LATEST
外 Waitan Ludi Policy Terminal China industrial-policy monitor · updated 2026-11-10
← earlier · later

What changed

1 clause changed, 1 removed, 28 added; 45 unchanged (folded). Figures first: an amount, rate or date in one version and not the other.

Figures

Only in the earlier version
  • —
Only in the later version
  • 3家
  • 2016年
  • 2016年10月9日

Clauses

EarlierLater
粤府办〔2016〕106号
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
广东省人民政府办公厅转发国务院办公厅
关于开展仿制药质量和疗效一致性
评价意见的通知
各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:
现将《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)转发给你们,经省人民政府同意,结合我省实际提出以下意见,请一并认真贯彻执行。
一、加强组织领导。
各地、各有关部门要高度重视仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,加强组织领导,全面推动国办发〔2016〕8号文明确的各项工作要求贯彻到位。
省食品药品监管局要加强统筹协调,抓紧制订我省具体方案并组织实施,会同省有关部门及时研究解决推进过程中遇到的重大问题。
省各有关部门要按照职责分工,加强协同配合,形成工作合力。
各地级以上市要结合本地实际,制定具体工作方案,引导药品生产企业积极参与、科学规范开展一致性评价工作。
二、完善配套政策。
省各有关部门要认真落实国办发〔2016〕8号文的各项要求,完善配套支持政策,加强对药品生产企业一致性评价工作的政策指导。
对通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构要优先采购并在临床中优先选用。
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
对开展一致性评价药品生产企业,在符合有关条件的情况下,积极帮助企业申请中央基建投资、产业基金等资金支持。
统筹利用好现有财政专项资金,对开展一致性评价工作提供必要的经费支持。
三、加强宣传培训及技术支撑。
省食品药品监管局要加强一致性评价工作的动员、宣传及培训,做好政策解读,引导药品生产企业制订合理科学的工作计划,在规定时限内完成一致性评价。
支持省内行业协会、科研单位及高等院校等机构发挥科研优势,整合全省药品研发、检验等多方技术力量,实现资源共享、优势互补,协同解决一致性评价工作中的具体问题。
鼓励企业组建同品种联盟共同寻找参比制剂,进行技术攻关。
四、强化督促检查。
省食品药品监管局要按照《国家食品药品监督管理总局关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)精神,加快对全省涉及一致性评价的企业、品种、批准文号及其他相关信息进行全面梳理,明确需开展一致性评价的对象及期限,加强资料受理、现场核查、抽样检验、资料汇总报送等工作;
会同各地、各有关部门严格审核把关,加强监督检查,确保我省一致性评价工作及早取得成效。
广东省人民政府办公厅
2016年10月9日
… 44 unchanged clauses …
国务院办公厅
中华人民共和国国务院办公厅
… 1 unchanged clause …
(此件公开发布)
createPageHTML(1, 0, "t20161014_675455", "html");