各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会，省人民政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：
改革公立医疗机构药品集中采购制度是深化公立医院综合改革，控制医疗费用不合理增长，抑制药品流通领域腐败现象，缓解群众“看病贵”的重要环节。
根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）精神，按照省委、省政府制定的《福建省深化医药卫生体制改革综合试点方案》（闽委发〔2015〕3号）中关于改革公立医院药品集中采购办法的工作部署，结合我省实际，制定本意见。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。
遵循“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的改革目标，按照有利于破除以药补医机制、有利于降低药品虚高价格、有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为、有利于促进医药产业健康发展的工作要求，坚持医药、医疗、医保“三医联动”，以采购环节为突破口，规范药品流通秩序，以改革药品采购目录遴选机制为切入点，创新公立医院药品招标新模式，以建立药品医保支付新机制为抓手，激励公立医院进一步合理降低药品价格，努力达到保障药品质量和满足需求供给，有效降低药品虚高价格，进一步减轻人民群众医药费用负担的要求。
经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。
1.坚持以省级为单位的药品集中采购方向，坚持“为用而采、按需而设”的原则，改革药品采购目录遴选自上而下的模式，采取定额、公示等办法，由各级医疗机构按临床治疗需要自下而上申报药品采购计划，省级药品采购机构以各医疗机构申报品种最大重合度为主，综合考虑实际需求，结合专家评审意见，确定省级采购目录。
鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。
从药品采购目录形成的上下源头上，最大程度还原用药的真实性，促进医疗机构阳光采购。
药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；
2.按照医疗机构级别、类别设定采购药品的品规数量限额。
各级医疗机构在规定的品规数量限额内，根据医院实际用药需求，通过院内广泛征集、集体研究、院内公示等程序确定采购计划并上报。
有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；
各级医疗机构采购计划应在省级药械集中采购平台上向全社会公开。
有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
医疗机构在同一采购周期内，采购的药品原则上应在计划范围内，确因需要必须调整目录的，应在省级采购入围目录和各自限定的品规限额范围内调整，并履行医疗机构内部相关程序和报批手续。
3.制定省级药品采购目录遴选办法，以各级医疗机构申报品种重合度为主要依据，结合专家评审意见，综合考虑西药与中成药的合理比例、充分考虑国家基本药物、中药保护品种、急抢救药品、妇儿药品等实际用药的需要，合理编制省级药品采购目录。
（一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
省级药品目录品种数控制在1800种以内，品规数控制在6000种左右。
医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。
省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。
根据上一年度药品采购金额，将占比排序前80%的基本药物和非专利药品，按同通用名、同一给药途径归类纳入公开招标采购范围，其中有3家及以上企业生产并申报的药品通过“双信封”评审办法进行竞价采购，不足3家的按议价办法采购。
同时，从公开招标采购目录中，选择部分常用的临床治疗必需药品，按照全省实际使用量，开展省级统一带量采购。
投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。
经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。
选择国家谈判目录外的部分专利药品、独家生产药品以及临床治疗必需、用量小、市场供应短缺的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，经谈判确定采购价格。
在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。
常用低价药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品以及暂不列入公开招标采购的药品实行集中挂网采购。
对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。
常用基础输液等药品试行“统一价格、定点生产、挂网采购、直接结算”的方式进行挂网采购。
在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。
麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购。
试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整，具体办法由各省（区、市）制定。
以上分类药品采购目录均应在省级药械集中采购平台上向社会公开，其中公开招标采购的药品确标后的目录，也应向社会公开。
（二）对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
省药品集中采购领导小组依据省级药械集中采购平台产生的药品入围价格，确定并公布药品销售价格。
谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。
医疗机构按不高于公布的销售价格进行销售，采购周期原则上一年左右。
（三）对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。
（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。
成立省医保联席会议，根据国家有关规定及药品集中采购实际产生的价格情况，自2016年起的每年12月份，研究确定下一年度医保药品支付标准并予以公布，新标准于次年1月1日起执行。
医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。
2016年以2015年全省药品集中采购价作为医保药品支付标准。
省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。
具体工作由省医改办牵头会同卫计、人社、财政、物价等部门负责。
2.各级医保经办机构必须按月及时结算并建立周转金制度，可向定点医疗机构预拨付上一年度1个月平均额度的医疗费用作为周转金。
3.为更好地满足临床治疗需求，进一步减轻患者医药费用负担，由医保管理部门会同有关部门，按照临床治疗必需以及省级药品采购情况，按规定适时适量调整我省医保、新农合乙类药品报销目录。
对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。
医疗机构从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。
开展药品采购统一结算账户试点工作，统一选择确定药款集中支付结算开户银行，开设药品集中支付结算账户，由银行提供相应药品周转金服务，医疗机构将药品货款缴存进结算账户，由结算账户按时向企业支付药品货款，确保药品货款及时支付，降低企业融资成本和药品生产流通成本。
医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。
纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。
合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。
各设区市、平潭综合实验区及省属医疗机构，按采购片区组成采购联合体或医院集团（联盟），通过带量议价采购进一步降低药品价格。
医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天。
带量采购产生的低于医保支付价格的差价，上缴同级财政部门，设立专项奖励基金，用于提高医务人员薪酬待遇，不计入单位绩效工资总额。
依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。
由医改办牵头，组织卫计、财政、人社等部门，制定具体考核及奖励管理办法，并按年度对医疗机构药品成本控制情况及带量采购的成效进行考核，依据考核结果对医疗机构实施奖励。
（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。
各级政府应加强对药品集中采购工作的组织和监督管理，实现省市县三级联动的药品采购服务监管机制。
药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。
药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。
强化药品质量监管，加强药品不良反应监测，确保人民群众用药安全。
省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。
（二）对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。
（1）将药品集中采购情况作为医疗机构及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医疗机构评审评价体系。
发挥邮政等物流行业服务网络优势，支持其在符合规定的条件下参与药品配送。
对违规网下采购、拖延货款的医疗机构，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低医院级别或等次等处理。
（三）对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。
对逾期不改的企业取消其中标资格，医院因此被迫使用其他企业药品替代的，超支费用由原中标企业承担，具体办法由各省（区、市）制定。
（一）省级药品采购机构负责省级药品集中采购平台的使用、管理和维护，省（区、市）人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，保证其工作正常运行。
（二）建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。
（三）省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供服务，提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力，及时收集分析医院药品采购价格、数量、回款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，定期向社会公布。
鼓励有条件的地方开展电子交易，采取通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等多种方式，节约交易成本，提高交易透明度。
（一）加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。
建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。
（二）以省（区、市）为单位，选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，强化短缺药品监测和预警。
（三）将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。
对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。
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（四）加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。
（2）医疗机构药品采购目录的公布、采购订单的下达以及药品货款的支付等流程一律在省级药械集中采购平台完成，确保药品采购使用各环节在阳光下运行。
依法严肃查处价格违法和垄断行为，以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。
（3）坚持合理用药，建立价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控制度，从严控制抗菌药物和营养类、辅助用药的使用；
强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，强化短缺药品监测和预警。
加强内部监督，建立处方点评和医师约谈制度，加强对医务人员合理用药的培训和考核评估，发挥临床药师作用，促进合理用药。
各省（区、市）要建立健全检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。
对列入不良记录名单的企业，医院两年内不得购入其药品。
落实药品生产企业是供应配送责任主体的要求，加强考核督导和纠偏整改，建立生产经营企业履约保证金制度，对不能履约供货、配送的企业，将通过约谈、处罚直至清退等措施加强监管。
加强对医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》情况的监督。
鼓励探索县乡村一体化配送，重点保障偏远、交通不便地区药品供应。
（六）全面推进信息公开，确保药品采购各环节在阳光下运行。
对配送率低、拒绝承担基层药品配送、屡犯不改的企业，取消中标、挂网、供货资格。
建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督。
医疗机构被迫使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担。
坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护。
严厉打击药品生产经营企业挂靠经营、租借证照、销售假劣药品、商业贿赂以及伪造、虚开发票等违法违规行为。
建立药品生产和配送企业的诚信记录档案，定期向社会公布。
各省（区、市）人民政府要加强组织领导和督导评估，及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题。
逐步将医药购销领域诚信记录纳入省公共信用信息服务平台，加强过程监控，签订“阳光协议”。
卫生计生、发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。
对药品集中采购工作启动前一个采购周期以来（以处理决定或判决时间为准），有涉及违反法律法规、被司法机关和行政机关查处的，列入不诚信记录，属于非法人行为的，取消其涉案产品在全省的申报、中标（入围）资格；
医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。
属于法人行为的，取消其所有产品在全省的申报、中标（入围）资格，并自取消资格之日起2年内不接受其任何产品在全省的集中采购申请，全省医疗机构2年内不得以任何形式采购其产品。
各省（区、市）要按照本意见精神，抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案，2015年全面启动新一轮药品采购。
1.省级药械集中采购平台是全省各级公立医疗机构唯一的药品、耗材、设备采购服务平台。
省级药品采购机构要切实做好本地药品集中采购的组织管理和具体实施。
省级药械集中采购平台要进一步提高信息化建设水平，实现与国家药品供应保障综合管理信息平台、省医保信息系统、公立医院信息系统等对接，为各级医疗机构和药品生产经营企业提供服务，提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力。
地方可结合实际，按照本意见总体思路中明确的“四个有利于”原则，探索跨区域联合采购的多种形式。
2.全面推进信息公开，定期公布医院药品采购价格、数量、付款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，并及时做好网上交易数据汇总和监测分析工作，合理运用差比价规则，测算各类药品市场平均价格，采集不同阶段药品采购价格以及周边国家和地区药品价格等信息，为各类药品采购提供支持。
军队医院药品集中采购办法由军队卫生主管部门研究制定。
3.借助互联网、大数据等现代信息技术，不断扩展升级省级药械集中采购平台服务和监管功能，提高平台智能化水平，适应签订电子合同、在线支付结算、网上电子交易等新特点、新要求，为推进医院与药品生产企业直接结算药款，生产企业与配送企业结算配送费用创造条件。
加强对省级药品采购机构的监管，健全省级药品采购机构内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高业务能力和廉洁意识。
（一）省药品集中采购领导小组负责全省医疗机构药品集中采购工作的领导、协调和重大事项的审定，下设办公室具体负责全省医疗机构药品集中采购工作的组织实施和管理。
建立权力运行监控机制，实现权力的相互制约与协调，实行重要岗位人员定期轮岗制度。
各级政府对当地药品集中采购体制机制改革任务的落实负总责。
（二）省医改办牵头制定医保药品支付标准，组织对医疗机构的药品和医用耗材等成本控制情况进行考核和奖励；
药品集中采购工作涉及多方利益调整，各地区、各有关部门要坚持正确导向，加强政策解读和舆论引导，充分宣传药品集中采购工作的政策方向、意义、措施和成效，妥善回应社会关切，营造良好社会氛围。
省卫计委负责监督检查医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同，加强医疗机构合理用药管理，落实省级药械集中采购平台建设，牵头推动药款集中支付结算工作；
省食品药品监管局负责对药品生产经营企业及其申报药品的资质证明文件进行审核把关，监督检查药品质量，确保临床用药安全；
省人社厅负责医保目录的调整工作，做好集中采购药品医保编码比照与对接相关工作；
省经信委负责医药工业行业管理工作，协调推动省内定点生产企业落实生产任务；
省商务厅负责药品流通行业管理工作，组织遴选药品配送企业，制定完善药品配送管理办法；
省工商局负责对合同履行情况进行监督检查，对药品集中采购不正当竞争和涉及商业贿赂行为进行调查处理，牵头落实药品生产企业和配送企业诚信记录和市场清退制度；
省物价局负责对入围药品价格进行审核，监督检查价格执行情况，依法查处价格违法行为。