传力度,提升全民安全用药科学素养。
合理保障应急队伍履职需要,加强应急信息平台、突发事件信息直报网络、应急检验检测能力建设。
实施药品安全科普宣传项目,依托现有资源加强科普示范基地、宣传站和科普知识库建设,充实宣传力量,推广“两微一端”新媒体平台,深入开展“全国安全用药月”活动。
加强审评科学基础建设,完善审评质量管理制度,建立药品电子化申报和审评过程管理制度。
提升检查能力,规范开展药品、医疗器械、化妆品检查。
加强国家、省、市三级药品检验检测体系能力建设,加强国家、省两级医疗器械检验检测机构和市级分中心能力建设。
国家级检验机构具备较强的科学研究、技术创新、仲裁检验、复检等能力;
省级检验机构能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务,具备一定的科研能力,能够开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究;
重点实验室在相关领域具备国内一流检验水平和技术攻关能力,口岸药品检验机构具备依据法定标准进行全项检验的能力和监测进口药品质量风险的能力。
国家级具备生物制品标准制定和标准物质制备能力,能够依据法定标准进行生物制品全项检测;
省级能够依据法定标准对本行政区域内企业生产的生物制品进行全项检测。
加强国家微生物标准物质库建设和疫苗检验检测技术研发。
完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制、药物滥用监测机制,建立监测哨点并开展重点产品监测预警。
探索创新药品医疗器械审评机构体制机制和法人治理模式。
改革事业单位用人机制,建立合理的激励约束机制,与科研院所、医院联合培养审评人员。
合理保障检查工作需要,确保具备完成药品医疗器械日常检查、注册检查、飞行检查、境外检查任务的能力。
编制药品医疗器械检验检测能力建设标准,根据标准建设各级药品医疗器械检验检测机构。
依托中国食品药品检定研究院建设国家级药品医疗器械检验检测机构。
改造升级省级和口岸药品检验机构、省级医疗器械检验机构。
依托现有资源,建设一批药品、医疗器械和化妆品监管重点实验室。
完善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的国家疫苗批签发体系。
依托现有资源,建立符合国际标准的细胞资源库、干细胞资源库、菌(毒)种库,建立完善生物制品标准物质研究和供应平台、质量评价标准和技术平台。
依托现有资源,建设国家药品不良反应监测系统(二期)和国家化妆品不良反应监测系统。
利用医疗机构电子数据,建立药品医疗器械安全性主动监测与评价系统。
加强顶层设计和统筹规划,围绕药品医疗器械化妆品行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等重点业务,实施安全监管信息化工程,推进安全监管大数据资源共享和应用,提高监管效能。
继续推进监管信息化建设,依托国家统一电子政务网络和现有资源,建设国家、省两级药品安全监管大数据中心,以及药品安全监管信息平台,完善药品监管信息化标准体系、药品监管信息资源管理体系、政务服务信息化体系、网络安全体系、信息化绩效评价体系,建设互联协同、满足监管需求的行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等应用系统。
推进各级监管业务用房、执法车辆、执法装备配备标准化建设,满足现场检查、监督执法、现场取样、快速检测、应急处置需要。
加强市、县级监管机构及乡镇(街道)派出机构执法基本装备、取证装备、快速检验装备配备和基础设施建设。
开展药品安全基础、质量控制、安全评价与预警、检验检测新技术、标准和质量提高研究,强化提升药品纯度等方面的技术支撑。
依托现有资源设立一批药品安全研究基地,培养药品安全科技人才。
开展药品快速检验新技术及装备、应急检验方法、补充检验方法等研究。
开展化学药品、新型生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等的安全性、有效性评价技术研究,加强药包材和药用辅料安全性评价研究。
建立中药注射剂、中药材检验检测数据库以及多糖类药物和多组分生化药质量控制技术平台,开展药品安全大数据分析研究。
开展各类数字诊疗装备、个体化诊疗产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测规范研究,加强常用医疗器械快速检验系统、高风险医疗器械检验检测平台研究。
开展在用医疗器械现场检验方法、检测平台及装备研究。
加强医疗器械安全性评价技术及标准体系研究,系统开展植入性等高风险医疗器械安全性研究,开展医用机器人、医用增材制造等创新医疗器械标准体系研究。
依托现有资源建立职业化检查员制度,明确检查员的岗位职责、条件要求、培训管理、绩效考核等要求。
在人事管理、绩效工资分配等方面采取多种激励措施,鼓励人才向监管一线流动。
药品安全一线监管人员中,药品相关专业背景的人员占比每年提高
实施执业药师能力与学历提升工程,强化继续教育和实训培养。
坚持部门协同,全链条发动,将保障药品安全与进一步改革完善药品生产流通使用政策更好统筹起来,通过深化改革,破除影响药品质量安全的体制机制问题。
结合深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,制定细化药品价格、招标采购、医保支付、科技支撑等方面的配套政策,建立健全激励机制,督促企业主动提高产品质量。
完善短缺药品供应保障和预警机制,保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。
建立药品价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台,做好与药品集中采购平台(公共资源交易平台)、医保支付审核平台的互联互通。
将企业和从业人员信用记录纳入全国信用信息共享平台,对失信行为开展联合惩戒。
探索建立药品医疗器械产品责任保险及损害赔偿补偿机制。
按照《国务院关于推进中央与地方财政事权和支出责任划分改革的指导意见》(国发〔2016〕49号)要求,合理确定中央和地方各级政府在药品监管经费上的保障责任。
继续安排中央基建投资对药品安全监管基础设施和装备给予积极支持,资金投入向基层、集中连片特困地区、国家扶贫开发工作重点县以及对口支援地区等适当倾斜。
推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务改革试点。
有关计划(项目、工作)中涉及技术研发相关内容,确需中央财政支持的,通过国家科技计划(专项、基金等)统筹考虑予以支持。
推进政府间监管交流,加强多边合作,积极加入相关国际组织。
积极参与国际标准和规则制定,推动我国监管理念、方法、标准与国际先进水平相协调。
地方各级政府要根据本规划确定的发展目标和主要任务,将药品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划。
实行综合执法的地方要充实基层监管力量,将食品药品安全监管作为首要职责。
各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订具体实施方案。
食品药品监管总局牵头对本规划执行情况进行中期评估和终期考核,确保各项任务落实到位。