各地（市）行署（人民政府），自治区各委、办、厅、局：
《西藏自治区公立医疗卫生机构药品集中采购实施方案(2016版)》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。
经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
西藏自治区公立医疗卫生机构药品集中采购实施方案(2016版)
为贯彻落实深化医药卫生体制改革工作部署，探索药品集中采购新模式，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系，规范我区医疗卫生机构药品采购工作，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）等相关文件精神，结合我区实际，制定本实施方案。
全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。
鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。
进一步规范药品集中招标采购工作，实现药品安全有效、质量可靠、供应及时、价格合理，满足临床用药需求，减轻群众用药负担。
药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；
有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；
有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
（一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
1.工作领导机构（自治区药械集中采购领导小组，以下简称领导小组）：负责全区医疗卫生机构药品集中采购工作的领导等相关工作。
各成员单位各司其职，加强对药品集中采购工作的协调配合和监督管理。
医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。
2.工作管理机构（自治区药械集中采购领导小组办公室，以下简称领导小组办公室）：负责牵头制定相关规则，组织实施药品集中采购工作；
省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。
负责建立评审专家库，成立评审委员会（以下称评审专家组），负责药品集中采购评审全过程工作，客观公正地提出评审意见；
负责成立评审监督委员会（以下称监督组），负责对药品集中采购评审全过程的监督。
投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。
3.工作机构（自治区药品采购服务管理中心，以下简称采购中心）：在领导小组及其办公室的领导下，负责药品集中采购的具体执行，依法依规提供采购服务。
经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。
在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。
充分考虑我区实际，采取从点到线、从线到面的渐进方式，合理确定实施范围，分批实施，稳步推进，逐步实现全区公立医疗卫生机构（以下简称医疗机构）参加药品集中采购工作。
对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。
在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。
以自治区为单位集中采购，通过西藏自治区药械采购平台（以下简称采购平台）,采用直接挂网、“双信封”招标和价格谈判的方式进行网上公开带量集中采购。
集中采购活动的有关文件、所有公告、公示、通知、信息均通过采购平台发布。
试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整，具体办法由各省（区、市）制定。
（二）对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。
（三）对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。
参加西藏自治区药品集中采购活动的医疗机构、药品生产经营企业等参与药品采购的各方当事人，适用本方案。
（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。
医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。
由各医疗机构根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》遴选本单位临床所需药品上报至采购中心，采购中心汇总经专家论证形成药品集中采购目录。
省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。
对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。
医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。
1.国家卫生计生委信息平台公布的近三年以来全国各省（区、市）最近一期采购中标价格，以及我区采集到的近期外省的中标价格；
合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。
原则上采集西藏、内蒙古、新疆、青海、云南5省（区）。
2.我区县级以上医疗卫生机构使用药品的实际采购价格。
医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天。
3.国家发展改革委或西藏自治区物价局公布的麻醉药品和第一类精神药品的最高零售价格。
依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。
4.中标价格是指可供应给区域内采购人的包括所有税费和配送、伴随服务等一切服务在内的实际供应价。
采购中心和采购人不再另行支付配送、伴随服务等一切服务费用。
（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。
药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。
针对每家投标人的产品，依据上述来源分别制定最高限价/参考价（以最小制剂单位进行计算限价/参考价），经专家审定后公布。
药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。
省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。
1.各级公立医疗机构应将药品收支纳入预算管理，并严格按合同约定，完成药品验收入库及网上确认（原则上为3个工作日），及时完成与生产企业的药款结算和支付，确保从交货验收合格到付款时间不得超过30天。
（二）对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。
2.鼓励医疗机构公开招标选择开户银行，通过互惠互利、集中开设银行账户，由银行提供相应药品周转金服务，加快付款时间，降低企业融资成本和药品生产流通成本。
纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。
发挥邮政等物流行业服务网络优势，支持其在符合规定的条件下参与药品配送。
3.优化药品购销秩序，压缩流通环节，在全区范围内推行“两票制”（生产企业到配送企业开一次发票，配送企业到医疗机构开一次发票）。
（三）对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。
对逾期不改的企业取消其中标资格，医院因此被迫使用其他企业药品替代的，超支费用由原中标企业承担，具体办法由各省（区、市）制定。
1.在自治区卫生计生委领导下，由监督组认真监督，从自治区药品集中采购专家库中，按照规定比例，随机抽取药学、医学、经济、管理等方面专家组成评审专家组，负责药品评审工作。
（一）省级药品采购机构负责省级药品集中采购平台的使用、管理和维护，省（区、市）人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，保证其工作正常运行。
2.从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密，实行全封闭评审。
（二）建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。
3.评审专家应履行职责，遵守职业道德，客观公正地提出评审意见，独立承担相应的责任，不得参加与本人有利害关系的投标企业的药品评审。
（三）省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供服务，提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力，及时收集分析医院药品采购价格、数量、回款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，定期向社会公布。
4.为了保证药品审评工作的科学、公开、公平、公正，提高药品审评工作的质量，特聘请有关方面的专家对药品审评进行评估工作。
鼓励有条件的地方开展电子交易，采取通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等多种方式，节约交易成本，提高交易透明度。
1.在采购周期内，对中标/挂网品种实行动态管理，建立价格动态监管机制，根据市场和政策变化，结合各省（区、市）中标价、我区医疗机构实际采购价等因素适时进行中标/挂网价格调整。
（一）加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。
2.在采购结果执行期间，国家定点生产药品、直接挂网采购药品，按照国家和自治区有关规定执行。
建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。
建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。
（二）以省（区、市）为单位，选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，强化短缺药品监测和预警。
（三）将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。
相关部门依照有关法律、法规对医疗机构集中采购活动进行监督管理。
对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。
1.领导小组办公室拟定方案，监督检查采购过程采购中心组织药品集中采购工作，监督合同履行情况。
2.财政厅对采购行为进行监督，负责安排药品集中采购所需必要的工作经费。
（四）加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。
3.区食品药品监管局负责对药品生产企业、配送企业资质和药品质量进行监督管理。
依法严肃查处价格违法和垄断行为，以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。
4.工业和信息化厅负责督促药品生产企业、配送企业依据有关法律、法规和规定参加药品集中采购活动，并负责医药工业行业管理工作。
强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
5.人力资源社会保障厅负责纳入医疗保险服务协议管理医疗机构使用的集中采购药品与城镇基本医疗保险“三个目录”的对比工作，对纳入目录范围的药品要做好与医疗保险编码的比照与对接等相关工作。
6.区发展改革委（物价局）负责企业和医疗机构的药品价格行为实施监督检查。
各省（区、市）要建立健全检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。
对列入不良记录名单的企业，医院两年内不得购入其药品。
8.区工商局负责对药品集中采购过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查。
加强对医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》情况的监督。
9.监察厅（纠风部门）负责对基本药物集中采购的全过程进行监督，受理有关基本药物集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。
（六）全面推进信息公开，确保药品采购各环节在阳光下运行。
建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督。
坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护。
采购服务机构在采购过程中要及时公布相关信息，接受社会监督，营造公开、公平、公正的采购环境。
医疗机构要严格执行价格公开相关制度，对主要药品成交确认价格、供货企业、配送企业等信息进行公示，接受群众监督，确保药品集中采购各环节在阳光下运行。
各省（区、市）人民政府要加强组织领导和督导评估，及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题。
1.各级相关部门通过采购平台提供的网上监督系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、回款、使用和药品生产经营企业参与集中采购、配送等情况进行动态监管，积分考核。
卫生计生、发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。
定期或不定期现场检查分析医疗机构实际药品采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析，发现问题及时处理。
医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。
2.将药品集中采购情况作为医疗机构及其负责人的重要考核指标，纳入目标管理及医疗机构评审评价工作内容。
对违规网下采购、拖延货款的医疗机构，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。
各省（区、市）要按照本意见精神，抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案，2015年全面启动新一轮药品采购。
省级药品采购机构要切实做好本地药品集中采购的组织管理和具体实施。
3.医疗机构在规定时间内编制采购订单，通过采购平台采购成交确认的药品。
地方可结合实际，按照本意见总体思路中明确的“四个有利于”原则，探索跨区域联合采购的多种形式。
4.医疗机构不得采购中标/挂网目录外的产品，不得与企业订立背离合同实质性内容的其他协议；
军队医院药品集中采购办法由军队卫生主管部门研究制定。
对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价，谋取不正当利益。
对违反规定的，予以严肃处理，涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。
加强对省级药品采购机构的监管，健全省级药品采购机构内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高业务能力和廉洁意识。
建立权力运行监控机制，实现权力的相互制约与协调，实行重要岗位人员定期轮岗制度。
按照《西藏自治区药品集中采购配送监督管理办法》和《西藏自治区药械集中采购不良记录管理办法》，建立不良记录动态管理制度，并与企业信用评级挂钩，强化标期管理。
药品集中采购工作涉及多方利益调整，各地区、各有关部门要坚持正确导向，加强政策解读和舆论引导，充分宣传药品集中采购工作的政策方向、意义、措施和成效，妥善回应社会关切，营造良好社会氛围。
药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有药品的中标资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何药品集中采购申请，全区各级医疗机构两年内不得以任何形式采购其药品，原签订的购销合同终止。
由自治区卫生计生委将违法违规企业、法人代表名单及违法违规情况向社会公布，在公布后1个月内报送国家卫生计生委。
1．向采购机构、医疗机构和个人进行商业贿赂或变相贿赂，被执法执纪机关处理、行政处罚、追究刑事责任的；
3．相互串通投标、恶意投标或以其他方式弄虚作假等不正当竞争行为，骗取中标/挂网的；
4．中标后在规定期限内拒不领取中标通知书，或拒不签订购销合同和廉洁购销合同，或不按照规定时间确定配送关系的；
招标过程中，药品企业有下列行为的，取消该企业违规药品参加自治区集中采购资格，违规品种自取消之日起不得参加本周期和下一周期自治区药品集中采购，并列入不良记录：
1．以低价报价，拟中标结果公示后又提出弃标，或中标后提出废标的；
2．无正当理由，对医疗机构发送的采购单在规定时间内不及时响应确认，经督促无效的；
3．对中标/挂网产品擅自涨价或变相涨价的，或以其他非中标产品取代中标产品进行配送的；
4．直接配送或确定的配送企业不供货、不足量供货、不及时发货，或只对部分医疗机构供货送货，或不履行合同规定的相关伴随服务，不能满足医疗机构临床使用需求，被电话、信函或电子邮件等非行政公文方式投诉3次以上或以行政公文书面反映1次以上，经核实，确因生产企业原因造成的；
（如生产企业有异议可在10个工作日内提出书面申诉，在申诉期结束后，未提出异议的，由领导小组办公室发文执行；
企业提出异议，且有充分证据的，经领导小组办公室审定后执行）
5．经医疗机构验收确认，配送的产品剂型、规格、包装等信息与中标/挂网产品剂型、规格、包装等信息不一致，并不同意更换的；
6．经核实，提供质量不达标、不合格或超过有效期、临近过期产品，并不予退换的；
医疗机构有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。
3.除按照有关规定不实行集中采购的药品外，在中标目录之外进行采购或采购非中标产品替代中标产品的；
7.不按照规定同企业签订购销合同和廉洁购销合同的；
购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
8.无正当理由，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为，经督促无效的；
9.违反卫生行政部门有关药品集中采购其他规定的行为；
未尽事宜，由领导小组办公室研究处理，并以补充公告（通知）的方式发布，与本实施方案具有同等效力。
（二）本实施方案在执行过程中如有调整，以采购平台网上发布的信息为准。
（三）根据国家关于整合建立统一的公共资源交易平台文件精神，待西藏自治区公共资源交易平台建成后，药品集中采购平台即纳入西藏自治区公共资源交易平台。
西藏自治区人民政府办公厅秘书处2016年10月31日印发