为贯彻落实国务院印发的《中国（安徽）自由贸易试验区总体方案》（以下简称《总体方案》），省政府决定赋予中国（安徽）自由贸易试验区（以下简称自贸试验区）第一批省级经济社会管理事项89项。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
省有关部门和自贸试验区各片区要高度重视，认真组织做好赋权事项移交和实施工作，确保省级管理事项放得下、接得住、管得好。
《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》已经国务院同意，现印发给你们，请认真执行。
省有关部门要充分发挥统筹协调作用，主动与自贸试验区各片区对接，加强业务指导和培训，完善相关标准和技术规范等，确保赋权事项在自贸试验区落地落实。
涉及使用国家垂直信息系统或需要与国家部委进行业务对接的，要积极做好协调衔接；
对委托的事项，要依法签订书面委托协议，同时探索通过提供审批专用号章或加盖审批章的空白格式文本等方式，为自贸试验区开展工作提供便利。
自本决定印发之日起，赋权部门应在30个工作日内与自贸试验区完成事项移交工作。
自贸试验区合肥片区、芜湖片区、蚌埠片区要依法承接实施赋权事项，主动接受上级部门的指导监督，严格依法规范办事。
一、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（以下简称《自贸试验区负面清单》）依据现行有关法律法规制定，已经国务院批准，现予以发布。
要深入推进“互联网+政务服务”，编制办事指南，优化服务流程，提高办事效率，创优“四最”营商环境，为企业和群众办事创业提供高效便捷服务。
负面清单列明了不符合国民待遇等原则的外商投资准入特别管理措施，适用于上海、广东、天津、福建四个自由贸易试验区（以下统称自贸试验区）。
二、《自贸试验区负面清单》依据《国民经济行业分类》（GB/T4754—2011）划分为15个门类、50个条目、122项特别管理措施。
合肥、芜湖、蚌埠市人民政府要按照“放权是常态、不放是例外”和“全链条赋权”原则，参照省级管理事项赋权工作，加快赋予自贸试验区市、区级管理事项，扩大自贸试验区管理自主权，增强服务获得感，推动建立和完善适应自贸试验区发展需要、符合自贸试验区特点的行政体制和运行机制。
其中特别管理措施包括具体行业措施和适用于所有行业的水平措施。
三、《自贸试验区负面清单》中未列出的与国家安全、公共秩序、公共文化、金融审慎、政府采购、补贴、特殊手续和税收相关的特别管理措施，按照现行规定执行。
自贸试验区各片区要根据省及所在市、区赋权工作情况，及时编制和公布权责清单，配套制定政府权力运行监管细则，提高权力运行制度化、规范化水平。
自贸试验区内的外商投资涉及国家安全的，须按照《自由贸易试验区外商投资国家安全审查试行办法》进行安全审查。
要按照深化“全省一单”工作要求，探索建立自贸试验区特别清单，推进综合行政执法，优化公共服务，建设职责明确、依法行政的治理体系。
四、《自贸试验区负面清单》之外的领域，在自贸试验区内按照内外资一致原则实施管理，并由所在地省级人民政府发布实施指南，做好相关引导工作。
五、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在自贸试验区内投资参照《自贸试验区负面清单》执行。
省有关部门要在充分研究协商的基础上，逐项制定监管措施，明确监管内容与方式、监管职责与边界，落实事中事后监管责任；
内地与香港特别行政区、澳门特别行政区关于建立更紧密经贸关系的安排及其补充协议，《海峡两岸经济合作框架协议》，我国签署的自贸协定中适用于自贸试验区并对符合条件的投资者有更优惠的开放措施的，按照相关协议或协定的规定执行。
加强赋权事项执行情况的监督检查，定期对承接实施工作开展评估，及时研究解决遇到的困难和问题。
六、《自贸试验区负面清单》自印发之日起30日后实施，并适时调整。
自贸试验区要按照权责一致的要求，严格落实承接部门及其工作人员责任，加强事中事后监管，切实提高效率、优化服务、防控风险，确保权力运行顺畅高效。
附件：中国（安徽）自由贸易试验区实施省级经济社会管理事项清单（第一批）
1.禁止投资中国稀有和特有的珍贵优良品种的研发、养殖、种植以及相关繁殖材料的生产（包括种植业、畜牧业、水产业的优良基因）。
2.禁止投资农作物、种畜禽、水产苗种转基因品种选育及其转基因种子（苗）生产。
3.农作物新品种选育和种子生产属于限制类，须由中方控股。
5.在中国管辖水域从事渔业活动，须经中国政府批准。
6.不批准以合作、合资等方式引进渔船在管辖水域作业的船网工具指标申请。
涉及跨市水资源配置调整的重大水利项目，以及库容1000万立方米及以上水库项目核准。
列入国家批准的相关规划中非中国铁路总公司为主出资的企业投资项目、地方城际铁路项目及其余新建（含增建）铁路项目核准
7.对中国专属经济区和大陆架的自然资源进行勘查、开发活动或在中国大陆架上为任何目的进行钻探，须经中国政府批准。
国家高速公路网和普通国道网项目、地方高速公路项目核准。
8.石油、天然气（含油页岩、油砂、页岩气、煤层气等非常规油气）的勘探、开发，限于合资、合作。
未经允许，禁止进入稀土矿区或取得矿山地质资料、矿石样品及生产工艺技术。
12.贵金属（金、银、铂族）勘查、开采，属于限制类。
国家级风景名胜区、国家自然保护区、全国重点文物保护单位区域内总投资5000万元及以上旅游开发和资源保护项目，世界自然和文化遗产保护区内总投资3000万元及以上项目核准。
15.干线、支线飞机设计、制造与维修，3吨级及以上民用直升机设计与制造，地面、水面效应飞机制造及无人机、浮空器设计与制造，须由中方控股。
17.船用低、中速柴油机及曲轴制造，须由中方控股。
《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》涉及固定资产投资的外资新建项目或并购项目，有股比、高管要求等规定的3亿美元以下外商投资项目核准
18.海洋工程装备（含模块）制造与修理，须由中方控股。
19.船舶（含分段）修理、设计与制造属于限制类，须由中方控股。
2.《国务院关于发布政府核准的投资项目目录（2016年本）的通知》（国发〔2016〕72号）核准目录第一至十条所列项目如交通运输、原材料、城建、社会事业等属于省发展改革委核准的项目，涉及外商投资项目的，与内资核准项目赋权意见一致。
20.汽车整车、专用汽车制造属于限制类，中方股比不低于50%；
6吨/9座以下通用飞机和3吨以下直升机制造项目核准
同一家外商可在国内建立两家（含两家）以下生产同类（乘用车类、商用车类）整车产品的合资企业，如与中方合资伙伴联合兼并国内其他汽车生产企业可不受两家的限制。
21.新建纯电动乘用车生产企业生产的产品须使用自有品牌，拥有自主知识产权和已授权的相关发明专利。
除国家规划的中国国家铁路集团有限公司为主出资的项目外，其余独立铁路桥梁、隧道项目，跨长江、淮河的独立公路桥梁、隧道项目核准。
列入国家批准的相关规划的新建乙烯、对二甲苯（PX）、二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）项目核准
22.轨道交通运输设备制造限于合资、合作（与高速铁路、铁路客运专线、城际铁路配套的乘客服务设施和设备的研发、设计与制造，与高速铁路、铁路客运专线、城际铁路相关的轨道和桥梁设备研发、设计与制造，电气化铁路设备和器材制造，铁路客车排污设备制造等除外）。
23.城市轨道交通项目设备国产化比例须达到70%及以上。
列入国家批准的相关规划的新建煤制烯烃、新建煤制对二甲苯（PX）项目核准
24.民用卫星设计与制造、民用卫星有效载荷制造须由中方控股。
25.卫星电视广播地面接收设施及关键件生产属于限制类。
26.钨、钼、锡（锡化合物除外）、锑（含氧化锑和硫化锑）等稀有金属冶炼属于限制类。
1.赋权范围：国家发展改革委核报国务院核准以及国家发展改革委核准的企业投资项目，及年综合能源消费量5000吨标准煤以上（改扩建项目按照建成投产后年综合能源消费增量计算，电力折算系数按当量值）的固定资产投资项目。
2.片区须确保完成单位GDP能耗降低目标任务，并严格执行“一票否决”和高耗能项目缓批限批政策。
29.禁止投资列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工。
30.禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。
省政府投资建设且运营的养老机构的床位、护理收费标准核定（关联事项价格成本监审一并下放），省级服务价格登记证核发，辖区内市级及以下河道船闸收费标准核定，辖区内国有产权交易收费标准核定。
31.禁止投资象牙雕刻、虎骨加工、宣纸和墨锭生产等民族传统工艺。
下放内资项目（权限内）免税确认（项目总投资额5000万人民币以下内资项目免税确认）；
33.核燃料、核材料、铀产品以及相关核技术的生产经营和进出口由具有资质的中央企业实行专营。
鼓励类外资项目（权限内）免税确认由片区范围内企业直报省发展改革委。
34.国有或国有控股企业才可从事放射性固体废物处置活动。
35.城市人口50万以上的城市燃气、热力和供排水管网的建设、经营属于限制类，须由中方控股。
烟草专卖品（指卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶、烟叶、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械）的生产、销售、进出口实行专卖管理，并实行烟草专卖许可证制度。
实施高等专科教育、非学历高等教育和高级中等教育、自学考试助学、文化补习、学前教育的中外合作办学项目的审批（港澳台地区教育机构与内地教育机构合作举办相关办学项目的审批）
禁止投资烟叶、卷烟、复烤烟叶及其他烟草制品的批发、零售。
片区审批后，将审批材料送省教育厅，由省教育厅统一报教育部备案。
中国储备粮管理总公司具体负责中央储备粮（含中央储备油）的收购、储存、经营和管理。
39.对免税商品销售业务实行特许经营和集中统一管理。
40.对彩票发行、销售实行特许经营，禁止在中华人民共和国境内发行、销售境外彩票。
科技部门牵头，与省人力资源社会保障厅下放的“外国人来华工作许可（C类）”实行一窗受理。
涉及外国人工作类居留证件签发的，须同步下放市级公安部门相关权力事项。
44.水上运输公司（上海自贸试验区内设立的国际船舶运输企业除外）属于限制类，须由中方控股，且不得经营以下业务：（1）中国国内水路运输业务，包括以租用中国籍船舶或者舱位等方式变相经营水路运输业务；
（2）国内船舶管理、水路旅客运输代理和水路货物运输代理业务。
47.水路运输经营者不得使用外国籍船舶经营国内水路运输业务，经中国政府许可的特殊情形除外。
48.中国港口之间的海上运输和拖航，由悬挂中华人民共和国国旗的船舶经营。
外国籍船舶经营中国港口之间的海上运输和拖航，须经中国政府批准。
博士后科研工作站、流动站设站申报及博士后人员进出站审核
49.公共航空运输企业须由中方控股，单一外国投资者（包括其关联企业）投资比例不超过25%。
省级博士后科研工作站（博士后创新实践基地）设站评审，国家级博士后科研工作站、流动站设站初审转报。
50.公共航空运输企业董事长和法定代表人须由中国籍公民担任。
片区按设立条件进行申报评审，结果报省人力资源社会保障厅备案。
51.外国航空器经营人不得经营中国境内两点之间的运输。
52.只有中国指定承运人可以经营中国与其他缔约方签订的双边运输协议确定的双边航空运输市场。
53.允许以合资方式投资专门从事农、林、渔作业的通用航空企业，其他通用航空企业须由中方控股。
省级审批（核准、备案）项目（不含自然资源部下放省自然资源厅的审批项目）。
55.禁止外籍航空器或者外籍人员从事航空摄影、遥感测绘、矿产资源勘查等重要专业领域的通用航空飞行。
安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录明确省生态环境厅负责审批的建设项目环境影响报告书、报告表。
1.依法应当办理河道管理范围内建设项目审查手续的，同河道管理范围内建设项目管理权限。
2.依法不需要办理河道管理范围内建设项目审查手续，但需同时办理取水许可的，同取水许可管理权限。
3.依法不需要办理河道管理范围内建设项目审查手续，也不需办理取水许可，但需要编制环境影响报告书（表）的，同环境影响报告书（表）管理权限。
60.电信公司属于限制类，限于中国入世承诺开放的电信业务，其中：增值电信业务（电子商务除外）外资比例不超过50%，基础电信业务经营者须为依法设立的专门从事基础电信业务的公司，且公司中国有股权或者股份不少于51%。
除国务院生态环境主管部门审批、Ⅲ类射线装置和Ⅳ、Ⅴ类放射源（合肥、蚌埠、淮南、滁州、六安、马鞍山、芜湖、铜陵和安庆）外。
61.禁止投资互联网新闻服务、网络出版服务、网络视听节目服务、网络文化经营（音乐除外）、互联网上网服务营业场所、互联网公众发布信息服务（上述服务中，中国入世承诺中已开放的内容除外）。
62.禁止从事互联网地图编制和出版活动（上述服务中，中国入世承诺中已开放的内容除外）。
收集、贮存、利用危险废物经营许可，贮存危险废物超过一年的批准，下放至片区所在市级生态环境部门。
63.互联网新闻信息服务单位与外国投资者进行涉及互联网新闻信息服务业务的合作，应报经中国政府进行安全评估。
64.境外投资者投资银行业金融机构，应为金融机构或特定类型机构。
（1）外商独资银行股东、中外合资银行外方股东应为金融机构，且外方唯一或者控股/主要股东应为商业银行；
（3）投资农村商业银行、农村合作银行、农村信用（合作）联社、村镇银行的应为境外银行；
（4）投资金融租赁公司的应为金融机构或融资租赁公司；
（7）投资金融资产管理公司的应为金融机构，且不得参与发起设立金融资产管理公司；
从事内地与港澳间客船（含客滚船、客货船等）、散装液体危险品船运输业务许可
65.境外投资者投资银行业金融机构须符合一定数额的总资产要求，具体包括：
（1）外资法人银行外方唯一或者控股/主要股东、外国银行分行的母行；
（2）中资商业银行、农村商业银行、农村合作银行、农村信用（合作）联社、村镇银行、信托公司、金融租赁公司、贷款公司、金融资产管理公司的境外投资者；
（3）法律法规未明确不适用的其他银行业金融机构的境外投资者。
66.境外投资者投资货币经纪公司须满足相关业务年限、全球机构网络和资讯通信网络等特定条件。
67.境外投资者入股中资商业银行、农村商业银行、农村合作银行、农村信用（合作）联社、金融资产管理公司等银行业金融机构受单一股东和合计持股比例限制。
非敏感国家和地区、敏感行业的企业境外投资开办企业备案
68.除符合股东机构类型要求和资质要求外，外资银行还受限于以下条件：
（1）外国银行分行不可从事《中华人民共和国商业银行法》允许经营的“代理发行、代理兑付、承销政府债券”、“代理收付款项”、“从事银行卡业务”，除可以吸收中国境内公民每笔不少于100万元人民币的定期存款外，外国银行分行不得经营对中国境内公民的人民币业务；
（2）外国银行分行应当由总行无偿拨付营运资金，营运资金的一部分应以特定形式存在并符合相应管理要求；
（3）外国银行分行须满足人民币营运资金充足性（8%）要求；
（4）外资银行获准经营人民币业务须满足最低开业时间要求。
71.单个境外投资者持有（包括直接持有和间接控制）上市内资证券公司股份的比例不超过20%；
全部境外投资者持有（包括直接持有和间接控制）上市内资证券公司股份的比例不超过25%。
72.证券投资基金管理公司属于限制类，外资比例不超过49%。
73.不得成为证券交易所的普通会员和期货交易所的会员。
75.保险公司属于限制类（寿险公司外资比例不超过50%），境内保险公司合计持有保险资产管理公司的股份不低于75%。
76.申请设立外资保险公司的外国保险公司，以及投资入股保险公司的境外金融机构（通过证券交易所购买上市保险公司股票的除外），须符合中国保险监管部门规定的经营年限、总资产等条件。
77.非经中国保险监管部门批准，外资保险公司不得与其关联企业从事再保险的分出或者分入业务。
78.担任特殊普通合伙会计师事务所首席合伙人（或履行最高管理职责的其他职务），须具有中国国籍。
79.外国律师事务所只能以代表机构的方式进入中国，在华设立代表机构、派驻代表，须经中国司法行政部门许可。
80.禁止从事中国法律事务，不得成为国内律师事务所合伙人。
81.外国律师事务所驻华代表机构不得聘用中国执业律师，聘用的辅助人员不得为当事人提供法律服务。
82.实行涉外调查机构资格认定制度和涉外社会调查项目审批制度。
84.市场调查属于限制类，限于合资、合作，其中广播电视收听、收视调查须由中方控股。
86.因私出入境中介机构法定代表人须为具有境内常住户口、具有完全民事行为能力的中国公民。
87.禁止投资大地测量、海洋测绘、测绘航空摄影、行政区域界线测绘，地形图、世界政区地图、全国政区地图、省级及以下政区地图、全国性教学地图、地方性教学地图和真三维地图编制，导航电子地图编制，区域性的地质填图、矿产地质、地球物理、地球化学、水文地质、环境地质、地质灾害、遥感地质等调查。
三级医院(含中医医院)、血液透析中心、消毒供应中心除外。
89.禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。
涉及省发展改革委、省民政厅、省自然资源厅、省生态环境厅、省住房城乡建设厅、省卫生健康委（省中医药局）、省消防救援总队、省市场监管局，按照皖发改社会〔2019〕205号文件执行。
91.禁止投资国家保护的原产于中国的野生动植物资源开发。
93.外国教育机构、其他组织或者个人不得单独设立以中国公民为主要招生对象的学校及其他教育机构（不包括非学制类职业技能培训）。
94.外国教育机构可以同中国教育机构合作举办以中国公民为主要招生对象的教育机构，中外合作办学者可以合作举办各级各类教育机构，但是：
（1）不得举办实施义务教育和实施军事、警察、政治和党校等特殊领域教育机构；
（2）外国宗教组织、宗教机构、宗教院校和宗教教职人员不得在中国境内从事合作办学活动，中外合作办学机构不得进行宗教教育和开展宗教活动；
（3）普通高中教育机构、高等教育机构和学前教育属于限制类，须由中方主导（校长或者主要行政负责人应当具有中国国籍，在中国境内定居；
理事会、董事会或者联合管理委员会的中方组成人员不得少于1/2；
教育教学活动和课程教材须遵守我国相关法律法规及有关规定）。
96.禁止投资设立和经营各级广播电台（站）、电视台（站）、广播电视频率频道和时段栏目、广播电视传输覆盖网（广播电视发射台、转播台〔包括差转台、收转台〕、广播电视卫星、卫星上行站、卫星收转站、微波站、监测台〔站〕及有线广播电视传输覆盖网等），禁止从事广播电视视频点播业务和卫星电视广播地面接收设施安装服务。
引进境外影视剧和以卫星传送方式引进其他境外电视节目由新闻出版广电总局指定的单位申报。
99.对中外合作制作电视剧（含电视动画片）实行许可制度。
100.禁止投资设立通讯社、报刊社、出版社以及新闻机构。
101.外国新闻机构在中国境内设立常驻新闻机构、向中国派遣常驻记者，应当经中国政府批准。
102.外国通讯社在中国境内提供新闻的服务业务须由中国政府审批。
103.禁止投资经营图书、报纸、期刊、音像制品和电子出版物的出版、制作业务；
104.中外新闻机构业务合作、中外合作新闻出版项目，须中方主导，且须经中国政府批准（经中国政府批准，允许境内科学技术类期刊与境外期刊建立版权合作关系，合作期限不超过5年，合作期满需延长的，须再次申请报批。
除利用新材料、新工艺和新化学物质外生产的其他涉及饮用水卫生安全产品。
中方掌握内容的终审权，外方人员不得参与中方期刊的编辑、出版活动）。
105.禁止从事电影、广播电视节目、美术品和数字文献数据库及其出版物等文化产品进口业务（上述服务中，中国入世承诺中已开放的内容除外）。
《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可。
107.未经中国政府批准，禁止在中国境内提供金融信息服务。
108.境外传媒（包括外国和港澳台地区报社、期刊社、图书出版社、音像出版社、电子出版物出版公司以及广播、电影、电视等大众传播机构）不得在中国境内设立代理机构或编辑部。
109.禁止投资电影制作公司、发行公司、院线公司。
110.中国政府对中外合作摄制电影片实行许可制度。
放映电影片，应当符合中国政府规定的国产电影片与进口电影片放映的时间比例。
放映单位年放映国产电影片的时间不得低于年放映电影片时间总和的2/3。
112.禁止投资和经营文物拍卖的拍卖企业、文物购销企业。
冠以省级行政区划企业名称争议裁决或辖区内不同设区的市企业名称争议协商不成的争议裁决。
114.禁止不可移动文物及国家禁止出境的文物转让、抵押、出租给外国人。
形成现场检查报告后，随申报材料一并报省市场监管局（省知识产权局）。
116.境外组织或个人在中国境内进行非物质文化遗产调查和考古调查、勘探、发掘，应采取与中国合作的形式并经专门审批许可。
片区根据省市场监管局分配名额审查推荐，名单报省市场监管局（省知识产权局）。
118.演出经纪机构属于限制类，须由中方控股（为本省市提供服务的除外）。
使用或者征收、征用防护林林地或者特种用途林林地面积低于10公顷的，用材林、经济林、薪炭林林地及其采伐迹地面积低于35公顷的，其他林地面积低于70公顷；
120.不得作为个体工商户、个人独资企业投资人、农民专业合作社成员，从事经营活动。
121.《外商投资产业指导目录》中的禁止类以及标注有“限于合资”、“限于合作”、“限于合资、合作”、“中方控股”、“中方相对控股”和有外资比例要求的项目，不得设立外商投资合伙企业。
122.外国投资者并购境内企业、外国投资者对上市公司的战略投资、境外投资者以其持有的中国境内企业股权出资涉及外商投资项目和企业设立及变更事项的，按现行规定办理。
赋予初审转报权（含融资担保公司分立或者合并审批、延长经营许可证期限审批、减少注册资本审批、解散审批、变更业务范围备案、跨设区的市变更营业地址备案、增加注册资本备案、变更名称备案、变更持股20%以上的股东备案，以及外省融资担保公司在皖设立分支机构审批、省内融资担保公司在本省范围内设立分支机构备案初审转报）。
赋予初审转报权（含典当行经营设立审批、分支机构设立审批、法人变更审批、变更注册资本审批、股权变更审批、地址变更审批、分支机构地址变更审批、注销审批初审转报）。
赋予初审转报权（含小额贷款公司核准筹建、变更主发起人股东备案、开业备案、取消经营资格备案、变更董事长总经理备案、变更注册资本备案、增加经营范围备案初审转报）。
安徽省地方政府核准的投资项目目录明确的由省级政府核准的项目除外。
对申请中央政府投资补助、贴息和转贷的能源类投资项目资金申请报告（或投资计划）的初审
第二类医疗器械产品注册及第二类、第三类医疗器械生产许可
第二类体外诊断试剂产品首次注册、延续注册、注册变更（登记事项、许可事项）；
第二类医疗器械产品首次注册、延续注册、注册变更（登记事项、许可事项）、注册证注销（含体外诊断试剂）；
第二类、第三类医疗器械生产许可证核发、许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更）、许可证登记事项变更（变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品）、许可证延续、许可证注销。
药品生产企业迁址新建，申请《药品生产许可证）变更；
药品生产企业新增生产范围审批，申请《药品生产许可证）变更；
药品生产企业在原厂址、就原生产范围改建、新建生产车间审批；
药品生产企业负责人、企业名称、法定代表人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、注册地址变更。
化妆品生产许可证核发、延续、变更（需要技术审批或现场检查、其他）、注销。
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案、备案变更、年度报告备案。
责令召回（含暂停生产、销售、进口和使用）不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的医疗器械；
责令召回（含暂停生产、销售、进口和使用）存在安全隐患、可能对人体健康和生命安全造成损害的药品；
责令召回（含暂停生产、销售、进口和使用）存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的化妆品。