各市、县(区)人民政府,平潭综合实验区管委会,省人民政府各部门、各直属机构,各高等院校:
《福建省2015年深化医药卫生体制改革工作要点》已经省政府领导同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。
经国务院同意,现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
2015年是全面推进我省作为国家综合医改试点省的开局之年。
为认真贯彻落实省委尤权书记、国务院医改办孙志刚主任在全省深化医药卫生体制改革试点工作会议上讲话精神,按照省委、省政府印发的《福建省深化医药卫生体制改革综合试点方案》(闽委发〔2015〕3号)总体部署,坚持保基本、强基层、建机制基本原则,突出强基层、突出体制机制创新,积极推进我省医改综合试点第一阶段改革,确保完成今年工作要点确定的各项改革任务。
全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购经验,坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。
鼓励地方结合实际探索创新,进一步提高医院在药品采购中的参与度。
药品集中采购要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;
在全省58个县(市)公立医院全面取消药品(中药饮片除外,下同)、耗材加成基础上,2015年上半年,全省所有城市公立医院实施药品、耗材零差率,以设区市为单位,整体推进市级及辖区公立医院改革。
制定出台省属公立医院综合改革实施方案,启动省属公立医院改革,与福州市级公立医院改革同步实施。
有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;
(省卫计委、财政厅、人社厅、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。
2015年6月底前制定出台省级及各设区市城市公立医院医疗服务价格调整方案,逐步理顺省市县不同等级医疗机构间和医疗服务项目的比价关系,研究建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制,调整面不低于整个医疗服务项目的50%。
(一)对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。
到2015年底,全省公立医院药占比(不含耗材)降到35%以下。
(省物价局、卫计委、人社厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算,并具体到品种、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种,兼顾成人和儿童用药需要。
省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况,编制公开招标采购的药品清单,合理确定每个竞价分组的药品采购数量,并向社会公布。
制定出台控制公立医院医药费用不合理增长实施意见,2015年6月起在公立医院全面开展控费工作。
通过改革药品定价和集中招标采购机制、加强行政监管、开展医保支付方式改革、加强医院内部控费制度建设等措施,规范医疗服务行为,有效控制公立医院医药费用不合理增长。
投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。
(省医改办、卫计委、人社厅、财政厅、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,并将通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证情况,在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售情况,标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。
各级政府在2015年6月底前成立由政府领导担任主任、相关部门负责人为成员的公立医院管理委员会,对公立医院重大事项实行决策并督促落实。
在商务标书评审中,同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。
完善公立医院院长任职资格、选拔任用和公开招聘制度,实行院长负责制和聘用制。
对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品,必须进行综合评估,避免恶性竞争。
(各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会,省卫计委、省委编办负责)
在公立医院改革试点城市,允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。
2015年6月底前制定出台完善公立医院内部运行管理机制意见,实施改善医疗服务行动计划,取消就诊预缴金制度,实现就诊一卡通,切实解决看病环节多、排长队等问题。
试点城市成交价格明显低于省级中标价格的,省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整,具体办法由各省(区、市)制定。
探索建立第三方评价医院制度,将评价结果向社会公布,发挥社会舆论监督作用。
(二)对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。
(三)对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购。
制定出台公立医院人事制度改革指导意见,深化编制人事制度改革。
(四)对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购。
合理核定各级公立医院人员编制总量,并进行动态调整,逐步试行编制备案制。
(五)对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。
建立健全以聘用制度和岗位管理为主要内容的人事管理制度,编外聘用人员与在编人员同岗同薪,并按国家规定参加社会保险。
医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。
2015年3月底前制定县及县以下卫生计生专业技术职务任职资格实施办法,适当提高高级职称岗位结构比例,实行更加简捷有效的招聘办法。
省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算,依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等,按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录,分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。
制定出台公立医院分配制度改革指导意见,推进实施公立医院薪酬制度改革,完善绩效工资制度。
对采购周期内新批准上市的药品,各地可根据疾病防治需要,经过药物经济学和循证医学评价,另行组织以省(区、市)为单位的集中采购。
试行公立医院院长目标年薪制,合理核定年薪水平,与绩效考核结果相挂钩,并由财政全额负担。
医院医疗收入(不含药品、耗材、医学检查、化验)基本用于人员经费支出,逐步提高医技人员薪酬水平。
医院在核定的绩效工资总额内自主分配,做到多劳多得、优绩优酬。
医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。
(省卫计委、人社厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。
2015年6月底前制定出台建立完善公立医院绩效考评体系指导意见,建立与省、市、县级公立医院功能定位相适应的绩效考评体系。
医院应将药品收支纳入预算管理,严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过30天。
完善医务人员绩效考核办法,严禁给医务人员设定创收指标,严禁将医务人员奖金、工资等收入与医院的药品、耗材、医学检查、化验等收入挂钩。
依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。
(一)药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。
药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。
2015年10月底前制定出台进一步深化基层医疗卫生机构综合改革指导意见,激发基层活力。
药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案,备案情况向社会公开。
建立责权对应的基层医疗卫生机构管理新体制,落实院长(主任)经营管理自主权。
省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单,接受社会监督。
(省卫计委、省委编办、人社厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
(二)对偏远、交通不便地区的药品配送,各级卫生计生部门要加强组织协调,按照远近结合、城乡联动的原则,提高采购、配送集中度,统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。
2015年8月底前制定出台推进家庭医生基层签约服务指导意见,推动以家庭为单位的基本医疗签约服务。
发挥邮政等物流行业服务网络优势,支持其在符合规定的条件下参与药品配送。
(三)对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业,省级药品采购机构应及时纠正,并督促其限期整改。
每个县(市、区)都要开展社区卫生服务中心家庭医生签约服务试点,推进社区综合健康管理。
对逾期不改的企业取消其中标资格,医院因此被迫使用其他企业药品替代的,超支费用由原中标企业承担,具体办法由各省(区、市)制定。
(省卫计委、人社厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
(一)省级药品采购机构负责省级药品集中采购平台的使用、管理和维护,省(区、市)人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持,保证其工作正常运行。
重点实施面向村卫生室的3年制中、高职免费医学生(含中医)培养,继续做好万名乡村医生规范化培训。
(二)建立药品采购数据共享机制,统一省级药品集中采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化,实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。
切实落实乡村医生多渠道补偿政策,提高乡村医生收入。
(三)省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供服务,提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力,及时收集分析医院药品采购价格、数量、回款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况,定期向社会公布。
推动各地乡村医生参加城乡居民基本养老保险,鼓励取得城镇居住证的乡村医生参加企业职工基本养老保险,建立乡村医生退出机制。
鼓励有条件的地方开展电子交易,采取通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等多种方式,节约交易成本,提高交易透明度。
(省卫计委、人社厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
(一)加强医务人员合理用药培训和考核,发挥药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。
年人均基本公共卫生服务经费政府补助标准提高到40元,新增部分继续向基层卫生服务和村医倾斜。
建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。
调整完善国家基本公共卫生服务项目,全面推行以政府购买服务的方式落实基本公共卫生服务项目。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化。
(二)以省(区、市)为单位,选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点,及时收集分析药品供求信息,强化短缺药品监测和预警。
加强疾病预防控制、食品安全风险监测、妇幼保健、精神卫生、人口计生等专业公共卫生服务机构建设,提高公共卫生服务能力。
(三)将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作。
(省卫计委、发改委、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
对违规网下采购、拖延货款的医院,视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。
(四)加强对药品价格执行情况的监督检查,强化药品成本调查和市场购销价格监测,规范价格行为,保护患者合法权益。
2015年6月底前制定出台加快推进社会资本举办医疗机构意见,加大政策落实力度。
依法严肃查处价格违法和垄断行为,以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。
将社会资本办医纳入规划范围,鼓励社会资本参与医疗园区建设。
强化重点药品质量追踪和全程质量监管,严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
改善社会资本办医执业环境,下放各类医疗机构审批权限,落实非公立医疗机构和公立医疗机构在医保定点、重点专科建设、人才引进培养、职称评定、学术地位、等级评审、科研立项、水电气等方面同等对待的政策,保障用地需求,建立财税扶持机制。
完善公立医疗机构对口帮扶非公立医疗机构政策措施,创新帮扶模式。
各省(区、市)要建立健全检查督导制度,建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。
对列入不良记录名单的企业,医院两年内不得购入其药品。
(省发改委、卫计委、财政厅、人社厅、商务厅、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
加强对医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》情况的监督。
(六)全面推进信息公开,确保药品采购各环节在阳光下运行。
将社会资本办医纳入统一的医疗质量控制与评价范围,加强医疗服务行为监管,严肃查处违法违规行为。
建立有奖举报制度,自觉接受人大、政协和社会各界监督。
坚持全国统一市场,维护公平竞争环境,反对各种形式的地方保护。
各省(区、市)人民政府要加强组织领导和督导评估,及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题。
继续实施县级医院能力提升工程,加强县医院综合能力标准化建设。
卫生计生、发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职,密切配合,形成工作合力。
加快推进村卫生室、乡镇卫生院、社区卫生服务机构标准化建设,改善乡镇卫生院周转宿舍条件。
医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。
(省发改委、财政厅、卫计委,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
各省(区、市)要按照本意见精神,抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案,2015年全面启动新一轮药品采购。
2015年6月底前制定出台促进医疗联合体建设指导意见,鼓励建立多种形式的医疗联合体。
省级药品采购机构要切实做好本地药品集中采购的组织管理和具体实施。
城市要以三级医院为龙头,与社区卫生服务中心建立医联体。
地方可结合实际,按照本意见总体思路中明确的“四个有利于”原则,探索跨区域联合采购的多种形式。
县域要以县级医院为龙头,与乡镇卫生院建立医联体,并强化乡镇卫生院与村卫生室一体化管理。
军队医院药品集中采购办法由军队卫生主管部门研究制定。
加强对省级药品采购机构的监管,健全省级药品采购机构内部制约和外部监督机制,坚持用制度管权管事管人,加强廉洁从业教育,不断提高业务能力和廉洁意识。
2015年6月底前制定出台鼓励支持医师多点执业实施意见,鼓励医师到基层医疗卫生机构和非公立医疗机构多点执业。
建立权力运行监控机制,实现权力的相互制约与协调,实行重要岗位人员定期轮岗制度。
放宽多点执业医师职称限制,实行执业医师多点执业备案管理和区域注册,促进区域医疗卫生人才充分有序流动。
药品集中采购工作涉及多方利益调整,各地区、各有关部门要坚持正确导向,加强政策解读和舆论引导,充分宣传药品集中采购工作的政策方向、意义、措施和成效,妥善回应社会关切,营造良好社会氛围。
2015年6月底前制定出台逐步完善分级诊疗制度实施意见。
以慢性病管理为切入点,选择部分诊断明确、治疗方法统一规范的病种,鼓励有条件的地区开展分级诊疗试点工作。
完善双向转诊程序,提高基层医疗卫生机构门急诊量占门急诊总量的比例。
全省职工和城镇居民基本医保参保率稳定在96%以上,新农合参合率稳定在98%以上。
各级政府对城乡居民参保补助标准提高到380元/人,个人缴费水平相应提高。
城镇居民和新农合政策范围内住院费用报销比例分别提高到75%左右。
结合户籍制度改革,建立外出务工人员和留守家属分别在居住地和户籍地参保参合的机制。
以异地安置退休人员和异地住院费用为重点,依托社会保险信息系统,分层次推进异地就医结算服务。
(省人社厅、卫计委、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
制定出台城乡居民基本医保政策一体化实施意见,实现城乡居民基本医疗保险政策一体化和城乡居民基本医保制度设区市统筹。
(省医改办、人社厅、卫计委、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
各地根据实际情况合理确定城乡居民大病保险的筹资标准和支付比例,大病患者在经基本医保报销后自负的合规医疗费用实际报销比例达到50%以上。
(省医改办、人社厅、卫计委、财政厅、福建保监局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
制定出台完善城乡居民医疗救助体系实施意见,推行医疗救助“一站式”即时结算服务,做好民政等单位医疗救助与基本医保的衔接,对救助对象政策范围内住院自负医疗费用救助比例提高到70%以上。
(省医改办、民政厅、卫计委、人社厅、财政厅、红十字会,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
加大政府购买力度,支持商业保险机构参与各类医疗保险经办服务。
大力发展与基本医疗保险有机衔接的商业健康保险,开展长期护理保险试点,加快发展医疗执业保险,促进健康服务业发展。
完善医疗责任保险,发展医疗意外保险,健全医疗风险分担机制。
2015年6月底前制定出台深化医保支付制度改革意见,全省全面实行总额控制下的按月预付、按病种付费、按服务单元付费等多种复合付费方式。
各统筹区选择20个以上病种进行单病种付费结算试点。
研究制定差别化的医保支付政策,拉开不同级别定点医疗机构间的报销比例,进一步向基层倾斜。
(省医改办、人社厅、卫计委、财政厅、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
根据《国务院办公厅关于完善药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)精神,进一步完善我省公立医院药品集中采购办法和全省统一平台,开展第九批医疗机构药品集中采购工作。
制定出台高值医用耗材集中采购实施方案,全面开展高值医用耗材阳光采购。
鼓励以设区市为单位或医疗机构联合集中采购低值医用耗材和检验试剂。
(省卫计委、人社厅、食品药品监管局、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
各设区市、平潭综合实验区和省医院管理局从省级遴选确定的11家药品配送企业中择优选定若干企业配送基本药物,提高药品配送企业集中度,降低药品配送成本,提高偏远地区药品配送到位率。
(省食品药品监管局、卫计委、物价局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
加强药品电子监管系统建设,2015年底实现对所有药品全品种电子监管。
严厉打击药品生产经营企业、“医药代表”违法违规行为,有效遏制药品流通领域的腐败行为和不正之风,建立不良企业黑名单制度。
(省食品药品监管局、卫计委、商务厅、工商局,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
优化医疗卫生资源的规划布局,制定全省医疗卫生资源配置标准和医疗机构设置规划(2016-2020年)。
2015年4月底前公布各级公立医院医疗服务项目范围清单,县级公立医院取消特需医疗服务,省市公立医院严格按比例控制特需医疗服务供给。
完善医疗卫生服务体系,加强儿科、产科、康复、精神卫生等薄弱学科建设,提升省级临床重点专科服务能力,继续实施基层中医药服务能力提升工程。
(省卫计委、发改委、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
全面实施住院医师规范化培训,继续招录1500名住院医师进行规范化培训。
健全全科医生制度,启动“3+2”助理全科医生培训,2015年培训全科医生300名。
促进人才向基层流动,继续实施特岗医师计划,以定向培养的方式为全省49个基本财力保障县县级医院培养300名医学本科临床医学人才,充实基层卫生人才队伍。
(省卫计委、人社厅、教育厅、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
实施人口健康信息资源整合,推进医疗服务、公共卫生、计划生育、医疗保障、药品供应和综合管理六大应用系统业务协同。
建立区域医学影像中心、心电诊断中心等,促进优质医疗资源有效服务基层群众。
(省卫计委、发改委、数字办、财政厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
严格规范诊疗服务行为,杜绝为降低次均医疗费用而人为分解住院次数的行为,严肃查处收受“红包”、回扣和过度医疗等行为。
建立完善医保定点医疗机构医师库、科室库,制定出台定点医疗机构医保医师管理办法,完善对医务人员医疗服务行为的监管办法。
巩固完善“五位一体”医患纠纷处置长效机制,依法打击涉医违法犯罪行为,构建和谐医患关系。
(省卫计委、人社厅,各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会负责)
各级深化医改领导小组要参照省里的模式健全领导机构,各级政府要将涉及医改的卫计、医保、药品流通等工作由一位政府领导统一分管。
以设区市为整体,统一组织实施区域内医改工作,制定具体分工方案,落实进度安排。
加强医改工作力量,配齐配强专职工作人员,加大协调推动力度,形成改革合力。
各级政府要落实办医责任,积极调整财政支出结构,建立卫生投入稳定增长机制,切实保障深化医改试点工作所需资金,提高资金使用效益。
各级财政部门在向政府汇报预决算草案时要就卫生投入情况进行专门说明。
落实省医改领导小组成员单位负责人挂钩联系制度,定期对各地医改工作进行指导和督查。
加强医改监测和评估,建立对各地医改工作月调度和信息报送制度,及时通报各地医改进展情况并落实问责机制。
坚持正确的舆论导向,做好医改政策解读,大力报道各地医改进展成效、典型经验,加大医疗战线先进事迹的宣传力度,调动各方参与医改的积极性,为深化医改创造良好的舆论氛围和社会环境。
广泛开展培训,不断提高各级干部医改政策水平,确保改革顺利推进。