各市、县(区)人民政府,平潭综合实验区管委会,省人民政府各部门、各直属机构,中央驻闽各机构:
为贯彻落实《国务院关于“先照后证”改革后加强事中事后监管的意见》(国发〔2015〕62号,以下简称《意见》),深入推进我省商事制度改革,切实加强“先照后证”改革后的事中事后监管,维护统一规范、公平竞争的市场秩序,更好地为建设机制活、产业优、百姓富、生态美的新福建服务,现提出如下实施意见。
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
各地各部门要全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会及习近平总书记系列重要讲话的精神,认真落实中央关于全面深化改革、加快转变政府职能的总体部署,逐条学习领会《意见》要求,落实好省委省政府进一步推进简政放权、放管结合、优化服务的工作部署,进一步深化商事制度改革,创新市场监管理念,明确监管职责,转变监管方式,加强大数据分析与运用,构建权责明确、透明高效的事中事后监管机制,处理好政府管理和市场作用的关系,促进市场公平竞争,维护正常市场秩序。
《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。
各地各部门在贯彻《意见》的实践中,要深刻领会、自觉落实《意见》所确定的“职责法定、信用约束、协同监管、社会共治”四个基本原则,着重在四个方面下功夫、见实效。
一是坚持权责法定、依法行政,“谁审批、谁监管,谁主管、谁监管”,依据法律法规和国务院决定,厘清各部门市场监管职责,推进市场监管法治化、制度化、规范化、程序化。
二是先行开展国家企业信用信息公示系统(福建)建设,实现涉及企业信用信息“一网归集,双向服务”,强化信用对市场主体的约束作用,建立以信息归集共享为基础、以信息公示和信息预警为手段、以信用监管为核心的市场监管机制,让失信市场主体“一处违法,处处受限”。
三是建立健全登记注册、行政审批、行业主管相互衔接的市场监管制度,实现部门间依法履职信息的互联互通、联动响应,形成分工明确、配合顺畅、齐抓共管的市场监管格局,增强市场监管合力,提升市场监管效能。
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。
四是推进以法治为基础的社会多元治理,健全社会监督机制,切实保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权,构建市场主体自治、行业自律、社会监督、政府监管的社会共治格局。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
严格执行国家工商总局依法公布的工商登记前置审批事项目录。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
工商登记前置审批事项目录以外的,一律不作为市场主体工商登记前置审批事项。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
除法律、行政法规和国务院决定外,一律不得设定工商登记前置审批事项,也不得通过备案、登记、年检、认定、认证、审定等方式实施变相工商登记前置审批。
4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
凡法律、法规、国务院决定和省政府规章新增后置审批事项、取消行政审批事项、将工商登记前置审批事项改为工商登记后置审批事项的,实施审批的省级相关部门应当及时报送省编办、省工商局审核,经相关法定程序后,对《福建省工商登记后置审批事项目录》适时进行更新,并向社会公布。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
(省编办、省工商局牵头,省级相关行政审批部门负责)
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
申请人从事工商登记前置审批事项目录中事项的,应当依法报经相关审批部门审批后,凭行政许可证件向工商(市场监管)部门(以下统称工商部门)申请登记注册,工商部门依法核发营业执照。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
申请人从事工商登记前置审批事项目录外事项的,直接向工商部门申请登记注册,工商部门依法核发营业执照。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
各级行政审批部门要依照法定条件和法定程序,逐项制定审批标准、审批流程、审批时限,并向社会公布。
1.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
取消重复性、形式化的审批手续,推行网上审批,逐步形成网上审批大数据资源库,实现跨部门、跨层级项目审批、核准、备案的统一受理、同步审查,推进审批受理、审查、批准等审批信息通过互联网依法向社会公示,及时发现和纠正违法违规的行政审批行为。
2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。
4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
各级政府及其有关部门要健全对行政审批的监督制约机制,公布监督电话和投诉方式,适时开展明查暗访,严肃工作纪律和责任追究,不断提高政府管理科学化规范化水平。
5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,实现资源共享,建立法人治理结构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
各级行政审批部门、行业主管部门要主动适应商事制度改革新形势,自觉转变观念,真正把“谁审批、谁监管,谁主管、谁监管”的原则落实到市场监管实践中。
3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。
有关市场监管部门共同加强“先照后证”改革后的事中事后监管,实现市场监管相互衔接,防止出现监管真空。
4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
(各级行政审批部门、行业主管部门和有关市场监管部门分别负责)
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
申请人在工商部门办理设立登记或者变更经营范围登记时,工商部门应当依据省政府公布的《福建省工商登记后置审批事项目录》告知申请人,如果从事须经审批的经营活动,应当在取得审批后方可开展经营活动;
申请人应当提交由法定代表人(拟任法定代表人、负责人、经营者)或者申请人委托代理人签署的承诺书,书面承诺在取得行政审批前不从事相关经营活动。
建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。
各级工商部门按照“谁审批、谁监管,谁主管、谁监管”的原则,依据省政府公布的《福建省工商登记后置审批事项目录》,对经营项目的审批部门明确的,在申请人办理设立登记或者经营范围变更登记后,由内部业务系统自动生成市场主体登记注册信息,通过国家企业信用信息公示系统(福建)协同监管平台自动将信息推送至同级相关审批部门的账号,并同时推送至“数字福建”审批信息共享平台;
参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
对经营项目的审批部门不明确或者不涉及行政审批的,将市场主体登记注册信息自动及时在国家企业信用信息公示系统(福建)协同监管平台及“数字福建”审批信息共享平台发布,相关审批部门或者行业主管部门应及时查询,根据职责做好后续监管工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
(各级工商部门、审批部门和行业主管部门按照职责分工分别负责)
负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
《意见》对“先照后证”改革相关审批项目,依法明确规定了市场监管部门和监管职责,各相关市场监管部门应当严格依法履行法定职责。
建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。
拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
法律法规规章没有规定市场监管部门和监管职责或者规定不明确的,有关市场监管部门要立足各自职能,省审改办公布的部门“行政权力清单”与“责任清单”等有关规定,履行好市场监管职责,及时发现和查处违法违规行为。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
审批部门或者行业主管部门在发现违法违规行为后,有专门执法力量的,由其牵头负责依法查处(各级审批部门和行业主管部门按照职责分工分别负责);
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
没有专门执法力量或执法力量不足的,审批部门或者行业主管部门可依法提请工商部门协助查处,工商部门在法定职责范围内予以协助。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
各级政府要及时协调解决部门监管执法职责分工问题,避免推诿扯皮。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
市场监管部门在执法过程中,发现违法行为线索属于其他市场监管部门监管职责的,应当依法及时告知同级相关市场监管部门;
其他市场监管部门在履行监管职责过程中,发现违法违规行为线索不属于本部门监管职责的,也应当依法及时告知同级相关市场监管部门,加强市场监管协作。
负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。
督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
严格依法履行职责,按照有利于综合执法、重心下沉、强化地方监管责任的原则,深化信息公示共享,强化信用约束监管,创新市场监管工作机制,增强监管合力,提高协同监管效能。
根据上述职责,国家食品药品监督管理总局设17个内设机构:
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作,承担政务公开、安全保密和信访等工作。
在省政府领导下,由省工商局牵头,各市、县(区)政府和中央驻闽相关机构、省直相关部门参与配合,按照国务院部署和国家工商总局要求,共同落实国家企业信用信息公示系统(福建)的建设任务,在6月底前基本建成使用,实现省、市、县三级涉及企业信息归集“纵向到底、横向到边”,以统一社会信用代码(企业注册号)为索引将信息记于企业名下,并依法向社会公示。
(省工商局和市、县、区工商部门牵头,各级政府及其相关部门按照职责分工分别负责)
承担国务院食品安全委员会办公室日常工作,以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。
研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策,起草重要文稿。
初步实现工商部门、审批部门、行业主管部门及其他部门之间的信息实时传递和无障碍交换。
区分涉密信息和非涉密信息,依法实施对企业信息在采集、共享、使用等环节的分类管理。
组织起草法律法规草案和规章,承担规范性文件的合法性审核工作,承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。
通过构建部门监管信息双向告知机制、监管数据比对机制,把握市场监管风险点,将证照衔接、监管联动、执法协作等方面的制度措施有机贯通,支撑事中事后监管。
(各级工商部门、审批部门、行业主管部门及其他相关部门按照职责分工分别负责)
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
发挥福建省网上行政执法平台作用,健全行政执法机关与刑事司法机关之间的信息共享和协调合作机制,推进“两法衔接”工作,实现市场监管领域的行政处罚与刑事处罚有效对接。
掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
(各级行政执法机关和省政府法制办按照职责分工分别负责)
承担食品安全统计工作,分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险预警和风险交流。
充分运用大数据、物联网等现代信息技术,整合抽查抽检、检验检测、网络市场定向监测、违法失信、投诉举报、消费维权等相关信息,建立行业风险监测指标体系,推进市场竞争秩序监测体系建设,加强监测分析和研判,掌握相关领域违法活动特征,及时发现市场主体经营中的苗头性倾向性问题和区域性、行业性、系统性风险,做到早发现、早预警。
参与制定食品安全风险监测计划,并根据该计划开展食品安全风险监测。
建立健全网络市场监管分工协作机制,开展部门网络监测联动,充分利用信息网络技术实现在线即时监测,强化线上线下一体化监管。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程,监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。
通过信息公示、抽查抽检、检验检测、网络监测等方式,综合运用提醒、约谈、告诫、辅导等手段,强化对市场主体及有关从业人员的事中监管,对发现的风险妥善应对,有效防范化解,促进市场和经济稳定安全运行。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任,优化注册管理流程,组织实施分类管理,监督实施医疗器械质量管理规范。
针对存在违法违规行为的市场主体强化事后监管,依法及时认定违法违规行为的种类和性质,组织有关部门依据各自职能共同参与处置。
掌握分析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。
推广实行随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的“双随机”抽查机制,依法制定随机抽查事项清单,逐项明确抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查方式等,及时向社会公布,并依法实行动态调整。
制定部门“双随机”抽查工作的规则和办法,建立各类市场主体名录库和部门执法检查人员名录库,通过摇号等方式,从相应市场主体名录库中随机抽取检查对象,从对应执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员。
建立“一抽查一通报”制度,将抽查情况及查处结果及时向社会公布,主动接受社会监督。
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
逐步推广运用电子化手段,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯。
积极运用大数据、云计算、物联网等信息化手段,探索实行“互联网+监管”新模式。
(省编办牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
组织查处重大食品药品安全违法案件,指导和监督地方稽查工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。
全面落实国家发展改革委、工商总局等38个部门联合制定的《失信企业协同监管和联合惩戒合作备忘录》,加大对违法市场主体的行政处罚和信用约束力度,依法实施对被吊销营业执照、吊销撤销许可证、列入经营异常名录和黑名单等市场主体的惩戒措施,推动形成依法诚信经营的社会氛围。
2016年底前,要建立健全跨部门联动响应机制和失信惩戒机制,在经营、投融资、取得政府供应土地、进出口、出入境、注册新公司、招投标、政府采购、获得荣誉、安全许可、生产经营许可、从业任职资格、资质审核等工作中,充分运用国家企业信用信息公示系统(福建)、福建省市场监管信息共享平台归集公示在企业名下的信用信息,对被列入经营异常名录、严重违法失信企业名单、重大税收违法案件当事人名单、失信被执行人名单、行贿犯罪档案等失信主体依法予以限制或禁入,形成“一处违法,处处受限”的联合惩戒机制。
(省发改委、省工商局牵头,各相关审批部门和行业主管部门按照职责分工分别负责)
推动食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调地方食品安全事件应急处置工作。
探索推进统一市场监管和综合执法模式,按照减少层次、整合队伍、提高效率的原则,合理配置执法力量。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
依法积极稳妥推行跨行业、跨部门综合执法,大幅减少市县两级政府执法队伍种类。
拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。
切实重视和加强新组建的县乡两级市场监督管理机构和队伍建设,建立健全职能部门之间衔接配合、信息互通、资源共享、协调联动、监督制约的运行机制,加强执法联动,形成监管合力。
组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准,参与拟订食品安全标准。
拟订食品安全信息统一公布制度,承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
已经建立综合执法机构的地方,要充分发挥执法力量整合优势,通过国家企业信用信息公示系统(福建)、福建省公共信用信息平台、省级网上行政执法平台等网站公示市场主体登记注册、行政许可、行政处罚等信息,实现联合惩戒。
(县级以上人民政府牵头,各级工商部门、审批部门和行业主管部门按照职责分工分别负责)
承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。
拟订并完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。
各级各有关部门要在依法履行市场监管职责的同时,充分发挥法律法规的规范作用、行业组织的自律作用以及市场专业化服务组织、公众和舆论的监督作用,促进市场主体自我约束、诚信经营。
对事中事后监管中一些专业性、辅助性事项,要积极稳妥地推进政府向社会力量购买服务,同时要规范程序、简化手续,提高向社会力量购买服务的效率,有效调动社会力量参与市场监管的积极性。
承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
(县级以上人民政府牵头,各级财政部门和有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作,以及与港澳台地区的交流与合作。
各级各有关部门要建立健全守信激励和失信惩戒制度,严格执行奖惩措施,促使市场主体强化主体责任意识,在安全生产、质量管理、营销宣传、售后服务、信息公示等方面履行法定义务。
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
引导市场主体充分认识信用状况对自身发展的关键作用,主动接受社会监督,提高诚信自治水平。
负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。
鼓励支持市场主体通过互联网为交易当事人提供公平、公正的信用评价服务,客观公正记录、公开交易评价和消费评价信息。
鼓励市场主体积极参与“守合同重信用”公示和落实“企业信用承诺制度”等活动,增强守法诚信经营意识。
国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名)。
(各级工商部门、审批部门和行业主管部门按照职责分工分别负责)
其中:局长1名、副局长4名,为建立国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制,增设1名副局长兼任国家卫生和计划生育委员会副主任;
司局领导职数60名(含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名),国家食品药品稽查专员10名。
高度重视并创造有利条件,充分发挥行业协会商会对促进行业规范发展的重要作用。
重视将行业协会商会的意见建议,作为制定法规规章、重大政策及评估执行效果的重要参考,建立政府与行业协会商会间的信用信息互联共享机制,在事中事后监管的各个环节建立行业协会商会的参与机制。
(一)国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。
支持行业协会商会开展行业信用评价,建立健全企业信用档案,发挥其在权益保护、资质认定、纠纷处理、失信惩戒等行业信用监管方面的作用。
食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由食品药品监督管理部门监督管理。
不得对转移到行业协会实行自律管理的事项进行变相审批,不得向企业乱摊派、乱收费。
农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。
通过政府购买服务等方式,委托第三方机构开展信用评价、咨询服务、法律培训、监管效果评估,推进监管执法和行业自律的良性互动。
两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门和各行业协会商会按照职责分别负责)
1.国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。
大力依靠消费者协会等社会组织,及时了解市场监管领域的突出问题,有针对性地加强监督检查,提高市场监管成效。
国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。
积极发挥会计师事务所、律师事务所、公证机构、检验检测认证机构等专业服务机构的监督作用。
国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。
支持仲裁机构、调解组织通过裁决、调解等方式解决市场主体之间的争议。
国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。
积极构建第三方评估机制,培育、发展社会信用评价机构,支持开展信用评级,提供客观公正的市场主体资信信息,支持探索开展社会化的信用信息公示服务。
对于得出不安全结论的食品,国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。
(县级以上人民政府牵头,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
需要制定、修订相关食品安全标准的,国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。
完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构,健全理事会制度。
充分发挥传统和新兴媒体的舆论监督作用,畅通投诉举报“绿色”通道,健全公众参与监督的激励机制,形成消费者“用脚投票”的倒逼机制,创造条件鼓励群众积极举报违法经营行为,充分利用新媒体等手段及时收集社会反映的问题。
2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会,制定国家药典。
3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
(各级新闻出版广电部门牵头负责,各级有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。
质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。
加强“先照后证”改革后事中事后监管工作,涉及面广、情况复杂,任务艰巨,是一项系统工程。
食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报质量监督部门,质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
各级政府及其有关部门要按照《意见》明确的职责要求,高度重视,精心组织,周密部署,狠抓落实,强化问责。
2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。
要建立健全政府主导、部门主抓、社会参与、统筹推进的工作机制,强化组织保障和经费保障,将“先照后证”改革和事中事后监管工作纳入政府绩效管理,把工作任务逐项分解落实;
进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。
对加强对事中事后监管所需的经费,各级政府要列入财政预算给予保障。
国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报国家食品药品监督管理总局。
(县级以上人民政府牵头,各级财政部门和有关市场监管部门按职责分工分别负责)
境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国家食品药品监督管理总局通报,国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。
通过多种途径、采取多种形式宣传“先照后证”改革和事中事后监管各部门职责、措施、工作进展情况及成效,加强改革举措的政策解读,引导全社会积极参与,形成全社会理解、关心、支持改革的良好氛围和舆论监督环境。
食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。
(各级新闻出版广电部门和有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。
加强对“先照后证”后事中事后监管工作情况的跟踪了解和督促检查,确保改革各项工作平稳有序进行,对落实不力、影响改革进展的要追究责任。
1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策,国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。
及时掌握和研究解决工作中遇到的新情况、新问题,并加强对基层指导,鼓励基层积极探索,及时总结推广各地区各部门的经验做法。
2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
(各级效能办和有关市场监管部门按照职责分工分别负责)
3.商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前,应当征得国家食品药品监督管理总局同意。
加强对本实施意见落实情况的跟踪审计,推动政策措施贯彻落实,加大对设置许可项目、履行法定监管职责等方面的审计力度,及时纠正有令不行、有禁不止的行为,推进“先照后证”改革和加强事中事后监管工作顺利进行。
(各级审计部门牵头,有关市场监管部门按照职责分工予以配合)
国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。
食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。
各地各部门要按照本实施意见的要求,结合各自实际,细化具体措施,认真贯彻执行,落实情况和在工作中遇到的重大问题以及新的情况,请及时报告上级政府和相关部门。
公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。
(八)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释,其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《矿产资源开采登记管理办法》(国务院令第241号)
《国务院办公厅关于进一步做好关闭整顿小煤矿和煤矿安全生产工作的通知》(国办发〔2001〕68号)
《国土资源部关于规范勘查许可证采矿许可证权限有关问题的通知》(国土资发〔2005〕200号)
《废弃电器电子产品回收处理管理条例》(国务院令第551号)
《中华人民共和国国际海运条例》(国务院令第335号)
《中华人民共和国国际海运条例》(国务院令第335号)
交通运输部及流域管理机构和设区的市级以上地方人民政府负责水路运输管理的部门
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2014〕5号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《农业机械安全监督管理条例》(国务院令第563号)
中外合资经营、中外合作经营演出场所经营单位设立审批
港、澳投资者在内地投资设立合资、合作、独资经营的演出经纪机构审批
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
港、澳投资者在内地投资设立合资、合作、独资经营的演出场所经营单位审批
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
台湾地区投资者在内地投资设立合资、合作经营的演出经纪机构审批
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
台湾地区投资者在内地投资设立合资、合作经营的演出场所经营单位审批
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
《互联网上网服务营业场所管理条例》(国务院令第363号)
公共场所卫生许可(不含公园、体育场馆、公共交通工具卫生许可)
《国务院关于发布〈公共场所卫生管理条例〉的通知》(国发〔1987〕24号)
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》(国务院令第574号)
《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》(国务院令第447号)
电影发行单位设立、变更业务范围或者兼并、合并、分立审批
新闻出版广电总局或省级人民政府新闻出版广电行政主管部门
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
国家旅游局或者其委托的省级人民政府旅游行政主管部门
省级人民政府旅游行政主管部门或者其委托的设区的市级人民政府旅游行政主管部门
国家发展改革委或省级人民政府发展改革(物价主管)部门
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)《价格评估机构资质认定管理办法》(国家发展改革委令2005年第32号)
《国有资产评估管理办法》(国务院令第91号)《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2004〕16号)《资产评估机构审批和监督管理办法》(财政部令2011年第64号)
《中华人民共和国注册会计师法》《会计师事务所审批和监督暂行办法》(财政部令第24号)《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
《中华人民共和国会计法》《代理记账管理办法》(财政部令第27号)
《中华人民共和国中外合作办学条例》(国务院令第372号)《中外合作职业技能培训办学管理办法》(劳动和社会保障部令第27号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《人才市场管理规定》(人事部、工商总局令2005年第4号)
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《危险废物经营许可证管理办法》(国务院令第408号)《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
《防止拆船污染环境管理条例》(1988年5月18日国务院发布)
《中华人民共和国港口法》《港口经营管理规定》(交通运输部令2009年第13号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《中华人民共和国野生动物保护法》《中华人民共和国水生野生动物保护实施条例》(农业部令1993年第1号)
《饲料和饲料添加剂管理条例》(国务院令第609号)《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院办公厅转发国家经贸委等部门关于进一步整顿和规范成品油市场秩序意见的通知》(国办发〔2001〕72号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院办公厅转发国家经贸委等部门关于进一步整顿和规范成品油市场秩序意见的通知》(国办发〔2001〕72号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发〔2010〕21号)
《〈内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议九》《〈内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议九》
港、澳服务提供者在内地设立内地方控股合资演出团体审批
《〈内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议九》《〈内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议九》
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)《卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家发展计划委员会关于印发〈关于城镇医疗机构分类管理的实施意见〉的通知》(卫医发〔2000〕233号)
《中华人民共和国人民币管理条例》(国务院令第280号)
《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号)
设立从事包装装潢印刷品和其他印刷品印刷经营活动的企业审批
《印刷业管理条例》(国务院令第315号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
印刷业经营者兼营包装装潢和其他印刷品印刷经营活动审批
《印刷业管理条例》(国务院令第315号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《音像制品管理条例》(国务院令第595号)《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
《音像制品管理条例》(国务院令第595号)《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
《烟花爆竹安全管理条例》(国务院令第455号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)
《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第557号)《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)
《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第557号)《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)
《中华人民共和国森林法实施条例》(国务院令第278号)
《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》(1992年2月10日国务院批准,1992年3月1日林业部发布)、《福建省实施〈中华人民共和国野生动物保护法〉办法》(1993年福建省第八届人民代表大会常务委员会第四次会议通过)
《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》(1992年2月10日国务院批准,1992年3月1日林业部发布)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2014〕27号)
《粮食流通管理条例》(2004年5月6日国务院令第407号公布,2016年2月6日国务院令第666号修订)《国务院关于进一步深化粮食流通体制改革的意见》(国发〔2004〕17号),《福建省粮食流通管理办法》(省政府令第123号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《中华人民共和国文物保护法》《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2007〕33号)
投资咨询机构、财务顾问机构、资信评级机构从事证券服务业务审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《保险公估机构监管规定》(保监会令2009年第7号)
省级人民政府发展改革部门、工商行政管理部门、棉花质量监督机构
《棉花质量监督管理条例》(国务院令第470号)《棉花加工资格认定和市场管理暂行办法》(国家发展改革委令2006年第49号)
城镇集体所有制企业设立、合并、分立、停业、迁移或者主要登记事项变更审批
《中华人民共和国城镇集体所有制企业条例》(国务院令第88号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《民政部、国家工商行政管理局关于对假肢和矫形器生产装配企业实行资格审查和登记管理有关问题的通知》(民福函〔1995〕248号)
《中华人民共和国证券法》《财政部、证监会关于会计师事务所从事证券期货相关业务有关问题的通知》(财会〔2012〕2号)
《中华人民共和国证券法》《财政部、证监会关于会计师事务所从事证券期货相关业务有关问题的通知》(财会〔2012〕2号)
民用核安全设备设计、制造、安装和无损检验单位许可证核发
《民用核安全设备监督管理条例》(国务院令第500号)
从事城市生活垃圾经营性清扫、收集、运输、处理服务审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕19号)
《农业转基因生物安全管理条例》(国务院令第304号)
消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《中华人民共和国传染病防治法》《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》(国务院令第549号)《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2014〕5号)
《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》(国务院令第549号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发〔2010〕21号)
银行、农村信用社、兑换机构等结汇、售汇业务市场准入、退出审批
《中华人民共和国外汇管理条例》(国务院令第532号)
保险、证券公司等非银行金融机构外汇业务市场准入、退出审批
《中华人民共和国外汇管理条例》(国务院令第532号)
《中华人民共和国外汇管理条例》(国务院令第532号)
《外商投资电信企业管理规定》(国务院令第534号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)《国务院关于加强出入境中介活动管理的通知》(国发〔2000〕25号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2004〕16号)《印铸刻字业暂行管理规则》(1951年8月15日公安部发布)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《典当管理办法》(商务部、公安部令2005年第8号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)《旅馆业治安管理办法》(1987年11月10日公安部发布)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《福建省行政审批制度改革工作小组办公室关于取消、下放和调整一批省级行政审批项目的通知》(闽审改办〔2015〕2号)
《中华人民共和国道路运输条例》(国务院令第406号)
《福建省行政审批制度改革工作小组办公室关于取消、下放和调整一批省级行政审批项目的通知》(闽审改办〔2015〕2号)
新闻出版广电总局或省级人民政府新闻出版广电行政主管部门
《证券公司监督管理条例》(国务院令第522号)《转融通业务监督管理试行办法》(证监会令第75号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
兴办动物饲养场(养殖小区)和隔离场所,动物屠宰加工场所,以及动物和动物产品无害化处理场所审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
《防治海洋工程建设项目污染损害海洋环境管理条例》(国务院令第475号)
猎捕、驯养繁殖、经营利用和运输携带国家重点保护水生野生动物及其产品出县境审批
《中华人民共和国水生野生动物保护实施条例》(农业部令1993年第1号)
《中华人民共和国渔业船舶检验条例》(国务院令第383号)
《中华人民共和国渔业船舶检验条例》(国务院令第383号)
《渔业捕捞许可管理规定》(农业部令2002年第19号)
《中华人民共和国渔业法实施细则》(1987年国务院批准,农牧渔业部发布)
在渔业部门管理的国家级自然保护区的实验区开展参观、旅游活动审批
《中华人民共和国自然保护区条例》(国务院令第167号)
进入海洋与渔业部门管理的国家级自然保护区核心从事科学研究、调查活动审批
《中华人民共和国自然保护区条例》(国务院令第167号)
音像制作单位、电子出版物制作单位变更名称、业务范围或者兼并、合并、分立审批
音像复制单位、电子出版物制作单位变更业务范围,或者兼并、合并、分立审批
印刷业经营者申请兼营或者变更从事出版物、包装装潢印刷品或者其他印刷品印刷经营活动,或者因合并、分立而设立新的印刷业经营者审批
新闻出版广电总局或省级人民政府新闻出版广电行政主管部门