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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
· 2025-11-04 · answered in 2 provinces held · trace it ↗
| Province | First document citing it | Dated | Lag |
|---|---|---|---|
| Hubei | 省药品监督管理局关于印发 《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》的通知 | 2026-02-28 | 116 d |
| Jiangsu | 江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序的通知 | 2026-06-29 | 237 d |
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Full text
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，扬州市普菲特医疗器械有限公司（苏药监械生产许20230213号）、扬州市俊邦科技发展有限公司（苏药监械生产许20140075号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对扬州市普菲特医疗器械有限公司、扬州市俊邦科技发展有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2026年7月3日