现将《包头市自动售药机管理规定》印发给你们，请及时向辖区内药品零售企业宣贯，并结合实际认真遵照执行。
各地在开展工作过程中发现的具体问题，请及时报告反馈市局药品和化妆品监督管理科。
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
实体零售是商品流通的重要基础，是引导生产、扩大消费的重要载体，是繁荣市场、保障就业的重要渠道。
近年来，我国实体零售规模持续扩大，业态不断创新，对国民经济的贡献不断增强，但也暴露出发展方式粗放、有效供给不足、运行效率不高等突出问题。
当前，受经营成本不断上涨、消费需求结构调整、网络零售快速发展等诸多因素影响，实体零售发展面临前所未有的挑战。
为适应经济发展新常态，推动实体零售创新转型，释放发展活力，增强发展动力，经国务院同意，现提出以下意见：
第一条为满足公众24小时用药需求，推动自动售药机新兴业态在我市的发展，规范自动售药机销售管理，防范药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章，以及国务院办公厅《关于推动实体零售创新转型的意见》（国办发〔2016〕78号）、《关于加快发展流通促进商业消费的意见》（国办发〔2019〕42号），结合本市实际，制定本规定。
第二条在本市行政区域通过自动售药机销售药品及其监督管理，适用本规定。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神和国务院决策部署，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，着力加强供给侧结构性改革，以体制机制改革构筑发展新环境，以信息技术应用激发转型新动能，推动实体零售由销售商品向引导生产和创新生活方式转变，由粗放式发展向注重质量效益转变，由分散独立的竞争主体向融合协同新生态转变，进一步降低流通成本、提高流通效率，更好适应经济社会发展的新要求。
第四条在本市依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业，可依托自身实体药店在注册地址设置自动售药机，也可在注册地址以外场所设置自动售药机。
设置在注册地址以外场所的，不应超出依托实体药店注册所在地的行政区域。
设置自动售药机的药品零售企业负责自动售药机的日常维护和管理，承担相应药品质量和安全的主体责任，接受所在地市场监管部门的日常监管，确保经营活动符合《药品经营质量管理规范》和本规定的有关要求。
市场是实体零售转型的决定因素，要破除体制机制束缚，营造公平竞争环境，激发市场主体活力，推动实体零售企业自主选择转型路径，实现战略变革、模式再造和服务提升。
第五条药品零售企业设置自动售药机，应当符合以下要求：
（一）指定药学技术人员作为自动售药机管理负责人，并熟悉有关法律、法规、规章和药品专业知识，以及自动售药机的日常管理和维护。
需求是实体零售转型的根本出发点，要适应消费需求新变化，引导实体零售企业补齐短板，增强优势，扩大有效供给，减少无效供给，增强商品、服务、业态等供给结构对需求变化的适应性和灵活性。
（二）遵守国家相关药品管理政策和法律、法规、规章，依法经营，诚实守信，制定自动售药机相关的制度和操作规程，保证经营药品的质量和安全。
创新是实体零售转型的直接动力，要抢抓大众创业、万众创新战略机遇，加强互联网、大数据等新一代信息技术应用，大力发展新业态、新模式，进一步提高流通效率和服务水平。
支持商业设施富余地区的企业利用资本、品牌和技术优势，由东部地区向中西部地区转移，由一二线城市向三四线城市延伸和下沉，形成区域竞争优势，培育新的增长点。
4.药品的陈列、养护、配货记录和销售凭证管理制度；
支持商务、供销、邮政、新闻出版等领域龙头企业向农村延伸服务网络，鼓励发展一批集商品销售、物流配送、生活服务于一体的乡镇商贸中心，统筹城乡商业基础设施建设，实现以城带乡、城乡协同发展。
坚持盘活存量与优化增量、淘汰落后与培育新动能并举，引导业态雷同、功能重叠、市场饱和度较高的购物中心、百货店、家居市场等业态有序退出城市核心商圈，支持具备条件的及时调整经营结构，丰富体验业态，由传统销售场所向社交体验、家庭消费、时尚消费、文化消费中心等转变。
推动连锁化、品牌化企业进入社区设立便利店和社区超市，加强与电商、物流、金融、电信、市政等对接，发挥终端网点优势，拓展便民增值服务，打造一刻钟便民生活服务圈。
引导企业改变千店一面、千店同品现象，不断调整和优化商品品类，在兼顾低收入消费群体的同时，适应中高端消费群体需求，着力增加智能、时尚、健康、绿色商品品种。
积极培育世界级消费城市和国际化商圈，不断深化品牌消费集聚区建设，进一步推进工贸结合、农贸结合，积极开展地方特色产品、老字号产品“全国行”、“网上行”和“进名店”等供需对接活动，完善品牌消费环境，加快培育商品品牌和区域品牌。
合理确定经营者、生产者责任义务，建立健全重要商品追溯体系，引导企业树立质量为先、信誉至上的经营理念，加强商品质量查验把关，用高标准引导生产环节品质提升，着力提升商品品质。
（三）药品零售企业设置自动售药机的数量应当与依托实体药店的经营管理能力相适应。
设置自动售药机应当遵循合理布局，方便群众购药的原则，设置地点应当符合所在地城市管理等部门的管理要求。
设置自动售药机的地点周边应当清洁卫生，不得将自动售药机与有毒、有污染的物质设置在同一场所内。
鼓励企业加快商业模式创新，强化市场需求研究，改变引厂进店、出租柜台等传统经营模式，加强商品设计创意和开发，建立高素质的买手队伍，发展自有品牌、实行深度联营和买断经营，强化企业核心竞争力。
（四）自动售药机显著位置应当标示《自动售药机登记表》（附件1），且清晰、易识别、不易脱落。
推动企业管理体制变革，实现组织结构扁平化、运营管理数据化、激励机制市场化，提高经营效率和管理水平。
强化供应链管理，支持实体零售企业构建与供应商信息共享、利益均摊、风险共担的新型零供关系，提高供应链管控能力和资源整合、运营协同能力。
（五）自动售药机应当避免阳光直射、雨淋等，具备保证陈列药品质量的相应条件和措施；
应当具备安全监控设施设备，实现对陈列、养护、销售等环节的全程监控。
鼓励连锁经营创新发展，改变以门店数量扩张为主的粗放发展方式，逐步利用大数据等技术科学选址、智能选品、精准营销、协同管理，提高发展质量。
鼓励特许经营向多行业、多业态拓展，着力提高特许企业经营管理水平。
（六）自动售药机内部环境应当符合陈列药品的储存要求，并按照药品包装标示的温度要求储存药品。
引导发展自愿连锁，支持龙头企业建立集中采购分销平台，整合采购、配送和服务资源，带动中小企业降本增效。
包装上未标示具体温度的，应当符合《中华人民共和国药典》规定的储存要求。
推进商贸物流标准化、信息化，培育多层次物流信息服务平台，整合社会物流资源，支持连锁企业自有物流设施、零售网点向社会开放成为配送节点，提高物流效率，降低物流成本。
自动售药机应当配备温湿度自动监测和调节设备，具备24小时自动监测、显示、记录自动售药机内部环境温湿度以及超限自动报警的功能，温湿度监测数据应当实时上传至依托实体药店的计算机系统。
（七）自动售药机销售的药品必须具有完整的包装、标签、说明书。
引导企业顺应个性化、多样化、品质化消费趋势，弘扬诚信服务，推广精细服务，提高服务技能，延伸服务链条，规范服务流程。
支持企业运用大数据技术分析顾客消费行为，开展精准服务和定制服务，灵活运用网络平台、移动终端、社交媒体与顾客互动，建立及时、高效的消费需求反馈机制，做精做深体验消费。
（八）自动售药机购药操作界面应当在显著位置警示“除药品质量原因外，药品一经售出，不退换”和“未成年人应在监护人帮助指导下购买使用药品”的字样。
支持企业开展服务设施人性化、智能化改造，鼓励社会资本参与无线网络、移动支付、自助服务、停车场等配套设施建设。
（九）自动售药机所销售药品的进销存需与依托实体药店的计算机系统实时对接联网，记录内容及保存年限应当符合相关要求。
自动售药机销售药品应当能够打印销售小票，小票内容涵盖依托实体药店名称、自动售药机登记编号、药品通用名称、药品上市许可持有人、产品批号、规格、有效期、销售日期、价格、数量，建立真实、完整、准确和可追溯的记录。
第六条药品零售企业设置自动售药机，应当向依托实体药店所在地市场监管部门报告；
建立适应融合发展的标准规范、竞争规则，引导实体零售企业逐步提高信息化水平，将线下物流、服务、体验等优势与线上商流、资金流、信息流融合，拓展智能化、网络化的全渠道布局。
连锁门店设置自动售药机的，应当由药品零售连锁总部统一报告。
鼓励线上线下优势企业通过战略合作、交叉持股、并购重组等多种形式整合市场资源，培育线上线下融合发展的新型市场主体。
企业应当提交自动售药机设置报告表（附件2），并对报告材料的真实性、合法性负责。
建立社会化、市场化的数据应用机制，鼓励电子商务平台向实体零售企业有条件地开放数据资源，提高资源配置效率和经营决策水平。
自动售药机依托实体药店所在地市场监管部门负责对报告资料进行复核，必要时进行现场核查，符合设置条件的，予以登记，发放《自动售药机登记表》；
不符合设置条件的，作出不予登记的书面决定，并说明理由。
鼓励发展设施高效智能、功能便利完备、信息互联互通的智慧商圈，促进业态功能互补、客户资源共享、大中小企业协同发展。
设置自动售药机发生变动的，应当向自动售药机依托实体药店所在地市场监管部门重新报告。
大力发展平台经济，以流通创新基地为基础，培育一批为中小企业和创业者提供专业化服务的平台载体，提高协同创新能力。
第七条各旗县区市场监管部门应当在五个工作日内，将本辖区内自动售药机设置或变动情况报至市市场监督管理局。
深化国有商贸企业改革，鼓励各类投资者参与国有商贸企业改制重组，积极发展混合所有制。
第八条各旗县区市场监管部门应当按照属地管理要求，加强日常监管，监督企业履行法定义务，依法查处违法违规行为。
鼓励零售企业与创意产业、文化艺术产业、会展业、旅游业融合发展，实现跨行业联动。
第九条本规定自2024年2月1日起施行，有效期五年。
进一步提高零售领域利用外资的质量和水平，通过引入资本、技术、管理推动实体零售企业创新转型。
施行期间国家、自治区药品监管部门出台自动售药机管理相关规定的，从其规定。
优化食品、化妆品等商品进口卫生安全等审批程序，简化进口食品检验检疫审批手续，支持引进国外知名品牌。
完善信息、交易、支付、物流等服务支撑，优化过境通关、外汇结算等关键环节，提升跨境贸易规模。
鼓励内贸市场培育外贸功能，鼓励具有技术、品牌、质量、服务优势的外向型企业建立国内营销渠道。
推动有条件的企业“走出去”构建海外营销和物流服务网络，提升国际化经营能力。
登记编号规则：（区县名称）+年份+四位阿拉伯数字的顺序号，顺序号自0001起。
统筹考虑城乡人口规模和生产生活需求，科学确定商业网点发展建设要求，并纳入城乡规划和土地利用总体规划，推动商业与人口、交通、市政、生态环境协调发展。
填写要求：有选项框填写要求的，请使用黑色墨水笔将□涂写为■。
加强对城市大型商业网点建设的听证论证，鼓励其有序发展。
支持各地结合实际，明确新建社区的商业设施配套要求，利用公有闲置物业或以回购廉租方式保障老旧社区基本商业业态用房需求。
发挥行业协会、中介机构作用，支持建设公开、透明的商铺租赁信息服务平台，引导供需双方直接对接，鼓励以市场化方式盘活现有商业设施资源，减少公有产权商铺转租行为，有效降低商铺租金。
推动住所登记改革，为连锁企业提供便利的登记注册服务，地方政府不得以任何形式对连锁企业设立非企业法人门店和配送中心设置障碍。
连锁企业从事出版物等零售业务，其非企业法人直营门店可直接凭企业总部获取的许可文件复印件到门店所在地主管部门备案。
放宽对临街店铺装潢装修限制，取消不必要的店内装修改造审批程序。
在保障公共安全的情况下，放宽对户外营销活动的限制。
完善城市配送车辆通行制度，为企业发展夜间配送、共同配送创造条件。
健全部门联动和跨区域协同机制，完善市场监管手段，加快构建生产与流通领域协同、线上与线下一体的监管体系。
严厉打击制售假冒伪劣商品、侵犯知识产权、不正当竞争、商业欺诈等违法行为。
指导和督促电子商务平台企业加强对网络经营者的资格审查。
强化连锁经营企业总部管理责任，重点检查企业总部和配送中心，减少对销售普通商品零售门店的重复检查。
依法禁止以排挤竞争对手为目的的低于成本价销售行为，依法打击垄断协议、滥用市场支配地位等排除、限制竞争行为。
充分利用全国信用信息共享平台，建立覆盖线上线下的企业及相关主体信用信息采集、共享与使用机制，并通过国家企业信用信息公示系统对外公示，健全守信联合激励和失信联合惩戒机制。
加快建立健全连锁经营、电子商务、商贸物流、供应链服务等领域标准体系，从标准贯彻实施入手，开展实体零售提质增效专项行动，进一步提高竞争能力和服务水平。
加强零售业统计监测和运行分析工作，整合各类信息资源，构建反映零售业发展环境的评价指标体系，引导各类市场主体合理把握开发节奏、科学配置商业资源。
加快建设商务公共服务云平台，对接政府部门服务资源，发挥行业协会、专业服务机构作用，为企业创新转型提供技术、管理、咨询、信息等一体化支撑服务。
鼓励开展多种形式的培训和业务交流，加大专业性技术人才培养力度，推动复合型高端人才合理流动，完善多层次零售业人才队伍，提高从业人员综合创新能力。
落实好总分支机构汇总缴纳企业所得税、增值税相关规定。
零售企业设立的科技型子公司从事互联网等信息技术研发，符合条件的可按规定申请高新技术企业认定，符合条件的研发费用可按规定加计扣除。
落实取消税务发票工本费政策，不得以任何理由强制零售企业使用冠名发票、卷式发票，大力推广电子发票。
全面落实工商用电同价政策，在实行峰谷电价的地区，有条件的地方可以开展商业用户选择执行行业平均电价或峰谷分时电价试点。
落实银行卡刷卡手续费定价机制改革方案，持续优化银行卡受理环境。
有条件的地方可结合实际情况，发挥财政资金引导带动作用，对实体零售创新转型予以支持。
用好国家新兴产业创业投资引导基金、中小企业发展基金，鼓励有条件的地方按市场化原则设立投资基金，引导社会资本加大对新技术、新业态、新模式的投入。
积极稳妥扩大消费信贷，将消费金融公司试点推广至全国。
采取多种方式支持零售企业线上线下融合发展的支付业务处理。
支持商业银行在风险可控、商业可持续的前提下发放中长期贷款，促进企业固定资产投资和兼并重组。
积极研究通过应收账款、存货、仓单等动产质押融资模式改进和完善小微企业金融服务，通过创业担保贷款积极扶持符合条件的小微企业。
支持有条件的地区完善政府引导推动、企业自主转型的工作机制，在财政、金融、人才、技术、标准化及服务体系建设等方面进行探索，推动实体零售创新转型。
内贸流通体制改革发展综合试点城市要发挥先行先试优势，突破制约实体零售创新转型的体制机制障碍，探索形成可复制推广的经验。
开展智慧商店、智慧商圈示范创建工作，及时总结推广成功经验，示范引领创新转型。
各地区、各部门要加强组织领导和统筹协调，加快研究制订具体实施方案和配套措施，明确责任主体、时间表和路线图，形成合力。
商务部要会同有关部门加强业务指导和督促检查，综合运用第三方评估、社会监督评价等多种方式科学评估实施效果，推动各项任务措施落到实处。