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国务院办公厅关于促进医药产业
辽宁省人民政府办公厅2016年7月29日
健康发展的指导意见
辽宁省促进医药产业健康发展实施方案
国办发〔2016〕11号
为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加快促进我省医药产业发展,结合我省实际,制定本方案。
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
一、总体要求(一)指导思想。
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业,在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。
深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,牢牢把握新一轮东北振兴重大机遇,坚持以“四个着力”为根本遵循,坚持发展是第一要务,以提高发展质量和效益为中心,以“四个驱动”为引擎,通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格监管市场、深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。
大力发展医药产业,对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。
(二)工作目标。
改革开放以来,我国医药产业取得长足发展,产业规模快速增长,供给能力显著增强,但仍面临自主创新能力不强、产业结构不合理、市场秩序不规范等问题。
到2020年,全省医药产业建立功能完备、配套齐全、适应产业发展的医药体系,产业结构进一步优化,信息化、智能化水平明显提高,产业规模进一步扩大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值持续位居各产业前列,实现医药强省的战略目标。
当前,全球医药科技发展突飞猛进,医药产业深刻调整变革,人民群众健康需求持续增长,都对医药产业转型升级提出了迫切要求。
二、主要任务(一)培育医药产业集聚区。
为推动提升我国医药产业核心竞争力,促进医药产业持续健康发展,经国务院同意,现提出如下意见。
重点发展沈阳、大连、本溪、丹东、锦州、西丰六大医药产业集群,构建布局合理、产业特色鲜明、集聚效应明显的医药产业发展格局,增强我省医药产业的核心竞争力。
一、总体要求
(牵头单位:省工业和信息化委,配合单位:各市政府,省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省环保厅、省卫生计生委、省地税局、省质监局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)沈阳医药产业集群。
(一)指导思想。
以“三区一园”(铁西区、浑南区、沈北新区、新民市医药产业园)为依托,重点发展化学原料药及化学药品制剂、生物制药、现代中药。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,按照党中央、国务院决策部署,牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,主动迎接新一轮产业变革,通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。
推进数字化(车间)工厂、国家(省)企业技术中心和医药电子商务平台建设;
(二)基本原则。
建立医药产业智能制造生产体系、“产学研”创新体系和“互联网+”物流体系,将沈阳培育成辽宁乃至东北地区重要的医药生产中心、研发中心和电子商务交易中心。
坚持市场主导、政府引导。
大连医药产业集群。
强化企业市场主体地位,使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用。
重点发展化学药品制剂、生物制药和医疗器械,打造国际知名、国内领先的生物医药产业基地。
配合相关医改政策落实,完善产业政策和监管体系,规范市场秩序,注重产业升级与推广应用相互促进,营造公平竞争环境。
加快打造金普新区生物医药及高性能医疗器械产业集聚区和花园口经济区生物产业集群,扶持辉瑞制药等龙头企业快速发展。
坚持创新驱动、开放合作。
加快推进大连医药技术服务平台、信息服务平台、新药研发平台、天然药物分离制备平台等产业发展平台的建设,进一步拉长和优化大连生物医药产业链条。
完善创新环境,推动政产学研用深度融合,加强医药技术创新能力建设,促进技术、产品和商业模式创新。
本溪生物医药产业集群。
加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨,充分利用国际资源要素,加强产业全球布局和国际合作。
以生物医药为基础,以健康医疗为突破,重点发展生物制药及疫苗、高端仿制药及化学药物新制剂、现代中药、医疗器械、食品保健品及医药相关配套等产业,打造由龙头企业主导,“产、学、研、资、用”紧密结合的产业集群,建设健康产业集聚区,建成中国药都。
坚持产业集聚、绿色发展。
丹东满族医药及健康产业集群。
推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚。
以满族医药及道地药材、中药材和中成药的开发及二次开发为重点方向,依托丹东高新技术产业开发区、东港市前阳经济开发区、宽甸县城南产业园区等产业园区,以及丹东药业集团等重点龙头企业,不断壮大满族医药及健康产业,带动满药文化等产业发展,拓展上下游产业链,形成满族医药及健康产业集聚,打造“满药之都”。
引导中药、民族药企业种植(养殖)、加工一体化。
锦州生物医药产业集群。
推行企业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造,促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。
依托锦州生物医药产业园,重点发展生物制药产业。
坚持提升质量、保障供给。
以中枢神经系统领域为核心,专注于心血管及血液系统药物领域的研究,不断加大抗肿瘤领域等新产品开发力度,扩大生产规模,提高市场占有率。
强化企业质量主体责任,完善质量标准和检测体系,确保产品安全有效。
西丰鹿及保健品产业集群。
加强基本药物生产、供给能力建设,健全医药流通信息网络,建立市场短缺药品和创新药品审评审批及市场准入快速通道,提高供应保障能力。
以鹿产品深加工为重点,发展中药饮片和中成药;
(三)主要目标。
以中国东北参茸中草药材市场和西丰县生命健康产业园为载体,围绕鹿、中草药材、柞蚕、林蛙等资源,依托“美林牌”、“鹿源牌”等知名品牌,做大做强医药医疗、营养保健品、绿色食品产业,打造世界鹿产品加工基地和鹿茸经销集散中心。
到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;
(二)推动重大药物产业化。
产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;
1.化学药品。
产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;
鼓励研发新靶点药物、通用名药物,突破手性拆分、新释药系统、绿色制药等关键技术。
医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。
优化大宗原料药生产工艺,加快提升质量标准,提高在同类产品中的市场占有率。
二、主要任务
开发结构新颖、靶向明显的重大创新品种,研制一批市场销量大、国内短缺的高端仿制药。
(四)加强技术创新,提高核心竞争能力。
重点发展抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神神经系统疾病、免疫系统疾病、病毒感染等重大疾病的创新药物,临床需求量大、专利过期的通用名药物,妇儿专科用药、肾科及血液透析用药等,加快上市产品的原研一致性评价。
促进创新能力提升。
重点开展化学原料药先进制备技术、原料药清洁生产技术、晶型关键技术等共性和核心技术,以及口腔速释技术、脂质体技术、注射剂长效技术等高端制剂新技术的研究和推广应用。
加大科技体制改革力度,完善政产学研用的医药协同创新体系。
2.生物药。
加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设,优化科技资源配置,打造布局合理、科学高效的科技创新基地。
鼓励发展具有自主知识产权、较好产业前景、良好经济和社会效益的生物工程技术药物,开展高水平及高表达工程细胞株构建、无血清疫苗、组合生物合成与合成生物学、干细胞制备等核心关键技术研究,大幅度提高生物技术药物的生产效率。
运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术,建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。
加快研发抗体、人源化基因重组药物、新型疫苗、干细胞制剂等创新产品,将我省生物技术药物发展成为医药产业新的经济增长点。
积极发展众创空间,大力推进大众创新创业,培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业,推动研发外包企业向全过程创新转变,提高医药新产品研制能力。
重点发展治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治疾病和感染性疾病的抗体药物、抗体偶联药物、基因工程药物等新型生物制剂,针对流感、乙脑、出血热、狂犬等重大或新发传染病的新型疫苗、水痘+带状疱疹等联合疫苗,免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物。
推动重大药物产业化。
动物细胞大规模高效培养和蛋白质纯化关键技术、人源化抗体构建及优化技术、抗体化药偶联技术、基因工程蛋白质疫苗制备技术、生物技术药物的质量评价技术、安全性评价技术和规模化生产技术、免疫细胞治疗技术等关键技术的研究和推广应用。
继续推进新药创制,加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术,推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化,提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。
实施“仿创结合”战略,把握全球一批创新药专利到期的机遇,提前布局,开展仿制药研究,实现一批临床用量大的专利到期药的仿制上市;
以临床用药需求为导向,在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域,重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物,重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。
推进重大疾病、多发性疾病及传染病领域自主知识产权重大创新药物产业化。
加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。
(牵头单位:省工业和信息化委、省科技厅,配合单位:各市政府、省发展改革委、省财政厅、省环保厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(三)壮大现代中药产业。
完善疫苗供应体系,积极创制手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂。
1.促进中医药事业发展。
针对儿童用药需求,开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。
坚持中西医并重,完善中医药发展政策和机制。
开展临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物定点生产,加强其生产能力建设和常态化储备,满足群众基本用药需求。
健全中医医疗保健服务体系,提升基层服务能力,力争到2020年使所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备与其功能相适应的中医药服务能力。
加快医疗器械转型升级。
促进民族医药发展,在慢性病和重大疾病防治、妇幼保健等方面充分发挥中医药作用。
重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维(3D)打印等技术。
传承中医药文化,积极促进中医药养生保健、康复、健康管理、健康养老、健康旅游等特色服务。
研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像系统(MRI)、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。
加强中医临床研究基地和科研机构建设,保护传统知识,加快中医药科技进步,推广中医药标准和适宜技术,加强各类各层次中医药人才培养。
推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。
实施中药标准化行动计划,开展中药资源普查,促进中药产业可持续发展。
发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品,以及康复辅助器具中高端产品。
推动中医药信息化建设,加强中医药国际交流与合作。
积极探索基于中医学理论的医疗器械研发。
2.推进中医药现代化。
推进中医药现代化。
以辽宁道地药材繁育、中药现代化、中药保健为重点发展方向,开展道地药材生态适宜性分析、中药质量评价、中药精准筛选、中药制剂多组分定量分析等关键技术研究,建设一批市场容量大的辽宁道地药材GAP种植基地。
开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究,加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定,建立中药道地药材标准体系,加强对中医药领域的地理标志产品保护。
提升中药大品种的科学价值,发掘一批经方验方,推动中成药、中药保健品研发并实现产业化,加快推进我省中药大健康产业发展的步伐。
开展中药材良种繁育和现代种植(养殖)、生产技术推广,在适宜地区建设规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地。
做大做强阜新传统蒙药产业发展,同时带动阜新地区中药种植业发展,调整农业产业结构。
加快建立中药材资源动态监测体系,开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。
开展满医满药的挖掘、研究工作。
加强中药材、中药生产、流通及使用追溯体系建设,提高中药产品质量和安全水平。
在中医药、蒙医药和满药的优势治疗领域,开展包括经典处方二次开发的研究开发工作,研制出疗效确切、安全性高、作用机理清晰的中药产品。
开发现代中药提取纯化技术,研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术,推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。
重点发展疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰的中药新药,中药新的适应症挖掘与开发,中药保健食品等,提升道地药材和濒危稀缺药材的规模化和标准化生产水平。
在中医药优势治疗领域,推动经典名方二次开发及应用,研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。
打造“辽药六宝”(林下参、鹿茸、辽五味、辽细辛、哈蟆油、关龙胆)品牌,重新确立“辽”字号道地中药材品牌形象,带动辽宁中药材全产业链发展。
加强民族医药理论研究,推动藏药、维药、蒙药、傣药等民族药系统开发,提高民族医药医疗机构制剂水平,创制具有资源特色和疗效优势的新品种。
加快推进海洋药物的开发和利用,发展一批新型抗艾滋、抗肿瘤和抗动脉粥样硬化的海洋药物。
(五)加快质量升级,促进绿色安全发展。
加快现代科技在中药研发和生产中的应用,重点开展中药质量评价技术、规模化高效分离与制备技术、质量控制技术、中药新型制剂技术等关键技术研究和推广应用。
严格生产质量管理。
加强中药材质量监测和信息服务体系建设,为产业发展提供技术支撑和信息指导,充分发挥国家中药炮制分会主任委员单位作用,扩大道地中药材饮片生产加工规模。
全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范(GMP),完善全生命周期和全产业链质量管理体系,实行全员、全过程、全方位质量管理,健全药品安全追溯体系。
加快对传统中医药(民族医药)名医名方的开发应用、名优中成药(含民族药)的二次开发和现代剂型的产业化。
严格温控、洁净度等生产环境标准,加强管理标准、工作标准等文件管理,建立质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受权人等质量管理制度。
针对儿童用药匮乏问题,开发适应儿童生理特征的新品种、新剂型,做好已上市品种的评价。
强化医药企业质量安全第一责任人意识,落实质量主体责任。
(牵头单位:省卫生计生委,配合单位:各市政府、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省工业和信息化委、省地税局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(四)大力推进高端医疗器械装备发展。
加强质量安全培训,严格环境、职业健康和安全(EHS)管理,提高员工素质。
加快医疗器械装备转型升级。
规范生产经营行为,着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题,加强基本药物质量监管,督促医药生产企业全面提升质量管理水平。
以医学影像装备、血管植入介入器械、便携式诊疗设备为重点发展方向,突破动态成像和智能造影、介入球囊导管加工与系统集成、体外快速诊断试剂等核心关键技术,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主研制,打破进口垄断。
提升质量控制技术。
在国产医疗器械产品应用示范区、医院联盟和专业技术网络内开展创新产品的应用示范,培育一批具有核心竞争力的专业化高端医疗器械企业。
建立科学有效的质量标准和控制方法,推广应用先进质量控制技术,改进产品设计,优化工艺路线,完善从原料到成品的全过程质量控制体系,有效提升药品质量。
重点发展多层螺旋CT、PET—CT等高性能诊疗设备、应用于肿瘤等标记的新型体外诊断设备及试剂、医用可吸收材料和血管支架等高端植(介)入材料,可穿戴和远程诊疗等移动医疗产品、满足失能人士需要的智能化中高端辅助器具。
加快化学药杂质、溶解性能、溶剂残留和药物晶型等控制技术开发应用,提高产品纯度和稳定性。
加强影响高端医疗器械设备性能和成本的核心部件的开发,突破国产技术瓶颈。
加强生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究,增强发酵和细胞培养等生物学过程易变性控制能力,着力提高疫苗等生物产品的安全性、有效性。
开发高档数字化医疗器械产品,加快关键技术、核心部件及材料的国产化和规模化进程。
加大中药、民族药等传统医药产品物质基础研究力度,提高助溶剂质量稳定性,降低不良反应发生率。
加强研发临床用量大的一些植入介入产品,提高国产化水平,为患者治疗提供更多选择,降低患者使用成本。
完善质量标准体系。
推动高端彩色超声、数字化X射线机(DR)、核医学影像设备PET—MRI等高性能诊疗设备及关键零部件,高通量基因检测仪、全自动生化检测设备、五分类血细胞分析仪等体外诊断仪器与设备,以及新型药物冠脉支架、介入心脏瓣膜、新型骨科植入物等植介入产品产业化。
健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,实施药品、医疗器械标准提高行动计划,推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级,完善中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,强化标准的权威性和严肃性。
建设高性能医疗器械应用示范中心、产学研医协同创新示范中心和公共服务平台,培育高端自主品牌。
进一步完善药品质量评价体系,建立药品杂质数据库、质量评价方法和检测平台。
支持开发和生产符合GMP要求的无菌原料药干燥、后处理及包装设备,缓控释等新型制剂生产设备,高速、全自动压片机和胶囊充填机等。
健全仿制药一致性评价方法、技术规范,开展第三方检测、评价,提高仿制药质量。
(牵头单位:省工业和信息化委、省科技厅,配合单位:各市政府、省发展改革委、省财政厅、省环保厅、省卫生计生委、省地税局、省质监局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(五)推进医药保健品产业健康发展。
重点开展基本药物质量和疗效一致性评价,全面提高基本药物质量。
依托省内生态资源、中药资源,壮大产业规模,加快发展医药保健品产业,开发多品种的保健品。
开展中药有害残留物风险评估,加强中药注射剂安全性评价,维护中药产品质量安全。
培育一批医药保健品方面的中小企业,引进一批医药保健品方面的大型企业集团,形成保健品产业集群效应。
加快完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台,鼓励建设第三方质量可靠性评价平台,促进企业加大投入,提升产品可靠性。
拓宽产业领域。
实施绿色改造升级。
加快发展保健品产业,配套发展保健用品、保健器械产业,大力开发中药类改善亚健康状态、调节睡眠质量、绿色天然的保健品。
利用现代生物技术改进传统生产工艺,大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术,积极采用生物发酵方法生产药用活性物质。
鼓励发展以抗疲劳、增强免疫力、辅助降血压、辅助降血脂、增加骨密度为主要功能的保健品产业,开发胶囊、片剂、丸剂、口服液、保健酒和饮料等多元化的产品形态。
开发生物转化、高效提取纯化、高产低耗菌种应用等清洁生产技术,加强发酵类大宗原料药污染防治。
打造产业品牌,注重品牌定位和形象构建,在提高产品科技含量和质量的基础上,进一步培育品牌,扩大产品的吸引力和市场影响力,提高市场份额,积极探索和推动保健品产业的信息化、网络化,推动全省保健品产业的健康发展。
加快推广应用无毒无害原材料,加强对研发外包企业新化学物质的管理,推动环境污染源头治理。
(牵头单位:省工业和信息化委、省卫生计生委,配合单位:各市政府、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省环保厅、省地税局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(六)推动医药产业结构调整。
建设绿色工厂和循环经济园区,推动原料互供、资源共享,加强副产物循环利用、废弃物无害化处理和污染物综合治理。
将信息化和医药产业有机结合,改造提升传统医药产业,促进企业业务流程重组和优化,推进医药生产过程智能化。
严格资源利用管理,实施能量系统优化工程,推广节能节水节地技术装备,淘汰落后工艺设备,加强高值医用耗材回收利用管理,提高能源资源利用效率和清洁生产水平。
利用现代生物技术改造传统生产工艺,大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术。
加强环境风险管控,排查治理环境安全隐患,防止发生突发环境事件。
改变全省医药产业发展关联度低、层次低、链条短,处于国内外医药产业链的中低端的现状。
(六)优化产业结构,提升集约发展水平。
优化产业布局,引导企业向产业集群集聚发展,建设绿色工厂和循环经济园区。
调整产业组织结构。
鼓励社会资本、优势品种、前沿技术向产业集聚区聚集。
加大企业组织结构调整力度,推进企业跨行业、跨领域兼并重组,支持医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合,形成上下游一体化的企业集团,真正解决小、散、乱问题。
制定和完善产业政策,研究重点产业发展方向,引导企业理性投资,避免形成新的产能过剩。
推动基本药物生产向优势企业集中,提升生产集约化水平,保障产品质量和稳定供应。
鼓励优势企业兼并重组,支持研发和生产、制造和流通、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合,培育和完善产业链,提高资源配置效率,形成若干具有较强经济实力和国际竞争力的龙头企业。
以行业龙头企业为主,联合产品和技术相近的创新型企业、科研院所等单位,采取资金注入、技术入股等合作形式,组建产业联盟或联合体。
对不符合国家医药产业发展方向,勉强生存或濒于倒闭边缘的企业,引导其兼并重组。
发挥骨干企业资金、技术等优势,加强生产要素有效整合和业务流程再造,强化新产品研发、市场营销和品牌建设;
制定有效盘活现有生产能力和现有药品批准文号的政策措施,发挥现有存量能力的作用。
发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点,发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品,形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。
扶持发展潜力大、成长性好、专业性强的科技型中小企业。
推动区域协调发展。
(牵头单位:省发展改革委、省工业和信息化委,配合单位:各市政府、省科技厅、省财政厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(七)健全医药产业创新体系。
充分发挥区域要素资源优势,构建东中西部协调发展新格局。
深入推进医药创新体系建设,强化企业创新主体地位,发挥政府的引导和推动作用,营造激励创新的政策环境,鼓励和引导企业增加研发投入,加强企业技术中心建设。
利用东部沿海地区资金、技术、人才等优势,建设国际先进的研发中心和总部基地,发展附加值高、资源消耗低的生物药物、药物制剂和医疗器械,引导缺乏比较优势的产品有序转出。
推动产学研用医紧密合作,加速科技成果产业化,加大对成果完成人以技术入股、技术有偿转让、职务成果奖励等方式的激励力度,支持成果完成人自主进行转化或产业化。
发挥中部地区承东启西的区位优势,根据资源环境承载能力,积极承接东部地区产业转移,依托中心城市开展高端医药产品研发和产业化,因地制宜发展医用耗材等劳动密集型医疗器械产品。
引导企业实施“仿创结合”战略,注重创新质量;
利用西部、东北地区药材资源和沿边区位优势,建设中药、民族药生产基地和面向周边国家的特色医药产品出口基地。
加强新型疫苗、抗体药物、基因工程蛋白质药物等新型生物药的研发,实现生物制药主导技术达到国际、国内先进水平;
引导产业集聚发展。
加大医药全产业链产品开发,满足人民群众大健康需求。
推动医药产业规模化、集约化、园区化,创建一批管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的产业集聚区。
引导和扶持创新活跃、技术特色鲜明的中小企业发展,培育一批拥有自主知识产权技术、有良好发展前景的成长型企业。
引导优势企业在适宜药材生长的区域,按照中药材生产质量管理规范(GAP)开展规模化、规范化种植(养殖),在中药材资源地建设大型中药生产、加工基地,在少数民族聚居区建设特色民族药生产基地。
加强创新人才队伍建设,完善激励政策,实施高层次科技创新人才引进计划,鼓励高等院校、科研院所和医疗机构业务骨干创新创业。
结合化学原料药布局调整和产业转移,依托环境承载能力强、配套设施齐全、原料供应便捷的化工医药园区,建设高水平的化学原料药生产基地,在沿海、沿边地区建设符合国际标准的制剂出口加工基地。
强化技术创新和成果转化服务平台建设,采用静态混合、超临界萃取技术、膜分离技术等技术强化制药工艺过程。
在具有人才、技术优势的中心城市,利用电子、信息和装备等产业的辐射效应,建设高端医疗器械研发和产业化基地。
鼓励有资本实力和技术优势的国内外大型医药企业在集群内设立或合办医药研发机构。
引导有条件的地区,统筹利用当地医疗、中医药、生态旅游等优势资源,发挥旅游市场作用,开发建设一批集养老、医疗、康复与旅游为一体的医药健康旅游示范基地,进一步健全社会养老、医疗、康复、旅游服务综合体系。
加大对国外、域外先进技术的引进、消化与吸收,积极争取国家支持我省建设各类实验室和工程中心,努力提升全省医药产业自主创新能力和发展能力。
(七)发展现代物流,构建医药诚信体系。
(牵头单位:省工业和信息化委、省科技厅,配合单位:各市政府、省发展改革委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局)(八)建立现代医药流通体系。
建立现代营销模式。
夯实行业管理基础,建设省、市、县统一的药品流通行业管理体系。
完善企业物流信息系统,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建全国药品信息平台,向社会公开药品价格、用量、质量、流通等信息,接受群众监督,建立信息共享和反馈追溯机制。
制定药品流通行业人才培训计划,适时组织培训。
建立现代医药流通体系,推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络,充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势,提高基层和边远地区药品供应保障能力。
发挥行业协会等社会组织作用。
推动中小流通企业专业化、特色化发展,做精做专,满足多层次市场需求。
做好药品批发企业物流服务能力、零售药店评级工作。
按照新版药品经营质量管理规范(GSP)要求,推动优势零售企业开展连锁经营,统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识,提高连锁药店规范化、规模化经营水平。
合理评估我省药品批发企业和零售药店的服务和管理能力,配合相关部门加强行业监管、规范流通秩序,推进评级结果在整顿规范药品流通秩序,药品招标配送,药品储备单位选择,医保定点药店资质等方面工作的衔接。
推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度,鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。
重点推进中药材流通追溯体系建设。
加强诚信体系建设。
加快推进商务部中药材流通追溯体系第三批试点省份建设,以西丰县东北参茸中草药材市场为核心,围绕鹿茸、鹿角、鹿鞭、鹿筋、鹿尾等产品,建设覆盖中药材种植和养殖企业、中药材经营户与经营企业,中药饮片和中成药生产经营企业、医疗机构以及零售药店等交易主体,最终实现来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯体系。
健全医药诚信管理机制和制度,改善市场诚信环境。
(牵头单位:省商务厅,配合单位:各市政府、省发展改革委、省工业和信息化委、省科技厅、省财政厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省物价局、省国税局)(九)加强医药行业信用体系建设。
整合现有信用信息资源,建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案,纳入国家统一的信用信息共享交换平台,并按照有关规定及时在“信用中国”网站、企业信用信息公示系统予以公开。
按照《辽宁省公共信用信息管理办法》、《辽宁省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》的有关规定,加强医药行业的信用体系建设,积极推进医药行业企业信用信息统一公示,构建以信用为核心的新型市场监管机制。
制定信息收集、评价、披露等制度,建立失信企业“黑名单”。
充分发挥“信用辽宁”综合性信用平台作用,突出信用特点和激励警示作用,完善数据交换功能,推动省、市、县三级信用信息平台体系建设,实现国家、省平台之间的信息互联互通。
运用媒体宣传、市场准入等手段,加大对失信企业联合惩戒力度,提高失信成本。
按照《辽宁省守信“红榜”和失信黑名单制度建设工作方案》要求,指导医药行业建立守信“红榜”和失信黑名单制度。
加快企业信用与商品质量保险体系建设,探索实施产品质量安全强制商业保险,强化企业自我约束。
加强医药医疗领域知识产权保护,依法保障科技成果转移转化中权利人的各项权益。
引导企业建立诚信管理体系,制定考核评价制度,主动开展守信承诺,自觉接受社会监督。
重点加强药品流通领域信用体系建设,在药品流通行业开展“诚信经营”示范创建活动,全面提升全省药品流通企业的诚信水平,不断提高行业整体竞争力。
(八)紧密衔接医改,营造良好市场环境。
培育、树立一批消费者满意、工商关系和谐、严格守法、诚实守信、管理科学、服务周到、主动承担社会责任、不断开拓创新的诚信经营示范店(企业),使之成为医药行业诚信经营的排头兵,唱响经营服务品牌,引领百姓安全放心消费,带动医药行业健康有序发展。
健全医疗服务体系。
(牵头单位:省发展改革委、省食品药品监管局,配合单位:各市政府、省工业和信息化委、省科技厅、省财政厅、省商务厅、省卫生计生委、省工商局、省知识产权局、省物价局)(十)拓展国际合作与发展空间。
加快公立医院补偿机制改革,建立科学合理的考核奖惩制度,结合医药分开、取消药品加成等政策的实施,加强诊疗行为管理,防止过度治疗等不规范行为,控制医疗费用。
加大医药出口企业开拓国际市场力度,充分发挥龙头企业的出口带动作用。
医疗机构应当按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方,保障患者的购药选择权;
进一步做好欧美的传统市场出口,积极开拓东盟、非洲以及南美地区市场,加大企业和产品宣传力度,实施多元化市场战略。
推进各类所有制医疗机构设备共享,推动医疗机构间检查结果互认,减少重复检查,减轻患者医疗负担。
积极支持企业境外商标注册,培育自主出口品牌。
完善社会力量举办医疗机构的发展环境,在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审等方面对所有医疗机构同等对待,加快形成多元化医疗服务格局,扩大患者选择权。
鼓励企业广泛建立国外营销网络,积极拓展销售渠道。
推动医生多点执业,提升基层医疗机构服务能力,加快落实分级诊疗。
培育一批“走出去”医药骨干企业,鼓励其在境外开展并购和股权投资、创业投资,建立海外研发中心、生产基地。
完善价格、医保政策。
积极利用外资和域外资金,在医药产业发展过程中,进一步开放要素市场,优化资源配置,改进招商方式,调动各方面积极性,促进产业集聚、升级和结构调整。
实施医疗、医保、医药联动改革,充分发挥市场机制作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
(牵头单位:省商务厅、省经合局,配合单位:各市政府、省发展改革委、省工业和信息化委、省科技厅、省财政厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省物价局、省国税局)三、政策措施(一)强化财政金融支持。
加强价格、医保、招标采购等政策衔接,科学制定医保支付标准,强化医药费用和价格行为综合监管,健全药品价格监测体系,推动价格信息公开。
通过奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式,支持医药产品研发创新及应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目。
积极稳妥推进医疗服务价格改革,建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制,逐步理顺医疗服务比价关系,切实体现医务人员的技术劳务价值。
充分发挥省产业(创业)投资引导基金作用,积极吸引社会资本,设立医药产业投资、风险投资等基金,产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目,扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟,整合产业链上下游资源。
根据“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则,合理调整医疗服务价格,调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围,实现群众负担不增加。
支持金融机构依法开展知识产权质押贷款业务,探索各类担保、保险机构为医药中小企业、医药行业创业投资或风险投资提供担保。
积极推动医保支付方式改革,强化医保基金收支预算,推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。
提升企业自主科技创新能力和市场综合竞争力。
根据医保基金承受能力,及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。
健全大病保障政策,全面开展重特大疾病医疗救助工作,大力发展商业健康保险,满足社会多样化健康保障和医药产品需求。
(九)深化对外合作,拓展国际发展空间。
优化产品出口结构。
加快开发国际新兴医药市场,调整产品出口结构。
发挥化学原料药国际竞争优势,推动维生素、青霉素、红霉素、头孢菌素等优势品种深加工产品出口,大力实施制剂国际化战略,加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口,提高原料药、制剂组合出口能力,培育中国医药知名品牌。
建立并完善境外销售和服务体系,推动PET—CT、X射线机、心电图机、B超等医疗器械出口,逐步提高出口附加值。
加强中医药对外文化交流,提高国际社会认知度,增强中药国际标准制定话语权,推动天然药物、中成药等产品出口。
推动国际注册认证。
引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册人才,提高国际注册能力。
系统开展国际市场产品注册,推动已获得专利保护的国产原研药国际临床研究和注册,加快品牌仿制药物国际注册认证。
积极开展与医疗器械相关的计量国际比对。
按照国际标准,完善工艺路线、质量检测和分析方法,健全环境、职业健康和安全(EHS)管理体系,建立并实施原料和辅料备案管理制度。
加快药品生产质量管理规范(GMP)等生产质量体系国际认证,推动企业建设符合国际质量规范的生产线,提高国际化生产经营管理水平,加快检测认证国际化进程。
鼓励企业申请国外专利,形成有效的海外专利布局。
加快国际合作步伐。
贯彻落实“一带一路”战略,着眼全球配置资源,加快“走出去”步伐。
采用多种合作形式,推动医药优势企业开展境外并购和股权投资、创业投资,建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系,获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道,加快融入国际市场,创建一批具有国际影响力的知名品牌。
鼓励企业积极参与国际公共卫生领域合作,不断拓展和巩固国际市场。
完善投资环境,加强配套体系建设,加大“引进来”力度,鼓励海关特殊监管区域内的企业承接生物医药外包业务。
推动跨国公司在华建设高水平的医药研发中心、生产中心、采购中心,加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸,提高国际合作水平。
(十)培育新兴业态,推动产业智能发展。
建设智能示范工厂。
推进医药生产过程智能化,开展智能工厂和数字化车间建设示范。
加快人机智能交互、工业机器人等技术装备在医药生产过程中的应用,推动制造工艺仿真优化、状态信息实时反馈和自适应控制。
应用大数据、云计算、互联网、增材制造等技术,构建医药产品消费需求动态感知、众包设计、个性化定制等新型生产模式。
加快医疗器械产品数字化、智能化,重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品,推动生物三维(3D)打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品中的应用。
推进医药生产装备智能化升级,加快工控系统、智能感知元器件等核心技术装备研发和产业化,支撑医药产业智能工厂建设。
开展智能医疗服务。
发挥优质医疗资源的引领作用,鼓励社会力量参与,整合线上线下资源,规范医疗物联网和健康医疗应用程序(APP)管理。
积极开展互联网在线健康咨询、预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询等便捷服务。
加强区域医疗卫生服务资源整合,鼓励医疗服务机构建立医疗保健信息服务平台,积极开展互联网医疗保健信息服务。
引导医疗机构运用信息化、智能化技术装备,面向基层、偏远和欠发达地区,开展远程病理诊断、影像诊断、专家会诊、监护指导、手术指导等远程医疗服务。
三、加强政策保障和组织实施
(十一)强化财政金融支持。
创新财政资金支持方式,利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式,支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目;
运用和引导产业投资、风险投资等基金,支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目,扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟,整合产业链上下游资源。
… 1 unchanged clause …
研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录,对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药,研究实施较低的暂定税率,健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。
做好对国家研究制定的国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药研究实施较低的暂定税率的税收政策贯彻落实工作,探索建立我省研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。
支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。
支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、兼并重组。
(十二)支持创新产品推广。
(牵头单位:省财政厅,配合单位:省发展改革委、省工业和信息化委、省科技厅、省卫生计生委、省地税局、省食品药品监管局、省国税局)(二)支持创新产品推广。
研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录。
积极争取纳入国家首台(套)重大技术装备保险补偿试点工作范围;
加大对创新产品的宣传力度,增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。
积极争取国家创新医疗器械产品应用示范工程(包括“十百千万工程”等)政策支持;
通过首台(套)重大技术装备保险补偿试点工作,支持符合条件的高端医疗装备应用推广,继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程(包括“十百千万工程”等),在部分省市开展大型医疗设备配置试点。
积极争取国家在我省探索创新开展大型医疗设备配置试点,支持我省高端医疗装备、创新医疗器械产品应用推广。
进一步加大创新医疗器械产品推广力度,在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。
加大创新医疗器械产品推广力度,在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。
… 1 unchanged clause …
(十三)健全政府采购机制。
(牵头单位:省工业和信息化委、省卫生计生委,配合单位:省科技厅)(三)健全政府采购机制。
按照公开透明、公平竞争的原则,完善招标采购机制,逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。
建立药品集中采购机制,进一步完善双信封评价方法,逐步将医药产品集中采购纳入公共资源交易平台,2016年全面完成新一轮药品集中采购。
实行分类采购,科学设置评审因素,推动药品、高值医用耗材采购编码标准化,确保价格合理、保障供应、质量安全。
研究制定《辽宁省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》,建立辽宁省集中采购医药耗材信息库,完善辽宁省公立医疗机构大型医用设备采购信息库。
规范竞争秩序,打破医药产品市场分割、地方保护。
加强对省内医药生产企业集中采购政策的解读和培训,严格执行《中华人民共和国政府采购法》,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
进一步完善双信封评价方法,对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品,必须进行综合评估,避免恶性竞争。
贯彻落实《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》(国发〔2016〕3号),在推进整合基本制度政策中优先将符合要求的省内产品纳入统一医保目录。
全面推进信息公开,建立对价格虚高药品的核查和动态调整机制,确保药品采购各环节在阳光下运行。
(牵头单位:省财政厅,配合单位:省发展改革委、省卫生计生委、省食品药品监管局)(四)加快人才队伍建设。
根据区域卫生规划,制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准,严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。
鼓励医药产业科研单位和企业申报设立博士后科研工作站和辽宁省博士后创新实践基地,并按有关规定享受支持政策。
严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
对技术进步产生重大作用或获得中国专利奖的专利,其主要发明人(设计人)可凭专利证书和获奖证明作为重要科研成果纳入科研绩效考核和职称评审依据。
(十四)深化审评审批改革。
同时,在专利有效期内,可每年从营业利润中提取不低于5%作为发明人(设计人)的报酬。
建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系。
开展多种形式的医药产业经营管理人才素质提升工程,培养一批领军型医药企业家。
加强审评队伍建设,招聘有国际审评审批经验的专家学者。
落实《辽宁省职业技能培训政府补贴专业省级指导目录》,加强医药产业技能人才培养工作,建设医药应用技术教育和实训基地。
加大政府购买审评服务力度,加强技术审评协作能力建设,提高审评审批能力和效率。
在“专业技术人才知识更新工程”中,加大对医药产业专业技术人才的培训力度,支持具备一定科研教学能力的医药产业相关机构申办医药产业专业技术人才高级研修班。
公开受理、审批相关信息,增加审评审批透明度。
严格控制市场供大于求、低水平重复、生产工艺落后产品的审批,加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评,引导申请人有序研发、科学申报。
加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。
对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等,按照创新医疗器械审批程序优先审查,加快创新医疗服务项目进入医疗体系,促进新技术进入临床使用。
加快药品上市许可持有人制度试点,推动药品研发与生产的专业化分工,加快科研成果转化。
鼓励开展药品委托研发、生产,逐步放宽药品文号转移限制,引导优势企业兼并重组,减少同质化竞争和审评资源浪费。
(十五)加快人才队伍建设。
深入实施人才优先发展战略,着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求,健全人才引进、培养、激励机制,营造人尽其才、才尽其用的良好环境。
继续实施“千人计划”等引智工程,吸引海外产品创新、国际注册等方面高层次人才和团队来华创新创业。
鼓励医药企业设立博士后科研工作站。
以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心,积极开展多种形式的医药企业经营管理人员培训,培养一批领军型医药企业家。
强化职业教育和技能培训,建设医药应用技术教育和实训基地,打造技艺精湛的技能人才队伍。
完善医疗机构相关职称评定和岗位设置办法。
… 1 unchanged clause …
鼓励设立创业创新中心等人才培养平台,加强协同创新。
加强协同创新,鼓励设立创业创新中心等人才培养平台。
加强药学队伍建设,提升执业药师服务能力,促进安全合理用药。
鼓励通过技术入股等形式,建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制,充分调动人才的积极性和创造性。
建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制,鼓励通过技术入股等形式,充分调动人才的积极性和创造性。
各地区要在住房、医疗、子女教育等方面给予优惠政策,确保人才无后顾之忧。
(十六)加强产业协同监管。
(牵头单位:省人力资源社会保障厅,配合单位:各市政府、省工业和信息化委、省教育厅、省科技厅、省卫生计生委)(五)提高政府服务意识。
完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制,健全横向到边、纵向到底的监管网络,形成全社会共治的监管格局。
各级政府及部门要切实转变工作作风、强化服务意识,大力推行服务承诺制。
支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。
进一步改进服务态度,提高服务质量,快捷高效地为企业服好务。
加强对药品和医疗器械使用过程中的管理,加强药物不良反应监测,落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。
对招商引进项目的政策要落到实处。
健全药品上市后安全性评价工作机制,建立药品退市制度。
健全首问责任制、限时办结制、全程服务制,将工作目标、工作标准、服务流程向社会公开做出承诺,全面接受社会监督,真正打造阳光政府。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,完善药品短缺预警机制,动态掌握重点企业生产情况,提高供应保障能力和水平。
各级执法部门在严格执法的同时,要帮助企业更好地合法合规发展。
加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设,加大飞行检查力度,及时依法查处违法违规企业。
各部门在制定政策时,要加强协调性和统一性,不能政出多门,影响企业健康发展。
严格安全、环保监管,坚决依法关停不符合要求的医药企业。
(责任部门:各有关部门)各地区、各有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义,加强组织领导,健全工作机制,形成工作合力。
对化学制药企业要开展反应风险分析,进行正规设计,装备可靠的自动化控制系统,提升本质安全水平。
各地区要结合本地实际制定具体实施方案,精心组织实施,确保各项任务落到实处。
对使用危险化学品的其他制药企业,要建立健全危险化学品管理制度,加强员工培训,提高风险管控能力。
各有关部门要按照职责分工落实配套政策措施,营造良好环境,加强政策指导和督促检查,推动全省医药产业持续健康发展。
加强医药知识产权保护,加快知识产权社会信用体系建设,加大对侵权行为的打击力度,建立惩罚性赔偿制度,降低企业维权成本。
整顿规范医药市场,严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。
各地区、各有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义,加强组织领导,健全工作机制,形成工作合力。
各地区要结合实际制定具体实施方案,精心组织实施,确保各项任务落到实处。
各有关部门要按照职责分工抓紧制定配套政策,营造良好环境。
国家发展改革委要加强统筹协调,明确各项政策措施落实的具体时间表,会同有关部门加强政策指导和督促检查,推动医药产业持续健康发展。
国务院办公厅
2016年3月4日
(此件公开发布)