辽宁省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号），设立辽宁省食品药品监督管理局（正厅级），为省政府直属机构。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构:
按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。
4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由辽宁省执业药师协会承担。
近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。
5.将省局承担的餐饮服务行政许可职责下放市级食品药品监督管理部门。
但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。
6.将科研和教学所需毒性药品购用审批行政许可职责下放市级食品药品监督管理部门。
同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。
7.根据国务院、省政府规定，需要取消和下放的其他职责。
改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；
有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；
有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。
2．药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责。
各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。
3．国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责。
地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。
为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。
1.将原省食品药品监督管理局的职责、省食品安全委员会办公室的职责、省工商行政管理局流通环节食品安全监督管理职责、省质量技术监督局生产环节食品安全监督管理职责整合划入省食品药品监督管理局。
地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。
2.将省质量技术监督局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入省食品药品监督管理局。
3.将省质量技术监督局医疗器械强制性认证的职责，划入省食品药品监督管理局并纳入医疗器械注册管理。
参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。
4.整合省质量技术监督局、原省卫生厅、原省食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
同时，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对各市的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
要吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。
3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
地方各级政府要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责（一）贯彻执行国家食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章；
组织起草相关的地方性法规、省政府规章草案和政策规划并监督实施；
县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。
推动建立落实食品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
要充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强。
在农村行政村和城镇社区要设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。
建立食品安全隐患排查治理机制，制定全省食品安全年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；
要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设。
负责建立全省食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；
推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。
参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划组织开展食品安全风险监测工作。
（三）依法监督实施药品、医疗器械、化妆品行政许可，监督实施国家药品、医疗器械标准和分类管理制度，颁布实施地方中药炮制规范；
监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；
地方各级政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，在省级政府的统一组织领导下，切实抓好本地区的食品药品监管体制改革，统筹做好生猪定点屠宰监督管理职责调整工作，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，配套政策措施落实到位，各项工作有序衔接。
要加强组织协调，强化保障措施，落实经费保障，实现社会共治，提升食品药品安全监管整体水平。
建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；
要转变管理理念，创新管理方式，建立和完善食品药品安全监管制度，建立生产经营者主体责任制，强化监管执法检查，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。
农业部门要落实农产品质量安全监管责任，加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监督管理，强化源头治理。
（四）负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；
各地可参照国家有关部门对食用农产品监管职责分工方式，按照无缝衔接的原则，合理划分食品药品监管部门和农业部门的监管边界，切实做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。
（五）负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查工作。
各级政府食品安全委员会要切实履行监督、指导、协调职能，加强监督检查和考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施。
（六）负责全省食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；
各级与食品安全工作有关的部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门的密切协作联动机制。
质监部门要加强食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。
（七）负责制定全省食品药品安全发展规划并组织实施，组织推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（八）指导和监督各市食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
公安机关要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。
要充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立健全督促生产经营者履行主体责任的长效机制。
负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；
督促检查市级政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
食品药品安全工作社会关注度高，各方面对体制改革的期待高，各地区、各有关部门务必精心组织、周密部署，加快推进步伐，取得让人民群众满意的实效。
（十）承办省政府和省食品安全委员会交办的其他事项。
三、内设机构根据上述职责，省食品药品监督管理局设置17个内设机构：（一）办公室。
省级政府负责制定出台体制改革工作方案和配套措施，统筹本地区食品药品监管机构改革工作。
负责文电、会务、机要、档案、督查督办等机关日常运转工作；
地方各级政府要成立食品药品监管机构改革领导小组，主要领导亲自负责。
食品药品日常监管任务繁重，要尽可能缩短改革过渡期。
承担政务公开、政务信息、安全保密、信访和外事等工作。
省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作，原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。
国务院各有关部门要支持地方政府的工作，不干预地方政府的改革措施。
组织起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章；
改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。
各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，做好人、财、物的划转工作。
要有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，确保各项工作上下贯通、运转顺畅，及时处理食品药品安全突发事件，实现与新建机构食品药品安全监管工作的平稳过渡。
地方各级政府、各有关部门要严格执行有关编制、人事、财经纪律，严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部，严防国有资产流失。
承担省食品安全委员会办公室日常工作，以及对有关部门和市级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作；
中央编办、国家食品药品监督管理总局要及时掌握和研究解决地方机构改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导、督促检查，加大支持力度，为地方改革创造良好条件。
分析预测食品安全总体状况，编制食品安全总体状况报告；
地方各级政府、各有关部门和新闻单位，要开展多种形式的宣传教育活动，大力宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施，进一步统一思想、凝聚共识，形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。
组织开展食品安全风险监测、风险预警和风险交流工作；
做好食品药品安全工作事关重大，影响深远。
负责食品安全统计工作。
实现食品药品安全的长治久安，必须形成社会共治的格局。
地方各级政府要以此次体制改革和机构调整为契机，在明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任的同时，推动制定地方性法规，强化食品药品生产经营者的法律责任，夯实食品药品安全基础，确保本地区食品药品安全。
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
要深刻认识食品药品安全监管工作的艰巨性和长期性，多措并举、标本兼治、统筹推进，着力提高食品药品产业整体素质，创造公平法治诚信市场环境，加快构建符合国情、科学合理的食品药品安全体系，全面提升食品药品安全水平。
负责食品生产加工环节的质量安全监管、监督抽检、行政许可及违法行为查处工作；
监督下级行政机关履行生产加工环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
掌握分析流通环节食品（含食用农产品）安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
负责流通环节食品安全监管、监督抽检、行政许可及违法行为查处工作；
监督下级行政机关履行流通环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
规范餐饮消费许可管理，监督实施餐饮消费环节食品安全管理规范；
负责餐饮消费环节食品安全监管、监督抽检及违法行为查处等工作；
监督下级行政机关履行餐饮消费环节食品安全日常监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
依法办理药品、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等注册相关事项；
监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；
掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
监督实施药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范；
负责药品生产、医疗机构制剂、放射性药品使用许可及药品委托生产的审批和监管工作；
负责生产环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、直接接触药品的包装材料和容器的监管工作；
监督下级行政机关履行药品生产监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
负责流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管工作；
监督下级行政机关履行药品流通监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
掌握分析保健食品、化妆品生产经营安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
监督实施保健食品生产经营质量管理规范及化妆品卫生标准和技术规范；
负责保健食品、化妆品生产许可和监管及违法行为查处工作；
负责保健食品、化妆品监督抽检和不良反应事件的风险评估工作；
监督下级行政机关履行保健食品、化妆品生产经营监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
依法办理相关医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理；
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；
监督下级行政机关履行医疗器械生产经营监督管理责任，及时发现、纠正不当行为。
拟定全省食品、药品、医疗器械、化妆品稽查制度并监督实施；
指导和监督系统稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制；
制定食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作；
推动省食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练；
负责重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调全省食品药品安全事件应急处置工作。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系及诚信体系技术平台建设；
负责机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和培训工作；
离退休干部处负责局机关离退休干部的管理和服务工作。
设置纪检组、监察室合署办公，负责纪检和行政监察工作。
四、人员编制辽宁省食品药品监督管理局机关行政编制110名（含离退休干部工作人员编制2名，纪检监察编制3名）。
其中：局长1名、副局长4名（其中1名兼任省卫生和计划生育委员会副主任），纪检组长1名；
正处级领导职数27名（含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、监察室主任1名、离退休干部处处长1名、省食品药品稽查专员5名），副处级领导职数19名。
五、其他事项（一）辽宁省食品药品监督管理局加挂辽宁省食品安全委员会办公室牌子。
（二）根据工作需要，设立省食品药品监督管理局本溪生物医药高新技术产业开发区分局，局长1名（正处级），副局长1名（副处级），其编制包含在省食品药品监督管理局行政编制内。
1.与省农业、林业、海洋渔业、畜牧兽医部门的有关职责分工。
省农委、林业厅、海洋渔业厅、畜牧兽医局等部门按分工负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。
食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由省食品药品监督管理局监督管理。
省畜牧兽医局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。
上述各部门和省食品药品监督管理局建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
省卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全地方标准制定。
省卫生和计划生育委员会会同省食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。
省食品药品监督管理局应当及时向省卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。
省卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向省食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。
对于得出不安全结论的食品，省食品药品监督管理局应当立即采取措施。
需要制定、修订相关食品安全标准的，省卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。
省食品药品监督管理局会同省卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
省质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理，发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报省食品药品监督管理局，省食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。
省食品药品监督管理局发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报省质量技术监督局，省质量技术监督局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
省食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，省工商行政管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。
省食品药品监督管理局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向省工商行政管理局通报并提出处理建议，省工商行政管理局应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。
省服务业委员会负责拟订药品流通发展规划和政策，省食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。
省服务业委员会负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划、政策以及酒类商品流通行业的监督管理，省食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
省食品药品监督管理局与省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。
省食品药品监督管理局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。
公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（四）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则本规定由辽宁省机构编制委员会办公室负责解释，其调整由省机构编制委员会办公室按规定程序办理。