《促进医药产业健康发展实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。
医药产业是极具成长性、关联性和带功性的朝阳产业。
大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。
大力发展医药产业，对调整优化产业结构和保障人民群众健康具有重要意义。
改革开放以来，我国医药产业取得长足发展，产业规模快速增长，供给能力显著增强，但仍面临自主创新能力不强、产业结构不合理、市场秩序不规范等问题。
我省医药产业具有一定基础，近年来保持较快发展势头，但仍存在总量规模小、产业层次低、创新能力弱等亟待解决的问题。
当前，全球医药科技发展突飞猛进，医药产业深刻调整变革，人民群众健康需求持续增长，都对医药产业转型升级提出了迫切要求。
为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和《国家发展改革委印发关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案的通知》（发改产业〔2016〕1523号）精神，加快提升我省医药产业核心竞争力，制定本实施方案。
为推动提升我国医药产业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展，经国务院同意，现提出如下意见。
全面贯彻落实党的十八大，十八届三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，把握药品医疗器械审评审批制度改革的政策机遇，深入实施“调转促4105”行动计划，坚持市场主导、政府引导、集聚发展、创新引领，激发医药产业创新发展活力，努力实现产业中高速发展、迈向中高端水平。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，按照党中央、国务院决策部署，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，主动迎接新一轮产业变革，通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。
到2020年，医药产业规模显著提升，力争主营业务收入超过2000亿元，年均增速15%以上。
集聚发展态势更加突显，力争打造3个以上在全国具有重要影响力的医药产业基地。
创新能力显著提高，建成10个以上国家级创新中心及創新平台，突破一批重大关键技术，形成一批新药和创新医疗器械产品。
强化企业市场主体地位，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用。
龙头企业实力显著增强，力争形成1个以上百亿级和20个以上十亿级的医药企业集团。
配合相关医改政策落实，完善产业政策和监管体系，规范市场秩序，注重产业升级与推广应用相互促进，营造公平竞争环境。
产品结构显著优化，原料药和制剂、中药材和中成药等结构趋于合理，打造10个以上5亿级医药大品种、20個以上1亿级后备大品种和具有较強竞争力的高端医疗器械产品。
品牌价值显著提升，力争培育10个以上行业知名品牌，倾力打造10大皖药（皖产中药），唱响绿色道地品牌。
完善创新环境，推动政产学研用深度融合，加强医药技术创新能力建设，促进技术、产品和商业模式创新。
市场环境显著改善，逐步建立完善促进医药产业健康发展的政府采购、审评审批等制度保障体系。
加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨，充分利用国际资源要素，加强产业全球布局和国际合作。
推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚。
1.加大招引力度，对进入我省新投资且实际注册资本金1亿元以上的世界前100強制药跨国公司、国内前50强制药企业，及新入驻的医药总部企业或区域性、功能性总部，给予持续支持，具体政策由所在地政府研究制定。
2.支持省内龙头企业做大做强，鼓励医药和化工、医疗器械和裝备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团。
推行企业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造，促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。
对省外医药生产企业整体或部分迁入我省、省内医药生产企业跨市整体迁建的，实行并联审批，加快办理《药品生产许可证》;
对被兼并企业的生产范围、注册批准文号和《药品生产质量管理规范》（GMP）证书，按有关法律法规要求变更到兼并重组后的医药生产企业。
强化企业质量主体责任，完善质量标准和检测体系，确保产品安全有效。
支持企业通过购买新药临床试验批件、药品生产技术转移等方式加快提升竞争力。
加强基本药物生产、供给能力建设，健全医药流通信息网络，建立市场短缺药品和创新药品审评审批及市场准入快速通道，提高供应保障能力。
3.以龙头企业为主体，会同相关企业及科研院所，建立全省化学药、中成药、生物制药、医疗器械等产业联盟，充分发挥产业联盟在协同创新、示范应用方面的促进作用。
围绕龙头企业配套，发展一批技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等中小企业，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。
到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；
依托省战略性新兴产业优秀企业库，精选优秀医药企业，集中要素资源予以支持，推动企业加速成长。
（责任单位：相关市人民政府、省发展改革委牵头，省科技厅、省经济和信息化委、省商务厅、省食品药品监管局等配合）
产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；
医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。
1.加快建设阜阳太和现代医药产业集聚发展基地，大力发展化学制药、生物医药和现代中药，提升制剂发展水平，打造全国重要的现代医药产业基地。
2.加快建设亳州现代中药产业集聚发展基地，开展中药材规模化、规范化种植（养殖），提高中药饮片和提取物发展层次，发展中成药及中药养生、中药日化系列产品，打造全国重要的现代中药产业基地。
3.充分发挥合肥科教、人才、产业基础优势，聚焦生物医药、生物医学工程、精准医疗等领域，促进数字化诊疗设备、高端医疗影像设备、医用生物材料等产业发展，培育基因测序、细胞治疗等专业服务，打造全国重要的生命健康产业基地。
4.鼓励有条件的市结合实际，集中建设市级医药产业基地，符合条件的及时认定为省级医药产业基地。
加大科技体制改革力度，完善政产学研用的医药协同创新体系。
加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。
（责任单位：相关市人民政府、省发展改革委牵头，省科技厅、省经济和信息化委、省财政厅、省食品药品监管局，省投资集团、省信用担保集团等配合）
运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。
积极发展众创空间，大力推进大众创新创业，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。
1.加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等领域创新能力建设，运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，依托龙头企业、高等院校和医疗机构，建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台。
针对恶性肿瘤、心脑血管病、突发传染病等重大疾病，推进高通量基因测序、分子免疫等前沿技术创新及应用。
继续推进新药创制，加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术，推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化，提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。
2.积极争取国家级医药创新中心和创新平台在我省布局。
以临床用药需求为导向，在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域，重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物，重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。
加快合肥离子医学中心、肿瘤医学中心、区域细胞制备中心等建设，支持合肥建设国内一流的生物医药专业孵化器。
完善疫苗供应体系，积极创制手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂。
鼓励符合条件的省内三级甲等医院建设一期临床基地等平台。
针对儿童用药需求，开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。
在阜阳太和、亳州等省级医药产业基地及具备条件的区域建设关键共性技术研发、检验检测等公共服务平台及高水平的医药产业创新中心。
开展临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物定点生产，加强其生产能力建设和常态化储备，满足群众基本用药需求。
3.对新药研制需要、满足监管要求的原料药小试、中试生产线，允许在具有安全保障的既有厂房建设，并通过加强事中事后监管确保环保安全。
4.鼓励建设符合医药产业特点的众创空间，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。
重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技术。
（责任单位：相关市人民政府、省科技厅牵头，省卫生计生委、省食品药品监管局、省发展改革委、省经济和信息化委、省财政厅、省环保厅、省安全监管局等配合）
研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像系统（MRI）、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。
推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。
1.研究制定医药关键技术和核心产品目录，综合运用省科技重大专项等支持手段，用5年左右时间集中突破一批重大关键技术和核心产品。
发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品，以及康复辅助器具中高端产品。
2.鼓励医药企业跟踪开发手性合成、酶催化、长效与靶向药物递送等化学药制备技术，大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、细胞免疫治疗等生物技术，支持蛋白质复性制造、基因修饰和表达、疫苗应急制备、人源化单克隆抗体规模化生产等关键技术研发，推动微波提取、大孔树脂吸附等新技术在中药生产中的应用。
3.加快新药创制，全面推动作用机制明确、临床疗效突出的改良型新药研制及相关技术平台建设，重点开发靶向性、高选择性、新作用机制的抗肿瘤药物、心脑血管药物、糖尿病药物、精神病药物、全人源新型抗体等免疫系统药物、抗超级细菌感染药物，新型抗体、蛋白及多肽等生物药。
发展高性能诊疗设备、体外诊断设备、高端植介入产品等医疗器械产品及其关键部件，力争在超导质子治疗系统、数字化X射线机、手术导航系统、医用机器人等领域加快突破。
开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究，加强中药材种植（养殖）培育技术标准制定，建立中药道地药材标准体系，加强对中医药领域的地理标志产品保护。
4.积极仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药物。
开展中药材良种繁育和现代种植（养殖）、生产技术推广，在适宜地区建设规范化种植（养殖）、规模化加工一体化基地。
鼓励药物模仿创新，通过开发新剂型、新给药途径以及药物结构的进一步创新，实现药品价值提升。
加快建立中药材资源动态监测体系，开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。
5.培育优势中成药产品，支持中药企业将根据传统名方和名老中医的经验方、院内中药制剂、特色中药制剂开发成中药新药，支持大品种中成药开发。
加强中药材、中药生产、流通及使用追溯体系建设，提高中药产品质量和安全水平。
注重对传统中成药品种进行二次开发，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。
开发现代中药提取纯化技术，研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术，推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。
（责任单位：省发展改革委牵头，省科技厅、省经济和信息化委、省财政厅、省卫生计生委等配合）
在中医药优势治疗领域，推动经典名方二次开发及应用，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。
加强民族医药理论研究，推动藏药、维药、蒙药、傣药等民族药系统开发，提高民族医药医疗机构制剂水平，创制具有资源特色和疗效优势的新品种。
1.实施医药产业智能化提升行动，建设10个医药智能示范工厂和50个数字化示范车间。
鼓励医药生产企业应用微通技术、人机智能交互、工业机器人等技术装备，推动制造工艺仿真优化、状态信息实时反馈和自适应控制。
应用大数据、云计算、互联网、增材制造等技术，构建医药产品消费需求动态感知、众包设计、个性化定制等新型生产模式。
全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范（GMP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品安全追溯体系。
加快医疗器械产品数字化、智能化升级，积极开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品。
严格温控、洁净度等生产环境标准，加强管理标准、工作标准等文件管理，建立质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受权人等质量管理制度。
推进工控系统、智能感知元器件等核心技术装备研发和产业化。
强化医药企业质量安全第一责任人意识，落实质量主体责任。
2.利用现代生物技术改进传统生产工艺，大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术，积极采用生物发酵方法生产药用活性物质。
加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质。
规范生产经营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题，加强基本药物质量监管，督促医药生产企业全面提升质量管理水平。
建设10个医药产业绿色示范工厂，推进医药循环经济园区示范，引领推进医药产业原料互供、资源共享，加强副产物循环利用、废弃物无害化处理和污染物综合管理。
（责任单位：省经济和信息化委牵头，省发展改革委、省科技厅、省环保厅等配合）
建立科学有效的质量标准和控制方法，推广应用先进质量控制技术，改进产品设计，优化工艺路线，完善从原料到成品的全过程质量控制体系，有效提升药品质量。
加快化学药杂质、溶解性能、溶剂残留和药物晶型等控制技术开发应用，提高产品纯度和稳定性。
1.严格生产质量管理，全面实施并严格执行《药品生产质量管理规范》GMP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系。
加强生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究，增强发酵和细胞培养等生物学过程易变性控制能力，着力提高疫苗等生物产品的安全性、有效性。
落实医药企业质量主体责任，加强质量安全培训，提高员工素质。
加大中药、民族药等传统医药产品物质基础研究力度，提高助溶剂质量稳定性，降低不良反应发生率。
规范生产经营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题。
加强基本药物质量监管，督促医药生产企业全面提升质量管理水平，全面开展仿制药质量和疗效一致性评价，保障药品安全性和有效性。
健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系，实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级，完善中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性。
抢抓一致性评价契机，扶持一批具有较强市场竞争力的医药产品和企业。
进一步完善药品质量评价体系，建立药品杂质数据库、质量评价方法和检测平台。
2.推广应用先进质量控制技术，改进产品设计，优化工艺路线，完善从原料到成品全过程质量控制体系，有效提升药品质量。
健全仿制药一致性评价方法、技术规范，开展第三方检测、评价，提高仿制药质量。
建立健全皖产中药材主要品种生产流通全过程质量管理和质量追溯体系。
重点开展基本药物质量和疗效一致性评价，全面提高基本药物质量。
3.加快建设计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台。
开展中药有害残留物风险评估，加强中药注射剂安全性评价，维护中药产品质量安全。
加大投入，尽快建成以国家中药材产品质检中心（安徽亳州）为龙头的10个以上第三方质量可靠性评价平台，提升产品可靠性。
加快完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台，鼓励建设第三方质量可靠性评价平台，促进企业加大投入，提升产品可靠性。
4.支持医药企业走出去，参与欧盟、美国FDA和世界卫生组织PQ认证，推动企业通过提高产品质量实现国际化。
鼓励医药企业增品种、创品牌、提品质，参与标准体系建设。
利用现代生物技术改进传统生产工艺，大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术，积极采用生物发酵方法生产药用活性物质。
（责任单位：省食品药品监管局、省质监局牵头，省发展改革委、省科技厅、省经济和信息化委等配合）
开发生物转化、高效提取纯化、高产低耗菌种应用等清洁生产技术，加强发酵类大宗原料药污染防治。
加快推广应用无毒无害原材料，加强对研发外包企业新化学物质的管理，推动环境污染源头治理。
1.积极引导医药商业企业转型升级，支持符合条件的医药物流企业申报高新技术企业。
建设绿色工厂和循环经济园区，推动原料互供、资源共享，加强副产物循环利用、废弃物无害化处理和污染物综合治理。
推动大型企业建设遍及城乡的药品物流配送网络，充分发挥邮政、快递企业的寄递网络优势，提高基层药品供应保障能力。
严格资源利用管理，实施能量系统优化工程，推广节能节水节地技术装备，淘汰落后工艺设备，加强高值医用耗材回收利用管理，提高能源资源利用效率和清洁生产水平。
加快医药电子商务平台建设，推动医药第三方物流发展。
加强环境风险管控，排查治理环境安全隐患，防止发生突发环境事件。
加大企业组织结构调整力度，推进企业跨行业、跨领域兼并重组，支持医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题。
推动基本药物生产向优势企业集中，提升生产集约化水平，保障产品质量和稳定供应。
以行业龙头企业为主，联合产品和技术相近的创新型企业、科研院所等单位，采取资金注入、技术入股等合作形式，组建产业联盟或联合体。
发挥骨干企业资金、技术等优势，加强生产要素有效整合和业务流程再造，强化新产品研发、市场营销和品牌建设；
发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点，发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。
充分发挥区域要素资源优势，构建东中西部协调发展新格局。
利用东部沿海地区资金、技术、人才等优势，建设国际先进的研发中心和总部基地，发展附加值高、资源消耗低的生物药物、药物制剂和医疗器械，引导缺乏比较优势的产品有序转出。
发挥中部地区承东启西的区位优势，根据资源环境承载能力，积极承接东部地区产业转移，依托中心城市开展高端医药产品研发和产业化，因地制宜发展医用耗材等劳动密集型医疗器械产品。
利用西部、东北地区药材资源和沿边区位优势，建设中药、民族药生产基地和面向周边国家的特色医药产品出口基地。
推动医药产业规模化、集约化、园区化，创建一批管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的产业集聚区。
引导优势企业在适宜药材生长的区域，按照中药材生产质量管理规范（GAP）开展规模化、规范化种植（养殖），在中药材资源地建设大型中药生产、加工基地，在少数民族聚居区建设特色民族药生产基地。
结合化学原料药布局调整和产业转移，依托环境承载能力强、配套设施齐全、原料供应便捷的化工医药园区，建设高水平的化学原料药生产基地，在沿海、沿边地区建设符合国际标准的制剂出口加工基地。
在具有人才、技术优势的中心城市，利用电子、信息和装备等产业的辐射效应，建设高端医疗器械研发和产业化基地。
引导有条件的地区，统筹利用当地医疗、中医药、生态旅游等优势资源，发挥旅游市场作用，开发建设一批集养老、医疗、康复与旅游为一体的医药健康旅游示范基地，进一步健全社会养老、医疗、康复、旅游服务综合体系。
完善企业物流信息系统，充分利用省级药品集中采购平台信息资源，构建全国药品信息平台，向社会公开药品价格、用量、质量、流通等信息，接受群众监督，建立信息共享和反馈追溯机制。
建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。
… 1 unchanged clause …
按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。
2.按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药品规范化、规模化经营水平。
推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度，鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。
3.实施省级药品集中招标采购，全面推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格，保障药品供应。
4.依托亳州中药材交易中心，建设国家级中药材物流中心和储备库。
（责任单位：省卫生计生委、省食品药品监管局牵头，省发展改革委、省商务厅等配合）
1.健全医疗服务体系，推动公立医院综合改革，鼓励社会办医，加快建立医院补偿机制改革，建立科学合理的考核奖惩制度。
加强诊疗行为管理，推进各类所有制医疗机构设备共享，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担。
支持发展民营第三方医学影像服务，促进远程网络医疗发展。
2.实施医疗、医保、医药联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
加强价格、医保、招标采购等政策衔接，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。
实施省级药品集中招标采购，充分利用省级药品集中采购平台信息资源，构建药品信息平台，接受群众监督，建立信息共享和反馈追溯机制。
… 1 unchanged clause …
整合现有信用信息资源，建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案，纳入国家统一的信用信息共享交换平台，并按照有关规定及时在“信用中国”网站、企业信用信息公示系统予以公开。
制定信息收集、评价、披露等制度，建立失信企业“黑名单”。
3.积极稳妥推进医疗服务价格改革，根据“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，合理调整医疗服务价格，调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围，实现群众负担不增加。
运用媒体宣传、市场准入等手段，加大对失信企业联合惩戒力度，提高失信成本。
加快企业信用与商品质量保险体系建设，探索实施产品质量安全强制商业保险，强化企业自我约束。
引导企业建立诚信管理体系，制定考核评价制度，主动开展守信承诺，自觉接受社会监督。
加快公立医院补偿机制改革，建立科学合理的考核奖惩制度，结合医药分开、取消药品加成等政策的实施，加强诊疗行为管理，防止过度治疗等不规范行为，控制医疗费用。
医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，保障患者的购药选择权；
推进各类所有制医疗机构设备共享，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担。
完善社会力量举办医疗机构的发展环境，在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审等方面对所有医疗机构同等对待，加快形成多元化医疗服务格局，扩大患者选择权。
推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力，加快落实分级诊疗。
实施医疗、医保、医药联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
加强价格、医保、招标采购等政策衔接，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。
积极稳妥推进医疗服务价格改革，建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制，逐步理顺医疗服务比价关系，切实体现医务人员的技术劳务价值。
根据“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，合理调整医疗服务价格，调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围，实现群众负担不增加。
积极推动医保支付方式改革，强化医保基金收支预算，推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。
根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。
… 1 unchanged clause …
（责任单位：省卫生计生委牵头，省发展改革委、省人力资源社会保障厅、省财政厅、省物价局、省食品药品监管局等配合）
发挥化学原料药国际竞争优势，推动维生素、青霉素、红霉素、头孢菌素等优势品种深加工产品出口，大力实施制剂国际化战略，加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口，提高原料药、制剂组合出口能力，培育中国医药知名品牌。
1.对符合条件的医药产业重大技术研发、药物研制及产业化、新药品种购入、公共服务平台建设、示范应用等，省战略性新兴产业集聚发展基地专项以及创新型省份、技术改造、工业“三高”和高技术产业化等省级专项资金给予支持。
建立并完善境外销售和服务体系，推动PET—CT、X射线机、心电图机、B超等医疗器械出口，逐步提高出口附加值。
积极争取中央预算内投资、国家专项建设基金、先进制造产业投资基金等支持我省医药产业重大项目建设。
加强中医药对外文化交流，提高国际社会认知度，增强中药国际标准制定话语权，推动天然药物、中成药等产品出口。
引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册人才，提高国际注册能力。
2.结合医药产业特点，创新信贷工具，支持医药企业依法以药品批件作为质押向银行融资，政策性融资担保机构给予担保。
系统开展国际市场产品注册，推动已获得专利保护的国产原研药国际临床研究和注册，加快品牌仿制药物国际注册认证。
支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券。
3.落实鼓励企业兼并重组的财政、税收、金融、土地等优惠政策，市、县政府要结合实际制定针对性扶持措施。
按照国际标准，完善工艺路线、质量检测和分析方法，健全环境、职业健康和安全（EHS）管理体系，建立并实施原料和辅料备案管理制度。
（责任单位：省发展改革委、省科技厅、省经济和信息化委、省财政厅、省政府金融办、省投资集团、省信用担保集团及相关市人民政府按职能分工负责）
加快药品生产质量管理规范（GMP）等生产质量体系国际认证，推动企业建设符合国际质量规范的生产线，提高国际化生产经营管理水平，加快检测认证国际化进程。
1.落实和完善国家使用首台（套）重大技术装备等政策。
贯彻落实“一带一路”战略，着眼全球配置资源，加快“走出去”步伐。
对省内医药企业生产、国内首家上市的创新型医疗器械，采取支持性价格政策。
采用多种合作形式，推动医药优势企业开展境外并购和股权投资、创业投资，建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系，获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道，加快融入国际市场，创建一批具有国际影响力的知名品牌。
积极支持符合条件的省内高端医疗装备应用推广，在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。
鼓励企业积极参与国际公共卫生领域合作，不断拓展和巩固国际市场。
对符合条件的原创性医疗器械产品，可采取“制造商-用户”双向支持方式。
完善投资环境，加强配套体系建设，加大“引进来”力度，鼓励海关特殊监管区域内的企业承接生物医药外包业务。
推动跨国公司在华建设高水平的医药研发中心、生产中心、采购中心，加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸，提高国际合作水平。
2.鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广的良性循环。
3.加大创新产品宣传力度，增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。
（责任单位：省财政厅、省卫生计生委、省科技厅、省经济和信息化委、省物价局等按职能分工负责）
推进医药生产过程智能化，开展智能工厂和数字化车间建设示范。
加快人机智能交互、工业机器人等技术装备在医药生产过程中的应用，推动制造工艺仿真优化、状态信息实时反馈和自适应控制。
1.按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。
应用大数据、云计算、互联网、增材制造等技术，构建医药产品消费需求动态感知、众包设计、个性化定制等新型生产模式。
加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品，推动生物三维（3D）打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品中的应用。
推进医药生产装备智能化升级，加快工控系统、智能感知元器件等核心技术装备研发和产业化，支撑医药产业智能工厂建设。
发挥优质医疗资源的引领作用，鼓励社会力量参与，整合线上线下资源，规范医疗物联网和健康医疗应用程序（APP）管理。
积极开展互联网在线健康咨询、预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询等便捷服务。
加强区域医疗卫生服务资源整合，鼓励医疗服务机构建立医疗保健信息服务平台，积极开展互联网医疗保健信息服务。
引导医疗机构运用信息化、智能化技术装备，面向基层、偏远和欠发达地区，开展远程病理诊断、影像诊断、专家会诊、监护指导、手术指导等远程医疗服务。
创新财政资金支持方式，利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式，支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目；
运用和引导产业投资、风险投资等基金，支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目，扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟，整合产业链上下游资源。
探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。
研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录，对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药，研究实施较低的暂定税率，健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。
支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。
加大对创新产品的宣传力度，增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。
通过首台（套）重大技术装备保险补偿试点工作，支持符合条件的高端医疗装备应用推广，继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（包括“十百千万工程”等），在部分省市开展大型医疗设备配置试点。
进一步加大创新医疗器械产品推广力度，在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。
鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。
按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。
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2.严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。
进一步完善双信封评价方法，对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。
通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。
全面推进信息公开，建立对价格虚高药品的核查和动态调整机制，确保药品采购各环节在阳光下运行。
（责任单位：省卫生计生委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省工商局、省食品药品监管局、省发展改革委等按职能分工负责）
根据区域卫生规划，制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。
严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
进一步简政放权，减少、合并和下放审批事项，简化审评流程，缩短审评周期。
对医药企业资产重组、新厂建设、厂址搬迁、创新药械产品注册、技术转让等事项，依法开展合并检查、并联审批和适度豁免。
加强审评队伍建设，招聘有国际审评审批经验的专家学者。
2.推进职业化的药品医疗器械审批检查员队伍建设，健全绩效考核制度，确保技术审评、检查人员引得进、留得住、积极推进通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构承担医疗器械和仿制药技术性审评职能。
加大政府购买审评服务力度，加强技术审评协作能力建设，提高审评审批能力和效率。
制定创新医疗器械特别审批办法，缩短创新医疗器械进入市场周期，推动新产品尽快进入临床使用。
严格控制市场供大于求、低水平重复、生产工艺落后产品的审批，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评，引导申请人有序研发、科学申报。
1.扶持高层次科技人才团队在皖创新创业、“115”产业创新团队等政策，要加大对医药产业人才队伍建设的支持力度。
对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。
加快药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加快科研成果转化。
加强医药企业经营管理人员培训，培养一批领军型医药企业家。
鼓励开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，引导优势企业兼并重组，减少同质化竞争和审评资源浪费。
2.强化职业教育和技能培训，建设医药应用技术教育和实训基地，打造技术精湛的技能人才队伍。
支持企业与高等院校、医疗机构合作培养医疗器械工程师等实用性技术人才。
深入实施人才优先发展战略，着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求，健全人才引进、培养、激励机制，营造人尽其才、才尽其用的良好环境。
健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，充分调动人才的积极性和创造性。
继续实施“千人计划”等引智工程，吸引海外产品创新、国际注册等方面高层次人才和团队来华创新创业。
3.改进医疗领域基础性、应用性研究成果暨成果转化评价考核机制，对获得国家新药证书的主要贡献者（排名前三），凭新药证书可作为破格晋升职称的重要依据，优先推荐进入省级以上人才计划；
其他主研人员可凭新药证书、获得国内外授权专利的主要发明人（设计人）可凭专利证书，作为重要科研成果纳入科研绩效考核和职称晋级的依据。
以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心，积极开展多种形式的医药企业经营管理人员培训，培养一批领军型医药企业家。
4.加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药。
强化职业教育和技能培训，建设医药应用技术教育和实训基地，打造技艺精湛的技能人才队伍。
（责任单位：省科技厅、省食品药品监管局、省人力资源社会保障厅及相关市人民政府按职能分工负责）
支持企业与高等院校、医疗机构合作培养医疗器械工程师等实用型技术人才。
1.完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制，建立横向到边、纵向到底的监管网络，形成全社会共治的监管格局。
鼓励设立创业创新中心等人才培养平台，加强协同创新。
支持行业协会开展产业运行监测、产业发展战略研究和行业信息发布。
加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药。
2.强化药品和医疗器械使用过程中的管理，加强药物不良反应监测，落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。
建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，鼓励通过技术入股等形式，充分调动人才的积极性和创造性。
完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制，健全横向到边、纵向到底的监管网络，形成全社会共治的监管格局。
支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。
加强对药品和医疗器械使用过程中的管理，加强药物不良反应监测，落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。
健全药品上市后安全性评价工作机制，建立药品退市制度。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，完善药品短缺预警机制，动态掌握重点企业生产情况，提高供应保障能力和水平。
加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。
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对化学制药企业要开展反应风险分析，进行正规设计，装备可靠的自动化控制系统，提升本质安全水平。
督促化学制药企业开展反应风险分析，进行正规设计，装备可靠的自动化控制系统，提升本质安全水平；
对使用危险化学品的其他制药企业，要建立健全危险化学品管理制度，加强员工培训，提高风险管控能力。
督促使用危险化学品的其他制药企业建立健全危险化学品管理制度，加强员工培训，提高风险管控能力。
加强医药知识产权保护，加快知识产权社会信用体系建设，加大对侵权行为的打击力度，建立惩罚性赔偿制度，降低企业维权成本。
3.加强医药知识产权保护，加快知识产权社会信用体系建设，加大对侵权行为的打击力度，降低企业维权成本。
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各地区、各有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义，加强组织领导，健全工作机制，形成工作合力。
各地区要结合实际制定具体实施方案，精心组织实施，确保各项任务落到实处。
各市、县人民政府，省有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义，进一步加强组织领导，健全工作机制，形成工作合力。
各有关部门要按照职责分工抓紧制定配套政策，营造良好环境。
各地要结合实际，精心组织实施，确保各项任务落到实处。
国家发展改革委要加强统筹协调，明确各项政策措施落实的具体时间表，会同有关部门加强政策指导和督促检查，推动医药产业持续健康发展。
省有关部门要按照职责分工抓紧制定完善配套政策，营造良好环境。
省发展改革委要加强统筹协调，会同有关部门加强政策指导和督促检查，推动医药产业持续健康发展。