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Overview / Topics / Pharmaceuticals and biopharma
Drug review reform, generics, volume-based procurement, innovative drugs and traditional Chinese medicine.
Pharmaceuticals: review reform, generic-drug policy, national volume-based procurement, support for innovative drugs, and traditional Chinese medicine.
Prices are pushed down through national volume-based procurement (from 2019) while approval of innovative drugs is speeded up; the 2024–2025 documents add explicit industrial support, including for traditional Chinese medicine.
| Central document the tree starts from | Number | Date |
|---|---|---|
| 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 | 国发〔2015〕44号 | 2015-08-09 |
| 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 | 国办发〔2016〕11号 | 2016-03-04 |
| 国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 | 国办发〔2018〕20号 | 2018-03-21 |
| 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 | 国办发〔2019〕2号 | 2019-01-01 |
| 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 | 国办发〔2021〕2号 | 2021-01-22 |
| 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 | 国办发〔2024〕53号 | 2024-12-30 |
| 国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 | 国办发〔2025〕11号 | 2025-03-15 |
| Document | Level | Cited by |
|---|---|---|
| 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 国办发〔2024〕53号 · 2024-12-30 | Central | 14 |
| 国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 国办发〔2018〕20号 · 2018-03-21 | Central | 13 |
| 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 国办发〔2021〕2号 · 2021-01-22 | Central | 12 |
| 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 国办发〔2016〕11号 · 2016-03-04 | Central | 9 |
| 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发〔2015〕44号 · 2015-08-09 | Central | 9 |
| 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 国办发〔2019〕2号 · 2019-01-01 | Central | 4 |
| 国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 国办发〔2025〕11号 · 2025-03-15 | Central | 4 |
| 国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知 国发〔2017〕12号 · 2017-02-14 | Central | 3 |
| 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号 · 2016-02-06 | Central | 3 |
| 福建省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展实施方案的通知 闽政办〔2017〕22号 · 2017-02-20 | Provincial | 2 |
| Measure | Documents |
|---|---|
| Tax relief | 11 |
| Capital grant | 9 |
| Procurement preference | 3 |
| Credit guarantee | 2 |
| Local production condition | 2 |
| Stated rationale | Documents |
|---|---|
| Innovation & R&D | 1 |
| Regional development | 1 |
| Provision | How | Disadvantages |
|---|---|---|
| “研究制定医疗器械注册证跨省转移的落地政策与服务流程，对转入本市注册的Ⅱ类医疗器械，优化申报资料及核查程序。”
北京市商务局关于印发《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》的通知 京商函字〔2026〕376号 · 2026-05-11 |
Local registration / tax | other regions |
| “对境内隶属于同一集团或者具有同一实际控制人的企业，将已获准境内注册且在有效期内的第二类医疗器械注册证迁入我省注册且自行生产的，若产品无实质改变，符合现行法律法规及强制性标准，完成工艺验证且检验合格的，在申报产品注册时，可使用原产品注册时的综述资料、非临床资料（安全和性能基本原则清单、产品技术要求及…”
省药品监督管理局关于印发 《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》的通知 鄂药监发〔2026〕1号 · 2026-02-28 |
Local registration / tax | other regions |
| “对在研重点药品、进口转本地生产药品优先进行注册抽样和检查，同步开展注册核查与生产质量管理规范符合性检查。”
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知 · 2025-10-23 |
Local production requirement | imports, other regions |
| “加强财政政策扶持，重点支持食品药品产业关键技术创新、重点装备自主化、食品药品安全检测能力建设、节能减排和资源综合利用、食品药品加工产业集群以及自主品牌建设等项目建设。”
福州市人民政府关于贯彻落实“十三五”食品药品安全规划的若干意见 榕政综〔2017〕1921号 · 2017-12-29 |
Ownership, own-brand or own-IP test | foreign-owned firms |
| “筛选一批拥有自主知识产权、市场前景好、产品竞争优势明显的重点项目，对处于产业化前期或初期的项目给予一定规模的资金和政策支持。”
厦门市人民政府办公厅关于印发促进生物医药与健康产业发展实施意见的通知 · 2017-12-01 |
Ownership, own-brand or own-IP test | foreign-owned firms |
Keyword and model screens: leads to check against the document, not findings. Newest first, one per document.
| Date | Level | Document | Issuer |
|---|---|---|---|
| 2026-10-20 | Provincial | 贵州省健康医药产业高质量发展实施方案（2026-2030年）（征求意见 | 贵州省人民政府 Guizhou Provincial People's Government |
| 2026-08-31 | Provincial | 关于取消个别企业中选资格并列入违规名单的公告 | 山东省全国中药饮片联盟采购办公室 |
| 2026-05-11 | Provincial | 北京市商务局关于印发《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》的通知 京商函字〔2026〕376号 | 北京市商务局 Beijing Municipal Bureau of Commerce |
| 2026-05-11 | Provincial | 全国中药饮片联盟采购办公室关于发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（ZYYPLM-2026-1）》的公告 | 山东省全国中药饮片联盟采购办公室 |
| 2026-05-11 | Provincial | 关于全国中药饮片采购联盟集中采购企业申报和线上培训的通知 | 山东省全国中药饮片联盟采购办公室 |
| 2026-04-12 | Provincial | 关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见的通知 | 山东省全国中药饮片联盟采购办公室 |
| 2026-04-03 | Provincial | 关于开展药品多仓协同业务信息公告（2026年第4号） | 湖北省药品监督管理局 Hubei Provincial Bureau of Drug Administration |
| 2026-04-03 | Provincial | 关于开展药品多仓协同业务信息公告（2026年第3号） | 湖北省药品监督管理局 Hubei Provincial Bureau of Drug Administration |
| 2026-03-20 | Central | 国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知 国药监药管〔2026〕7号 | 国家药监局 National Medical Products Administration |
| 2026-03-11 | Central | 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见 国药监综〔2026〕6号 | 国家药监局 National Medical Products Administration |