国务院办公厅关于印发
国务院办公厅关于印发国家能源局
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《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
《国家能源局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
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根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2013〕15号），设立国家能源局（副部级），为国家发展和改革委员会管理的国家局。
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1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
1.取消电力、煤炭、油气企业的发展建设规划和专项发展建设规划审批。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
4.取消水电站大坝运行安全信息化验收和安全监测系统检查验收。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
8.取消电力行业信息系统安全保护、网络与信息安全应急预案审批。
9.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
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1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
1.将国家发展和改革委员会的供电营业区的设立、变更审批及供电营业许可证核发职责与国家能源局的电力业务许可证核发职责整合，下放区域能源监管机构。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
1.强化能源发展战略、规划和政策的拟订及组织实施，加强能源预测预警，提高国家能源安全保障能力。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.推进能源体制改革，加强能源法制建设，进一步发挥市场在资源配置中的基础性作用。
6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
3.完善能源监督管理体系，加强能源监督管理，推动能源消费总量控制，推进能源市场建设，维护能源市场秩序。
1.将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
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（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（一）负责起草能源发展和有关监督管理的法律法规送审稿和规章，拟订并组织实施能源发展战略、规划和政策，推进能源体制改革，拟订有关改革方案，协调能源发展和改革中的重大问题。
（二）组织制定煤炭、石油、天然气、电力、新能源和可再生能源等能源，以及炼油、煤制燃料和燃料乙醇的产业政策及相关标准。
建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
按国务院规定权限，审批、核准、审核能源固定资产投资项目。
负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。
参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）组织推进能源重大设备研发及其相关重大科研项目，指导能源科技进步、成套设备的引进消化创新，组织协调相关重大示范工程和推广应用新产品、新技术、新设备。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
（四）负责核电管理，拟订核电发展规划、准入条件、技术标准并组织实施，提出核电布局和重大项目审核意见，组织协调和指导核电科研工作，组织核电厂的核事故应急管理工作。
负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
（五）负责能源行业节能和资源综合利用，参与研究能源消费总量控制目标建议，指导、监督能源消费总量控制有关工作，衔接能源生产建设和供需平衡。
（六）负责能源预测预警，发布能源信息，参与能源运行调节和应急保障，拟订国家石油、天然气储备规划、政策并实施管理，监测国内外市场供求变化，提出国家石油、天然气储备订货、轮换和动用建议并组织实施，按规定权限审批或审核石油、天然气储备设施项目，监督管理商业石油、天然气储备。
建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。
（七）监管电力市场运行，规范电力市场秩序，监督检查有关电价，拟订各项电力辅助服务价格，研究提出电力普遍服务政策的建议并监督实施，负责电力行政执法。
拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。
（八）负责电力安全生产监督管理、可靠性管理和电力应急工作，制定除核安全外的电力运行安全、电力建设工程施工安全、工程质量安全监督管理办法并组织监督实施，组织实施依法设定的行政许可。
（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。
（九）组织推进能源国际合作，按分工同外国能源主管部门和国际能源组织谈判并签订协议，协调境外能源开发利用工作。
按规定权限核准或审核能源（煤炭、石油、天然气、电力等）境外重大投资项目。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（十）参与制定与能源相关的资源、财税、环保及应对气候变化等政策，提出能源价格调整和进出口总量建议。
（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。
负责国家能源发展战略决策的综合协调和服务保障，推动建立健全协调联动机制。
（十二）承办国务院、国家能源委员会以及国家发展和改革委员会交办的其他事项。
（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。
督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
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根据上述职责，国家食品药品监督管理总局设17个内设机构：
根据上述职责，国家能源局设12个内设机构：
负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密和信访等工作。
负责文电、会务、机要、档案、督查、财务、资产管理等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密、信访，以及能源行业统计、预测预警等工作，承担国家能源委员会办公室的综合协调工作。
承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。
研究能源重大问题，组织起草能源发展和有关监督管理的法律法规、规章送审稿，承担有关规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作，承担能源体制改革有关工作。
研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿。
研究提出能源发展战略建议，组织拟订能源发展规划、年度计划和产业政策，参与研究全国能源消费总量控制工作方案，指导、监督能源消费总量控制有关工作，承担能源综合业务。
组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。
指导能源行业节能和资源综合利用工作，承担科技进步和装备相关工作，组织拟订能源行业标准（煤炭除外）。
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
拟订火电和电网有关发展规划、计划和政策并组织实施，承担电力体制改革有关工作，衔接电力供需平衡。
掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
拟订核电发展规划、计划和政策并组织实施，组织核电厂的核事故应急管理工作。
承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。
参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。
拟订煤炭开发、煤层气、煤炭加工转化为清洁能源产品的发展规划、计划和政策并组织实施，承担煤炭体制改革有关工作，协调有关方面开展煤层气开发、淘汰煤炭落后产能、煤矿瓦斯治理和利用工作。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。
拟订油气开发、炼油发展规划、计划和政策并组织实施，承担石油天然气体制改革有关工作，承担国家石油、天然气储备管理工作，监督管理商业石油、天然气储备。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。
指导协调新能源、可再生能源和农村能源发展，组织拟订新能源、水能、生物质能和其他可再生能源发展规划、计划和政策并组织实施。
掌握分析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
组织拟订电力市场发展规划和区域电力市场设置方案，监管电力市场运行，监管输电、供电和非竞争性发电业务，处理电力市场纠纷，研究提出调整电价建议，监督检查有关电价和各项辅助服务收费标准，研究提出电力普遍服务政策的建议并监督实施，监管油气管网设施的公平开放。
承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。
组织拟订除核安全外的电力运行安全、电力建设工程施工安全、工程质量安全监督管理办法的政策措施并监督实施，承担电力安全生产监督管理、可靠性管理和电力应急工作，负责水电站大坝的安全监督管理，依法组织或参与电力生产安全事故调查处理。
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
组织推进能源国际交流与合作，按分工承担同外国能源主管部门和国际能源组织谈判并签订协议有关工作，拟订能源对外开放战略、规划及政策，协调境外能源开发利用。
承担机关和区域能源监管机构等直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、纪检监察等工作，负责机关和在京直属单位的党群工作。
组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。
推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。
组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。
拟订食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。
拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。
负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。
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国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。
其中：局长1名、副局长4名，为建立国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制，增设1名副局长兼任国家卫生和计划生育委员会副主任；
其中：局长1名、副局长4名，党组纪检组组长1名，司局领导职数42名（含监管总监1名、总工程师1名、总经济师1名、机关党委专职副书记1名）。
司局领导职数60名（含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名），国家食品药品稽查专员10名。
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（一）国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
1.国家能源局负责拟订并组织实施能源发展战略、规划和政策，研究提出能源体制改革建议，负责能源监督管理等；
农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。
国家发展和改革委员会主要是做好国民经济和社会发展规划与能源规划的协调衔接。
食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由食品药品监督管理部门监督管理。
2.国家能源局拟订的能源发展战略、重大规划、产业政策和提出的能源体制改革建议，由国家发展和改革委员会审定或审核后报国务院。
农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。
3.国家能源局按规定权限核准、审核能源投资项目，其中重大项目报国家发展和改革委员会核准，或经国家发展和改革委员会审核后报国务院核准。
两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
能源的中央财政性建设资金投资，由国家能源局汇总提出安排建议，报国家发展和改革委员会审定后下达。
4.国家能源局拟订的石油、天然气战略储备规划和石油、天然气战略储备设施项目，提出的国家石油、天然气战略储备收储、动用建议，经国家发展和改革委员会审核后，报国务院审批。
1.国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。
5.国家能源局提出调整能源产品价格的建议，报国家发展和改革委员会审批或审核后报国务院审批；
国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。
国家发展和改革委员会调整涉及能源产品的价格，应征求国家能源局意见。
国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。
6.核电自主化工作，在国家发展和改革委员会指导下，由国家能源局组织实施。
国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。
7.输配电价格成本审核办法由国家发展和改革委员会会同国家能源局制定，共同颁布实施。
对于得出不安全结论的食品，国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。
电力辅助服务价格由国家能源局拟订，经国家发展和改革委员会同意后颁布实施。
需要制定、修订相关食品安全标准的，国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。
跨区域电网输配电价由国家能源局审核，报国家发展和改革委员会核准。
完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构，健全理事会制度。
大用户用电直供的输配电价格，由国家能源局提出初步意见，报国家发展和改革委员会核批。
2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会，制定国家药典。
区域电力市场发电容量电价，由国家能源局研究提出初步意见，报国家发展和改革委员会核批。
3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
8.国家发展和改革委员会、国家能源局共同部署开展全国电力价格检查。
委托国家能源局对电力企业之间的价格行为（上网电价、输配电价）进行监督检查；
1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。
在容量电价、输配电价方面，国家能源局会同国家发展和改革委员会进行监督检查；
质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。
在终端销售电价方面，国家发展和改革委员会会同国家能源局进行监督检查。
食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报质量监督部门，质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
9.国家发展和改革委员会、国家能源局按照各自的职责对价格违法行为进行处理。
2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。
国家发展和改革委员会对电价违法行为实施行政处罚，国家能源局对查出的电价违法违规行为，应及时向国家发展和改革委员会提出价格行政处罚建议。
进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。
（二）国家能源局在核能对外合作方面与相关部门的职责分工。
国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报国家食品药品监督管理总局。
在国家能源委员会下建立核能对外合作的国内协调机制，协调合作中涉及跨部门的重大问题；
境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国家食品药品监督管理总局通报，国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。
国家能源局、国家国防科技工业局负责政府间和平利用核能协定的对外谈判和签约工作，外交部、科技部等部门按职责分工参与谈判，配合做好相关工作；
食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。
在国际原子能机构框架下的多双边合作事宜，由国家原子能机构负责牵头组织、落实。
食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。
（三）原国家电力监管委员会设立的6个电力区域监管局以及12个电力监管专员办公室，划给国家能源局实行垂直管理，核定行政编制500名，其中司局领导职数42名，负责所辖区域内电力等能源的监督管理和行政执法工作，以及电力安全监管工作。
（四）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。
2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
3.商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家食品药品监督管理总局同意。
国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。
食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。
公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（八）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
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本规定职能转变中下放的职责第一项涉及法律规定的调整，按法定程序办理。