各市、县（区）人民政府，平潭综合实验区管委会，省人民政府各部门、各直属机构，各高等院校：
省医改办、卫计委、财政厅、人社厅、食品药品监管局、物价局联合制定的《关于控制公立医院医药费用过快增长的实施意见》已经省政府领导同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。
经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。
鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。
为贯彻实施《中共福建省委福建省人民政府关于印发〈福建省深化医药卫生体制改革综合试点方案〉的通知》（闽委发〔2015〕3号），全面推进我省公立医院综合改革，调整医院收支结构，规范医疗服务行为，控制医药费用不合理增长，减轻群众医药费用负担，结合我省实际，制定本意见。
药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；
以减轻群众看病就医负担为出发点，以群众是否得实惠、医院是否得发展、医务人员是否受鼓舞为衡量标准，把控制医药费用不合理增长作为推进医药卫生体制改革工作的重要抓手，落实外部监管责任，规范公立医院管理和医疗服务行为，建立科学合理、规范有效的公立医院内部控制机制，降低服务成本，有效缓解群众看病难、看病贵问题。
有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；
到2017年，全省药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右；
有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下；
（一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。
省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。
优化医疗卫生资源的规划布局，严格执行区域卫生规划和医疗机构设置规划，严格控制公立医院特别是城市三级公立医院数量和规模，加强县级医院综合服务能力建设，全面提升县级医院管理水平、医疗技术水平、医疗服务水平和综合能力。
严禁公立医院举债建设、擅自扩大建设规模和提高建设标准、超标准装修。
投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。
经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。
严格执行甲类和乙类大型医用设备配置规划，严格控制公立医院超常装备进口大型医用设备，鼓励支持公立医院配备国产大型医用设备，严禁公立医院举债购置大型医用设备。
在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。
制定全省公立医院临床诊疗技术项目清单，明确各级公立医院应提供的诊疗技术服务项目，指导各级医院按照功能定位规范开展诊疗技术。
对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。
积极推广应用适宜技术，合理引进和开展新技术、新项目，严格控制医院开展不符合医院功能定位的诊疗技术，严格控制临床效果不明确、费用高的医疗技术的引进和应用。
加强对心脏介入、生物治疗、关节置换、经内镜下特殊治疗及新诊疗技术临床应用等高风险、高费用医疗技术临床应用的监管。
在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。
省、市级公立医院提供特需医疗服务项目（不包括干部保健服务）的业务量不得超过本院全部医疗服务业务量的10%。
试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整，具体办法由各省（区、市）制定。
医院提供的特需医疗服务项目，须经物价、卫计部门批复同意方可执行，未经批准不得开展特需医疗服务。
（二）对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。
（三）对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。
（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。
医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。
通过制定医药价格行为规则，引导生产经营者合理制定药品价格，规范药品生产经营企业和医疗机构价格管理，保护好患者合法权益。
省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。
二是改进低价药品价格管理方式，促进临床必需低价药品生产和供应。
建立低价药品价格监测报告制度，密切跟踪低价药品市场价格变化情况，敦促企业按照诚实守信、合法经营的原则合理形成价格。
对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。
贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），完善药品集中采购办法。
坚持以省为单位集中采购，实行一个平台、上下联动、统一目录、分类采购、量价挂钩、双信封制、“两票制”等措施。
不同等级、不同类别医院的药品采购目录清单予以公开，原则上不再对医院常用药物进行备案采购。
医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。
在采购周期内，根据销售数量和金额，对同一企业单个品种的中标价格采取分段式阶梯限价和调整。
合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。
医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天。
鼓励以设区市为单位或医疗机构联合集中采购低值医用耗材和检验试剂。
依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。
建立高价药品、高值医用耗材重点监控目录，依托省级采购平台，动态监测公立医院高价药品、耗材采购数量和采购金额，定期发布通报，对采购异常的公立医院暂停相关药品、耗材采购。
（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。
一是改革药品配送模式，提高药品配送企业集中度，降低药品配送成本。
药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。
2017年底实现由10家配送企业统一配送全省公立医疗机构基本药物和非基本药物的目标，推行药品“两票制”销售模式，同时鼓励有条件的药品、医疗器械中标企业和医疗机构在统一招标的基础上实行直接结算。
药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。
二是有条件的地方，可探索药品招标和配送由医保经办机构承办，建立配送企业药品结算周转金制度，由医保经办机构从医保基金向配送企业预付一定的周转金，医保经办机构及时与配送企业结清药品费用。
省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。
（二）对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。
对被发现有回扣品种的药品生产（配送）企业，列入商业贿赂不良记录黑名单，取消该药品品种在福建省的供货资格，扣减该企业所有产品的信誉分值。
发挥邮政等物流行业服务网络优势，支持其在符合规定的条件下参与药品配送。
二级综合医院基本药物和低价药品使用量（以销售额计算，下同）达到40%以上，三级乙等综合医院、中医院达到25%以上，三级甲等综合医院、中医院达到15%以上，同级别专科医院可下调5%～10%。
（三）对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。
对逾期不改的企业取消其中标资格，医院因此被迫使用其他企业药品替代的，超支费用由原中标企业承担，具体办法由各省（区、市）制定。
卫计行政部门要充分发挥行业监管职能，充分利用信息化手段，加强对公立医院自费药品的使用、抗菌药物、基本药物和常用低价药物的使用、大型医用设备检查阳性率、门诊和住院费用及药占比、检查检验占比、医用耗材占比等情况的日常监控，并建立控费预警机制。
（一）省级药品采购机构负责省级药品集中采购平台的使用、管理和维护，省（区、市）人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，保证其工作正常运行。
对出现异常情况的，及时进行跟踪分析，提出改进意见或采取措施予以整改。
（二）建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。
一是将控费指标纳入公立医院目标管理责任制和年度绩效考核指标。
（三）省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供服务，提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力，及时收集分析医院药品采购价格、数量、回款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，定期向社会公布。
二是制定公立医院控费管理制度，规范医疗机构诊疗行为，加强控费监管，落实控费责任。
鼓励有条件的地方开展电子交易，采取通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等多种方式，节约交易成本，提高交易透明度。
建立公示制度，二级以上医院每年都要定期向社会公布相关信息，重点公开医院绩效考核、质量安全、医疗服务项目和药品价格、次均费用等信息，主动接受社会的监督。
（一）加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。
逐步建立医师处方向患者及医药经营企业公开制度，鼓励患者院外购药。
建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。
树立“以病人为中心”的服务理念，落实“进一步改善医疗服务行动计划”以及医疗卫生行风建设“九不准”要求，加强广大医务人员职业道德教育。
（二）以省（区、市）为单位，选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，强化短缺药品监测和预警。
持续改进医德考评制度，将医德医风情况与个人职称晋升、评先评优、绩效考核挂钩，促进依法执业、廉洁行医。
（三）将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。
对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。
建立医务人员安全预防制度，对医务人员接受贿赂的，依法律法规和医院管理制度严肃处理。
（四）加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。
依法严肃查处价格违法和垄断行为，以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。
一是充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为和费用的调控引导与监督制约作用，将医疗服务监管的内容纳入定点服务协议，重点监管人均就诊费用；
强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
药品、医用耗材和检查总费用增长率及占医疗费用比例等指标，通过监管与考核相结合、考核结果与医疗费用结算支付相挂钩等方式，不断完善协议管理。
各省（区、市）要建立健全检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。
二是完善定点医疗机构管理办法，实行分级管理，促进诚信服务。
对列入不良记录名单的企业，医院两年内不得购入其药品。
建立医保经办机构与医疗机构、药品器械生产流通企业之间的谈判机制。
加强对医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》情况的监督。
（六）全面推进信息公开，确保药品采购各环节在阳光下运行。
一是建立健全医疗保险信息库特别是药品编码库、医用耗材编码库、疾病诊断分类编码库、医师库、科室库、医疗服务资格数据库等，规范使用全省统一的信息代码。
建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督。
二是完善医疗费用智能化审核监控管理信息平台，扩展监控项目和内容，重点加强基本医保药品目录药品使用率及自费药品控制率、药占比、次均费用、住院率、平均住院日等指标的监控。
坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护。
完善监控规则和指标，规范医疗审核监管流程，提升监控实效。
一是全面推进总额控制，2015年底前在全省二级以上定点医疗机构的门诊和住院开展以总额控制为基础的复合式付费方式改革。
各省（区、市）人民政府要加强组织领导和督导评估，及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题。
制定完善考核办法和考核指标，实行考核结果与基金支付挂钩等办法，不断提升管理绩效。
卫生计生、发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。
二是2015年各统筹区结合实际选择不少于20个病种进行单病种付费结算试点，并不断扩大按病种付费范围，探索开展按疾病诊断关联性分组（DRGs）付费方式。
医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。
三是建立和完善医保、新农合经办机构与医疗机构的协商谈判机制，对定点医疗机构核定年度医保经费实行“结余留用、超支分担”，形成有效的激励约束，促进医疗机构管理机制转变。
医保、新农合经办机构应坚持“公开、公平、公正”的原则，加强与医院的沟通协商，主动公开年度基金收支预决算、总额控制方案和年终总额控制清算方案，保证协商谈判过程的公开透明，坚决杜绝暗箱操作。
各省（区、市）要按照本意见精神，抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案，2015年全面启动新一轮药品采购。
省级药品采购机构要切实做好本地药品集中采购的组织管理和具体实施。
一是构建医保服务诚信体系，加强对参保人员、定点医疗机构与医师的医保诚信管理，规范医疗行为，防范医保欺诈行为，提高医保基金使用效益。
地方可结合实际，按照本意见总体思路中明确的“四个有利于”原则，探索跨区域联合采购的多种形式。
二是通过群众举报、日常检查、专项检查、网上监控等多种手段相结合，加大对医疗机构执行定点协议、医疗保险费用支付等情况的稽核力度。
军队医院药品集中采购办法由军队卫生主管部门研究制定。
通过组织专家评议、聘请社会监督员等方式，不断提高监督实效。
三是建立医疗保险联合反欺诈工作机制，加大对医保违法违规行为的查处打击力度。
加强对省级药品采购机构的监管，健全省级药品采购机构内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高业务能力和廉洁意识。
建立权力运行监控机制，实现权力的相互制约与协调，实行重要岗位人员定期轮岗制度。
一是通过实施单病种付费和临床路径管理等措施，引导医务人员因病施治，做到合理检查、合理治疗、合理用药，坚决杜绝过度医疗行为，从根本上遏制小病大看、乱检查、滥开药现象。
药品集中采购工作涉及多方利益调整，各地区、各有关部门要坚持正确导向，加强政策解读和舆论引导，充分宣传药品集中采购工作的政策方向、意义、措施和成效，妥善回应社会关切，营造良好社会氛围。
二是加强高风险、高费用医疗技术临床应用的管理，严格掌握适应症和控制高值医用耗材的不合理使用。
三是通过提高医疗技术水平、优化诊疗流程、开展日间手术等方式，缩短平均住院日，降低医药费用。
一是严格执行《处方管理办法（试行）》，建立药品用量动态监测、超常预警、医生不当处方公示点评等制度，特别是对大额处方、辅助、营养药物使用的监控。
各公立医院要明确大额处方的标准，每月统计分析大额处方，坚决查处大处方等损害群众利益的行为。
执行抗菌药物分级管理制度，每季度对二级以上医院抗菌药物使用量和使用金额前10名医师和药品进行合理性用药检查考评，并将考评结果在院内公示，对存在不合理使用的医师按规定予以处理，对不合理使用率超过50%的抗菌药物予以暂停使用。
同时加大医院门诊、住院患者抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用强度、围手术期患者抗菌药物预防使用率、使用时机、使用时限、选用药物合理率等抗菌药物临床应用相关指标考核。
各地确定一批无需输液治疗的常见病、多发病，一般不采用静脉输液，具体实施由临床医生视病情而定，确需输液的应附情况说明。
四是切实提高住院患者医保目录内药品使用率，控制目录外费用（药品、耗材、诊疗项目）占比，缩小政策范围内报销比例与实际报销比例的差距。
严格控制医院大型设备检查阳性率，医院大型设备检查阳性率二级医院控制在70%以上，三级医院控制在75%以上。
积极推行同级医院医学检验、医学影像检查互认，避免重复检查。
建立健全医疗服务收费内部监控机制和管理制度，严格执行医疗服务价格标准，按照规定的项目内涵提供服务、规定的价格标准收取费用，严禁自立项目收费、分解收费、重复收费、擅自提高收费标准等违规行为。
进一步健全医疗机构病历记录和费用清单审核制度，全面实行医疗机构价格公示、费用清单和费用查询制度，提高收费透明度。
一是加强公立医院全预算管理，完善内部控制制度，加强财务内部和外部审计管理，实行医院总会计师制度。
开展医疗机构成本核算试点工作，探索建立公立医院成本分析和绩效分析的信息发布机制。
三是完善薪酬分配制度，建立适合卫生行业特点的薪酬制度。
医院制定内部绩效考核方案时，应将费用控制作为一项重要指标纳入考核，将费用控制责任落实到科室和个人，严禁给医务人员设定创收指标，严禁医务人员奖金、工资等收入与药品、耗材和医学检查等业务收入挂钩，切断病人医疗费用与医务人员收入的利益关系。
各设区市、平潭综合实验区和省属公立医院的具体控费指标，按照各级公立医院行政隶属关系，由同级医改办会同卫计、人社、财政等有关部门分年度制定下达，并报省医改办备案。
医药费用控制指标要根据不同级别、不同类型公立医院制定，主要指标包括药占比（不含中药饮片）、耗材占比、医学检查占比、化验占比、门诊和住院次均费用增幅、基本药物使用比例、合理用药抽查合格率、大型设备检查阳性率、医疗服务价格项目收费抽查准确率、临床路径管理率、按病种付费病种数等（详见附表）。
各地可根据实际情况在此基础上扩大考核指标范围，每年初下达，并报省医改办备案。
由同级公立医院管理委员会或委托第三方进行考核评估，采取季度报告、年度考核与不定期抽查相结合的方式进行。
各地年度考核结果于次年1月底前报省医改办，每年通报一次。
各级公立医院管理委员会要将考核结果与公立医院绩效考核、院长年薪和医技人员工资挂钩。
对考核不合格的医院，取消医院和主要领导年终评优、评先资格，暂停新增床位和新增大型医用设备审批，暂停医院等级评审评价、科研成果申报、重点学科和临床重点专科建设申报，并由同级公立医院管理委员会对医院主要负责人进行诫勉谈话或黄牌警告。
控制医药费用不合理增长是公立医院综合改革的一项重要任务，各有关部门及公立医院要进一步增强控制医药费用不合理增长的紧迫感和责任感。
省卫计委要切实加强领导，加强统筹协调，层层落实责任。
省发改委要加强公立医院基本建设项目立项管理，严格审批标准和程序，严禁公立医院举债建设。
省财政厅要加强医院会计制度和财务制度管理，规范公立医院设备采购、专项资金、结余资金的管理。
省人社厅要积极推进以总额控制为基础的复合式医保付费方式改革，扩大单病种付费实施范围，加强监管和稽核力度。
省物价局要加强医疗服务价格管理，规范医药价格行为，做好医药价格监测工作。
各级公立医院管理委员会要强化落实好院长作为控制医药费用第一责任人的目标责任，将控费指标纳入公立医院目标管理责任制和年度绩效考核指标。
各地要根据本实施意见，制定切实可行的工作方案，采取有力措施，切实控制医药费用不合理增长。
各级公立医院要建立强有力的工作班子，明确具体主管科室，做到院长亲自抓，分管院长具体抓，各科室共同参与。
各级医改办要围绕本地区控费任务，牵头对实施控费的卫计、人社、物价、食品药品监管等部门进行任务分解。
各部门要抓好落实，落实情况纳入相关部门绩效考核内容。
省卫计委牵头定期对省属医疗机构进行督导检查，对各设区市开展控费情况抽查。
各级卫计部门和医保部门要切实加强督导检查工作力度，对公立医院重复就诊率、住院率，转诊率、择期手术率，以及高额住院费用病人比例等情况进行监控，对采取重复挂号、分解处方、办理虚假出院、虚报相关统计数据等弄虚作假行为，以及推诿病人或疑难重症患者的，一经发现，必须严肃处理。
对不采取切实有效措施控制医疗费用增长的公立医院领导和相关责任人，各级公立医院管理委员会和卫计部门应追究其责任。
各级各有关部门要将所属公立医院的医疗服务和医药费用信息定期公示，自觉接受社会监督。
控制医药费用增长关系到群众的切身利益，需要医务人员的积极参与。
各级各有关部门和公立医院要做好控制医药费用不合理增长的舆论宣传，使医务人员明确开展控制医药费用不合理增长的意义、做法和要求，增强合理检查、合理用药、合理治疗的自觉意识和主动性。
加强公众健康教育，普及合理用药常识，引导医患改变不良用药行为和就医习惯。
要通过信息交流和典型示范作用，及时对好经验、好作法进行总结宣传和推广，促进控制医药费用过快增长工作取得实效。
在计算医院的门诊、住院次均费用时，应扣除开展非基本医疗服务（包括特需医疗服务、健康体检、干部保健）和承担重大突发公共卫生事件救治任务的因素，使同级公立医院之间控费指标有可比性，不影响医院绩效考核结果和参与重大突发公共卫生事件救治的积极性。