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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

Announcement by the National Medical Products Administration on the Publication of the Good Manufacturing Practice for Medical Devices
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This document · 2025-11-04 · answered in 2 provinces held · trace it ↗
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Hubei 省药品监督管理局关于印发 《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》的通知 2026-02-28 116 d
Jiangsu 江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序的通知 2026-06-29 237 d
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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 2025年第107号 为加强医疗器械生产质量管理,规范医疗器械生产行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予发布,自2026年11月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。 特此公告。 附件:医疗器械生产质量管理规范 国家药监局 2025年11月4日 国家药品监督管理局2025年第107号公告附件.doc