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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
预防接种是预防控制传染病最经济、最有效的措施,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意义。
各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:
为进一步加强疫苗流通和预防接种管理,确保疫苗质量和接种安全,经国务院同意,现提出以下意见:
为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号),结合我省实际,经省人民政府同意,现提出以下实施意见。
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(一)健全国家免疫规划疫苗调整机制。
(一)健全全省免疫规划疫苗调整机制。
省卫生计生委要健全免疫规划专家咨询委员会制度,根据国家决策部署及时调整我省免疫规划政策,定期开展疫苗针对疾病监测,经专家咨询委员会论证通过后,会同省财政厅提出增加免费向公民提供的疫苗种类建议,报省人民政府批准和国家卫生计生委备案后公布实施。
根据防病工作需要组织疾病预防控制机构开展疫苗针对疾病监测,综合评估相关疾病负担和疫苗安全性、有效性、卫生经济学评价、生产供应能力等因素,经专家咨询委员会论证通过后,会同财政部提出将有关疫苗纳入或退出国家免疫规划的建议,报国务院批准后公布实施。
逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,使群众享受到更加优质的接种服务。
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各地区要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作,提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平。
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在预防接种异常反应补偿保险机制建立前,应当按现有规定开展补偿工作。
在预防接种异常反应补偿保险机制建立前,应按现行规定开展补偿工作。
国家卫生计生委要会同相关部门在总结预防接种异常反应补偿保险试点工作经验的基础上,制定完善预防接种异常反应补偿机制的指导意见。
(三)建立疫苗流通和预防接种管理部门间联席会议制度。
(三)建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。
省卫生计生委、食品药品监管局会同相关部门建立疫苗流通和预防接种部门间联席会议制度,明确各部门职责分工,不断健全协调机制,加强疫苗生产、流通、接种以及接种证查验、补种、宣传等各环节的沟通配合,及时通报工作进展,推动信息共享,协同应对重大突发事件,共同研究解决存在的突出问题,形成工作合力。
国家卫生计生委、食品药品监管总局会同相关部门建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度,加强政策协调与衔接,及时通报工作进展与信息,共同研究解决存在的突出问题,协同应对重大突发事件,形成工作合力。
各省(区、市)要根据本地区实际健全疫苗流通和预防接种管理协调机制。
通过省科技计划(专项、基金等)、科技重大专项等科研项目支持我省新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化。
支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化,加强产业技术创新战略联盟等机制建设,通过国家科技计划(专项、基金等)、科技重大专项等科研项目支持符合条件的疫苗研发工作。
坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则,鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产,确保重点疫苗的产能储备能够满足重大公共卫生事件应对需要。
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积极推进我省疫苗研发、生产、临床试验基地建设,推动疫苗相关产业发展。
(一)规范疫苗集中采购工作。
(二)规范疫苗集中采购工作。
各地区要尽快将疫苗纳入省级公共资源交易平台,按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则实行网上集中采购。
将疫苗采购纳入省第三方药品电子交易平台,按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则,实行网上集中采购。
省级疾病预防控制机构要汇总本地区第二类疫苗需求,在省级公共资源交易平台通过直接挂网、招标或谈判议价等方式形成合理采购价格,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本地区的接种单位。
省卫生计生委要进一步完善我省第二类疫苗集中采购方案。
质检总局要加强对出入境预防接种工作的管理,做好出入境人员接种所需疫苗的采购、储存、使用等各项工作。
出入境检验检疫部门要加强对出入境预防接种工作的管理,做好我省出入境人员接种所需疫苗的采购、储存、使用等工作。
(二)加强疫苗冷链配送管理。
(三)加强疫苗冷链配送管理。
国家卫生计生委、食品药品监管总局要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,及时修改完善疫苗储存和运输管理规范,指导建立健全疫苗冷链配送管理体系,加强冷链储运过程的规范化管理。
省食品药品监管局要加强对储存配送企业冷链储运条件的检查。
省级卫生计生、食品药品监管部门要指导疫苗生产企业选择确有较好冷链储运条件的配送企业,发挥集中配送的效率优势。
省卫生计生委要牵头组织制定疾控预防控制机构冷链设备装备标准。
疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,干线运输可委托专业冷链运输企业,区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。
各地卫生计生部门要定期评估辖区疾控机构和接种单位冷链设施设备状况,确保冷链装备按标准配置到位并正常运转。
各省(区、市)人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施,确保偏远地区疫苗及时配送。
各地要采取有效措施,确保辖区内特别是偏远地区疫苗及时配送。
(三)加强疫苗全程追溯管理。
(四)加强疫苗全程追溯管理。
食品药品监管总局要会同国家卫生计生委加快推进疫苗追溯信息系统建设,采取信息化手段,加强疫苗生产、流通和使用全过程追溯管理。
省食品药品监管局要会同省卫生计生委加强疫苗生产、流通和使用全过程追溯管理。
国家卫生计生委要依托全民健康保障信息化工程,加快推进全国预防接种信息管理系统建设,逐步实现不同地区预防接种信息的交换与共享。
省卫生计生委要加快将省预防接种信息管理系统嵌入省基层医疗卫生机构信息管理系统,并与食品药品监管部门、教育部门相关信息系统实现对接。
各地区要加强食品药品监管部门检查、检验工作力量,推进建立职业化、专业化药品检查员队伍,加强规范化培训,提高检查专业化水平。
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省级疾病预防控制机构要根据本地区疾病监测信息和疾病预防控制需要,组织开展第二类疫苗的评价、遴选,提出第二类疫苗使用品目等。
省疾病预防控制中心要及时开展第二类疫苗的评价、遴选,提出使用品目等。
县级卫生计生行政部门根据服务人口和服务范围等因素,确定辖区内接种单位,并向社会公布。
县级卫生计生部门要根据服务人口和服务范围等因素,确定辖区内接种单位,并向社会公布。
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要加强社区、乡镇预防接种门诊规范化、信息化建设,严格规范村级接种单位服务行为,不得违规开展预防接种。
严格规范村级接种单位服务行为。
对于偏远、交通不便地区,要通过加强乡镇卫生院流动服务,提高预防接种的可及性,保证预防接种质量。
省发展改革委要加快制定我省预防接种单位收取第二类疫苗接种服务费、接种耗材费的收费标准。
第二类疫苗储存运输费问题应通过市场化方式,在第二类疫苗招标采购工作中统筹解决。
各地区要结合本地区实际,依法推进接种单位规范化建设,规范接种单位设置、人员资质、预防接种设施条件、冷链管理、疑似预防接种异常反应监测处理以及预防接种告知、记录、报告和宣传工作等。
接种单位应当在接种场所显著位置公示使用的疫苗品种、禁忌、接种方法、一般反应和异常反应,以及第二类疫苗的价格和接种服务收费标准。
加强公立医院和社区、乡镇预防接种单位规范化、信息化建设。
进一步规范接种单位设置、人员资质、预防接种设施条件、冷链管理、疑似预防接种异常反应监测处理以及预防接种告知、记录、报告和宣传工作等。
接种单位应当在接种场所显著位置公示使用的免疫程序、疫苗品种、接种方法、疫苗作用、禁忌症、不良反应和注意事项、第二类疫苗价格、接种服务收费标准、咨询投诉电话等事项。
加强公立医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心预防保健科室(公共卫生科室)建设,充实技术力量,落实预防接种等公共卫生职责。
各地卫生计生部门要对预防接种单位实行动态管理,强化预防接种专业人员技术培训,在2017年底前完成所有预防接种门诊分级评审工作和对其他预防接种单位督查的全覆盖,每年组织对预防接种单位的规范化建设情况进行抽查。
医疗卫生机构承担预防接种职责与任务的医务人员要通过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。
医疗卫生机构承担预防接种职责任务的医务人员要通过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格。
(四)加强技术指导和考核评估。
(三)加强预防接种工作考核评估。
卫生计生行政部门要加强预防接种工作考核,并将考核结果作为划拨基本公共卫生服务项目补助资金的重要依据。
将预防接种工作考核结果作为划拨基本公共卫生服务项目补助资金的重要依据。
疾病预防控制机构要加强对基层医疗卫生机构预防接种工作的技术指导,组织开展本地区预防接种工作人员培训。
按规定落实疾病预防控制人员各项津贴补贴政策,科学核定疾病预防控制机构绩效工资总量,建立预防接种门诊人员绩效工资与预防接种门诊等级、接种服务量挂钩等预防接种激励机制。
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各地区、各有关部门要认真落实关于疾病预防控制中心机构编制标准的有关规定,在编制总量范围内,落实各级疾病预防控制机构人员编制。
各地要明确疾病预防控制中心的公益一类事业单位性质,按照疾病预防控制机构编制标准要求,在编制总量范围内,落实各地疾病预防控制机构人员编制。
采取公开招聘、培训等措施提高疾病预防控制队伍的整体素质。
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地方各级人民政府要落实支出责任,根据疾病预防控制事业发展需要和发展建设规划,足额安排疾病预防控制机构基本建设、设备购置特别是冷链系统和信息化建设等发展建设支出。
各地政府要落实支出责任,足额安排疾病预防控制机构基本建设、设施设备购置特别是冷链系统和信息化建设等发展建设支出,科学合理核定疾病预防控制机构的人员经费、业务经费,并足额列入预算,由同级财政予以保障。
统筹考虑第二类疫苗管理模式变化等因素,科学合理核定疾病预防控制机构的人员经费、公用经费和业务经费,足额列入预算,由同级财政予以保障,服务性收入按收支两条线纳入预算管理。
各地政府要落实属地管理责任,将预防接种等疾病预防控制工作情况、对疾病预防控制机构财政政策落实情况等纳入政府考核内容。
根据疾病预防控制机构职业风险高等特点,科学核定疾病预防控制机构绩效工资总量。
省卫生计生委、食品药品监管局要会同有关部门加强监督检查,发现问题应责令立即整改,对工作严重滞后、敷衍塞责的地区予以通报批评,并依法依规追究相关人员责任。
建立科学合理的绩效考核制度,形成与岗位职责、工作业绩、实际贡献相联系的考核分配机制。
按照国家有关规定,落实疾病预防控制人员各项津贴补贴政策。
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各省(区、市)价格主管部门要科学合理核定接种单位第二类疫苗接种服务费标准。
各地区要尽快落实本省(区、市)有关规定,做好县级疾病预防控制机构向接种单位收取第二类疫苗储存运输费的相关工作。
要充分发挥传统媒体和新媒体的平台作用,强化疫苗流通和预防接种知识的普及宣传,重点宣传预防接种的重要性、安全性、有效性,引导群众参与预防接种工作,提高疫苗接种率。
健全预防接种信息发布机制,强化舆情监测,积极回应社会和公众关切,营造良好社会氛围。
各省(区、市)人民政府要结合工作实际制定具体贯彻办法,落实属地管理责任,加强组织领导,将预防接种等疾病预防控制工作情况、对疾病预防控制机构财政政策落实情况等纳入政府考核内容,加大监督检查力度,依法有序做好疫苗流通和预防接种各项工作。
国家卫生计生委、食品药品监管总局要会同有关部门加强监督检查,适时开展专项督查,重要情况及时报告国务院。